DISNEUMON PERNASAL 5 mg/ml ROZTÓR DO APLIKACJI DONOSOWEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Disneumon pernasal 5 mg/ml roztwór do stosowania donosowego

fenylefryna chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Disneumon pernasal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Disneumon pernasal
3. Jak stosować Disneumon pernasal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Disneumon pernasal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Disneumon pernasal i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Disneumon pernasal jest fenylefryna chlorowodorek; należy do grupy leków zwanych dekongestantami donosowymi.

Fenylefryna podawana donosowo ma silne, szybkie i długotrwałe działanie zwężające naczynia krwionośne, co powoduje odśluzowanie nosa.

Jest wskazany w leczeniu objawowym zapalenia błony śluzowej nosa i zatok spowodowanego przeziębieniem, alergią, zapaleniem zatok lub innymi chorobami górnych dróg oddechowych u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż trzy dni lub nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Disneumon pernasal

Nie stosuj Disneumon pernasal

• Jeśli jesteś uczulony na fenylefrynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze lub chorobę naczyniową obwodową (złe krążenie), choroby serca, cukrzycę, nadczynność tarczycy, zespół Raynauda lub przerost gruczołu krokowego.

Jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu lub lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi).

Jeśli zostałeś poddany operacji w obrębie głowy (jeśli przeszedłeś operację chirurgiczną czaszkowo-mózgową, donosową lub doustną)

Jeśli chorujesz na chorobę oczu z zwiększonym ciśnieniem (jaskrę kątową) lub suchość błony śluzowej nosa z tworzeniem się skorup (nieżytyczne zapalenie błony śluzowej nosa).

Dzieci poniżej 6 roku życia nie powinny stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Disneumon pernasal.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzycę)
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Chorujesz na chorobę serca, w tym choroby przewlekłe serca, niewydolność naczyniową, zaburzenia rytmu serca, tachykardię (zwiększoną częstotliwość serca), bradykardię (zmniejszoną częstotliwość serca), blokadę serca częściową, dusznicę bolesną;
• Chorujesz na chorobę naczyniową, taką jak arterioskleroza (zwiększenie i pogrubienie ścian naczyń krwionośnych);
• Chorujesz na chorobę mózgu z niedostatecznym krążeniem krwi;
• masz chorobę gruczołu krokowego z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost gruczołu krokowego)
• chorujesz na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)
• chorujesz na zespół Raynauda
• bierzesz leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwastmatyczne (z grupy zwanej „bronchodilatatorami adrenergicznymi”).
• Chorujesz na jaskrę kątową (rzadką chorobę oczu).

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca fenylefryna może nasilić niewydolność serca z powodu zwężenia naczyń krwionośnych.

Ciśnienie krwi będzie monitorowane podczas leczenia. Jeśli chorujesz na chorobę serca, zostanie przeprowadzona dodatkowa kontrola funkcji życiowych.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Jeśli wystąpi bezsenność (bardzo rzadko), unikaj stosowania leku późnym popołudniem lub wieczorem.

Jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż trzy dni lub nasilają się, skonsultuj się z lekarzem.

Należy unikać nadmiernego lub ciągłego stosowania leku (zwykle mniej niż 5 dni z rzędu), ponieważ może spowodować nawrót zapalenia błony śluzowej nosa z nasileniem objawów.

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę.

Informujemy sportowców, że lek ten zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Nie wolno podawać leku dzieciom poniżej 6 roku życia.

Pozostałe leki i Disneumon pernasal

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany wraz z lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami monoaminooksydazy - IMAO - lub lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi, ponieważ może powodować działania niepożądane na serce i naczynia krwionośne z powodu działania zwężającego naczynia krwionośne fenylefryny) lub lekami blokującymi receptory adrenergiczne stosowanymi w leczeniu astmy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano. Jeśli zauważysz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Disneumon pernasal zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na mililitr, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Disneumon pernasal

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 aplikacja do każdego otworu nosowego, mogąca być powtarzana co 4-6 godzin. Nie należy skracać czasu między aplikacjami.

U dzieci w wieku od 6 do 12 lat

zalecana jest 1 aplikacja do każdego otworu nosowego co 6 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Dzieci poniżej 6 roku życia

Nie wolno podawać leku dzieciom poniżej 6 roku życia.

Sposób podania

Donosowo.

Dla prawidłowego podania tego leku konieczne jest, aby butelka i głowa pozostawały w pozycji pionowej, tak jak wskazano na rysunku, podczas naciskania palcem na górnej części dyszy. Każde naciśnięcie powinno być krótkie, czyli wymagane minimum czasu do pełnego naciśnięcia i zwolnienia.

W tym momencie i jednocześnie należy wykonać głęboki wdech, aby ułatwić maksymalne przenikanie leku.

Jeśli nachylisz butelkę lub głowę podczas naciskania, może to spowodować ucieczkę gazu sprężonego, pozostawiając aerozol bez ciśnienia i niezdatny do użycia.

Stosując się do tych zaleceń, jest mało prawdopodobne, że wystąpią nieprawidłowości w normalnym stosowaniu leku. Niemniej jednak, w niektórych przypadkach może wystąpić awaria mechaniczna zaworu lub dyszy, która uniemożliwi wypływ cieczy. Jeśli tak się stanie, należy wymienić produkt na nowy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Disneumon pernasal

Przy wysokich dawkach lub w przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak bóle głowy, nerwowość, bezsenność, kołatanie serca, nadciśnienie i zaburzenia widzenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Disneumon pernasal

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Disneumon pernasal

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Często występują bóle głowy, kichanie, swędzenie nosa, nieżyt nosa, suchość lub uczucie pieczenia w błonie śluzowej nosa oraz uzależnienie od leku. Następujące reakcje niepożądane są rzadkie, szczególnie przy stosowaniu zbyt wysokich dawek, może wystąpić zawroty głowy, nerwowość, tachykardia, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, wysypka skórna, nadciśnienie i kołatanie serca oraz trudności ze snem.

Nadmierna lub ciągła aplikacja leku może powodować nawrót zapalenia błony śluzowej nosa z nasileniem objawów, trudności w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu u pacjentów z problemami z gruczołem krokowym.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne niepożądane reakcje nieopisane powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadmierna lub ciągła aplikacja leku może powodować nawrót zapalenia błony śluzowej nosa z nasileniem objawów.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne niepożądane reakcje nieopisane powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Disneumon pernasal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Opakowanie pod ciśnieniem nie powinno być narażone na bezpośrednie światło słoneczne ani temperatury powyżej 50 ° C.

Nie wolno przebijać, łamać ani palić, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Disneumon pernasal

Substancją czynną jest fenylefryna (w postaci chlorowodorku). Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg substancji czynnej.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sacharyna sodowa (E-954), chlorek sodu, propionian sodu, aromat mentolowy, aromat eukaliptusowy, woda oczyszczona i azot pod ciśnieniem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka szklana czerwona z aplikatorem donosowym białym z 25 ml roztworu do stosowania donosowego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2, 08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es