DOLBAN 0,75 mg/g krem

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

DOLBAN 0,75mg/g Krem

Oleoresina Capsicum annuumL (równoważna z kapsaicyną 0,75mg/g)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest DOLBAN i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DOLBAN
3. Jak stosować DOLBAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie DOLBAN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest DOLBAN i w jakim celu się go stosuje

DOLBAN zawiera oleoresinę Capsicum annuum, która jest aktywnym związkiem o działaniu znieczulającym.

Jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego bólu w neuropatii cukrzycowej, który utrudnia codzienne czynności i nie reaguje na inne leczenie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DOLBAN

Nie stosuj DOLBAN

Jeśli jesteś uczulony na oleoresinę Capsicum annuumL lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Zwróć szczególną uwagę na DOLBAN:

Te leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę, który leczy chorego na cukrzycę. Ten preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie stosuj go na skórze podrażnionej lub ranach. Produkt jest silnie drażniący. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się mycie rąk ciepłą wodą i mydłem bezpośrednio po każdym zastosowaniu i, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, unikaj stosowania kremu w okolicy oczu lub na błonach śluzowych (np. w ustach). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W razie wystąpienia, przemyj miejsce obficie wodą.

Gdy obszarem leczonej skóry są ręce, pacjenci nie powinni myć ich przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu. W tym czasie należy monitorować przypadkowy kontakt z wrażliwymi obszarami.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych 2 tygodniach leczenia lub zanika i pojawia się ponownie po kilku dniach, lub pojawia się nadmierne podrażnienie, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj ciepła ani bandażów uciskowych na obszarze leczenia. Nie używaj przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Stosowanie innych leków:

Mogące interakcje tego leku z innymi lekami miejscowymi nie są znane.

Ponieważ jest to lek miejscowy, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami ogólnoustrojowymi.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży, twój lekarz określi, czy rozpoczęcie tego leczenia jest wskazane.

Ponadto, jeśli karmisz piersią, twój lekarz określi, czy rozpoczęcie leczenia tym lekiem jest wskazane.

Jazda i obsługa maszyn:

Stosowanie leku nie zmienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach DOLBAN:

Ponieważ zawiera propylenoglikol, może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol cetynowy.

3. Jak stosować DOLBAN

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania DOLBANwskazanymi przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

DOLBANjest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (tylko do aplikacji na skórę). Stosuj go na obszarach skóry, które bolą.

Zwykła dawka to:

Dorośli i osoby starsze:

Trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po czym lekarz określi, czy należy przerwać lub kontynuować leczenie.

Dzieci

Nie zalecane.

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że twój lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Stosuj minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia obszaru skóry.

Rozprowadź krem delikatnym masażem aż do całkowitego wchłonięcia, unikając pozostawienia resztek.

Jest ważne, aby stosować lek codziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po czym lekarz określi, czy należy przerwać lub kontynuować leczenie.

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz stosował DOLBAN.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo DOLBAN:

Ostre zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej pod numerem 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować DOLBAN:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, DOLBANmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pierwszych dni leczenia może pojawić się uczucie pieczenia lub świądu skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta reakcja, która jest znana, jest wynikiem działania farmakologicznego kapsaicyny, uwalniającej substancję P z nerwowych zakończeń obwodowych i gromadzącej się w synapsie, i zwykle znika lub zmniejsza się z czasem, w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerwania go. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się wydłużyć, jeśli DOLBANjest stosowany mniej niż 3 lub 4 razy dziennie. Ciepła woda, nadmierne pocenie się lub okluzja mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane na skórze mogą być erytema drażniąca i suchość skóry w miejscu aplikacji.

Podczas leczenia mogą również pojawić się, w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), jako następstwo inhalacji resztek kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej ilości kremu niezbędnej do pokrycia obszaru skóry i unikanie pozostawienia resztek, a także mycie rąk ciepłą wodą i mydłem po użyciu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie DOLBAN

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj DOLBANpo upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład DOLBAN

• Substancją czynną jest oleoresina Capsicum annuumL.

Każde 100 gramów kremu zawiera oleoresinę Capsicum annuumL (312-625) mg, co odpowiada 75 mg kapsaicyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monoestearat polietylenoglikolu, monoestearat glicerolu, mirystat izopropylu, propylenoglikol, alkohol oleinowy, kwas stearynowy, alkohol cetynowy, metylparaben sodu, propylparaben sodu, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

DOLBANjest kremem o barwie białej lub żółtawej. Zawartość opakowania wynosi 30 i 50 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ARAFARMA GROUP, S.A.

ul. Fray Gabriel de San Antonio, 6 - 10

Pol. Ind. Del Henares 19180 Marchamalo. Guadalajara (Hiszpania)

Wytwórca

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

ul. Sagitario, nr 14

03006 – Alicante (Hiszpania)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w maju 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/