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DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL

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About the medicine

Cómo usar DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Dracosan1,5 mg/ml solución bucal

bencidamina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Dracosan y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dracosan
  3. Cómo tomar Dracosan
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Dracosan
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dracosan y para qué se utiliza

La bencidamina es un agente antiinflamatorio para la boca y la garganta.

Dracosan contiene bencidamina hidrocloruro, que se usa para el alivio local sintomático del dolor e irritación de boca y garganta.

Este medicamento se usa para el alivio local sintomático del dolor e irritación de la boca y garganta que cursen sin fiebre, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Dracosan es una solución lista para usar y se utiliza sin diluir para enjuagarse o hacer gárgaras para la boca y la garganta. En la gran mayoría de los casos, sólo se necesitan unos pocos días para tratar los síntomas agudos de inflamación con este medicamento.

Si los síntomas empeoran o duran más de 3 días debe consultar al médico.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dracosan

No use Dracosan

  • Si es alérgico al hidrocloruro de bencidamina o a algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • La solución de hidrocloruro de bencidamina no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento o si presenta los siguientes síntomas:

El uso de este medicamento, especialmente durante períodos prolongados, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización de la zona tratada. Si esto ocurre, o si tiene alguno de los efectos adversos mencionados, debe suspender temporalmente el medicamento y ponerse en contacto con su médico.

Este medicamento debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de asma, ya que puede provocar broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).

Si el dolor de boca y garganta empeora o si no mejora en un plazo de 3 días, debe ponerse en contacto con el médico o dentista que le atiende. El uso prolongado del medicamento puede afectar a la flora bacteriana de la boca.

No se recomienda el uso de este medicamento si es alérgico al ácido salicílico o a otros analgésicos llamados AINEs.

Niños y adolescentes

No debe utilizarse en niños menores de 12 años debido a la falta de información de seguridad y eficacia.

Otros medicamentos y Dracosan

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría tener que usar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Él decidirá si debe utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoatode metilo

Este medicamento contiene 1 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo. Parahidroxibenzoato de metilo puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas)

Este medicamento contiene alcohol (etanol)

Este medicamento contiene 1.233 mg de alcohol por dosis de 15 ml, el cual es equivalente a 82,20 mg/ml de solución (8 % p/p).

La cantidad de una dosis de este medicamento es equivalente a 100 ml de cerveza o 13 ml de vino.

Es poco probable que la cantidad de alcohol que contiene este medicamento tenga algún efecto perceptible en adultos o adolescentes. Podría tener algunos efectos en niños pequeños, como por ejemplo somnolencia.

La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos. Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si tiene adicción al alcohol, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Este medicamento contiene esencia de hierbabuena

La esencia de hierbabuena puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida disnea) en pacientes sensibilizados.

3. Cómo usar Dracosan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

La dosis recomendada es de 2 a 3 veces al día (después de las comidas).

Verter en el vaso dosificador 15 ml de solución no diluida para enjuagar la boca durante 20-30 segundos. Se aplica mediante enjuagues en caso de afecciones de la boca o mediante gargarismos en caso de afecciones de la garganta.

En caso de dolor intenso, es segura una aplicación más frecuente (hasta 5 veces al día).

En la gran mayoría de los casos, sólo se requieren unos pocos días para tratar los síntomas agudos de inflamación con este medicamento.

En la mayoría de los casos, el objetivo terapéutico es la remisión de los síntomas de la inflamación y la desaparición del dolor, especialmente al tragar, que se consigue en los primeros 2-4 días.

No hay peligro por el uso prolongado en casos de estomatitis durante la irradiación. Sin embargo, deben tenerse en cuenta las advertencias especiales para el uso prolongado, ya que el tratamiento a largo plazo podría afectar a la flora bacteriana normal de la cavidad bucal y el uso prolongado del medicamento puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.

No usela solución de forma continuada durante más de 7 días, excepto si su médico o dentista se lo indica.

Pacientes de edad avanzada:

No existen recomendaciones especiales en cuanto a la dosis en pacientes de edad avanzada. Salvo prescripción contraria del dentista o del médico, se aplica la dosis especificada para los adultos.

Forma de administración

Sólo para vía bucal.

La solución de este medicamento está destinada para hacer gárgaras en la boca y la garganta y no se debe tragar. Por lo tanto, la solución sólo puede utilizarse para hacer gárgaras si puede suprimir el reflejo de tragar y es capaz de escupir la solución después de enjuagarse o hacer gárgaras.

No coma ni beba hasta una hora después de utilizar el medicamento.

Instrucciones de uso

  1. Abra el frasco: presione hacia abajo el tapón (1) y gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj (2).

Mano sosteniendo un vial y otra mano girando la tapa con una flecha indicando la dirección de apertura numerada como paso dos

Si usa más Dracosan del que debe

La ingestión involuntaria de pequeñas cantidades es inofensiva.

Con un uso incorrecto (es decir, si se ingieren cantidades mayores de la solución de Dracosan), pueden producirse efectos adversos, como vómitos, dolor abdominal, alteraciones del sueño, inquietud, ansiedad, convulsiones, ataxia, fiebre, taquicardia y posiblemente parálisis respiratoria.

Si ha ingerido una cantidad excesiva del medicamento o ha tragado accidentalmente una gran cantidad del mismo, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Como primera medida, se puede intentar inducir el vómito. Se recomienda un tratamiento sintomático si aparecen signos de intoxicación (por ejemplo, asistencia respiratoria, eliminación del veneno mediante lavado de estómago, etc.).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Dracosan

Si utiliza muy poca cantidad de solución, el tiempo hasta que empiece a hacer efecto puede prolongarse y probablemente no le haría efecto el tratamiento.

Si olvida usar la solución en una ocasión, continúe con el tratamiento tal y como se le ha recomendado sin aumentar la frecuencia ni la dosis.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

¿Has empezado a tomar el medicamento y tienes preguntas?

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Enrojecimiento o quemaduras solares debido a un aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Ardor en la boca y sequedad bucal. Si esto le ocurre, beba un vaso de agua a sorbos para reducir el efecto.

Muy raros(puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Hinchazón repentina de la boca y la garganta o de las mucosas (angioedema).
  • Dificultades para respirar (laringoespasmo).

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)

Los síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico) pueden incluir disnea (dificultad para respirar), dolor en el pecho, opresión en el pecho, mareos, sensación de debilidad, picor intenso en la piel, bultos que se pueden palpar en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta y pueden ser potencialmente mortales.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Dracosan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y etiquetado después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Después de la primera apertura, utilizar durante los 6 meses posteriores.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dracosan

  • El principio activo es hidrocloruro de bencidamina.

1 mL de solución contiene 1,5 mg de bencidamina hidrocloruro.

  • Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), etanol (96 %), glicerol (85 %), hidrogenocarbonato de sodio, ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH), polisorbato 20, sacarina sódica (E 954), agua purificada, esencia de hierbabuena (contiene: propilenglicol (E 1520), extractos aromáticos), amarillo de quinoleína (E 104), azul patentado V (E 131).

Aspecto de Dracosany contenido del envase

Solución verde y transparente con un sabor y un olor típicos del aroma de menta que se presenta en un frasco de vidrio incoloro con tapón de rosca. El envase incluye un vaso dosificador.

Envases con 120 mL, 240 mL y 300 mL de solución.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlín

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Tonsino Gurgellösung bei Halsschmerzen

Italia Tonsino

España Dracosan

Polonia Nagardlan

Fecha de la última revisión de este prospecto:noviembre 2024

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Médicos online para DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets es médico de familia licenciado en Polonia, especialista en diabetología y en el tratamiento de la obesidad. Ofrece consultas online para adultos y niños, ayudando en el diagnóstico, tratamiento y control a largo plazo de enfermedades agudas y crónicas.

Áreas de atención médica:

  • Enfermedades internas: hipertensión, diabetes tipo 1 y tipo 2, dislipidemia, síndrome metabólico, patologías de la tiroides.
  • Tratamiento de la obesidad: elaboración de planes personalizados para la pérdida de peso, control metabólico, recomendaciones de alimentación y estilo de vida.
  • Problemas digestivos: gastritis, reflujo gastroesofágico (ERGE), síndrome del intestino irritable, estreñimiento, gases, trastornos digestivos funcionales.
  • Pediatría: control del desarrollo, infecciones agudas, vacunación, seguimiento de niños con enfermedades crónicas.
  • Dolor de diversas causas: cefaleas, dolor de espalda, dolores musculares y articulares, síndrome de dolor crónico.
  • Revisiones preventivas, interpretación de análisis y ajuste de tratamientos.

El enfoque del Dr. Horobets combina la medicina basada en la evidencia con un plan individualizado para cada paciente, ofreciendo un acompañamiento constante. Su objetivo es no solo resolver problemas de salud actuales, sino también mejorar la calidad de vida a través de estrategias eficaces de prevención y control de enfermedades crónicas.

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Karim Ben Harbi

Medicina general 9 years exp.

El Dr. Karim Ben Harbi es médico general titulado y reside en Italia. Ofrece consultas online para adultos y niños, combinando experiencia clínica internacional con medicina basada en la evidencia. Su enfoque se centra en el diagnóstico preciso, la prevención y el acompañamiento personalizado.

Obtuvo su título en la Universidad Sapienza de Roma. Su formación incluyó experiencia práctica en medicina tropical, atención en zonas rurales y consulta ambulatoria urbana. Además, participó en investigaciones clínicas en microbiología, estudiando el papel del microbioma intestinal en trastornos digestivos crónicos.

Puedes consultar al Dr. Ben Harbi por:

  • Cuidados generales, prevención y atención primaria.
  • Hipertensión, diabetes tipo 1 y tipo 2, trastornos metabólicos.
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  • Problemas digestivos crónicos: hinchazón, gastritis, colon irritable, desequilibrio del microbioma.
  • Erupciones cutáneas, reacciones alérgicas leves, consultas dermatológicas básicas.
  • Revisión de tratamientos, ajustes de medicación y orientación farmacológica.
  • Consultas pediátricas: fiebre, infecciones, bienestar general.
  • Consejos sobre estilo de vida: estrés, sueño, peso y alimentación.

El Dr. Ben Harbi ofrece un apoyo médico accesible y fiable, ayudando a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre su salud con claridad, estructura y empatía.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiología 18 years exp.

Dra Svetlana Kolomeeva es médica general y especialista en medicina interna, ofrece consultas online para adultos. Ayuda a gestionar síntomas agudos, enfermedades crónicas y estrategias de prevención. Su enfoque clínico incluye el cuidado cardiovascular, control de la hipertensión y tratamiento de síntomas como fatiga, insomnio y debilidad general.

Motivos frecuentes de consulta:

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  • Diagnóstico y seguimiento de hipertensión, arritmias, taquicardia.
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  • Cansancio crónico, insomnio, ansiedad, problemas de concentración.
  • Síntomas respiratorios: resfriado, gripe, tos, fiebre, dolor de garganta.
  • Problemas digestivos: reflujo, gases, estreñimiento, síndrome de intestino irritable.
  • Enfermedades crónicas: diabetes, alteraciones de la tiroides.
  • Interpretación de análisis y pruebas médicas, ajustes terapéuticos.
  • Segunda opinión médica y orientación en la toma de decisiones.
  • Prevención de enfermedades cardiovasculares y control de factores de riesgo.
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La Dra. Kolomeeva combina experiencia clínica con atención personalizada. Explica de forma clara cada diagnóstico, acompaña al paciente en la comprensión de los síntomas y elige el tratamiento más adecuado. Sus consultas están enfocadas no solo en aliviar molestias actuales, sino también en prevenir complicaciones y mejorar la salud general a largo plazo.

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Alexander Nazarchuk

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El Dr. Alexander Nazarchuk es médico alergólogo y terapeuta, y ofrece consultas online para adultos. Trabaja según los principios de la medicina basada en evidencia: sin tratamientos obsoletos ni análisis innecesarios, con explicaciones claras y un enfoque personalizado. Ayuda con una amplia variedad de problemas alérgicos y terapéuticos, desde síntomas comunes hasta diagnósticos complejos relacionados con alergias, trastornos gastrointestinales, enfermedades cardiovasculares, respiratorias y más.

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  • Hipertensión arterial, ajuste del tratamiento antihipertensivo básico.
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  • Tos, congestión nasal, fiebre, dolor de garganta.
  • Anemia, incluyendo deficiencia de hierro y estados relacionados.
  • Otros síntomas y patologías dentro de la alergología y medicina interna.

Durante la consulta, el Dr. Nazarchuk analiza detenidamente los síntomas, ayuda a entender su origen y propone soluciones bien fundamentadas — ya sea tratamiento, estudios adicionales o seguimiento. Su enfoque es claro, profesional y sistemático, para que puedas comprender qué está ocurriendo con tu salud y cómo abordarlo de forma eficaz.

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Liudmyla Boichuk

Medicina familiar 11 years exp.

La Dra. Liudmyla Boichuk es médica de familia y se dedica al diagnóstico y tratamiento de enfermedades agudas y crónicas en adultos y niños. Atiende patologías del sistema respiratorio, cardiovascular y digestivo, y tiene amplia experiencia en el manejo de pacientes con múltiples enfermedades concomitantes, donde es esencial evaluar el estado de salud de manera integral y no solo por síntomas aislados.

Ofrece atención a personas adultas con neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, hipertensión, enfermedad coronaria y alteraciones del sistema digestivo. En pacientes con comorbilidades, la doctora presta especial atención a la seguridad del tratamiento y a la coherencia de todas las recomendaciones clínicas.

La Dra. Boichuk también atiende a niños desde el nacimiento, ofreciendo diagnóstico y tratamiento de infecciones respiratorias agudas, enfermedades infecciosas, neumonías, bronquitis, síndromes broncoobstructivos y reacciones alérgicas. Explica de forma clara a las familias los pasos del tratamiento y acompaña a los padres en todas las fases del proceso de recuperación.

Otra parte importante de su trabajo es la elaboración de planes de inmunización personalizados, siguiendo las recomendaciones internacionales y las necesidades de salud de cada paciente, tanto niños como adultos. Su enfoque prioriza la prevención y la toma de decisiones informadas por parte de las familias.

La Dra. Liudmyla Boichuk es reconocida por su pensamiento clínico estructurado, su trato atento y su capacidad de explicar las decisiones médicas de manera sencilla y comprensible. Ofrece una atención integral, fiable y basada en evidencia para pacientes de todas las edades.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL?
DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL does not require receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL?
El principio activo de DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL es benzydamine. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Quién fabrica DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL?
DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL es fabricado por Aristo Pharma Gmbh. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a DRACOSAN 1,5 MG/ML SOLUCION BUCAL?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (benzydamine) incluyen JUANOLGAR 0,51 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, TANTUM VERDE 1,5 mg/ml SOLUCION PARA GARGARISMOS Y ENJUAGUE BUCAL, PYRALVEX SOLUCION. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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