DIFUR 120 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Difur 120 mg kapsułki twarde

Ekstrakt suchy z Polypodium leucotomos L.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej charakterystyce produktu.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Difur 120 mg kapsułki twarde i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Difur 120 mg kapsułek twardych
3. Jak stosować Difur 120 mg kapsułki twarde
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Difur 120 mg kapsułek twardych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Difur 120 mg kapsułki twarde i w jakim celu się go stosuje

Difur jest lekiem ziołowym tradycyjnym do łagodzenia objawów związanych z procesami zapalnymi skóry o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, opartym wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu.

2. Przed zastosowaniem Difur 120 mg kapsułek twardych

Nie stosuj Difur 120 mg kapsułek twardych

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ekstrakt z Polypodium leucotomosL. lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku gorączki, chorób zakaźnych, nadciśnienia lub niewydolności serca, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających informacji klinicznych, które potwierdzałyby jego bezpieczne i skuteczne stosowanie.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenił sytuację kliniczną.

Stosowanie Difur 120 mg kapsułek twardych z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie Difur 120 mg kapsułek twardych z pokarmem i napojami

Difur należy stosować 30 minut przed posiłkami, unikając spożywania pokarmów lub leków, które zmniejszają kwasowość żołądka lub napojów alkoholowych w tym samym czasie, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Jako środek ostrożności nie zaleca się jego podawania kobietom w ciąży lub w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Difur na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Ważne informacje o niektórych składnikach Difur 120 mg kapsułek twardych

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Difur 120 mg kapsułki twarde

Jest to lek do stosowania doustnego.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych i nastolatków:Zalecana dawka to 1 kapsułka (120 mg)/3 razy na dobę, co odpowiada 360 mg ekstraktu z Polypodium leucotomosna dobę.

W razie potrzeby można podać dodatkową kapsułkę, preferowany jest wieczorny podawanie.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie. Po upływie tego okresu skonsultuj się z lekarzem w sprawie celowości kontynuowania leczenia.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 120 mg (1 kapsułka)/2 razy na dobę, co odpowiada 240 mg ekstraktu z Polypodium leucotomosna dobę.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po upływie 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podawania

Difur podawany jest doustnie.

Przyjmuj kapsułki 30 minut przed głównymi posiłkami, całe, popijając niewielką ilością płynu.

Jeśli przyjmujesz więcej Difur 120 mg kapsułek twardych, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Difur 120 mg kapsułek twardych, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjmować Difur 120 mg kapsułki twarde

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Difur może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W bardzo rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić dolegliwości żołądka, wysypka skórna i świąd.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są opisane w tej charakterystyce produktu.

5. Przechowywanie Difur 120 mg kapsułek twardych

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Difur 120 mg kapsułek twardych po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

Skład Difur 120 mg kapsułek twardych

• Substancją czynną jest ekstrakt z Polypodium leucotomosL. Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg suchego ekstraktu z kłącza Polypodium leucotomosL (DER natywny 4-6:1) odpowiadający 2,5-6,25 mg kwasu chinowego. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: Etanol 12,5% V/V.

Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, laktoza bezwodna i stearynian magnezu (E-572). Obudowa kapsułki: żelatyna, erytrozyna (E-127), żółcień chinolinowa (E-104) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Difur występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, z nakrętką w kolorze pomarańczowym i ciałem w kolorze białym, pakowanych w blistry PVC-aluminium, w opakowaniach zawierających 24 lub 96 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A

Barrio Solia 30

La Concha de Villaescusa

39690 Kantabria (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses nº 2 ,

28108 Alcobendas (Madryt) - Hiszpania

lub

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A

C/Pirita, 9. - Torrejón de Ardoz

28850 (Madryt)

Hiszpania

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w marcu 2022

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”