DIFFERINE 1 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Differine 1 mg/g żel

Adapalen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. 1. Co to jest Differine żel i w jakim celu się go stosuje
2. 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Differine żelu
3. 3. Sposób stosowania Differine żelu
4. 4. Możliwe działania niepożądane
5. 5. Przechowywanie Differine żelu

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Differine żel i w jakim celu się go stosuje

Differine jest wskazany do leczenia trądziku pospolitego, w którym dominują komedony, grudki i pęcherze. Nadaje się do leczenia trądziku twarzy, klatki piersiowej i pleców.

Differine należy do grupy leków zwanych lekami przeciwtrądzikowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Differine żelu

Nie stosuj Differine żelu:

• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę.
• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którąkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Differine żelu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Upewnij się, że Differine nie dostanie się do oczu, ust, skrzydełek nosa lub błon śluzowych. Jeśli przypadkowo dostanie się do oczu, natychmiast przemyj je letnią wodą.
• Jeśli po zastosowaniu produktu doświadczasz podrażnienia (zaczerwienienia i swędzenia) w miejscu aplikacji, należy przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem, aby sprawdzić, czy można zmniejszyć częstotliwość aplikacji, przerwać leczenie czasowo lub trwale.
• Nie stosuj Differine na uszkodzonej skórze (ranach lub oparzeniach), oparzeniach słonecznych lub na skórze z wypryskiem (łuszczącej się, zaczerwienionej, z pęcherzami i bólem).
• Unikaj nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV.

Jeśli używasz kosmetyków, powinny to być produkty nie tłuste i nie wysuszające skóry.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały zbadane u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Differine żel

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych bez recepty.

• Nie stosuj innych produktów przeciwtrądzikowych (zawierających retinoidy) jednocześnie z Differine.
• Unikaj stosowania Differine jednocześnie z kosmetykami, które mogą podrażniać, wysuszać lub łuszczyć skórę.
• Leczenie Differine nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych ani antybiotyków.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia innymi produktami przeciwtrądzikowymi, takimi jak roztwory erytromycyny 4% lub chloramfenikolu 1% (w postaci bazy), lub żelami wodnymi z benzoilo-peroksydem do 10%, możesz stosować te produkty rano, a Differine wieczorem.

Ciąża i laktacja:

NIE stosuj Differine, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Twój lekarz może udzielić więcej informacji.

Differine można stosować podczas karmienia piersią. Aby uniknąć ekspozycji dziecka na kontakt, nie należy stosować Differine na piersiach, ponieważ nie wiadomo, czy Differine przenika do mleka matki.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Leczenie Differine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Differine żelzawiera:

40 mg propylenoglikolu (E1520) w każdym gramie, co odpowiada 40 mg/g, co może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera parahydroksybenzoat metylu (E218) jako substancję pomocniczą, co może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

3. Sposób stosowania Differine żelu

Postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Nanieść żel na obszary dotknięte trądzikiem, raz dziennie, przed snem:

• Przed zastosowaniem żelu umyj i osusz obszar dotknięty trądzikiem
• Upewnij się, że obszary do leczenia są suche przed zastosowaniem
• Nanieść cienką warstwę żelu
• Wykonaj delikatny masaż
• Unikaj kontaktu żelu z oczami i ustami.

Stosowanie u dzieci

Nie można stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej Differine żelu, niż powinieneś

Ten lek nie powinien być przyjmowany doustnie. Jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zostanie zastosowany w nadmiarze, nie spowoduje to lepszych lub szybszych wyników, a może powodować silne zaczerwienienie, łuszczenie lub dyskomfort skóry.

Jeśli zapomnisz zastosować Differine żel

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Differine żelem

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Differine może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, może być konieczne pilne leczenie: obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka i zawroty głowy. Może to być objaw obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry
• Podrażnienie skóry
• uczucie pieczenia skóry
• Zaczerwienienie skóry (rumień)

Nieczęste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcja lokalna na skórze (dermatitis kontaktowa)
• Dyskomfort skóry
• Poparzenie słoneczne
• Swędzenie skóry (świąd)
• Pogorszenie trądziku

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne skórne

- Ból lub obrzęk skóry

- Podrażnienie, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk powiek

• Przemiana barwy skóry jasnej
• Przemiana barwy skóry ciemniejszej
• Poparzenie w miejscu aplikacji

Zgłaszano poparzenia w miejscu aplikacji (głównie poparzenia powierzchniowe, ale także poparzenia II stopnia lub ciężkie poparzenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Differine żelu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki farmacji SIGRE. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Differine żelu:

Substancją czynną jest adapalen. Każdy gram żelu zawiera 1 miligram adapalenu.

Pozostałymi składnikami są karbomer, propylenoglikol (E1520), poloksamer 182, edetan disodowy, parahydroksybenzoat metylu (E218), fenyoksytanol, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Differine to żel wodny, biały, kremowy, miękki i jednorodny.

Differine żel jest dostępny w tubach z tworzywa sztucznego po 30 g i 50 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratoires Galderma

Alby-sur-Chéran

(Francja)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es