Tło Oladoctor
DUPIXENT 200 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULE-STRZYKAWCE

DUPIXENT 200 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULE-STRZYKAWCE

Zapytaj lekarza o receptę na DUPIXENT 200 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULE-STRZYKAWCE

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować DUPIXENT 200 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULE-STRZYKAWCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dupixent 200 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

dupilumab

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

  • Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

  1. Co to jest Dupixent i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dupixent
  3. Sposób stosowania Dupixent
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie Dupixent
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dupixent i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Dupixent

Dupixent zawiera substancję czynną dupilumab.

Dupilumab jest przeciwciałem monoklonalnym (specjalnym rodzajem białka) który blokuje działanie białek zwanych interleukinami (IL)-4 i IL-13. Obie odgrywają kluczową rolę w występowaniu objawów i symptomów atopowego zapalenia skóry i astmy.

W jakim celu się go stosuje

Dupixent stosuje się w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, znanym również jako atopowy wyprysk. Dupixent stosuje się również w leczeniu dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat z ciężkim atopowym zapaleniem skóry. Dupixent może być stosowany z lekami na wyprysk, które stosuje się na skórze lub może być stosowany samodzielnie.

Dupixent stosuje się również, wraz z innymi lekami na astmę, w leczeniu podtrzymującym ciężkiej astmy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat, których astma nie jest kontrolowana przez obecne leczenie (np. kortykosteroidy).

Dupixent stosuje się również w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 1 roku życia, o masie ciała co najmniej 15 kg, z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EEo).

Jak działa Dupixent

Stosowanie Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry (atopowego wyprysku) może poprawić stan skóry i zmniejszyć swędzenie. Dupixent wykazał również poprawę objawów bólu, lęku i depresji związanych z atopowym zapaleniem skóry. Ponadto, Dupixent pomaga poprawić zaburzenia snu i ogólną jakość życia.

Dupixent pomaga zapobiegać ciężkim napadom astmy (zaostrzeniom) i może poprawić zdolność oddechową. Dupixent może również pomóc zmniejszyć ilość innych leków, których potrzebujesz do kontrolowania astmy, zwanych kortykosteroidami doustnymi, przy jednoczesnym zapobieganiu ciężkim napadom astmy i poprawie zdolności oddechowej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dupixent

Nie stosuj Dupixent

  • jeśli jesteś uczulony na dupilumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Dupixent.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dupixent:

Dupixent nie jest lekiem ratunkowymi nie powinien być stosowany w leczeniu nagłego napadu astmy.

Każdorazowo, gdy otrzymujesz nowy opakowanie Dupixent, ważne jest, aby zapisać nazwę leku, datę podania i numer serii (znajdujący się na opakowaniu po „Seria”) i przechowywać tę informację w bezpiecznym miejscu.

Reakcje alergiczne

  • Rzadko, Dupixent może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne (nadwrażliwość), reakcję anafilaktyczną i obrzęk naczynioruchowy. Reakcje te mogą wystąpić od kilku minut po podaniu Dupixent do 7 dni po podaniu. Podczas stosowania Dupixent należy obserwować objawy tych chorób (tj. problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub języka, utrata przytomności, zawroty głowy, uczucie mdłości (niskie ciśnienie krwi), gorączka, uczucie niepokoju, stan zapalny węzłów chłonnych, plamy, swędzenie, ból stawów, wysypka). Te objawy są wymienione w „Ciężkie działania niepożądane” w punkcie 4.
  • Przerwij stosowanie Dupixent i poinformuj lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną natychmiast, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw reakcji alergicznej.

Choroby eozynofilowe

  • Rzadko, pacjenci stosujący leki na astmę mogą doświadczyć stanu zapalnego naczyń krwionośnych lub płuc w wyniku zwiększenia liczby certain rodzaju białych krwinek (eosynofilii).
  • Nie wiadomo, czy jest to spowodowane przez Dupixent. Zwykle, ale nie zawsze, występuje u osób, które również stosują lek sterydowy, który został przerwany lub którego dawka jest zmniejszana.
  • Jeśli wystąpią objawy, takie jak choroba podobna do grypy, mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg, pogorszenie objawów płucnych i/lub wysypka, poinformuj lekarza natychmiast.

Zakażenie pasożytnicze (pasożyty jelitowe)

  • Dupixent może osłabić Twoją odporność na zakażenia pasożytnicze. Jeśli już masz zakażenie pasożytnicze, powinno być ono leczone przed rozpoczęciem leczenia Dupixent.
  • Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz biegunkę, gazy, dolegliwości żołądkowe, stolce tłuste i odwodnienie, które mogą być objawami zakażenia pasożytniczego.
  • Jeśli mieszkasz w regionie, w którym zakażenia te są częste lub jeśli planujesz podróż do tego regionu, skonsultuj się z lekarzem.

Astma

Jeśli masz astmę i stosujesz leki na astmę, nie zmieniaj ani nie przerywaj stosowania leków na astmę bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Dupixent lub jeśli Twoja astma nie jest kontrolowana lub pogarsza się podczas leczenia tym lekiem.

Problemy ze wzrokiem

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią lub pogorszą się problemy ze wzrokiem, w tym ból oczu lub zmiany w widzeniu.

Dzieci i młodzież

  • Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści z stosowania Dupixent u dzieci poniżej 6 miesięcy z atopowym zapaleniem skóry.
  • Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści z stosowania Dupixent u dzieci poniżej 6 lat z astmą.
  • Nie są jeszcze znane bezpieczeństwo i korzyści z stosowania Dupixent u dzieci poniżej 1 roku życia lub o masie ciała poniżej 15 kg z EEo.

Pozostałe leki i Dupixent

Poinformuj lekarza lub farmaceutę

  • jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
  • jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony lub musisz być zaszczepiony.

Pozostałe leki na astmę

Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki leków na astmę, chyba że zaleci to lekarz.

  • Te leki (szczególnie te zwane kortykosteroidami) powinny być stopniowo odstawiane.
  • Należy to robić pod bezpośrednim nadzorem lekarza i w zależności od Twojej reakcji na Dupixent.

Ciąża i laktacja

  • Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie są znane skutki tego leku u kobiet w ciąży; dlatego też zaleca się unikanie stosowania Dupixent w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
  • Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz i Ty powinniście zdecydować, czy będziesz karmić piersią czy stosować Dupixent. Nie powinno się robić obu rzeczy jednocześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Dupixent wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Dupixent zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 200 mg; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.

Dupixent zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 2,28 mg polisorbatu 80 w każdej dawce 200 mg (1,14 ml). Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko ma znane uczulenie.

3. Sposób stosowania Dupixent

Stosuj Dupixent dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka Dupixent otrzymasz

Lekarz zdecyduje, jaka dawka Dupixent jest odpowiednia dla Ciebie.

Zalecana dawka Dupixent dla młodzieży z atopowym zapaleniem skóry

Zalecana dawka Dupixent dla młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) z atopowym zapaleniem skóry oparta jest na masie ciała:

Masa ciała pacjenta

Dawka początkowa

Kolejne dawki

(co 2 tygodnie)

poniżej 60 kg

400 mg (dwie iniekcje po 200 mg)

200 mg

60 kg lub więcej

600 mg (dwie iniekcje po 300 mg)

300 mg

Zalecana dawka Dupixent dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat z atopowym zapaleniem skóry

Zalecana dawka Dupixent dla dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) z atopowym zapaleniem skóry oparta jest na masie ciała:

Masa ciała pacjenta

Dawka początkowa

Kolejne dawki

15 kg do poniżej 60 kg

300 mg (jedna iniekcja 300 mg) w dniu 1, następnie 300 mg w dniu 15

300 mg co 4 tygodnie*, rozpoczynając 4 tygodnie po dawce w dniu 15

60 kg lub więcej

600 mg (dwie iniekcje po 300 mg)

300 mg co 2 tygodnie

  • Dawka może być zwiększona do 200 mg co 2 tygodnie według uznania lekarza.

Zalecana dawka Dupixent dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat z atopowym zapaleniem skóry

Zalecana dawka Dupixent dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat z atopowym zapaleniem skóry oparta jest na masie ciała:

Masa ciała pacjenta

Dawka początkowa

Kolejne dawki

5 kg do poniżej 15 kg

200 mg (jedna iniekcja 200 mg)

200 mg co 4 tygodnie

15 kg do poniżej 30 kg

300 mg (jedna iniekcja 300 mg)

300 mg co 4 tygodnie

Zalecana dawka Dupixent dla dorosłych i młodzieży z astmą (w wieku od 12 lat)

Dla większości pacjentów z ciężką astmą zalecana dawka Dupixent wynosi:

  • dawka początkowa 400 mg (dwie iniekcje po 200 mg)
  • następnie 200 mg co 2 tygodnie podawane podskórnie.

Dla pacjentów z ciężką astmą, którzy stosują kortykosteroidy doustne lub dla pacjentów z ciężką astmą i współistniejącym umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry lub dorosłych z ciężką przewlekłą rinosinusitidą, zalecana dawka Dupixent wynosi:

  • dawka początkowa 600 mg (dwie iniekcje po 300 mg)
  • następnie 300 mg co 2 tygodnie podawane podskórnie.

Zalecana dawka Dupixent dla dzieci z astmą

Zalecana dawka Dupixent dla dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) z astmą oparta jest na masie ciała:

Masa ciała pacjenta

Dawka początkowa i kolejne

15 kg do poniżej 30 kg

300 mg co 4 tygodnie

30 kg do poniżej 60 kg

200 mg co 2 tygodnie

lub

300 mg co 4 tygodnie

60 kg lub więcej

200 mg co 2 tygodnie

Dla pacjentów w wieku od 6 do 11 lat z astmą i ciężkim atopowym zapaleniem skóry, lekarz zdecyduje, jaka dawka Dupixent jest odpowiednia dla Ciebie.

Zalecana dawka Dupixent dla dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku od 1 roku życia) z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EEo)

Masa ciała

Dawka

≥15 kg do <30 kg< p>

200 mg co 2 tygodnie

≥30 kg do <40 kg< p>

300 mg co 2 tygodnie

≥40 kg

300 mg co tydzień

Podanie Dupixent

Dupixent podawany jest w postaci iniekcji podskórnej. Lekarz i Ty powinniście zdecydować, czy będziesz podawać Dupixent samodzielnie.

Przed samodzielnym podaniem Dupixent, powinieneś zostać odpowiednio przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. Twoja iniekcja Dupixent może być również podana przez opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Każda strzykawka przedładowana zawiera dawkę Dupixent (200 mg). Nie wstrząsaj strzykawki przedładowanej. Przeczytaj uważnie „Instrukcje stosowania” dołączone do końca charakterystyki produktu przed zastosowaniem Dupixent.

Jeśli zastosujesz więcej Dupixent niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Dupixent niż powinieneś lub otrzymasz dawkę zbyt wcześnie, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zastosować Dupixent

Jeśli zapomnisz podać dawkę Dupixent, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ponadto,

Jeśli Twoja dawka jest co tydzieńi zapomnisz o dawce Dupixent:

  • podaj iniekcję Dupixent jak najszybciej i rozpocznij nowy cykl dawek co tydzień od momentu, gdy pamiętasz o podaniu iniekcji Dupixent.

Jeśli Twoja dawka jest co 2 tygodniei zapomnisz o dawce Dupixent:

  • podaj iniekcję Dupixent w ciągu 7 dni po zapomnianej dawce, a następnie wróć do pierwotnego cyklu.
  • jeśli zapomniana dawka nie zostanie podana w ciągu 7 dni, poczekaj do następnej zaplanowanej dawki, aby podać iniekcję Dupixent.

Jeśli Twoja dawka jest co 4 tygodniei zapomnisz o dawce Dupixent:

  • podaj iniekcję Dupixent w ciągu 7 dni po zapomnianej dawce, a następnie wróć do pierwotnego cyklu.
  • jeśli zapomniana dawka nie zostanie podana w ciągu 7 dni, rozpocznij nowy cykl dawek co 4 tygodnie od momentu, gdy pamiętasz o podaniu iniekcji Dupixent.

Jeśli przerwiesz leczenie Dupixent

Nie przerywaj leczenia Dupixent bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Dupixent może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym reakcję anafilaktyczną, chorobę surowiczą, reakcję typu choroby surowiczej; objawy mogą obejmować:

  • problemy z oddychaniem
  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
  • utrata przytomności, zawroty głowy, uczucie mdłości (niskie ciśnienie krwi)
  • gorączka
  • uczucie niepokoju
  • stan zapalny węzłów chłonnych
  • plamy
  • swędzenie
  • ból stawów
  • wysypka

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, przerwij stosowanie Dupixent i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Pozostałe działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

  • reakcje w miejscu iniekcji (np. zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, ból, siniaki)
  • zaczerwienienie i swędzenie oczu
  • infekcje oczu
  • opryszczka (na ustach i skórze)
  • zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek (eosynofilów)
  • ból stawów (ból stawów)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
  • swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk powiek
  • stan zapalny powierzchni oka, czasem z zaburzeniami widzenia (zapalenie rogówki)
  • wysypka lub zaczerwienienie twarzy
  • suchość oczu

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

  • ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • owrzodzenia na rogówce, czasem z zaburzeniami widzenia (wrzodziejące zapalenie rogówki)

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z astmą

Częste: robaki (enterobioza)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Dupixent

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie i opakowaniu po „Termin ważności”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Jeśli jest to konieczne, strzykawka przedładowana może być usunięta z lodówki i przechowywana w opakowaniu przez maksymalnie 14 dni w temperaturze pokojowej do 25°C, chroniona przed światłem. Data usunięcia z lodówki powinna być zapisana w miejscu przeznaczonym do tego celu na zewnętrznym opakowaniu. Opakowanie powinno być wyrzucone, jeśli zostanie pozostawione poza lodówką przez więcej niż 14 dni lub jeśli upłynął termin ważności.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że lek jest zmętniały, wyblakły lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dupixent

  • Substancją czynną jest dupilumab.
  • Każda strzykawka przedwcześnie napełniona zawiera 200 mg dupilumabu w 1,14 ml roztworu do wstrzykiwań (wstrzyknięć).
  • Pozostałe składniki to L-arginina monohydrochlorid, L-histydyna, L-histydyna monohydrochlorid monohydrat, polisorbat 80 (E 433), octan sodu trihydrat, kwas octowy (E 260), sacharoza i woda do preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dupixent jest przezroczystym lub lekko mętnym roztworem, bezbarwnym lub o słabożółtym kolorze, dostępnym w strzykawce przedwcześnie napełnionej ze szkła z osłoną igły.

Dupixent jest dostępny jako strzykawki przedwcześnie napełnione 200 mg w opakowaniu zawierającym 1 lub 2 strzykawki przedwcześnie napełnione lub w opakowaniu wielokrotnym zawierającym 6 (3 opakowania po 2) strzykawek przedwcześnie napełnionych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT,

FRANCJA Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NIEMCY

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB

Tel: +370 5 236 91 40

Tekst z nazwą firmy Swixx Biopharma EODD i numerem telefonu +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Ceská republika

Sanofi, s.r.o.

Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel.: 0800 04 36 996

Tel. z zagranicy: +49 69 305 70 13

Nederland

Sanofi B.V.

Tel: + 31 20 245 4000

Eesti

Swixx Biopharma OÜ

Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS

Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλ?δα

Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

Polska

Sanofi Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 280 00 00

France

Sanofi Winthrop Industrie

Tél: 0 800 222 555

Wywołanie z zagranicy: +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +386 1 235 51 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Swixx Biopharma s.r.o.

Tel: +421 2 208 33 600

Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κ?προς

C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA

Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom(Northern Ireland)

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Tel: +44 (0) 800 035 2525

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Dupixent 200mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedwcześnie napełnionej z osłoną igły

dupilumab

Instrukcje stosowania

Na tym rysunku pokazano części strzykawki przedwcześnie napełnionej Dupixent z osłoną igły.

Strzykawka z etykietą, korpus, okno wizualne i igła przed i po użyciu, pokazując tłok i osłonę

Ważne informacje

To urządzenie jest strzykawką przedwcześnie napełnioną przeznaczoną do jednorazowego użycia. Zawiera 200 mg Dupixent do wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Nie próbuj samodzielnie podawać sobie ani innej osobie zastrzyku, chyba że otrzymałeś szkolenie od personelu medycznego. U młodzieży w wieku od 12 lat zaleca się, aby Dupixent był podawany przez lub pod nadzorem osoby dorosłej. U dzieci poniżej 12 lat Dupixent powinien być podawany przez opiekuna.

  • Przeczytaj wszystkie instrukcje uważnie przed użyciem strzykawki.
  • Sprawdź z personelem medycznym, jak często powinien być podawany lek.
  • Poproś personel medyczny o pokazanie, jak prawidłowo używać strzykawki, zanim użyjesz jej po raz pierwszy.
  • Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy się go podajesz.
  • Nieużywaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię lub została uszkodzona.
  • Nieużywaj strzykawki, jeśli brakuje osłony igły lub nie jest ona prawidłowo przymocowana.
  • Niedotykaj tłoka aż do momentu, gdy będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
  • Niewstrzykuj przez ubranie.
  • Niepróbuj usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki.
  • Aby pomóc zapobiec przypadkowym urazom igły, każda strzykawka przedwcześnie napełniona jest wyposażona w osłonę igły, która aktywuje się automatycznie w celu przykrycia igły po podaniu wstrzyknięcia.
  • Nigdynie ciągnij tłoka do tyłu.
  • Nieużywaj strzykawki ponownie.

Przechowywanie Dupixent

  • Przechowuj strzykawki (strzykawki) poza zasięgiem dzieci.
  • Przechowuj nieużywane strzykawki w oryginalnym opakowaniu i przechowuj je w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
  • Nieprzechowuj Dupixent w temperaturze pokojowej (< 25 °C) przez więcej niż 14 dni. Jeśli musisz wyjąć opakowanie z lodówki na stałe, zapisz datę, kiedy to zrobiłeś, w miejscu przeznaczonym do tego na zewnętrznym opakowaniu, i użyj Dupixent w ciągu 14 dni.
  • Niewstrząsaj strzykawką w żadnym momencie.
  • Nieogrzewaj strzykawki.
  • Niezamrażaj strzykawki.
  • Nienarażaj strzykawki na bezpośrednie światło słoneczne.

Krok 1: Wyjmij

Wyjmij strzykawkę z opakowania, chwytając ją za środek korpusu strzykawki.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie zdejmuj osłony igły, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie używaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię lub została uszkodzona.

Ręka trzymająca strzykawkę przedwcześnie napełnioną na podstawce z dodatkowymi igłami i elementami wewnątrz pudełka z tektury

Krok 2: Przygotuj

Upewnij się, że masz:

  • strzykawkę przedwcześnie napełnioną Dupixent
  • 1 watę nasączoną alkoholem*
  • 1 kulę waty lub gazę*
  • pojemnik na przedmioty ostrze*
  • Elementy nie zawarte w opakowaniu

Spójrz na etykietę:

  • Sprawdź datę ważności.
  • Sprawdź, czy masz odpowiedni lek i dawkę.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie używaj strzykawki, jeśli data ważności już minęła.

Żółty trójkąt z czarnym obramowaniem i czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie przechowuj Dupixent w temperaturze pokojowej przez więcej niż 14 dni.

Ampułka z lekiem przezroczysta z etykietą pokazującą numer partii, datę ważności i kod kreskowy ze strzałką wskazującą szczegóły

Krok 3: Sprawdź

Spójrz na lek przez okno wizualne strzykawki:

Sprawdź, czy płyn jest przezroczysty i bezbarwny lub ma słabożółty kolor.

Uwaga: możesz zobaczyć pęcherzyk powietrza, co jest normalne.

Żółty trójkąt z czarnym obramowaniem i czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie używaj strzykawki, jeśli płyn jest mętny lub zmienił kolor, lub jeśli zawiera płatki lub cząstki.

Urządzenie do samowstrzykiwania z oknem wizualnym pokazującym skalę numeryczną i tłok częściowo cofnięty

Krok 4: Czekaj 30minut

Połóż strzykawkę na płaskiej powierzchni przez co najmniej 30 minut i pozwól, aby osiągnęła temperaturę pokojową w naturalny sposób.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie ogrzewaj strzykawki w mikrofalówce, gorącej wodzie lub bezpośrednim świetle słonecznym.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie narażaj strzykawki na bezpośrednie światło słoneczne.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie przechowuj Dupixent w temperaturze pokojowej przez więcej niż 14 dni.

Strzykawka przedwcześnie napełniona z timera pokazującym 30 minut w kolorze turkusowym na jasnoszarym tle

Krok 5: Wybierz

Wybierz miejsce wstrzyknięcia.

  • Możesz wstrzyknąć lek w udo lub brzuch (brzuch), unikając obszaru o średnicy około 5 cm wokół pępka.
  • Jeśli ktoś wstrzykuje ci lek, można go również wstrzyknąć w górnej części ramienia.
  • Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy się go podajesz.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie wykonuj wstrzyknięcia w wrażliwej, uszkodzonej skórze ani z siniakami lub bliznami.

Widok tylny tułowia ludzkiego z obszarami w kolorze niebieskim i turkusowym wskazującymi miejsca wstrzyknięcia do samodzielnego podawania lub przez opiekuna

Krok 6: Wyczyść

Umieść ręce.

Odkaż miejsce wstrzyknięcia watą nasączoną alkoholem.

Pozwól skórze wyschnąć przed wykonaniem wstrzyknięcia.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie dotykaj miejsca wstrzyknięcia ani nie dmuchaj na nie przed wstrzyknięciem.

Ręka nakładająca plaster medyczny na skórę brzucha powyżej pępkaStrzykawka przedwcześnie napełniona przezroczysta z płynem w kolorze żółtym i igłą w kolorze szarym gotowa do wstrzyknięcia

Krok 7: Pociągnij

Trzymaj strzykawkę za środek korpusu strzykawki, skierowując igłę w kierunku przeciwnym do ciebie, i ściągnij osłonę igły.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie nakładaj osłony igły z powrotem na igłę.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie dotykaj igły.

Wstrzyknij lek natychmiast po ściągnięciu osłony igły.

Ręce trzymające strzykawkę przedwcześnie napełnioną z igłą wchodzącą w skórę ze strzałkami wskazującymi ruch pellizcowania bocznego

Krok 8: Pellizcuj

Pellizcuj fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku.

Ręka pellizcująca skórę brzucha kciukiem i palcem wskazującym, tworząc fałd do wstrzyknięcia

Krok 9: Wprowadź

Wprowadź igłę całkowicie w fałd skóry pod kątem około 45°.

Ręka trzymająca strzykawkę z kątem 45 stopni, wprowadzając igłę w skórę ze strzałką wskazującą kierunek wstrzyknięcia

Krok 10: Pchnij

Rozluźnij pellizc.

Pchnij tłok w dół powoli i bez przerwy, aż się zatrzyma i strzykawka będzie pusta.

Uwaga: poczujesz nieco oporu, co jest normalne.

Ręka trzymająca autostrzykawkę z igłą skierowaną w kierunku skóry uda, strzałka wskazuje kierunek wstrzyknięcia

Krok 11: Puść i Wyjmij

Unieś kciuk, aby puścić tłok, aż igła zostanie przykryta przez osłonę igły, a następnie wyjmij strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia.

Jeśli zobaczysz trochę krwi, delikatnie naciśnij miejsce wstrzyknięcia kulą waty lub gazą.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie nakładaj osłony igły z powrotem na igłę.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie tarcz skóry po wstrzyknięciu.

Ręka trzymająca autostrzykawkę z strzałką wskazującą kierunek wstrzyknięcia w udo, częściowo przykrytą

Krok 12: Wyrzuć

Wyrzuć strzykawkę i osłonę igły do pojemnika na przedmioty ostrze.

Żółty trójkąt z czarnym znakiem wykrzyknika w środku wskazujący ostrzeżenie lub przestrogęNie nakładaj osłony igły z powrotem na igłę.

Zawsze trzymaj pojemnik poza zasięgiem dzieci.

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą nad fiolką z lekiem, usuwając osłonę igły w celu przygotowania do wstrzyknięcia

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe