DOLALGIAL KLONIKSYNA LIZYNA 125 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Dolalgial clonixino lisina 125mg tabletki powlekane

Clonixino lisina

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dolalgial i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dolalgial
3. Jak stosować Dolalgial
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolalgial
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dolalgial i w jakim celu się go stosuje

Dolalgial jest lekiem przeciwbólowym, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Jest to skuteczny lek w redukowaniu bólu.

Dolalgial jest wskazany w leczeniu objawowym bólu łagodnego do umiarkowanego u dorosłych, takiego jak ból głowy, zębów, miesiączkowy, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dolalgial

Nie stosuj Dolalgial

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na clonixino lizinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Dolalgial.
• jeśli chorujesz na aktywną wrzód żołądka.
• jeśli chorujesz na zaburzenia tworzenia się komórek krwi.
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek.
• jeśli masz skłonność do krwawień z przewodu pokarmowego.
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz punkt ciąża i laktacja).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Dolalgial, jeśli:

• masz historię zaburzeń gastroenterologicznych, wrzodów żołądka lub choroby zapalnej jelita, zwłaszcza jeśli stosujesz clonixino lizinę w wysokich dawkach (4 tabletki na dobę).
• chorujesz na łagodną do umiarkowanej niewydolność nerek.
• chorujesz na jakąkolwiek chorobę serca.
• masz historię uczulenia (alergii) na leki przeciwzapalne, historię ataków astmy, a także wypryski skórne lub katar sienny.
• stosujesz leki przeciwzapalne w bardzo wysokich dawkach.
• chorujesz na zaburzenia czynności wątroby.
• clonixino lizina może powodować trudności w zajściu w ciążę. Powinnaś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj w przypadku dzieci poniżej 18 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Dolalgial z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Dolalgial, w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków, dlatego nie powinny być stosowane bez konsultacji z lekarzem.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• solilor litu (stosowanych w leczeniu depresji).
• leków obniżających ciśnienie krwi.
• moczopędnych (leków zwiększających wydalanie moczu).
• leków przeciwzapalnych.
• glikokortykosteroidów (leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych).
• tiklopidyny, heparyny i trombolityków (leków zapobiegających tworzeniu się skrzepów krwi).
• metotreksatu (stosowanego w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów).

Stosowanie Dolalgial z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie należy stosować z alkoholem, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia wrzodu.

Należy stosować preferencyjnie z posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża:

Nie należy stosować Dolalgial w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Laktacja:

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ clonixino lizina przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia należy unikać sytuacji, które wymagają szczególnego stanu czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn, ponieważ clonixino lizina może zmniejszyć zdolność reagowania. Dlatego też unikaj wykonywania zadań, które mogą wymagać specjalnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

3. Jak stosować Dolalgial

Stosuj Dolalgial dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dolalgial jest stosowany doustnie. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgniatając i nie żując, popijając szklanką wody, preferencyjnie wodą. Stosowanie powinno odbywać się wraz z posiłkami w celu zmniejszenia możliwych dolegliwości żołądka.

Dorośli (powyżej 18 lat):

Dawka normalna to 1 lub 2 tabletki do 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia bólu, z maksymalną dawką 6 tabletek na dobę (750 mg clonixino lizyny na dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie stosuj u dzieci poniżej 18 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci powyżej 65 lat:

Należy stosować leczenie z ostrożnością, postępując zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci z chorobami nerek:

Należy stosować leczenie z ostrożnością, postępując zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci z chorobami wątroby:

Należy stosować leczenie z ostrożnością, postępując zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie tego leku jest uzależnione od występowania objawów bólowych. W miarę ich zanikania należy przerwać leczenie.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju bólu, nasilenia i przebiegu choroby. Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 10 dni lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Dolalgial:

Jeśli przekroczysz zalecaną dawkę, mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, drżenie, a także ból brzucha, nudności i wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku masowego przedawkowania może być konieczne wykonanie płukania żołądka i leczenie objawowe.

Jeśli zapomnisz zażyć Dolalgial:

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dolalgial może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• niepokój
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• minimalne krwawienie jelitowe.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie żołądka
• wymioty z krwią.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zawroty głowy
• reakcje nadwrażliwości (alergia) z wypryskiem skórnym i uczuciem swędzenia skóry.
• wyprysk skórny
• zaburzenia skóry.
• zaburzenia krwi, takie jak: agranulocytosis (zmniejszenie liczby białych krwinek), anemia lub małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia)
• trudności w oddychaniu
• bezsenność
• duszność
• drżenie
• zapalenie gardła
• gorączka
• zmęczenie
• brak apetytu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Dolalgial

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj Dolalgial po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dolalgial

Substancją czynną jest clonixino lizina. Każda tabletka zawiera 125 mg clonixino lizyny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celulosa mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, sepifilm 820 biały (hypromeloza, triacetyna glicerolu, dwutlenek tytanu (E-171) i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dolalgial to tabletki powlekane, białe, okrągłe i mają wygrawerowaną na jednej stronie literę „D”.

Tabletki są dostępne w opakowaniu zawierającym 20 tabletek powlekanych w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz:

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

sanofi-aventis, S.A.

Ctra. La Batlloria a Hostalrich, km. 63,09

17404 - Riells i Viabrea (Girona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/