DOXAZOSINA NEO TEVA 8 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Doxazosina Neo Teva 8 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Doxazosina Neo Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doxazosina Neo Teva
3. Jak stosować Doxazosina Neo Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Doxazosina Neo Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Doxazosina Neo Teva i w jakim celu się go stosuje

Doxazosina Neo Teva jest lekiem o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Doxazosina Neo Teva jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach (nadciśnienia tętniczego) oraz w leczeniu zaburzeń przepływu moczu i objawów drażniących związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ŁRG).

Doxazosina Neo Teva może być stosowany u pacjentów z ŁRG, nadciśnieniem lub ciśnieniem normalnym. Pacjenci z oboma schorzeniami mogą być leczeni Doxazosiną Neo Teva jako monoterapią.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doxazosina Neo Teva

Leczenie Doxazosiną Neo Teva wymaga regularnego monitorowania przez lekarza.

Nie stosuj Doxazosiny Neo Teva

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinazolony (np. prazosinę, terazosinę) lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli doświadczyłeś hipotensji (zawrotów głowy) po zażyciu innych leków obniżających ciśnienie krwi.
• Jeśli masz powiększenie gruczołu krokowego wraz z zapaleniem dróg moczowych lub kamieniami w pęcherzu.
• Jeśli cierpisz na jakąkolwiek postać niedrożności układu pokarmowego.
• Jeśli doświadczasz ciągłych utrat moczu (niekontrolowanego moczu), nie produkujesz wystarczającej ilości moczu (anurii) lub masz niewydolność nerek (tylko dla pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego przyjmujących doxazosinę jako monoterapię).
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Doxazosiny Neo Teva

• Jeśli masz problemy z wątrobą: nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów.
• Jeśli masz ostre choroby serca, takie jak obrzęk płuc lub niewydolność serca.
• Jeśli przyjmujesz jakikolwiek lek na zaburzenia erekcji (patrz „Stosowanie Doxazosiny Neo Teva z innymi lekami”).

szczególnie na początku stosowania tego leku mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie i, w rzadkich przypadkach, omdlenia. Dlatego należy postępować z ostrożnością na początku leczenia i unikać sytuacji, które mogą spowodować urazy w przypadku wystąpienia takich objawów.

Jeśli zamierzasz przejść operację zaćmy, poinformuj lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Doxazosinę Neo Teva. Jest to spowodowane tym, że Doxazosina Neo Teva może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być brane pod uwagę i kontrolowane przez okulistę, jeśli został on uprzednio poinformowany.

Dzieci i młodzież

Doxazosina nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jeszcze jej bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie Doxazosiny Neo Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Doxazosina Neo Teva była stosowana wraz z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi, innymi lekami, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, antybiotyki, leki przeciwcukrzycowe, leki moczopędne, antykoagulanty, digoksyna, warfaryna, fenitoyna i indometacyna, bez wystąpienia negatywnych skutków. Doxazosina nasila działanie innych leków obniżających ciśnienie krwi.

Doxazosinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów, którzy otrzymują leki na zaburzenia erekcji (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil), ponieważ u niektórych pacjentów może wystąpić objawowa hipotensja.

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują lek alfa-blokujący w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub omdlenia, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy przyjmowali leki na zaburzenia erekcji (impotencję) z lekami alfa-blokującymi, takimi jak Doxazosina Neo Teva. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować lek alfa-blokujący przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.

Stosowanie Doxazosiny Neo Teva z pokarmem i napojami

Doxazosinę Neo Teva można przyjmować z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Doxazosiny Neo Teva, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość wykonywania czynności, takich jak obsługa maszyn lub prowadzenie pojazdów, może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia Doxazosiną Neo Teva.

Doxazosina Neo Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Doxazosinę Neo Teva

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje, jaka dawka Doxazosiny Neo Teva jest dla Ciebie najwłaściwsza. Nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz.

Zależnie od indywidualnej odpowiedzi lekarz może zmienić dawkę Doxazosiny Neo Teva.

Doxazosinę Neo Teva stosuje się doustnie.

Dawka to jedna tabletka (8 mg) raz na dobę. Optymalny efekt uzyskuje się po czterech tygodniach.

Maksymalna dawka to 8 mg w jednej dawce dobowej.

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i u pacjentów z niewydolnością nerek.

Doxazosinę Neo Teva można stosować rano lub wieczorem.

Wszystkie zmiany dawki i ich monitorowanie będą prowadzone pod kontrolą lekarza.

Doxazosinę Neo Teva można stosować wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, które zostały przepisane przez lekarza.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Przyjmuj tabletkę Doxazosiny Neo Teva w całości, nie żując, nie dzieląc i nie miażdżąc.

Połknij tabletki z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).

W Doxazosinie Neo Teva lek znajduje się wewnątrz tabletki nieulegającej absorpcji, specjalnie zaprojektowanej do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej. Po zakończeniu tego procesu pusta tabletka jest wydalana z organizmu wraz z kałem.

Przyjmuj Doxazosinę Neo Teva raz na dobę, każdego dnia, o tej samej porze. Przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia będzie miało lepszy efekt na Twoje ciśnienie krwi. Pomoże Ci to także zapamiętać, kiedy przyjmować tabletki. Doxazosinę Neo Teva można przyjmować podczas posiłków lub na czczo.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Doxazosiną Neo Teva.

Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że efekt Doxazosiny Neo Teva jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecił lekarz.

Jeśli przyjmujesz więcej Doxazosiny Neo Teva, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie Doxazosiny Neo Teva może spowodować spadek ciśnienia krwi. W takim przypadku usiądź z głową opuszczoną w dół.

Jeśli zapomnisz przyjąć Doxazosinę Neo Teva

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ważne jest, aby przyjmować Doxazosinę Neo Teva regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko możesz. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej tabletki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują. Reakcje na doxazosinę różnią się pod względem nasilenia u różnych osób i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku, będąc zwykle łagodne.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych;
• Zawroty głowy, ból głowy, skłonność do snu (senność);
• Wertigo;
• Wrażenie silnych lub przyspieszonych bicie serca (palpitacje), przyspieszenie czynności serca (tachykardia);
• Hipotensja, hipotensja ortostatyczna;
• Zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli), kaszel, trudności w oddychaniu (dyspnea), zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa);
• Ból brzucha, niestrawność (dyspepsja), suchość w ustach, nudności;
• Swędzenie (świąd);
• Ból pleców, ból mięśni (mialgia);
• Zapalenie pęcherza (zapalenie pęcherza), nietrzymanie moczu;
• Zmęczenie (astenia), ból w klatce piersiowej, choroba przeziębieniowa, obrzęk rąk, stóp lub kostek (obrzęk obwodowy).

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Reakcja alergiczna;
• Utrata apetytu (anoreksja);
• Lęk, depresja, trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu (bezsenność);
• Zakrzepica mózgu (udar mózgu), zmniejszenie czucia (hipestezja), utrata przytomności (omdlenie), drgawki;
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa, zawał serca);
• Krwawienie z nosa (krwawienie z nosa);
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, wymioty, gastroenteritis;
• Wyprysk skórny;
• Ból stawów (ból stawów);
• Trudności w oddawaniu moczu (dysuria), krew w moczu (hematuria) i częste oddawanie moczu;
• Impotencja;
• Ból, obrzęk twarzy;
• Przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia), obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• Podniecenie, nerwowość;
• Zawroty głowy ortostatyczne, mrowienie (parestezje);
• Niewyraźne widzenie;
• Wolne bicie serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• Uczucie ciepła;
• Trudności w oddychaniu (pogorszenie astmy oskrzelowej);
• Zatrzymanie lub zahamowanie przepływu żółci (żółtaczka), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka;
• Wypadanie włosów (łysienie), plamy na skórze (purpura), rumień;
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
• Zaburzenia oddawania moczu, częste oddawanie moczu w nocy (nykturia), zwiększenie częstotliwości lub ilości oddawanego moczu;
• Przyrost gruczołów piersiowych (ginekomastia),
• Ból i przedłużona erekcja (priapizm). Skonsultuj się z lekarzem pilnie;
• Zmęczenie, ogólne złe samopoczucie.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych):

• IFIS (zespół fluktuującego śródoperacyjnego mięśnia rzęskowego), pewne zaburzenie oczne, które może wystąpić podczas operacji zaćmy;
• Wsteczna ejakulacja (wsteczne wytryski).

Nie zaobserwowano różnic w działaniach niepożądanych między młodymi a starszymi pacjentami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: httpss//:www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Doxazosiny Neo Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Doxazosiny Neo Teva 8 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu:

• Substancją czynną jest doxazosina. Każda tabletka zawiera 8 mg doxazosiny w postaci mezylanu doxazosiny.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: tlenek polietylenowy, mikrokrystaliczna celuloza, povidon, α-tokoferol, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu i fumarat sodu stearylowy.

Obudowa tabletki: dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu i makrogol 1300-1600.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Doxazosina Neo Teva 8 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu występują w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Pozostałe postacie:

Doxazosina Neo Teva 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro,

Alcobendas, 28108, Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Holandia

lub

Teva Czech Industries, s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305,

74770 Opava-Komarov

Czechy

lub

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:grudzień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/