EBASTINA TARBIS 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Ebastina TARBIS 20 mg tabletki powlekane EFG

Ebastina

Przed rozpoczęciem stosowania ebastyny przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, jak Ty, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ebastina TARBIS 20 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek
3. Jak stosować Ebastinę TARBIS 20 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ebastina Tarbis 20 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje

Ebastina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.

Ebastina TARBIS jest wskazana w leczeniu objawowym procesów alergicznych, takich jak sezonowa lub całoroczna alergiczna nieżyt nosa, związana lub niezwiązana z alergicznym zapaleniem spojówek (jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, uczucie kichania), przewlekła pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastiny Tarbis 20 mg tabletek

Nie stosuj Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ebastynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek.

Zwróć szczególną uwagę na Ebastinę TARBIS 20 mg tabletki:

• jeśli masz ostry przebieg reakcji alergicznej, ponieważ ebastyna zaczyna działać po 1-3 godzinach.
• Ebastyna może wpływać na wyniki testów alergicznych skórnych, dlatego zaleca się nieprzeprowadzanie ich przez 5-7 dni od przerwania leczenia.
• Może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.
• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę ebastyny, dlatego zaleca się stosowanie Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, gdyż może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ebastyna może wchodzić w interakcje z erytromycyną (lekami przeciwbakteryjnymi) lub ketokonazolem (lekami przeciwgrzybiczymi).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak doświadczenia u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem ebastyny.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

U mężczyzn nie stwierdzono wpływu na funkcje psychomotoryczne ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, obserwuj swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiła senność przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastinę Tarbis 20 mg tabletki

Stosuj Ebastinę TARBIS 20 mg tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. W takich przypadkach zaleca się poproszenie lekarza o instrukcje na piśmie i upewnienie się, że je zrozumiałeś.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Ebastiną TARBIS 20 mg tabletkami. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż może to spowodować pogorszenie objawów.

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Tabletki Ebastiny TARBIS są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki należy połykać całe, nie rozgryzając, z pomocą szklanki płynu, preferowany woda.

Jeśli uważasz, że działanie Ebastiny TARBIS jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ebastinę TARBIS 20 mg tabletki

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie zażywaj jednak podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ebastina TARBIS 20 mg tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje niepożądane były łagodne lub umiarkowane, przejściowe i ustępowały samoistnie bez specjalnego leczenia.

Opisane działania niepożądane to:

Częste (mogą wystąpić u 1-100 na 100 pacjentów): ból głowy, senność, suchość w ustach, zapalenie gardła, nieżyt nosa i zmęczenie.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 pacjentów): ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności i bezsenność.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Ebastiny Tarbis 20 mg tabletek

Przechowuj Ebastinę TARBIS 20 mg tabletki w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece lub innego systemu zbiórki odpadów leków. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ebastiny TARBIS 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastina TARBIS 20 mg tabletki występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek po 20 mg.

Pozostałe postacie

Ebastina TARBIS 10 mg tabletki powlekane.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w maju 2019 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/