DUSPATALIN 135 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Duspatalin 135 mg tabletki powlekane

Chlorowodorek mebeveryny

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Duspatalin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Duspatalin
3. Jak stosować Duspatalin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Duspatalin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Duspatalin i w jakim celu się go stosuje

Duspatalin zawiera chlorowodorek mebeveryny jako substancję czynną, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwskurczowymi, działającymi na jelita.

W jakim celu stosuje się Duspatalin

Duspatalin stosuje się w celu złagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego (ZJD) i innych podobnych chorób, takich jak jelito drażliwe u dorosłych.

Zespół jelita drażliwego jest bardzo powszechną chorobą, która powoduje skurcze i ból w jelitach.

Jelito jest długim, mięśniowym rurem, przez który przechodzą pokarmy, aby mogły być trawione. Jeśli w jelitach wystąpi skurcz i ciśnienie jest zbyt silne, powoduje ból.

Objawy różnią się u różnych osób, ale mogą obejmować:

• ból brzucha i skurcze
• uczucie wzdęcia brzucha i obecności gazów
• biegunkę, zaparcie lub kombinację obu
• małe, twarde, fragmentowane lub sznurkowate stolce.

Twoja dieta i styl życia mogą również pomóc w leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD)

Dieta bogata w błonnik może być pomocna, ale przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania więcej informacji. Relaksacja może pomóc w zmniejszeniu objawów ZJD.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Duspatalin

Nie stosuj Duspatalin- Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek mebeveryny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Jeśli masz niedrożność jelit (zespół jelita bezruchowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Duspatalin.

Jeśli rozwiną się nowe objawy lub jeśli Twoje objawy nasiliły się

Pozostałe leki i Duspatalin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Duspatalin w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn.

Duspatalin zawiera laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Duspatalin

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Stosowanie tego leku

• Duspatalin jest wskazany dla dorosłych.
• Połknij tabletki całe, popijając szklanką wody. Nie miażdż i nie żuj ich.
• Stać się, że będziesz brał tabletki o tej samej porze dnia. Pomoże Ci to zapamiętać, że musisz zażyć lek.

Stosowanie u dorosłych

• Zwykła dawka to jedna tabletka trzy razy dziennie.
• Tabletki działają najlepiej, gdy są przyjmowane 20 minut przed posiłkiem i mija tyle samo czasu między jednym a drugim przyjęciem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Duspatalin:

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Duspatalin, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub oddziale zatruć, tel. 91 562 04 20 lub niezwłocznie udaj się do szpitala.

Zabierz ze sobą opakowanie i tę ulotkę.

Jeśli zapomnisz zażyć Duspatalin:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Duspatalin

Nie przerywaj leczenia Duspatalin bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Duspatalin i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, warg, języka lub gardła. Możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na lek.

Pozostałe działania niepożądane to:

• Możesz doświadczyć mniej ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na lek: na przykład wyprysk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.
• W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości i nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Duspatalin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD" lub "EXP". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Duspatalin

Substancją czynną jest chlorowodorek mebeveryny. Każda tabletka zawiera 135 mg chlorowodorku mebeveryny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), poidona, talk, stearynian magnezu, sacharoza, gumia arabska, żelatyna i wosk karnauba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe.

Duspatalin jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RECIPHARM PARETS, S.L.

Ramon y Cajal, 2

08150 Parets del Valles, Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/