DINISOR RETARD 120 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

DINISOR RETARD 120 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika..

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest DINISOR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DINISOR
3. Jak stosować DINISOR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie DINISOR
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest DINISOR i w jakim celu się go stosuje

DINISOR, którego substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. DINISOR stosuje się w leczeniu i profilaktyce dławicy piersiowej, ponieważ rozszerza (dilatuje) tętnice serca, zwiększając dopływ krwi. DINISOR działa również przez rozszerzanie innych naczyń krwionośnych organizmu, dlatego też stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DINISOR

Nie stosuj DINISOR

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników DINISOR.
• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę rytmu lub chorobę układu przewodzącego serca, taką jak zespół dysfunkcji zatoki w pacjentach bez rozrusznika, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez rozrusznika lub ciężka bradykardia (częstotliwość serca poniżej 40 uderzeń na minutę).
• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę serca, taką jak niewydolność lewej komory.

• Jeśli jesteś leczony dantrolelem.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające iwabradynę w leczeniu pewnych chorób serca.
• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapidę stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (patrz rozdział: "Stosowanie DINISOR z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli chorujesz na jakąś arytmię serca(zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-komorowy) lub jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu chorób serca (beta-blokery, glikozydy) ponieważ stosowanie diltiazemu w tych sytuacjach może spowodować zbyt wolne tętno i rytm serca (bradykardię).
• Jeśli będziesz operowany,ponieważ diltiazem może nasilić działanie znieczulenia
• Jeśli masz zaburzenie czynności komory.
• Jeśli występuje u Ciebie hipotensja: leczenie diltiazemem może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego. Twój lekarz poinformuje Cię o tym, jak uniknąć objawów wynikających z hipotensji i jakie środki podjąć, jeśli wystąpią te objawy.

• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś osobą starszą: ponieważ nie ma dostępnych danych dotyczących tych pacjentów, DINISOR powinien być stosowany z ostrożnością.
• Stosowanie diltiazemu było związane z reakcjami skórnymi i zmianami nastroju (w tym depresją). Twój lekarz oceni te objawy i wskaże środki, które należy podjąć.
• Jeśli masz ryzyko rozwoju niedrożności jelit, ponieważ podobnie jak w przypadku innych leków z tej samej grupy, diltiazem powoduje zmniejszenie ruchu jelit.
• Jeśli masz historię niewydolności serca, trudności w oddychaniu, wolnych skurczów serca lub niskiego ciśnienia krwi. Zgłaszano przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi schorzeniami, możliwe, że twój lekarz będzie musiał monitorować Twoją funkcję nerek.

Stosowanie DINISOR z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować diltiazemu wraz z dantrolelem (relaksantem mięśni).

W szczególności nie przyjmuj tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapidę stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu. Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapidy, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Działanie innych leków na DINISOR

Następujące leki mogą zwiększyć działanie DINISOR poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi:

• fluconazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• erytromycyna i inne makrolidy (antybiotyki)
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych)
• amiodarona (stosowana w celu zmniejszenia rytmu serca)
• cymetydyna i ranitydyna (stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego)

Następujące leki mogą zmniejszyć działanie DINISOR poprzez obniżenie jego stężenia we krwi:

• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki)
• zioło św. Jana (stosowane w przypadku zmęczenia, senności lub zaburzeń snu)
• ryfampicyna (antybiotyk)

Działanie DINISORna inne leki

DINISOR może zwiększyć działanie następujących leków poprzez zwiększenie ich stężeń we krwi lub nasilenie ich działania:

• fenytoina, karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
• triazolam, midazolam, bupirona (stosowane w leczeniu lęku)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• cyklosporyna, sirolimus (stosowane w celu stłumienia układu immunologicznego)
• metylprednizolon (kortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych)
• symwastatyna i lowastatyna (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• leki stosowane w celu zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi (leki przeciwzakrzepowe, takie jak acenokumarol lub warfaryna)
• ryfampicyna (antybiotyk)

• leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi (azotany, alfa i beta-blokery, leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny) oraz w celu zmniejszenia rytmu serca (amiodarona)

• środki znieczulające
• sole litu (stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych): mogą zwiększyć ryzyko silnych pobudzeń (epizodów psychotycznych)
• sirolimus, temsirolimus, ewerolimus (leki, które zmniejszają aktywność układu immunologicznego)

Stosowanie DINISOR wraz z innymi lekami powinno odbywać się pod kontrolą lekarską i stopniowym dostosowaniem dawek.

Stosowanie u dzieci

Brak doświadczenia w stosowaniu DINISOR u dzieci.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcyjnej.

Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka matki. Jeśli lekarz uzna, że jest konieczne stosowanie tego leku, dziecko powinno być karmione inną metodą.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość wykonywania czynności, takich jak obsługa maszyn lub prowadzenie pojazdów, może być zmniejszona, zwłaszcza na początku leczenia DINISOR.

DINISOR RETARD 120 mg zawiera laktozę, wodorowany olej rycynowy i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera wodorowany olej rycynowy. Może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować DINISOR

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

DINISOR stosuje się doustnie. Twój lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś przyjmować każdego dnia.

Dorośli:

Dławica piersiowa:dawka początkowa wynosi 1 tabletkę na dobę. Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka wynosi 4 tabletki na dobę (480 mg/dobę).

Nadciśnienie tętnicze:dawka początkowa wynosi 1 tabletkę na dobę. Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka wynosi 4 tabletki na dobę (480 mg/dobę).

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby:

Początkowa korekta dawki powinna być przeprowadzona z ostrożnością.

Wszystkie zmiany dawki oraz ich monitorowanie będą przeprowadzane pod kontrolą lekarską.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Przyjmuj tabletki w całości, nie żując, z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie wolno dzielić ani rozgniatać. DINISOR powinien być stosowany preferencyjnie przed posiłkami. Jeśli twój lekarz zaleci Ci przyjmowanie 2-4 tabletek na dobę, powinieneś je przyjmować w regularnych odstępach (co 6-12 godzin).

Stosuj DINISOR każdego dnia i mniej więcej o tej samej porze. Przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia będzie miało lepszy wpływ na twoje ciśnienie krwi. Ponadto pomoże Ci to zapamiętać, kiedy przyjmować tabletki.

Stosuj się do tych wskazówek, chyba że twój lekarz podał Ci inne wskazówki. Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia DINISOR. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że działanie DINISOR jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo DINISOR:

Przedawkowanie DINISOR może spowodować obniżenie ciśnienia, spowolnienie częstotliwości serca, zaburzenia przewodzenia serca i zmniejszenie funkcji nerek. W przypadku obniżenia ciśnienia krwi, usiądź z głową skierowaną w dół.

W przypadku ciężkiego przedawkowania powinieneś być przewieziony do specjalistycznego ośrodka w celu podjęcia odpowiednich środków.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć DINISOR:

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Ważne jest, aby przyjmować DINISOR regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najrychlej. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj zapomnianej tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie DINISOR:

Jeśli przerwiesz leczenie DINISOR, możesz doświadczyć pogorszenia stanu zdrowia, wystąpienia objawów takich jak ból lub ucisk w klatce piersiowej lub gwałtowny skok ciśnienia krwi. Nie przerywaj leczenia DINISOR bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Reakcje na Diltiazem różnią się intensywnością od pacjenta do pacjenta i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Przerwij leczenie DINISOR i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu (angioedema), częstość nieznana.

• bardzo ciężka reakcja alergiczna z wypryskiem skórnym, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej i oczach, a także na innych błonach śluzowych, na przykład w okolicy narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona), częstość nieznana.
• ciężkie i rozległe uszkodzenie skóry (łuszczenie się naskórka i błon śluzowych) (toksyczna nekroliza naskórka), częstość nieznana.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk kończyn dolnych.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy, zawroty głowy.
• blok auriculo-ventricularny (typ arytmii), kołatanie serca, wolna czynność serca (bradykardia).
• zaczerwienienie.
• zaparcie, trudności w trawieniu (dyspepsja), ból brzucha, nudności.
• wypryski skórne.
• obrzęk stawów.
• zmęczenie (astenia), senność, złe samopoczucie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• nerwowość, trudności w zasypianiu (bezsenność).
• spadek ciśnienia tętniczego podczas szybkiego wstawania, z lub bez zawrotów głowy (hipotensja).
• warfowanie, biegunka.
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• suchość w ustach.
• swędzenie i podrażnienie skóry (pokrzywka).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• zmniejszenie apetytu, podwyższone poziomy cukru we krwi (hiperglikemia).
• zmiany nastroju, w tym depresja, zaburzenia świadomości, halucynacje, zaburzenia osobowości i snu.
• zaburzenia ruchowe (zespół extrapyramidalny), utrata pamięci (amnezja), nieprawidłowe odczucia, drętwienie lub pieczenie (parestezje), skłonność do zasypiania (senność), przejściowa utrata przytomności (síncope), drżenie, nagłe i niekontrolowane skurcze mięśni.
• upośledzenie wzroku (częściowa utrata wzroku w jednym lub obu oczach), podrażnienie oczu.
• szum uszny (szumy uszne).
• przerwanie lub zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu (blok sinoauricularny, zatrzymanie sinusa), trudności serca w pompowaniu krwi (niewydolność serca), szybkie bicie serca (tachykardia), nieprawidłowe skurcze serca (extrasystole komorowe), nieregularne bicie serca (arytmia), ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
• trudności w oddychaniu (dyspnea), krwawienie z nosa (epistaksja), zatkanie nosa.
• zapalenie dziąseł (hiperplazja dziąseł).
• zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), choroba wątroby (choroba wątroby granulomatosa).
• wrażliwość na światło (fotosensytywność), wielopostaciowy rumień (ciężka choroba skóry związana z czerwonymi plamami, pęcherzami), potowanie, wyłuszczające się zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry, swędzenie, wypadanie włosów) i pustularne wypryski skórne (nagły wyprysk skórny z gorączką, tworzący się na powierzchni skóry małe, stanowcze, wypełnione płynem pęcherze), małe czerwone plamki na skórze (petechie), swędzenie (świąd).
• ból stawów, ból mięśni.
• potrzeba oddawania moczu w nocy (nykturia), zwiększenie liczby wizyt w toalecie (poliuria).
• nadmierna wielkość piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia funkcji seksualnej.
• trudności w chodzeniu
• podwyższenie poziomu enzymu kreatynokinazy (CPK) we krwi, przyrost masy ciała.
• stan, w którym system obronny organizmu atakuje prawidłowe tkanki, powodując objawy takie jak zapalenie stawów, zmęczenie i wypryski skórne (zespół typu łuszczycowego).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Reakcje na Diltiazem różnią się intensywnością od pacjenta do pacjenta i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Przerwij leczenie DINISOR i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu (angioedema), częstość nieznana.

• bardzo ciężka reakcja alergiczna z wypryskiem skórnym, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej i oczach, a także na innych błonach śluzowych, na przykład w okolicy narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona), częstość nieznana.
• ciężkie i rozległe uszkodzenie skóry (łuszczenie się naskórka i błon śluzowych) (toksyczna nekroliza naskórka), częstość nieznana.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk kończyn dolnych.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy, zawroty głowy.
• blok auriculo-ventricularny (typ arytmii), kołatanie serca, wolna czynność serca (bradykardia).
• zaczerwienienie.
• zaparcie, trudności w trawieniu (dyspepsja), ból brzucha, nudności.
• wypryski skórne.
• obrzęk stawów.
• zmęczenie (astenia), senność, złe samopoczucie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• nerwowość, trudności w zasypianiu (bezsenność).
• spadek ciśnienia tętniczego podczas szybkiego wstawania, z lub bez zawrotów głowy (hipotensja).
• warfowanie, biegunka.
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• suchość w ustach.
• swędzenie i podrażnienie skóry (pokrzywka).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• zmniejszenie apetytu, podwyższone poziomy cukru we krwi (hiperglikemia).
• zmiany nastroju, w tym depresja, zaburzenia świadomości, halucynacje, zaburzenia osobowości i snu.
• zaburzenia ruchowe (zespół extrapyramidalny), utrata pamięci (amnezja), nieprawidłowe odczucia, drętwienie lub pieczenie (parestezje), skłonność do zasypiania (senność), przejściowa utrata przytomności (síncope), drżenie, nagłe i niekontrolowane skurcze mięśni.
• upośledzenie wzroku (częściowa utrata wzroku w jednym lub obu oczach), podrażnienie oczu.
• szum uszny (szumy uszne).
• przerwanie lub zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu (blok sinoauricularny, zatrzymanie sinusa), trudności serca w pompowaniu krwi (niewydolność serca), szybkie bicie serca (tachykardia), nieprawidłowe skurcze serca (extrasystole komorowe), nieregularne bicie serca (arytmia), ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
• trudności w oddychaniu (dyspnea), krwawienie z nosa (epistaksja), zatkanie nosa.
• zapalenie dziąseł (hiperplazja dziąseł).
• zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), choroba wątroby (choroba wątroby granulomatosa).
• wrażliwość na światło (fotosensytywność), wielopostaciowy rumień (ciężka choroba skóry związana z czerwonymi plamami, pęcherzami), potowanie, wyłuszczające się zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry, swędzenie, wypadanie włosów) i pustularne wypryski skórne (nagły wyprysk skórny z gorączką, tworzący się na powierzchni skóry małe, stanowcze, wypełnione płynem pęcherze), małe czerwone plamki na skórze (petechie), swędzenie (świąd).
• ból stawów, ból mięśni.
• potrzeba oddawania moczu w nocy (nykturia), zwiększenie liczby wizyt w toalecie (poliuria).
• nadmierna wielkość piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia funkcji seksualnej.
• trudności w chodzeniu
• podwyższenie poziomu enzymu kreatynokinazy (CPK) we krwi, przyrost masy ciała.
• stan, w którym system obronny organizmu atakuje prawidłowe tkanki, powodując objawy takie jak zapalenie stawów, zmęczenie i wypryski skórne (zespół typu łuszczycowego).

Przekazywanie działań niepożądanych

5. Przechowywanie DINISOR

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować DINISOR po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład DINISOR RETARD 120 mg

• Substancją czynną jest diltiazem chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 120 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:laktoza monohydrat, olej rycynowy (olej z nasion rącznika) utleniony, karboksymetyloceluloza, kwas stearynowy, stearynian magnezu.

Obudowa:hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, makrogol 6000, środek przeciwpieniący z silikonu S184

Wygląd DINISOR RETARD 120 mg i zawartość opakowania

DINISOR RETARD 120 mg to białe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „D120” na jednej stronie.

DINISOR RETARD 120 mg jest dostępny w blisterach z folii aluminiowej/PVC, zawierających 40 tabletek.

Pozostałe postacie

DINISOR RETARD 180 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid).

Producent

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/