Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Doriman 500 mg tabletki powlekane
ciprofloksacyna
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta. - Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.
|
Zawartość charakterystyki
- Czym jest Doriman i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Doriman
- Jak stosować Doriman
- Możliwe działania niepożądane Doriman
- Przechowywanie Doriman
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Czym jest Doriman i w jakim celu się go stosuje
Doriman to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest, aby stosować się do wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. |
Dorośli
Ciprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
- Zakażenia dróg oddechowych
- Zakażenia ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające
- Zakażenia dróg moczowych
- Zakażenia dróg rodnych męskich i żeńskich
- Zakażenia dróg pokarmowych i śródotrzewnowych
- Zakażenia kości i stawów
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich
- zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
- narażenie na wdychanie antraksu
W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest spowodowane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, możliwe jest, że zostanie przepisane dodatkowe leczenie antybiotykami, oprócz Doriman.
Dzieci i młodzież
Ciprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
- zakażenia płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
- zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
- narażenie na wdychanie antraksu
Ciprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy jest to konieczne.
2. Przed rozpoczęciem stosowania Doriman
Nie stosuj Doriman:
- Jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę lub inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacynę, jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak się stało, powinieneś powiadomić lekarza jak najszybciej.
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Doriman:
- jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie wymaga dostosowania
- jeśli cierpisz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
- jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Doriman
- jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
- jeśli masz historię nieprawidłowych rytmów serca (arytmii)
- jeśli zostało ci zdiagnozowane zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniak dużej tętnicy obwodowej).
- jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
- jeśli zostało ci zdiagnozowane niedomykalność zastawki sercowej (niedomykalność zastawek serca).
- jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub schorzeń naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca, bekanie lub zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).
Podczas leczenia tym lekiem
Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Doriman. Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia Doriman.
- Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej Doriman i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
- Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Doriman, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmuje to ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Doriman, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.
- W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Doriman. Na pierwszy objaw bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań brać Doriman, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym miejscu. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
- Jeśli cierpisz na padaczkę lub inną chorobę neurologiczną, taką jak udar mózgu lub zawał, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań brać Doriman i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
- Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ciprofloksacynę. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, twoje objawy mogą się pogorszyć podczas leczenia Doriman. Jeśli tak się stanie, przestań brać Doriman i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań brać Doriman i poinformuj lekarza niezwłocznie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.
- Jeśli odczujesz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.
- Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk w kostkach, stopach lub brzuchu lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj lekarza niezwłocznie.
- Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po przerwaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij podawanie Doriman, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla twojego życia. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.
- Podczas przyjmowania Doriman poinformuj lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.
- Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Doriman i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.
- Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. On przeprowadzi badanie krwi w celu zbadania możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.
- Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe(UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę opalającą.
- Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, skonsultuj się niezwłocznie z okulistą.
- Poinformuj lekarza, jeśli ty lub członek twojej rodziny ma potwierdzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z ciprofloksacyną.
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Doriman, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.
Pozostałe leki i Doriman
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2).
Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z ciprofloksacyną w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz Doriman jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:
- warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
- probenecyd (w leczeniu dny)
- metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów)
- teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem)
- tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym)
- clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
- ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona)
- fenytoinę (w leczeniu padaczki)
Ciprofloksacyna może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:
- pentoksyfilina (w leczeniu zaburzeń krążenia)
- kofeina
Niektóre leki zmniejszająefekt ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub chcesz stosować:
- leki zobojętniające
- suplementy mineralne
- sukralfat
- polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer)
- leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo
Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Doriman około dwóchgodzin przed lub czterechgodzin po przyjęciu tych preparatów.
Przyjmowanie Doriman z jedzeniem i napojami
Chociaż przyjmujesz ciprofloksacynę z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Zalecane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.
Nie przyjmuj Doriman w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkodę u twojego dziecka.
Jazda i obsługa maszyn
Ciprofloksacyna może zmniejszyć twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego upewnij się, że wiesz, jak reagujesz na Doriman, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
3. Jak przyjmować Doriman
Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz wyjaśni ci dokładnie, jaką ilość Doriman powinieneś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, które masz, i jego ciężkości.
Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ twoja dawka może wymagać dostosowania.
Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał ci lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek Doriman i jak je przyjmować, poproś lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinieneś przyjmować i jak je przyjmować.
- Przełknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
- Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
- Możesz przyjmować tabletki z posiłkami lub między nimi. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie będzie poważnie wpływał na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Doriman z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z napojami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).
Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania Doriman.
Jeśli przyjmujesz więcej Doriman, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjmować Doriman
Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej, jak tylko będziesz mógł, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas twojej następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Doriman
Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą ponownie się pogorszyć. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste działania niepożądane(prawdopodobnie występują u 1 do 10 na 100 osób):
- nudności, biegunka
- ból stawów u dzieci
Nieczęste działania niepożądane(prawdopodobnie występują u 1 do 10 na 1000 osób):
- zakażenia grzybicze
- podwyższony poziom eozynofili, rodzaj białych krwinek
- utracie apetytu (anoreksja)
- nadpobudliwość lub pobudzenie
- ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
- wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (niedomykalność/ kwaśność) lub wzdęcia
- podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
- wypryski skórne, swędzenie lub rumień
- ból stawów u dorosłych
- niewydolność nerek
- ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
- podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi
Rzadkie działania niepożądane(prawdopodobnie występują u 1 do 10 na 10 000 osób):
- zapalenie jelita (kolitis) związane z używaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2)
- zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi)
- reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
- podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
- zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, sny koszmarne, depresja lub halucynacje
- uczucie mrowienia i drętwienia, nieprawidłowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, konwulsje (patrz sekcja 2) lub zawroty głowy
- problemy ze wzrokiem
- szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
- przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
- rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), zmniejszenie ciśnienia krwi lub omdlenie
- trudności z oddychaniem, w tym objawy astmy
- choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
- wrażliwość na światło (patrz sekcja 2)
- ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśni lub skurcze
- niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2), zapalenie dróg moczowych
- zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
- nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombiny) lub zwiększenie stężenia enzymu amylazy
Bardzo rzadkie działania niepożądane(prawdopodobnie występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- specjalny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby certain rodzaju białych krwinek (agranulocytosis), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2)
- ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci - choroba surowicza) (patrz sekcja 2)
- zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (patrz sekcja 2)
- migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
- zaburzenia widzenia kolorów
- zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
- zapalenie trzustki
- śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
- małe krwawienia podskórne (plamica), różne wypryski skórne lub wysypki (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza skóry)
- osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie ścięgna długiego tyłu stopy (ścięgno Achillesa) (patrz sekcja 2), pogorszenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2)
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach
- ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszenie pamięci i koncentracji, wpływ na zdrowie psychiczne (co może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), zmniejszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwień), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluorochinolony. Patrz również sekcja 2.
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.
Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Doriman
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na blistrze, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Doriman
Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E-171), hipromeloza, makrogol 6000.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, okrągłe, białe i gładkie.
Dostępne są w opakowaniach jednodawkowych, 1 i 14 tabletek. Opakowanie kliniczne z 500 tabletkami.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es