DUARTRON 625 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Duartron 625 mg kapsułki twarde

Glukozamina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Nazwa tego leku to Duartron 625 mg kapsułki twarde. Jednak w treści ulotki produkt będzie nazywany Duartron.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Duartron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Duartron
3. Jak stosować Duartron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Duartron
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Duartron i w jakim celu się go stosuje

Duartron należy do grupy leków określanych jako inne związki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne niesterydowe.

Duartron zawiera substancję czynną glukozaminę

Duartron jest wskazany do łagodzenia objawów wywołanych przez chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Duartron

Nie stosuj Duartron:

• jeśli jesteś uczulony na glukozaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na skorupiaki, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana ze skorupiaków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Duartron.

• jeśli masz nietolerancję glukozy. Mogą być konieczne częstsze kontrole poziomu glukozy we krwi podczas rozpoczynania leczenia Duartron.
• jeśli masz czynniki ryzyka chorób serca, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych glukozaminą zaobserwowano zwiększenie poziomu cholesterolu.
• jeśli masz astmę. Podczas rozpoczynania leczenia glukozaminą należy wziąć pod uwagę, że objawy mogą się nasilić.
• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów, nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.

Pozostałe leki i Duartron

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty.

Zaleca się ostrożność, jeśli Duartron jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, szczególnie z:

• Niektórymi rodzajami leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych leków może być nasilone, jeśli są stosowane w połączeniu z glukozaminą. Dlatego pacjenci leczeni tymi połączeniami powinni być ściślej monitorowani na początku lub na końcu leczenia glukozaminą.
  • Tetracykliny (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń).

Stosowanie Duartron z pokarmem i napojami

Duartron może być stosowany z pokarmem i napojami, przed, w trakcie lub po jedzeniu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Duartron nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Nie zaleca się stosowania Duartron w trakcie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Duartron na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jednak jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności z powodu kapsułek, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Duartron

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 2 kapsułki na dobę w jednej dawce (1250 mg glukozaminy).

Połknij kapsułki z odpowiednią ilością wody. Nie żuj kapsułek.

Glukozamina nie jest wskazana do leczenia bólu ostrych. Lekkie objawy (szczególnie ulga w bólu) mogą nie pojawić się do kilku tygodni leczenia i czasem nawet dłużej. Jeśli nie zaobserwujesz poprawy po 2-3 miesiącach, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Duartron nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Duartron

Jeśli zażyłeś więcej kapsułek Duartron, niż powinieneś, możesz doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, dezorientacji, bólu stawów, nudności, wymiotów lub biegunki, choć jest możliwe, że nie doświadczysz żadnych objawów. W każdym przypadku poinformuj lekarza.

Jeśli zapomnisz zażyć Duartron

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, po prostu zażyj następną dawkę zgodnie z Twoim zwyczajnym harmonogramem. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Duartron

Kontynuuj stosowanie tego leku, aż Twoj lekarz zaleci przerwanie leczenia. Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie, Twoja choroba może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Są one zwykle łagodne i przejściowe.

Działania niepożądane ciężkie

Należy przerwać leczenie glukozaminą i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one wskazywać na to, że doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej na ten lek:

• Opuchlizna twarzy, języka, gardła
• Trudności z połykaniem lub oddychaniem
• Wyprysk skórny lub pokrzywka

Pozostałe działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Ból głowy, zmęczenie, nudności, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcie.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Wyprysk, swędzenie, zaczerwienienie.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Wymioty, pokrzywka, zawroty głowy, opuchlizna stóp lub kostek, obrzęk naczynioruchowy. Nasilenie objawów astmy u pacjentów z already istniejącą astmą, u pacjentów z cukrzycą nasilenie kontroli poziomu glukozy we krwi.

Także odnotowano podwyższone poziomy cholesterolu. Nie można stwierdzić, czy te działania są bezpośrednio związane z glukozaminą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Duartron

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Duartron

• Substancją czynną jest glukozamina. Każda kapsułka zawiera 625 mg glukozaminy (równoważne 750 mg chlorowodorku glukozaminy).
• Pozostałym składnikiem jest stearynian magnezu.

Skład kapsułki:żelatyna, tlenek żelaza (E172), ditlenek tytanu (E171), czarny tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Duartron jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych koloru brązowego.

Duartron jest pakowany w pudełko kartonowe zawierające 60 i 180 kapsułek w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

C/Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki

Kwiecień 2018

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych http://www.aemps.gob.es.