EBASTINA VIR 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ebastina Vir 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir
3. Jak stosować Ebastina Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebastina Vir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ebastina Vir i w jakim celu się go stosuje

Ebastina, substancja czynna Ebastina Vir, należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ten lek stosuje się w leczeniu procesów alergicznych, takich jak sezonowa lub całoroczna alergiczna nieżyt nosa lub zapalenie spojówek (takie jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, uczucie kichania), przewlekła pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir

Nie stosuj Ebastina Vir

• jeśli jesteś uczulony na ebastinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir:

• Jeśli masz ostry stan alergiczny, ponieważ ten lek działa po 1-3 godzinach.
• Ten lek może wpływać na wyniki testów alergicznych skórnych, dlatego zaleca się nie wykonywać ich przez 5-7 dni od przerwania leczenia.
• Może nasilać działanie innych antyhistaminików.
• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę ebastyny.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie Ebastina Virzinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ebastina może wchodzić w interakcje z erytromycyną (lekami przeciwbakteryjnymi) lub ketokonazolem (lekami przeciwgrzybiczymi).

Stosowanie Ebastina Virzpokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak doświadczenia u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

U ludzi nie zaobserwowano wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, obserwuj swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiła senność przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastina Vir

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Zalecana dawka normalna w:

• Dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 tabletka (10 mg ebastyny) raz na dobę.

• Dzieci między 6 a 11 rokiem życia: połowa tabletki (5 mg ebastyny) raz na dobę. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Tabletki Ebastina Vir są przeznaczone do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać całe, nie rozgryzając, z pomocą szklanki wody, preferowany woda.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo EbastinaVir

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą lub udaj się do najbliższego szpitala.

Leczenie zatrucia tym lekiem polega na płukaniu żołądka i podaniu odpowiedniego leku. Zabierz tę ulotkę ze sobą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ebastina Vir

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ebastina Vir

Nie przerywaj leczenia przed czasem określonym przez lekarza, ponieważ może to spowodować pogorszenie objawów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane opisane u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia są następujące:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): ból głowy, senność i suchość w ustach.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, nudności i bezsenność.

U dzieci poniżej 12 roku życia opisano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): ból głowy, suchość w ustach i senność.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): zwiększony apetyt, biegunka, wysypka skórna, nerwowość, zaburzenia emocjonalne, nadmierna ruchliwość, zaburzenia smaku i zmęczenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialaniepozdane.pl.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ebastina Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład EbastinaVir10 mg

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, stearylowy makroglicerol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), stearynian magnezu, woda oczyszczona, opadry biały.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Ebastina Vir 10 mg są owalne, dwuwypukłe, białe i mają bruzdę.

Opakowania zawierają 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Poligon Przemysłowy URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Generis Farmaceutica S.A.

ul. Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es