DONUMID 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Donumid 5 mg tabletki powlekane

linagliptyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Donumid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Donumid
3. Jak stosować Donumid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Donumid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Donumid i w jakim celu się go stosuje

Donumid zawiera substancję czynną linagliptynę, która należy do grupy leków znanych jako „leki przeciwcukrzycowe doustne”. Leki przeciwcukrzycowe doustne są stosowane w leczeniu wysokich poziomów cukru we krwi. Działają one poprzez pomoc organizmowi w obniżeniu poziomu cukru we krwi.

Donumid jest stosowany w leczeniu „cukrzycy typu 2” u dorosłych, jeśli choroba nie może być odpowiednio kontrolowana za pomocą leku przeciwcukrzycowego doustnego (metformina lub sulfonylomoczników) lub diety i ćwiczeń fizycznych. Ten lek może być stosowany wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, np. metforminą, sulfonylomocznikami (np. glimepiryd, glipizyd), empagliflozinem lub insuliną.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi diety i ćwiczeń fizycznych podanymi przez lekarza lub pielęgniarkę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Donumid

Nie stosuj Donumid

• jeśli jesteś uczulony na linagliptynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Donumid, jeśli:

• masz cukrzycę typu 1 (twój organizm nie produkuje insuliny) lub kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy z wysokim poziomem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami). Ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu tych schorzeń.
• bierzesz lek przeciwcukrzycowy doustny znany jako „sulfonylomocznik” (np. glimepiryd, glipizyd); twój lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika, gdy będziesz go stosował wraz z Donumid, aby uniknąć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
• miałeś reakcje alergiczne na którykolwiek inny lek, który stosujesz w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.
• masz lub miałeś chorobę trzustki.

Jeśli masz objawy ostrej pancreatitis, takie jak silny i uporczywy ból brzucha, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzycą bulwisową. Twój lekarz może zalecić przerwę w stosowaniu tego leku.

Uszkodzenia skórne są częstym powikłaniem cukrzycy. Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pielęgnacji skóry i stóp podanymi przez lekarza lub pielęgniarkę.

Dzieci i młodzież

Donumid nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany u dzieci poniżej 10 roku życia.

Pozostałe leki i Donumid

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników czynnych:

• Karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina. Mogą one być stosowane w celu kontrolowania ataków padaczkowych (drgawek) lub bólu przewlekłego.
• Ryfampicyna. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń, takich jak gruźlica.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy Donumid jest szkodliwy dla płodu. Dlatego też zalecane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy Donumid przenika do mleka matki. Twój lekarz powinien zdecydować, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia tym lekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów hipoglikemii lub hiperglikemii, takich jak zaburzenia widzenia. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (np. podczas jazdy samochodem lub obsługi maszyn). Dlatego też skonsultuj się z lekarzem, czy zalecane jest prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Stosowanie Donumid w połączeniu z lekami zwanymi sulfonylomocznikami i/lub insuliną może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Można jednak zalecić częstsze badania poziomu glukozy we krwi w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii, szczególnie gdy ten lek jest stosowany w połączeniu z sulfonylomocznikiem i/lub insuliną.

3. Jak stosować Donumid

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Donumid to 1 tabletka o dawce 5 mg raz na dobę. Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia.

Twój lekarz może przepisać Donumid wraz z innym lekiem przeciwcukrzycowym doustnym. Pamiętaj, aby stosować wszystkie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, aby osiągnąć najlepsze wyniki dla Twojego zdrowia.

Jeśli przyjmujesz więcej Donumid, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Donumid, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu 22 82 79 100, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Donumid

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Donumid, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Donumid

Nie przerywaj stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Twoje poziomy cukru we krwi mogą się zwiększyć po przerwaniu stosowania Donumid.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej uwagi medycznej

Przerwij stosowanie Donumid i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczasz następujących objawów obniżonego poziomu cukru we krwi: drgawek, potu, niepokoju, zaburzeń widzenia, mrowienia warg, bladości, zmian nastroju lub zaburzeń świadomości (hipoglikemia). Hipoglikemia (częstość: bardzo częsta, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) jest działaniem niepożądanym stwierdzonym, gdy ten lek jest stosowany w połączeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem.

Niektórzy pacjenci doświadczali reakcji alergicznych (nadwrażliwość; częstość niezbyt częsta, może dotyczyć do 1 na 100 osób) podczas stosowania Donumid solo lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą być poważne, w tym świszczący oddech i duszność (nadwrażliwość oskrzelowa; częstość nieznana, częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Niektórzy pacjenci doświadczali wyprysku (częstość niezbyt częsta), pokrzywki (częstość rzadka, może dotyczyć do 1 na 1000 osób) i obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy; częstość rzadka). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych objawów, przerwij stosowanie tego leku i natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może przepisać lek w celu leczenia Twojej reakcji alergicznej i inny lek w celu leczenia cukrzycy.

Niektórzy pacjenci doświadczali zapalenia trzustki (częstość rzadka, może dotyczyć do 1 na 1000 osób) podczas stosowania Donumid solo lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

PRZERWIJstosowanie tego leku i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

Silny i uporczywy ból brzucha (obszaru żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, co może być objawem zapalenia trzustki.

Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas stosowania Donumid solo lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:

Częste: podwyższone poziomy lipazy we krwi.

Niezbyt częste: zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła), kaszel, zaparcia (w połączeniu z insuliną), podwyższone poziomy amylazy we krwi.

Rzadkie: pęcherze na skórze (pęcherzica bulwisowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji https://www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Donumid

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Donumid

-Substancja czynna to linagliptyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.

-Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: mannitol, skrobia przedżelowana (pochodząca z kukurydzy), skrobia kukurydziana, povidon i stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i triacetyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, białe lub lekko beżowe i mają średnicę 8 mm.

Dostępne są w opakowaniach z blistrami z poliamidu/aluminium/PVC-aluminium. Opakowania zawierają 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/