DOLOTREN 100 mg SUPOSITORIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dolotren 100 mg czopki

diclofenak sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dolotren 100 mg czopki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Dolotren 100 mg czopków
3. Jak stosować Dolotren 100 mg czopki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolotren 100 mg czopków
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dolotren 100 mg czopki i w jakim celu się go stosuje

Diclofenak sodu, substancja czynna tego leku, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowanych w celu leczenia bólu i stanu zapalnego.

Stosuje się go w celu leczenia objawowego bólu o umiarkowanej intensywności, związanego z:

• reumatoidalnym zapaleniem stawów
• zwyrodnieniowym zapaleniem stawów
• zespołem bólowym
• kolką nerkową
• reumatyzmem mięśni
• nagłym atakiem dnawego
• bólem mięśniowo-szkieletowym
• stanem zapalnym po urazie

bólem menstruacyjnym

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Dolotren 100 mg czopków

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę Dolotren, która łagodzi lub kontroluje ból, i nie należy stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie stosuj Dolotren 100 mg czopków

• Jeśli jesteś uczulony na diclofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe. Reakcje mogą obejmować astmę, pokrzywkę, katar sienny lub obrzęk twarzy. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przebyłeś dwukrotnie perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Jeśli obecnie chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub miałeś więcej niż jeden epizod krwawienia z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli chorujesz na aktywną chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz ustaloną chorobę serca i/lub chorobę naczyń mózgowych, na przykład jeśli miałeś zawał serca, udar, minizawał lub blokady w naczyniach krwionośnych serca lub mózgu, lub przeszłeś operację usunięcia blokady lub wykonania bypassu koronarnego.
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś leczony z tego powodu.
• Jeśli masz problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych).
• Jeśli chorujesz na proktitis (stan zapalny odbytu, który powoduje ból, krwawienie i czasem śluz lub ropę) lub krwawienie z odbytu.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Upewnij się, zanim zaczniesz stosować diclofenak, że Twój lekarz wie:

• Czy palisz
• Czy masz cukrzycę
• Czy masz dusznicę bolesną, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dolotren czopków:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym bólem brzucha lub/i czarnymi stolcami, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się wysokie dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli stosujesz inne leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwdepresyjne, ponieważ zwiększa to ryzyko wrzodu i/lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt „Pozostałe leki i Dolotren czopki”).
• Jeśli chorujesz na astmę, łagodną chorobę serca, chorobę wątroby lub nerek, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia krwawienia lub inne zaburzenia krwi, w tym porfirię wątrobową.
• Jeśli stosujesz leki na ciśnienie lub cyklosporynę, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia nerek (patrz punkt „Pozostałe leki i Dolotren czopki”).
• Niektórzy pacjenci NIE POWINNI stosować Dolotren. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że możesz być uczulony na diclofenak sodu, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy, lub na którykolwiek z pozostałych składników Dolotren. (Wymienione na końcu ulotki). Objawy reakcji nadwrażliwości to obrzęk twarzy i jamy ustnej, problemy z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, katar, wysypka skórna lub inne reakcje alergiczne.
• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką wysypkę skórną lub odwarstwienie skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po stosowaniu Dolotren lub innych leków przeciwbólowych.

Poinformuj swojego lekarza

• Jeśli stosujesz leki, które zmieniają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodu, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak Dolotren, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli masz niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwi, będziesz musiał wykonywać regularne badania krwi w trakcie leczenia. Pozwoli to na kontrolę funkcjonowania Twojej wątroby (poziom transaminaz), nerek (poziom kreatyniny) lub krwi (poziom limfocytów, erytrocytów i płytek krwi). Dzięki temu Twój lekarz będzie mógł zdecydować o przerwaniu lub zmianie dawki Dolotren.
• Jeśli zostałeś niedawno poddany lub będziesz poddany operacji żołądka lub jelit przed rozpoczęciem stosowania Dolotren, ponieważ Dolotren może czasem pogorszyć gojenie się ran w jelicie po operacji.

Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi

Leki tego typu, jak Dolotren, mogą być związane z zwiększonym ryzykiem zawału sercalub udaru mózgu, szczególnie gdy są stosowane w wysokich dawkach i w długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy z sercem, przebyłeś udar mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, chorujesz na cukrzycę, masz wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ponadto, leki tego typu mogą powodować retencję wody, szczególnie u pacjentów z chorobą serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi.

Pozostałe leki i Dolotren czopki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Dolotren 100 mg czopkami; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające lit lub inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki zawierające metotreksat (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i raka)
• leki zawierające cyklosporynę, takrolimus (stosowane po przeszczepach)
• leki zawierające trimetoprim (stosowane w zapobieganiu i leczeniu chorób układu moczowego)
• leki stosowane w leczeniu problemów z sercem (digoksyna, antagoniści wapnia, takie jak werapamil lub izradypina)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, z wyjątkiem insuliny
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (moczopędne, beta-blokery i inhibitory konwertazy angiotensyny)
• leki stosowane w zapobieganiu zakrzepom krwi
• leki zawierające chinolonę lub ceftriakson (stosowane w leczeniu zakażeń)
• kortykosteroidy (leki, które zmniejszają stan zapalny i działanie układu immunologicznego)
• inne leki z grupy Dolotren (leki przeciwzapalne niesteroidowe), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen
• leki zawierające worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• leki zawierające fenitoynę (leki przeciwpadaczkowe)
• leki zawierające misoprostol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka)
• leki zawierające kolestyraminę i kolestypol (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• leki zawierające pentazocynę (stosowane w celu uśmierzania bólu).

Stosowanie Dolotren 100 mg czopków z alkoholem

Stosowanie Dolotren wraz z spożyciem napojów alkoholowych może zwiększyć toksyczność Dolotren.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie Dolotren 100 mg czopków niż pozostali dorośli. Dlatego też szczególnie ważne jest, aby pacjenci w podeszłym wieku niezwłocznie poinformowali lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Dolotren, wiąże się z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych lub poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy starasz się o ciążę, powinieneś stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Od 20. tygodnia ciąży Dolotren może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłuższy okres, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie Dolotren jest przeciwwskazane, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może również wpływać na Twoją i dziecka tendencję do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Laktacja

Możliwe jest, że niewielkie ilości diclofenaku sodu mogą przenikać do mleka matki, dlatego nie powinieneś stosować Dolotren 100 mg czopków w okresie karmienia piersią.

Płodność

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak Dolotren, mogą być związane ze zmniejszeniem płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ diclofenaku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny. Jednakże, pacjenci, którzy doświadczają zaburzeń wzroku, zawrotów głowy, nudności, senności lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego podczas leczenia Dolotren, powinni unikać kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Dolotren czopki zawiera sodę (pochodzącą z diclofenaku sodu)

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na każdy czopek (pochodzący z diclofenaku sodu); jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Dolotren 100 mg czopki

Stosuj Dolotren 100 mg czopki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka to 1 czopek na dobę, najlepiej przed snem. Jeśli są potrzebne wyższe dawki, będą one podawane w postaci tabletek 50 mg.

W przypadku bólu menstruacyjnego dawka dobowa, która powinna być dostosowana indywidualnie, wynosi 50-200 mg (1 lub 2 czopki Dolotren). Podawana jest dawka początkowa 50-100 mg (1 czopek Dolotren) i, jeśli jest to konieczne, zwiększa się ją w następnych cyklach menstruacyjnych. Leczenie powinno być rozpoczęte, gdy pojawią się pierwsze objawy. W zależności od nasilenia, kontynuuje się przez kilka dni.

Sposób podania

Należy podawać doodbytniczo.

Jeśli czopek jest zbyt miękki, aby można go było wprowadzić, schłodź go w lodówce przez kilka minut lub zanurz w wodzie przed usunięciem opakowania. Nie dziel czopków, ponieważ niewłaściwe warunki przechowywania mogą powodować nierównomierne rozłożenie substancji czynnej. Nigdy nie połykaj czopków.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Dolotren 100 mg czopków u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie Dolotren 100 mg czopków niż pozostali dorośli. Dlatego też szczególnie ważne jest, aby pacjenci w podeszłym wieku niezwłocznie poinformowali lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Dolotren 100 mg czopków

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Dolotren 100 mg czopki

Jeśli zapomnisz włożyć czopek, włóż go tak szybko, jak możesz, chyba że już prawie czas na następną dawkę, wtedy wróć do zwykłego schematu dawkowania. Jeśli zapomnisz kilku dawek, skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Przestań używać Dolotren i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych; możesz wymagać pilnej opieki medycznej:

• Ciężka reakcja alergiczna skóry, która może obejmować duże, rozproszone plamy czerwone lub ciemne, obrzęk skóry, pęcherze i swędzenie (powszechna wyprysk fiolkowa).

Działania niepożądane, które zostały zgłoszone przy użyciu Dolotren 100 mg czopków są następujące:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Zaburzenia układu nerwowego

? ból głowy

? zawroty głowy

Zaburzenia ucha i błędnika

? zawroty głowy

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? nudności

? wymioty

? biegunka

? zgaga

? ból brzucha

? wzdęcia

? brak apetytu

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

? zaburzenia wyników badań krwi dotyczących funkcjonowania wątroby (zwiększenie stężenia transaminaz we krwi)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? wysypka skórna

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

? podrażnienie w miejscu aplikacji

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Zaburzenia układu immunologicznego

? obrzęk twarzy, oczu lub języka, trudności w połykaniu, świszczący oddech, pokrzywka i swędzenie, wysypka skórna, gorączka, dreszcze, ból brzucha, dolegliwości lub ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, utrata przytomności (ciężka reakcja alergiczna).

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia układu nerwowego

? senność

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

? astma

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? ból brzucha

? refluks

? biegunka z krwią

? wrzód żołądka lub jelit z krwawieniem lub bez, lub z perforacją (krwawe wymioty i pojawienie się krwi w stolcu). Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

? ból w odbytnicy, krwawienie i czasami śluz lub ropienie.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

? zaburzenia funkcji wątroby

? zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki. Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? pokrzywka

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

? retencja płynów, z obrzękiem (obrzęk)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

? objawy niedoboru komórek krwi, które powodują zmęczenie, ból głowy, brak tchu podczas wysiłku, zawroty głowy, bladość (anemia), częste infekcje z gorączką, dreszczami, bólem gardła lub owrzodzeniami jamy ustnej (leukopenia), krwawienia lub siniaki (trombocytopenia).

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia układu immunologicznego

? obrzęk twarzy

Zaburzenia psychiczne

? dezorientacja

? depresja

? bezsenność

? koszmary senne

? drażliwość

? reakcje psychotyczne

Zaburzenia układu nerwowego

? uczucie mrowienia

? zaburzenia pamięci

? drgawki

? lęk

? drżenie

? zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon mózgowych) z objawami takimi jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku lub nadwrażliwość na światło. Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

? zaburzenia smaku

? udar mózgu

Zaburzenia oczu

? mgła przed oczami

? podwójne widzenie

Zaburzenia ucha i błędnika

? szum w uszach

Zaburzenia serca

? kołatanie serca

? ból w klatce piersiowej

? niewydolność serca

? zawał serca (zawał mięśnia sercowego)

Zaburzenia naczyniowe

? nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

? zapalenie naczyń (stan zapalny ścian naczyń)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

? trudności w oddychaniu, świszczący oddech (zapalenie płuc)

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? pogorszenie choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

? zaparcie

? obrzęk języka (glositis)

? stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis)

? trudności w połykaniu (zaburzenia przełyku)

? silny ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty i utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki).

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? ciężkie reakcje skórne z wysypką, zaczerwienieniem, pęcherzami na ustach, jamie ustnej lub oczach, łuszczeniem się skóry, accompagné przez zmęczenie, nudności, utratę apetytu, gorączkę, dreszcze, ból głowy, kaszel lub ból w ciele (zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka). Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

? wysypka ogólna (wyprysk)

? zaczerwienienie (rumień i rumień wielopostaciowy)

? łuszczenie się skóry (dermatitis eksfoliatywna)

? wypadanie włosów

? uczulenie na słońce (fotosensytyzacja)

? pojawienie się siniaków (purpura)

? swędzenie

Zaburzenia nerek i moczowe

? anomalie czynności nerek, które powodują obrzęk stóp lub nóg i nagły spadek ilości moczu (ostra niewydolność nerek, zapalenie międzybłonkowe nerek, martwica brodawek nerkowych)

? krew w moczu (hematuria)

? piana w moczu (zespół nerczycowy)

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? lekkie skurcze brzucha i ból brzucha przy palpacji, które występują krótko po rozpoczęciu leczenia Dolotren 100 mg czopkami, a następnie krwawienie z odbytu lub biegunka z krwią, obserwowane zwykle w ciągu 24 godzin po wystąpieniu bólu brzucha. Jeśli wystąpią te objawy, przestań używać Dolotren 100 mg czopków i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

? anomalie czynności wątroby, które powodują żółtaczkę skóry i oczu, gorączkę, z bólem w górnej części brzucha i siniakami (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, martwica wątroby)

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaburzenia serca

? ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? Reakcja alergiczna skóry, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherze i swędzenie (wyprysk fiolkowy). Może również wystąpić ciemnienie skóry w dotkniętych obszarach, które mogą utrzymywać się po wyleczeniu. Wyprysk fiolkowy zwykle powtarza się w tym samym lub tych samych miejscach, jeśli lek zostanie ponownie przyjęty.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dolotren 100 mg czopków

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie Zbiórki farmacji SIGRE. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dolotren 100 mg czopków

• Substancją czynną jest diklofenak sodu. Każdy czopek zawiera 100 mg diklofenaku sodu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: triglicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 12 czopków w kolorze białym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700 – 327 Amadora

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/