DEKSTROMETORFAN GEISER 10 mg PASTYLKI DO SSANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Dextrometorfano Geiser 10 mg pastylki do ssania

Dextrometorfano hydrobromek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, jeśli objawy są accompagnowane przez wysoką gorączkę, wysypkę skórną lub uporczywy ból głowy, lub jeśli nie poprawi się po 7 dniach leczenia

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Dextrometorfano Geiser i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dextrometorfano Geiser
3. Jak stosować Dextrometorfano Geiser
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dextrometorfano Geiser
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dextrometorfano Geiser i w jakim celu się go stosuje

Dextrometorfano, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu.

Jest wskazany do leczenia objawowego kaszlu nieaccompanied przez odkrztuszanie (kaszlu drażniącego, kaszlu nerwowego) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co to jest Dextrometorfano Geiser i w jakim celu się go stosuje

Nie przyjmujDextrometorfano Geiser

• Jeśli jesteś uczulony na dextrometorfano lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc
• Jeśli masz kaszel astmatyczny
• Jeśli masz kaszel accompagnowany przez obfite wydzieliny
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lub byłeś w trakcie leczenia w ciągu 2 tygodni poprzedzających z jakimkolwiek lekiem inhibującym monoaminooksydazę (IMAO) stosowanym w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, a także innymi lekami inhibującymi wychwyt serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna; lub również z bupropionem, który jest lekiem stosowanym w celu zaprzestania palenia lub z linezolidem, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (Zobacz sekcję Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli jesteś pacjentem:

• z kaszlem przewlekłym lub chronicznym, takim jak spowodowany przez palenie tytoniu. Szczególnie u dzieci kaszel przewlekły może być wczesnym objawem astmy.
• z chorobą wątroby
• z dermatitis atopic (chorobą zapalną skóry charakteryzującą się zaczerwienieniem, swędzeniem, wydzielaniem, strupami i łuszczeniem, która zaczyna się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością do alergii)
• który jest sedowany, osłabiony lub unieruchomiony.
• jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, Dextrometorfano Geiser może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w swoim stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastrointestinalne (np. nudności, wymioty i biegunka).

Wystąpiły przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfano przez młodzież, dlatego też należy wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (zobacz sekcję: Jeśli przyjmujesz więcej Dextrometorfano Geiser, niż powinieneś).

Dzieci

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku.

Pozostałe leki iDextrometorfano Geiser

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia, ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia z następującymi lekami, ponieważ może wystąpić pobudzenie, nadciśnienie tętnicze i gorączka powyżej 40°C (hiperpiraksja):

• Leki przeciwdepresyjne inhibujące monoaminooksydazę (IMAO) (moklobemid, tranilcipromina)
• Leki przeciwdepresyjne inhibujące wychwyt serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna)
• Bupropion (stosowany w celu zaprzestania palenia)
• Linezolid (stosowany jako lek przeciwbakteryjny)
• Prokaryna (stosowana w leczeniu raka)
• Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregokolwiek z nich lub przerwanie leczenia:

• Amiodarona i chinidyna (stosowane w leczeniu arytmii serca)
• Przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb)
• Leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.)
• Wykrztuśne i mukolityczne (stosowane w celu usunięcia flegmy i śluzu).

StosowanieDextrometorfano Geiserz pokarmem, napojamiialkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ może wystąpić działanie niepożądane.

Nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem z grejpfruta lub pomarańczy, ponieważ mogą one zwiększyć działanie niepożądane tego leku.

Pozostałe pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, podczas leczenia, mogą wystąpić senność i zawroty głowy, lekkie, dlatego też, jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących niebezpieczeństwem.

Dextrometorfano Geiserzawiera glukozę, sacharozę i sód

Ten lek zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci dietę niskocukrową, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 1,18 g glukozy i 1,16 g sacharosy na pastylkę do ssania, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na pastylkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować Dextrometorfano Geiser

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

Rozpuść 1 pastylkę w buzie, gdy pojawi się kaszel, do maksymalnie 2 pastylek co 4-6 godzin, w zależności od potrzeby.

Nie przekraczaj dawki 12 pastylek (120 mg) w 24 godziny, podzielonej na kilka dawek.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie. Ssać powoli pastylkę w buzie, aż do całkowitego rozpuszczenia.

Nie żuj i nie połykaj.

Nie przyjmuj z sokiem z grejpfruta lub pomarańczy ani z napojami alkoholowymi (zobacz sekcję Stosowanie Dextrometorfano Geiser z pokarmem, napojami i alkoholem).

Jeśli kaszel się pogorszy, jeśli utrzymuje się dłużej niż 7 dni leczenia lub jeśli jest accompagnowany przez wysoką gorączkę, wysypkę skórną lub uporczywy ból głowy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcejDextrometorfano Geiser, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Dextrometorfano Geiser, niż zalecono, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, zamieszanie, senność, zaburzenia świadomości, niekontrolowane ruchy gałek ocznych i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadmierną pobudliwością.

Inne objawy w przypadku przedawkowania mogą być: śpiączka, ciężkie problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych objawów.

Przyjmowanie bardzo dużych ilości tego leku może powodować u dzieci stan letargii, nerwowości, nudności, wymiotów lub zaburzeń chodu.

Wystąpiły przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfano, co może powodować ciężkie działania niepożądane, takie jak: lęk, panika, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), letarg, nadciśnienie lub niedociśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midriaza (rozszczepienie źrenicy), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastrointestinalne, niejasna mowa, nistagmus (niekontrolowane ruchy gałek ocznych), gorączka, tachypnoea (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (niekontrolowane ruchy), drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca i śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu: 91.5620420), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dextrometorfano Geiser może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania dextrometorfano obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

• W niektórych przypadkach: senność, zawroty głowy, szum w uszach, zaparcie, dolegliwości gastrointestinalne, nudności, wymioty.
• Rzadziej: zaburzenia świadomości i ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Dextrometorfano Geiser

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po DATA. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6.

Skład Dextrometorfano Geiser

• Substancją czynną jest dextrometorfano. Każda pastylka do ssania zawiera 10 mg dextrometorfano hydrobromku.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, syrop glukozowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy monohydrat (E-330) i aromat anyżowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci pastylek do ssania o smaku miodowo-cytrynowym, okrągłych i żółtych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry po 12 i 24 pastylki do ssania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Geiser Pharma, S.L.

Camino de Labiano 45-B

31192 Mutilva Alta, Navarra

Hiszpania

Producent

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Camino de Labiano 45-B

31192 Mutilva Alta, Navarra

Hiszpania

lub

Pierre Fabre Medicament Production.

Dietetique Et Pharmacie S.A.

Zone industrielle de la Coudette

32290 Aignan

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Luty 2023

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)