DEKSTROMETORFAN CODRAMOL 10 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIODU-CYTRYNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg pastylki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

Dextrometorfano hydrobromid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Jeśli objawy nasilają się, jeśli są one przejawem gorączki, wysypki skórnej lub uporczywego bólu głowy, lub jeśli nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dextrometorfano CODRAMOL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dextrometorfano CODRAMOL
3. Jak stosować Dextrometorfano CODRAMOL
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Dextrometorfano CODRAMOL
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dextrometorfano Codramol i w jakim celu się go stosuje

Dextrometorfano, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu.

Jest wskazany do leczenia objawowego kaszlu nieproduktywnego (kaszlu drażniącego, kaszlu nerwowego). Dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Codramol

Nie stosuj Dextrometorfano CODRAMOL

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na dextrometorfano lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc
• Jeśli masz kaszel astmatyczny
• Jeśli masz kaszel z obfitymi wydzielinami
• Jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu 2 tygodni poprzedzających rozpoczęcie stosowania tego leku którymkolwiek z leków inhibujących monoaminooksydazę (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, a także innych leków inhibujących wychwyt serotoniny stosowanych w leczeniu depresji, takich jak fluoksetyna i paroksetyna; lub też z bupropionem, który jest lekiem stosowanym w celu zaprzestania palenia, lub z linezolidem, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (Patrz rozdział Stosowanie z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• z przewlekłym kaszlem lub kaszlem, który może być objawem astmy, zwłaszcza u dzieci, gdzie kaszel przewlekły może być wczesnym objawem astmy.
• z chorobą wątroby
• z chorobą skóry, taką jak atopowe zapalenie skóry (choroba zapalna skóry charakteryzująca się zaczerwienieniem, swędzeniem, wydzielaniem, strupami i łuszczeniem, która zaczyna się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością do alergii)
• którzy są osłabieni, zniedołężniali lub unieruchomieni.
• Jeśli stosujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, Dextrometorfano Codramol może wchodzić w interakcje z tymi lekami i może dojść do zmian w Twoim stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty i biegunka).

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe. Zdarzały się przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfano przez młodzież, dlatego też należy brać pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (patrz rozdział: Jeśli zażyjesz więcej Dextrometorfano CODRAMOL niż powinieneś).

Stosowanie Dextrometorfano CODRAMOL z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz stosować inne leki.

Nie stosuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, zwiększenia ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpiraksja):

• Leki przeciwdepresyjne inhibujące monoaminooksydazę (IMAO) (moklobemid, tranilcipromina)
• Leki przeciwdepresyjne inhibujące wychwyt serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna)
• Bupropion (stosowany w celu zaprzestania palenia)
• Linezolid (stosowany jako lek przeciwbakteryjny)
• Prokarybaza (stosowana w leczeniu raka)
• Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia:

• Amiodarona i chinidyna (stosowane w leczeniu arytmii serca)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb)
• Leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.)
• Wykrztuśne i mukolityczne (stosowane w celu usunięcia flegmy i śluzu).

Stosowanie Dextrometorfano CODRAMOL z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ może dojść do działań niepożądanych.

Nie stosuj jednocześnie z sokiem grejpfrutowym lub pomarańczowym, ponieważ mogą one zwiększyć działania niepożądane tego leku

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W rzadkich przypadkach podczas leczenia mogą wystąpić senność i zawroty głowy, lekkie, dlatego też jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących bezpieczeństwu.

Dextrometorfano CODRAMOL zawiera sacharozę i glukozę

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Umieść odpowiednie ostrzeżenia w ulotce i we wszystkich deklaracjach obowiązkowych składników leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 1,6 g sacharozy na pastylkę do ssania.

3. Jak stosować Dextrometorfano Codramol

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: Rozpuść 1 pastylkę w jamie ustnej, gdy pojawi się kaszel, do maksymalnie 2 pastylek co 4-6 godzin w zależności od potrzeby.

Nie przekraczaj dawki 12 pastylek (120 mg) w 24 godziny, podzielonej na kilka dawek.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie. Ssij powoli pastylkę w jamie ustnej, aż do całkowitego rozpuszczenia. Nie żuj jej. Nie połykaj.

Nie stosuj z sokiem grejpfrutowym lub pomarańczowym ani z napojami alkoholowymi (patrz rozdział Stosowanie Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg z pokarmem lub napojami)

Jeśli kaszel nasila się, jeśli trwa dłużej niż 7 dni leczenia, lub jeśli jest on przejawem gorączki, wysypki skórnej lub uporczywego bólu głowy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Dextrometorfano CODRAMOL niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Dextrometorfano Codramol niż wskazane, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, zamieszanie, senność, zaburzenia świadomości, niekontrolowane ruchy gałek ocznych i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadmierną pobudliwością.

Inne objawy w przypadku przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub szpitalem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z wymienionych objawów.

Stosowanie bardzo dużych ilości tego leku może spowodować u dzieci stan letargii, nerwowości, nudności, wymiotów lub zaburzeń chodu.

Zdarzały się przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfano, co mogło powodować ciężkie działania niepożądane, takie jak: lęk, panika, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), letarg, nadciśnienie lub nadcisnienie (wysokie lub niskie ciśnienie), midriaza (rozświetlenie źrenicy), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastroenterologiczne, niejasna mowa, nystagmus (niekontrolowane i mimowolne ruchy gałek ocznych), gorączka, tachypnoea (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (niekontrolowane ruchy), drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca i śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu: 91.5620420), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dextrometorfano CODRAMOL może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania dextrometorfano obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

• W niektórych przypadkach: senność, zawroty głowy, szum w uszach, zaparcie, dolegliwości gastroenterologiczne, nudności, wymioty
• Rzadziej: zaburzenia świadomości i ból głowy.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

5. Przechowywanie Dextrometorfano Codramol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po dacie "Nie stosować po". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dextrometorfano CODRAMOL

• Substancją czynną jest dextrometorfano. Każda pastylka do ssania zawiera 10 mg dextrometorfano hydrobromidu.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są żywica poliakrylowa sieciowana, glukoza ciekła, sacharoza, sakoza sodowa, kwas cytrynowy monohydrat, wodorotlenek sodu, aromat cytrynowy i aromat miodowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci pastylek do ssania o smaku miodowo-cytrynowym, okrągłych i żółtych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 12 i 24 pastylki do ssania.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu

Farmalider, S.A.

ul. La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Farmalider, S.A.

ul. Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/