DIAZEPAN PRODES 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Diazepan Prodes 10 mg tabletki

Diazepam

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Diazepan Prodes 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diazepan Prodes 10 mg tabletek
3. Jak stosować Diazepan Prodes 10 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Diazepan Prodes 10 mg tabletek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Diazepan Prodes 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Diazepam, substancja czynna leku, jest pochodną benzodiazepiny o działaniu uspokajającym, nasennym, miorelaksacyjnym (rozluźniającym mięśnie), przeciwdrgawkowym (przeciwko drgawkom) i antypsychotycznym.

Lekarze przepisują ten lek osobom cierpiącym na lęk, pobudzenie i napięcie psychiczne spowodowane stanami psychoneurotycznymi i przejściowymi zaburzeniami sytuacyjnymi. Przepisują go również pacjentom z odstawieniem alkoholowym, ponieważ może być przydatny w objawowym leczeniu ostrego pobudzenia, drgawek i halucynacji.

Ponadto, stosuje się go w połączeniu z innymi lekami w celu uśmierzenia bólu mięśniowo-szkieletowego spowodowanego skurczami (skurczami) lub chorobami miejscowymi (stanami zapalnymi mięśni lub stawów, urazami itp.). Może być również stosowany w leczeniu sztywności (sztywności) w takich stanach, jak porażenie mózgowe i porażenie kończyn, a także w atetozy (niekontrolowanych ruchach) i zespole sztywności ogólnej.

Może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaburzeń drgawkowych, ponieważ jako leczenie pojedyncze nie wykazało skuteczności. W takich przypadkach lekarz powinien okresowo oceniać przydatność leku dla każdego pacjenta.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diazepan Prodes 10 mg tabletek

Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego.

Nie przyjmuj Diazepan Prodes

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na diazepam lub na którykolwiek z innych składników Diazepan Prodes.
• Jeśli masz uzależnienie od innych substancji, w tym alkoholu, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli masz jaskrę z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oku) i cierpisz na ciężką, przewlekłą hiperkapnię (zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi).

Zwróć szczególną uwagę na Diazepan Prodes

• Jeśli cierpisz na miastenię (słabość i zmęczenie mięśni), ponieważ możesz doświadczyć zwiększonej słabości mięśni, jeśli masz umiarkowaną niewydolność oddechową, a także jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby. Twój lekarz powinien dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na depresję, powinieneś wziąć pod uwagę, że diazepam działa tylko na składnik lękowy, więc nie stanowi samodzielnego leczenia depresji i może czasami maskować niektóre objawy.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie powinieneś przyjmować Diazepan Prodes wraz z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak neuroleptyki (leki stosowane w psychiatrii), uspokajające, antydepresyjne, nasenne, przeciwdrgawkowe, przeciwbólowe i znieczulające, ponieważ zwiększają działanie uspokajające diazepamu.

Nie powinieneś również przyjmować Diazepan Prodes wraz z cisaprydem (lek stosowany w zaburzeniach przewodu pokarmowego), ponieważ powoduje on przejściowe zwiększenie działania uspokajającego diazepamu, podobnie jak cymetydyna (lek na kwasowość żołądka), co zwiększa ryzyko senności.

Jeśli przyjmujesz Diazepan Prodes wraz z fenitoíną (lek na padaczkę), twój lekarz powinien kontrolować stężenie tego leku we krwi, ponieważ może ono ulec nieprzewidzianym zmianom, powodując objawy toksyczności lub zmniejszając jego działanie lub nie powodując żadnych zmian.

Stosowanie diazepamu wraz z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii zastępczej i niektórymi lekami na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być nawet śmiertelne. Dlatego też równoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze ci Diazepan wraz z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć twój lekarz.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania przez lekarza. Może być przydatne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni na objawy i symptomy wymienione powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Stosowanie Diazepan Prodes z pokarmem i napojami

Powinieneś unikać spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Diazepan Prodes 10 mg tabletkami, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub chcesz zajść w ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia, a on zdecyduje, czy powinieneś przyjmować Diazepan Prodes.

Diazepam jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią; jeśli twój lekarz uzna, że musisz go przyjmować, powinieneś zastąpić karmienie piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Diazepam może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać uwagę lub zmniejszać Twoją zdolność do reakcji. Pojawienie się tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Ważne informacje o niektórych składnikach Diazepan Prodes

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Diazepan Prodes 10 mg tabletki

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących podawania Diazepan Prodes wskazanych przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Dawkę Diazepan Prodes 10 mg tabletek powinna być taka, jaką zaleci twój lekarz, w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb.

Powinieneś przyjmować ten lek o godzinach wskazanych przez twojego lekarza, zwykle wieczorem lub przed snem.

Dorośli

Objawy lęku: 2-10 mg, 2-4 razy dziennie, w zależności od ciężkości objawów.

Objawowe leczenie odstawienia alkoholowego: 10 mg, 3-4 razy w ciągu pierwszych 24 godzin, zmniejszając do 5 mg, 3-4 razy dziennie, według potrzeby.

W połączeniu z innymi lekami w celu uśmierzenia bólu mięśniowo-szkieletowego: 2-10 mg, 3-4 razy dziennie.

W połączeniu z innymi lekami w leczeniu drgawek: 2-10 mg, 2-4 razy dziennie.

Dawkowanie specjalne

U dzieci: 2-2,5 mg, 1-2 razy dziennie, zwiększając stopniowo według potrzeb i tolerancji; jako ogólna zasada 0,1-0,3 mg/kg na dobę. Ze względu na różnorodność reakcji dzieci na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, należy rozpoczynać leczenie od najniższej dawki i zwiększać ją według potrzeb. Nie stosować u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

U osób starszych lub pacjentów z chorobami nerek lub wątroby: 2-2,5 mg, 1-2 razy dziennie, zwiększając następnie stopniowo według potrzeb i tolerancji.

U pacjentów z chorobami nerek lub wątroby należy zwrócić szczególną uwagę na indywidualizację dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Diazepan Prodes 10 mg tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Diazepan Prodes 10 mg tabletkami. Nie przerywaj leczenia przed czasem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, w tym stopniowego odstawienia leku.

Po sześciu tygodniach leczenia nie można oczekiwać większych popraw, dlatego też dłuższe leczenie powinno być rozważane wyłącznie jako terapia podtrzymująca. Podczas długotrwałej terapii podtrzymującej należy pozostawić regularne przerwy bez leku, aby określić potrzebę kontynuacji terapii. Niemniej jednak, leczenie nie powinno być przerwane nagłe, ale dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Jeśli przyjmujesz więcej Diazepan Prodes, niż powinieneś

Możesz doświadczyć senności i snu, ale możesz być łatwo wybudzony. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, numerem telefonu 22 851 51 51, lub niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz tę ulotkę ze sobą. W większości przypadków wystarczy uważne monitorowanie funkcji życiowych lub zastosowanie antagonisty benzodiazepin ANEXATE (substancja czynna: flumazenil) jako terapii.

Jeśli pacjent przyjął bardzo dużą ilość leku, może dojść do śpiączki, braku odruchów, depresji sercowo-oddechowej i apnei (zaburzenia z krótkimi, niekontrolowanymi przerwami w oddychaniu), wymagającej odpowiednich środków (wentylacji, wspomagania serca) oraz flumazenilu jako terapii szczegółowej.

Jeśli zapomnisz przyjąć Diazepan Prodes

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną dawkę, gdy będzie to konieczne.

Jeśli przerwiesz leczenie Diazepan Prodes

Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia. Zjawisko to występuje głównie, gdy lek jest stosowany nieprzerwanie przez dłuższy czas. Aby zminimalizować to ryzyko, powinieneś regularnie konsultować się z lekarzem, aby on mógł zdecydować, czy powinieneś kontynuować leczenie. Nie powinieneś zwiększać dawki przepisanej przez lekarza ani przedłużać leczenia dłużej, niż zalecono.

Przy zaprzestaniu stosowania Diazepan Prodes 10 mg tabletek może pojawić się niepokój, lęk, bezsenność, brak koncentracji, ból głowy i pot. Nie zaleca się nagłego przerwania leczenia, ale stopniowego zmniejszania dawki, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Diazepan Prodes może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze z nich to senność, zmęczenie i osłabienie mięśni; zwykle są one zależne od dawki. Inne, mniej częste działania niepożądane to amnezja anterogradna (brak pamięci), zaburzenia świadomości, zaparcia, depresja, podwójne widzenie, trudności z mową, ból głowy, niskie ciśnienie krwi, nietrzymanie moczu, zaburzenia libido (brak popędu płciowego), nudności, suchość w ustach lub nadmierne wydzielanie śliny, wysypka, drżenie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy i niewyraźne widzenie; bardzo rzadko, zaburzenia wyników badań krwi wątrobowych (takie jak zwiększenie aktywności transaminaz i fosfatazy alkalicznej), a także niektóre przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i błon śluzowych). Zaobserwowano reakcje paradoksalne, takie jak nagłe pobudzenie, lęk, zaburzenia snu i halucynacje. Jeśli wystąpią te objawy, należy przerwać leczenie.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez Krajowy System Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Diazepan Prodes 10 mg tabletek

Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Diazepan Prodes 10 mg tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Diazepan Prodes 10 mg tabletek

• Substancją czynną jest diazepam.
• Pozostałymi składnikami są laktoza, skrobia kukurydziana, krospowidon, povidon (E-1201), krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E-470b), talk i indygokarmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kolor niebieski tabletek Diazepan Prodes 10 mg ma na celu ułatwienie odróżnienia między różnymi dawkami tabletek Diazepan Prodes. Ten kolor nie zmienia w żaden sposób właściwości terapeutycznych produktu.

Diazepan Prodes 10 mg tabletki są pakowane w blistry i dostępne w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

KERN PHARMA, S.L

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2020.