DIOFLAV 500 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dioflav500 mg tabletki powlekane

diosmina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Dioflav i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dioflav
3. Jak stosować Dioflav
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dioflav
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dioflav i w jakim celu się go stosuje

Dioflav jest lekiem venotonicznym: zwiększa napięcie żył i opór naczyń włosowatych (małych naczyń krwionośnych).

Jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, napięcie, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub obrzmiałych nogach.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dioflav

Nie stosujDioflav

Jeśli jesteś uczulony na diosminę, inne flawonoidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dioflav.

Nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież

Dioflav nie jest wskazany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Dioflav

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub mogą być stosowane inne leki.

Nie ma znanych interakcji z pokarmem ani innymi lekami, w każdym przypadku nie powinien/powinna stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma dowodów na szkodliwy wpływ na ludzi. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania diosminy w ciąży, oceniając odpowiednio potencjalne korzyści z tego leku w czasie ciąży.

Laktacja

Nie ma dowodów, czy lek przenika do mleka matki, zaleca się unikanie jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Dioflav.

Dioflavzawiera laktozę i sodu

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to lek zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak stosować Dioflav

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli

Zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, podzielone na dwie dawki, jedną tabletkę w południe i jedną na noc, podczas posiłków.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Na zalecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową (2 tabletki na dobę) przez 2-3 miesiące.

Jeśli zażyjesz więcej Dioflav, niż powinien/powinna:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćDioflav:

Jest ważne, aby zażywać ten lek każdego dnia. Jednak jeśli zapomnisz zażyć jedną lub więcej dawek Dioflav, zażyj następną jak najwcześniej, pamiętając o dalszym przebiegu leczenia zgodnie z zaleceniami.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane obejmują:

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).
• Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): zapalenie jelita grubego.
• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort) i reakcje skórne (wyprysk, swędzenie, pokrzywka).
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, obrzęk twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quinckego (gwałtowny obrzęk tkanek, takich jak twarz, wargi, usta, język lub gardło, który może powodować trudności w oddychaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w ramach Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dioflav

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Selectiv w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dioflav:

Substancją czynną jest diosmina (500 mg na tabletkę).

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E-460), żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa z ziemniaków, talk i stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki: laktoza monohydrat, hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000, tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, eliptyczne, koloru sałatowego i oznaczone "D500" na jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Charakterystyka produktu została zatwierdzona wGrudniu 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/