DROGLICAN 200 mg/250 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Droglican 200 mg/250 mg kapsułki twarde

Siarczan chondroityny sodu / Glukozamina, chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Droglican i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Droglican
3. Jak stosować Droglican
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Droglican

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Droglican i w jakim celu się go stosuje

Droglican to kapsułka twarda zawierająca dwa substancje czynne. Jedna substancja czynna to siarczan chondroityny, a druga to chlorowodorek glukozaminy. Obie substancje czynne należą do grupy leków przeciwzapalnych i przeciwreumatycznych niesteroidowych.

Droglican stosuje się w leczeniu objawów zapalenia stawów kolanowych u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim bólem, u których wskazane jest leczenie skojarzone siarczanem chondroityny i glukozaminą.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Droglican

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na siarczan chondroityny, glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Droglican.

• Jeśli masz upośledzoną tolerancję glukozy. Mogą być konieczne częstsze kontrole poziomu glukozy we krwi podczas rozpoczynania leczenia glukozaminą.

Dzieci

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Droglican z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwym stosowaniu jakichkolwiek innych leków.

Zalecana jest ostrożność, jeśli Droglican jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, zwłaszcza z:

• Pewnymi rodzajami leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion).
• Lekami przeciwinfekcyjnymi (antybiotykami, takimi jak tetracyklina, chloramfenikol lub penicylina).

Stosowanie Droglican z pokarmem i napojami

Można przyjmować kapsułki przed, podczas lub po jedzeniu. Jednak jeśli często doświadczasz dolegliwości żołądka podczas przyjmowania leków, zalecane jest przyjmowanie Droglican po jedzeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy składniki aktywne Droglican przenikają do mleka matki. Dlatego nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących zdrowia Twojego dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Droglican

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to 2 kapsułki 3 razy na dobę.

Kapsułki należy połykać bez żucia, popijając wystarczającą ilością płynu.

Jeśli przyjmujesz więcej Droglican, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek, niż powinieneś, możesz doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, dezorientacji, bólu stawów, nudności, wymiotów lub biegunki, chociaż możliwe, że nie doświadczysz żadnych objawów. W każdym przypadku poinformuj lekarza.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz przyjąć Droglican

Możesz przyjąć zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, ale nie przyjmuj więcej niż 6 kapsułek na dobę.

Jeśli przerwiesz leczenie Droglican

Objawy mogą powrócić. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Droglican może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

Infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych lub ból w klatce piersiowej.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane Droglican to:

• ból głowy
• biegunka, nudności, niestrawność, wzdęcia

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia smaku
• ból brzucha
• refluks żołądkowo-przełykowy
• zaparcia, kwaśny reflks, wzdęcia brzucha
• bóle mięśni, ból kończyny
• zmęczenie
• infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych
• zwiększone poziomy enzymów wątrobowych
• zaburzenia w badaniach moczu

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie siarczanem chondroityny (i nie opisane wcześniej) to:

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk, retencja wody
• reakcja alergiczna

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie chlorowodorkiem glukozaminy (i nie opisane wcześniej) to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• zaczerwienienie lub wyprysk na skórze i swędzenie

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• pokrzywka, obrzęk / opuchlizna kostek, nóg i stóp
• zawroty głowy, wymioty
• pogorszenie kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą

Na ogół działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia Droglican, są łagodne i znikają po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Droglican

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Droglican

• Substancjami czynnymi są 200 mg siarczanu chondroityny sodu i 250 mg chlorowodorku glukozaminy.
• Innym składnikiem jest stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Droglican występuje w postaci kapsułek żelatynowych, twardych, o wielkości 1, w kolorze turkusowym. Zawartość kapsułek: biały lub bladoróżowy proszek.

Opakowany w pudełko kartonowe zawierające 90 kapsułek w blistrach aluminiowych i z tworzywa sztucznego (PVC/PVDC).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – Hiszpania

lub

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków: http://www.aemps.gob.es