DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji EFG

docetaxel

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitala lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitala lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Docetaxel Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Docetaxel Accord
3. Jak stosować Docetaxel Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Docetaxel Accord
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Docetaxel Accord i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Docetaxel Accord. Jego nazwa powszechnie stosowana to docetaxel.

Docetaxel jest substancją pochodzącą z igieł (liści) drzewa cisowego.

Docetaxel należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taxoidami.

Docetaxel Accord został przepisany przez Twojego lekarza w celu leczenia raka piersi, niektórych typów raka płuc (raka płuc o komórkach nie drobnych), raka prostaty, raka żołądka lub raka głowy i szyi:

• W leczeniu zaawansowanego raka piersi docetaxel może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doksorubicyną, trastuzumabem lub kapecytabiną.
• W leczeniu wczesnego raka piersi z lub bez zajęcia węzłów chłonnych docetaxel może być stosowany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.
• W leczeniu raka płuc docetaxel może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną.
• W leczeniu raka prostaty docetaxel jest stosowany w połączeniu z prednisonem lub prednizolonem.
• W leczeniu przerzutowego raka żołądka docetaxel jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
• W leczeniu raka głowy i szyi docetaxel jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Docetaxel Accord

Docetaxel Accord nie powinien być stosowany:

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na docetaxel lub na którykolwiek z pozostałych składników Docetaxel Accord(wymienionych w sekcji 6).

• jeśli liczba białych krwinek we krwi jest zbyt niska.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym leczeniem Docetaxel Accordzostanie wykonany test krwi w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą liczbę komórek krwi i wystarczającą funkcję wątroby, aby otrzymać Docetaxel Accord. W przypadku zaburzeń białych krwinek możesz doświadczyć gorączki lub zakażeń związanych z nimi.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz ból lub wrażliwość brzucha, biegunkę, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączkę. Objawy te mogą być pierwszymi objawami ciężkiej toksyczności jelitowej, która może być śmiertelna. Twój lekarz powinien niezwłocznie Cię zbadać.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy ze wzrokiem. W przypadku problemów ze wzrokiem, w szczególności nieostrego widzenia, należy niezwłocznie przeprowadzić badanie oczu i wzroku.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli wcześniej doświadczyłeś

reakcji alergicznych na paklitaksel.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy z sercem.

Jeśli rozwiną się u Ciebie ostre problemy lub pogorszenie stanu płuc (gorączka, trudności z oddychaniem, kaszel), poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę. Twój lekarz może natychmiast przerwać Twoje leczenie.

Twój lekarz zaleci Ci przyjęcie premedykacji, składającej się z doustnego kortykosteroidu, takiego jak deksametazon, dzień przed podaniem Docetaxel Accordi kontynuowania jej przez jeden lub dwa dni po podaniu, w celu zminimalizowania niektórych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po infuzji Docetaxel Accord, w szczególności reakcji alergicznych i retencji płynów (obrzęków rąk, stóp, nóg lub zwiększenia masy ciała).

Podczas leczenia możesz otrzymywać inne leki w celu utrzymania liczby Twoich

komórek krwi.

Docetaxel Accordzawiera alkohol. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na uzależnienie od alkoholu lub choroby wątroby. Zobacz także poniżej sekcję „Docetaxel Accordzawiera etanol (alkohol)”.

Stosowanie Docetaxel Accordz innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę szpitala, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek, w tym także leki bez recepty. Powodem jest to, że Docetaxel Accordlub inny lek mogą nie działać tak, jak oczekiwano, i że możesz mieć większe szanse na wystąpienie działania niepożądanego.

Zawartość alkoholu w tym leku może zmienić działanie innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Docetaxel AccordNIE powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży, chyba że zostanie to wyraźnie wskazane przez Twojego lekarza.

Nie powinnaś zajść w ciążę podczas leczenia tym lekiem i powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, ponieważ docetaxel może być szkodliwy dla płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, musisz niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza.

Nie możesz karmić piersią, będąc leczona docetaxelem.

Jeśli jesteś mężczyzną leczonym docetaxelem, zaleca się, abyś nie miał dziecka podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, oraz abyś poinformował o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ docetaxel może wpływać na męską płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Możesz doświadczyć działań niepożądanych tego leku, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4 Możliwe działania niepożądane). Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą szpitala.

Docetaxel Accordzawiera etanol (alkohol)

Docetaxel Accord20 ml/1 ml zawiera

50% objętości etanolu bezwodnego (alkoholu), co odpowiada 395 mg etanolu bezwodnego na fiolkę, co jest równoważne z 10 ml piwa lub 4 ml wina.

Docetaxel Accord80 ml/4 ml zawiera

50% objętości etanolu bezwodnego (alkoholu), co odpowiada 1,58 g etanolu bezwodnego na fiolkę, co jest równoważne z 40 ml piwa lub 17 ml wina.

Docetaxel Accord160 ml/8 ml zawiera

50% objętości etanolu bezwodnego (alkoholu), co odpowiada 3,16 g etanolu bezwodnego na fiolkę, co jest równoważne z 80 ml piwa lub 33 ml wina.

Ten lek jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm.

Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Ilność alkoholu w tym leku może mieć wpływ na ośrodkowy system nerwowy (część układu nerwowego, która obejmuje mózg i rdzeń kręgowy).

3. Jak stosować Docetaxel Accord

Docetaxel Accordbędzie Ci podawany przez personel medyczny.

Zalecana dawka

Dawka będzie zależała od Twojej wagi i ogólnego stanu zdrowia. Twój lekarz obliczy powierzchnię Twojego ciała w metrach kwadratowych (m2) i ustali dawkę, którą powinieneś otrzymać.

Postać i droga podania

Docetaxel Accordbędzie podawany przez infuzję do jednej z Twoich żył (drogą dożylną). Infuzja potrwa około godziny, podczas której będziesz w szpitalu.

Częstotliwość podawania

Będziesz otrzymywał leczenie przez infuzję dożylną raz na 3 tygodnie.

Twój lekarz może zmienić dawkę i częstotliwość podawania w zależności od wyników Twoich badań krwi, ogólnego stanu zdrowia i reakcji na Docetaxel Accord. W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, uczucie drętwienia lub mrowienia, gorączka oraz udostępnij wyniki swoich badań krwi. Te informacje pozwolą Twojemu lekarzowi zdecydować, czy konieczne jest zmniejszenie dawki. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Docetaxelmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Twój lekarz omówi z Tobą te działania niepożądane i wyjaśni możliwe ryzyko i korzyści związane z Twoim leczeniem.

Najczęstsze działania niepożądane Docetaxel, gdy jest stosowany samodzielnie, to: spadek liczby czerwonych i białych krwinek, wypadanie włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, biegunka i zmęczenie.

Nasilenie działań niepożądanych Docetaxelmoże wzrosnąć, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Podczas infuzji w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie, reakcje skórne, swędzenie,
• ucisk w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem,
• gorączka lub dreszcze,
• ból pleców,
• spadek ciśnienia krwi

Mogą wystąpić także inne, poważniejsze reakcje.

Jeśli miałeś reakcję alergiczną na paklitaksel, możesz doświadczyć reakcji alergicznej na docetaxel, która może być poważniejsza.

Personel szpitala będzie uważnie monitorował Twój stan zdrowia podczas leczenia. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj o tym niezwłocznie.

Pomiędzy infuzjami Docetaxelmoże wystąpić to, co następuje, a ich częstotliwość może się różnić w zależności od połączenia leków, które otrzymujesz:

Bardzo często(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia, spadek liczby czerwonych lub białych krwinek i płytek krwi
• gorączka: jeśli tak się stanie, poinformuj o tym niezwłocznie swojego lekarza.
• reakcje alergiczne, takie jak opisano powyżej
• utracie apetytu (anoreksja)
• bezsenność
• uczucie drętwienia, mrowienia lub bólu stawów
• ból głowy
• zaburzenia smaku
• zapalenie oka lub nadmierne łzawienie
• obrzęki spowodowane nieprawidłowym drenażem limfatycznym
• trudności z oddychaniem
• wydzielina z nosa; zapalenie gardła i nosa; kaszel
• krwawienie z nosa
• owrzodzenia jamy ustnej
• dolegliwości żołądka, w tym nudności, wymioty i biegunkę, zaparcie
• ból brzucha

• niestrawność
• utratę włosów: w większości przypadków Twój włos powróci do normy. W niektórych przypadkach (częstotliwość nieznana) odnotowano trwałą utratę włosów.
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp, co może powodować łuszczenie się skóry (może to wystąpić również na ramionach, twarzy lub ciele)
• zmiany barwy paznokci, które mogą odpaść
• ból mięśni; ból pleców lub kości
• zmiany lub brak miesiączki
• obrzęki rąk, stóp, nóg
• zmęczenie; objawy grypopodobne
• zwiększenie lub utrata masy ciała.

Często(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• kandydoza jamy ustnej
• odwodnienie
• zawroty głowy
• pogorszenie słuchu
• spadek ciśnienia krwi, nieregularne lub szybkie bicie serca
• niewydolność serca
• zapalenie przełyku
• suchość w ustach
• trudności lub ból podczas połykania
• krwawienie
• podwyższone enzymy wątrobowe (stąd konieczność regularnych badań krwi).

Rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• mdłości
• reakcje skórne, zapalenie żyły lub obrzęk w miejscu infuzji
• powstawanie skrzepów krwi.

Bardzo rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• zapalenie jelita cienkiego lub okrężnicy, które może być śmiertelne (częstotliwość nieznana); perforacja jelitowa.

Częstotliwość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• choroba płucna międzybłonkowa (zapalenie płuc, które powoduje kaszel i trudności z oddychaniem. Zapalenie płuc może również wystąpić, gdy leczenie docetaxelem jest stosowane w połączeniu z radioterapią)
• zapalenie płuc (zakażenie płuc)
• śródmiąższowa choroba płucna (bliznowacieństwo i pogrubienie w płucach z trudnościami z oddychaniem).
• niewyraźne widzenie spowodowane stanem zapalnym siatkówki wewnątrz oka (obwodowe cystoidowe obrzęki siatkówki)
• spadek stężenia sodu, potasu, magnezu i/lub wapnia we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej)
• komorowe zaburzenia rytmu serca lub komorowa tachykardia (które mogą objawiać się nieregularnymi lub szybkimi skurczami serca, ciężką dusznością, zawrotami głowy i/lub omdleniem). Niektóre z tych objawów mogą być poważne. Jeśli tak się stanie, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w miejscu poprzedniej reakcji.
• może wystąpić chłoniak nieziarniczy (nowotwór złośliwy, który wpływa na układ immunologiczny) i inne nowotwory u pacjentów leczonych docetaxelem w połączeniu z pewnymi leczeniami przeciwnowotworowymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitala lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Docetaxel Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie fiolki po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Użyj fiolki niezwłocznie po otwarciu. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, okresy czasu i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Ze względów mikrobiologicznych należy rozcieńczyć w sterylnej atmosferze.

Lek powinien być użyty niezwłocznie po dodaniu do worka z infuzją. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, okresy czasu i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 6 godzin w temperaturze poniżej 25°C, w tym czasu infuzji do pacjenta.

Stabilność fizyczna i chemiczna roztworu do infuzji przygotowanego zgodnie z zaleceniami jest potwierdzona do 48 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C w workach, które nie są wykonane z PVC.

Przygotuj roztwór do infuzji zgodnie z zaleceniami. Nie podłączaj roztworu do infuzji do zestawu infuzyjnego przez więcej niż 6 godzin, gdy jest przechowywany w temperaturze 25°C.

Roztwór do infuzji docetaxelu jest nasycony, więc może wykazywać skłonność do krystalizacji z czasem. Jeśli pojawią się kryształki, roztwór nie powinien być stosowany i powinien być wyrzucony.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Poproś swojego farmaceutę, gdzie wyrzucić leki, które już nie są potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Docetaxel Accord

• Substancją czynną jest docetaksel. Każdy ml stężonego roztworu do infuzji zawiera

20 mg docetakselu.

Ampułka 1 ml stężonego roztworu zawiera 20 mg docetakselu.

Ampułka 4 ml stężonego roztworu zawiera 80 mg docetakselu.

Ampułka 8 ml stężonego roztworu zawiera 160 mg docetakselu.

• Pozostałe składniki to polisorbat 80, bezwodny etanol (patrz punkt 2) i bezwodny kwas cytrynowy.

Wygląd Docetaxel Accord i zawartość opakowania

Docetaxel Accordstężony roztwór do infuzji jest przezroczystym roztworem o słabożółtym do żółtozielonego kolorze.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml jest dostarczany w 5-ml szklanej ampułce z gumowym korkiem fluorotec plus, aluminiowym uszczelką i pomarańczową nakrętką flip-off.

Docetaxel Accord 80 mg/4 ml jest dostarczany w 5-ml szklanej ampułce z gumowym korkiem fluorotec plus, aluminiowym uszczelką i czerwoną nakrętką flip-off.

Docetaxel Accord 160 mg/8 ml jest dostarczany w 10-ml szklanej ampułce z gumowym korkiem fluorotec plus, aluminiowym uszczelką i czerwoną nakrętką flip-off.

Wielkość opakowania:

Każde opakowanie zawiera 1-ml ampułkę stężonego roztworu.

Każde opakowanie zawiera 4-ml ampułkę stężonego roztworu.

Każde opakowanie zawiera 8-ml ampułkę stężonego roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Hiszpania

Producent

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Wielka Brytania

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

PRZEWODNIK PRZYGOTOWAWCZY DO STOSOWANIA DOCETAXEL ACCORD

STĘŻONY ROZTWÓR DO INFUZJI

Ważne jest, aby uważnie przeczytać zawartość tego przewodnika przed przygotowaniem roztworu do infuzji Docetaxel Accord.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się

Docetaksel jest lekiem przeciwnowotworowym i, jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy postępować z nim z ostrożnością podczas obchodzenia się i przygotowywania roztworów. Zaleca się używanie rękawiczek.

Jeśli dojdzie do kontaktu stężonego roztworu Docetaxel Accord lub roztworu do infuzji ze skórą, należy natychmiast i starannie umyć skórę wodą i mydłem. Jeśli stężony roztwór lub roztwór do infuzji dostaną się na błony śluzowe, należy je natychmiast i starannie umyć wodą.

Przygotowanie do podania dożylnego

Przygotowanie roztworu do infuzji

NIE STOSOWAĆ tego leku (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml stężony roztwór do infuzji, w jednej ampułce) z innymi lekami zawierającymi docetaksel w 2 ampułkach (stężonym roztworze i rozpuszczalniku).

NIE STOSOWAĆ tego leku (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml stężony roztwór do infuzji, w jednej ampułce) z innymi lekami zawierającymi docetaksel w 2 ampułkach (stężonym roztworze i rozpuszczalniku).

NIE STOSOWAĆ tego leku (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml stężony roztwór do infuzji, w jednej ampułce) z innymi lekami zawierającymi docetaksel w 2 ampułkach (stężonym roztworze i rozpuszczalniku).

Docetaxel Accord stężony roztwór do infuzji NIE wymaga wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.

• Każda ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użycia i powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Jeśli nie jest używana natychmiast, okresy czasu i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika. Może być konieczne użycie więcej niż 1 ampułki stężonego roztworu do infuzji, aby uzyskać wymaganą dawkę dla pacjenta. Na przykład, dla dawki 140 mg docetakselu potrzeba 7 ml stężonego roztworu.
• Należy wyjąć sterylnie niezbędną ilość stężonego roztworu do infuzji, używając skalibrowanej strzykawki z igłą 21G.

Stężenie docetakselu w ampułce Docetaxel Accord wynosi 20 mg/ml.

• Następnie wstrzyknąć jednorazowo (jeden wstrzyknięcie) do worka z roztworem do infuzji o pojemności 250 ml, zawierającego odpowiednio 5% roztwór glukozowy lub 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu. Jeśli wymagana jest dawka większa niż 190 mg docetakselu, należy użyć większej objętości płynu do infuzji, aby nie przekroczyć stężenia 0,74 mg/ml docetakselu.
• Należy ręcznie wymieszać worek z roztworem do infuzji, wykonując ruch obrotowy.
• Z punktu widzenia mikrobiologicznego, należy rozcieńczyć w sterylnych warunkach i lek powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, okresy czasu i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Po dodaniu do worka z roztworem do infuzji, jak zalecane, roztwór do infuzji docetakselu jest stabilny przez 6 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C. Należy go użyć w ciągu tego 6-godzinnego okresu (w tym czasu podawania dożylnego).

Ponadto, stabilność fizyczna i chemiczna roztworu do infuzji przygotowanego zgodnie z zaleceniami jest udowodniona do 48 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze od 2 do 8°C w workach niezawierających PVC.

Roztwór do infuzji docetakselu jest nasycony, więc może wykazywać tendencję do krystalizacji z czasem. Jeśli pojawią się kryształki, roztwór nie powinien być użyty i powinien być wyrzucony.

• Podobnie jak wszystkie produkty do podawania parenteralnego, roztwór do infuzji powinien być wizualnie zbadany przed użyciem; należy wyrzucić roztwory, w których występuje osad.

Usuwanie

Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, gdzie wyrzucić leki, które już nie są używane. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.