DEKSAMETAZON ABDRUG 8 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Dexametazona ABDrug 4 mg tabletki

Dexametazona ABDrug 8 mg tabletki

dexametazona

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Dexametazona ABDrug i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona ABDrug
3. Jak stosować Dexametazona ABDrug
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Dexametazona ABDrug
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dexametazona ABDrug i w jakim celu się go stosuje

Dexametazona ABDrug jest syntetycznym glikokortykosteroidem. Glikokortykosteroidy są hormonami wytwarzanymi przez korę nadnerczy. Ten lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwalergiczne i tłumi układ immunologiczny.

Dexametazona ABDrug jest wskazany do leczenia chorób reumatycznych i autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie stawów rzutowe, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenie wielomiejscowe), zaburzeń dróg oddechowych (np. astma oskrzelowa, krup), skóry (np. rumień wielopostaciowy, pęcherzyca), zapalenia opon mózgowych wywołanego przez gruźlicę wyłącznie w połączeniu z leczeniem przeciwgruźliczym, problemów z krwią (np. małopłytkowość idiopatyczna u dorosłych), obrzęku mózgu, leczenia objawowego szpiczaka mnogiego, ostrych białaczek limfoblastycznych, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego w połączeniu z innymi lekami, leczenia paliatywnego chorób nowotworowych, profilaktyki i leczenia nudności i wymiotów spowodowanych chemioterapią oraz zapobiegania i leczenia wymiotów po operacji, w ramach leczenia przeciwwymiotnego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona ABDrug

Nie stosujDexametazona ABDrug

• jeśli jesteś uczulony na dexametazonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz infekcję, która dotyka całego organizmu (chyba że jesteś pod opieką lekarską).
• jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli masz zamiar przyjąć szczepionkę zawierającą żywe wirusy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona ABDrug:

• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką depresję lub depresję maniakalną (zaburzenie dwubiegunowe). Dotyczy to również depresji, które wystąpiły wcześniej lub podczas stosowania leków sterydowych, takich jak dexametazona.
• jeśli ktoś z Twojej najbliższej rodziny miał tę chorobę.

Podczas stosowania sterydów, takich jak Dexametazona ABDrug, mogą wystąpić problemy ze zdrowiem psychicznym.

• Te choroby mogą być poważne.
• Zwykle zaczynają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia.
• Są one bardziej prawdopodobne przy dużych dawkach.
• Większość tych problemów znika, jeśli dawkę zmniejszy się lub przerwie leczenie. Jednak jeśli problemy wystąpią, możesz potrzebować leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty (lub osoba, która stosuje ten lek) wykazujesz jakikolwiek objaw problemów ze zdrowiem psychicznym. Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś depresyjny lub możesz mieć myśli samobójcze. W niektórych przypadkach problemy ze zdrowiem psychicznym wystąpiły, gdy dawki zostały zmniejszone lub leczenie zostało przerwane.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą (marskość wątroby lub ciężka niewydolność nerek),
• jeśli masz lub podejrzewasz, że masz guz nadnercza (feochromocytoma),
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca (zgłoszono pęknięcie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę lub rodzinną historię cukrzycy,
• jeśli masz osteoporozę (zwyrodnienie kości), szczególnie jeśli jesteś kobietą po menopauzie,
• jeśli wcześniej doświadczyłeś słabości mięśniowej z tym lub innymi sterydami,
• jeśli masz jaskrę (wysokie ciśnienie w oku) lub rodzinną historię jaskry, zaćmę (zmętnienie soczewki oka, powodujące zaburzenia widzenia),
• jeśli masz miastenię (chorobę, która powoduje słabość mięśni),
• jeśli masz problem jelitowy lub wrzód żołądka (wrzód trawienny),
• jeśli masz problemy psychiatryczne lub miałeś zaburzenia psychiatryczne, które nasiliły się pod wpływem tego rodzaju leku,
• jeśli masz padaczkę (chorobę, która powoduje nawracające napady drgawkowe),
• jeśli masz migrenę,
• jeśli masz niedoczynność tarczycy,
• jeśli masz zakażenie pasożytnicze,
• jeśli masz gruźlicę, posocznicę lub zakażenie grzybicze w oku,
• jeśli masz malaria mózgu,
• jeśli masz opryszczkę (wrzody jamy ustnej lub opryszczkę narządów płciowych i opryszczkę oczną prosto z powodu możliwego przebicia rogówki),
• jeśli masz astmę,
• jeśli jesteś leczony z powodu zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi (zakrzepica),
• jeśli masz owrzodzenia rogówki i uszkodzenie rogówki

Leczenie kortykosteroidami może zmniejszyć zdolność organizmu do zwalczania infekcji. Może to prowadzić do wystąpienia infekcji wywołanych przez drobnoustroje, które rzadko powodują infekcje w normalnych okolicznościach (tzw. infekcje oportunistyczne). Jeśli masz infekcję dowolnego rodzaju podczas leczenia tym lekiem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu i ból w klatce piersiowej. Możesz również czuć się zdezorientowany, szczególnie jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli miałeś gruźlicę lub jeśli przebywałeś w regionach, w których zakażenia pasożytnicze są powszechne.

Ważne jest, aby unikać kontaktu z kimkolwiek, kto ma ospę wietrzną, półpaśca lub odra, podczas stosowania tego leku. Jeśli uważasz, że możesz zostać zarażony którąkolwiek z tych chorób, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś choroby zakaźne, takie jak odra lub ospa wietrzna, oraz o każdym szczepieniu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy zespołu rozpadu guza, takie jak skurcze mięśni, słabość mięśni, zaburzenia świadomości, utrata lub zaburzenia widzenia oraz trudności w oddychaniu, w przypadku gdy masz chorobę hematologiczną nowotworową.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych problemów ze wzrokiem.

Leczenie tym lekiem może spowodować kryzys feochromocytoma, który może być śmiertelny. Feochromocytoma to rzadki guz nadnercza. Kryzysy mogą mieć następujące objawy: bóle głowy, potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Leczenie tym lekiem może spowodować centralną serozną chorioretinopatię, zaburzenie oczu, które powoduje zaburzenia widzenia lub zniekształcenia. Zwykle występuje to w jednym z oczu.

Leczenie tym lekiem może spowodować stan zapalny ścięgna. W niezwykle rzadkich przypadkach ścięgno może pęknąć. To ryzyko jest zwiększone przez niektóre antybiotyki i problemy z nerkami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, stawy lub ścięgna są opuchnięte lub sztywne.

Leczenie Dexametazona ABDrug może spowodować chorobę zwaną niewydolnością kory nadnerczy. Może to spowodować zmianę skuteczności leku po stresie i urazie, operacji, porodzie lub chorobie, a Twój organizm może nie być w stanie zareagować normalnie na ciężki stres, taki jak wypadki, operacje, poród lub choroba.

Jeśli uległeś wypadkowi, jesteś chory, masz inną sytuację stresu fizycznego lub wymagasz operacji (nawet u dentysty) lub zostaniesz zaszczepiony (szczególnie szczepionkami wirusowymi), podczas stosowania lub po zakończeniu stosowania Dexametazona ABDrug, poinformuj osobę, która Cię leczy, że stosujesz lub stosowałeś sterydy.

Jeśli musisz wykonać testy supresji (testy na ilość hormonów w organizmie), testy alergii skórnej lub testy na infekcje bakteryjne, poinformuj osobę, która wykonuje test, że stosujesz dexametazonę, ponieważ może ona wpływać na wyniki.

Twój lekarz może zmniejszyć ilość soli w Twojej diecie i podać Ci suplement potasu podczas stosowania tego leku.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, niektóre z działań niepożądanych tego leku mogą być bardziej nasilone, szczególnie osteoporoza, nadciśnienie, niski poziom potasu, cukrzyca i zwiększona podatność na infekcje oraz zmniejszenie elastyczności skóry. Twój lekarz będzie Cię ściślej obserwował.

Dzieci i młodzież

Jeśli dziecko stosuje ten lek, ważne jest, aby lekarz kontrolował jego wzrost i rozwój w krótkich odstępach czasu. Dexametazona ABDrug nie powinna być stosowana rutynowo u dzieci przedwczesnych z problemami oddechowymi.

Pozostałe leki i Dexametazona ABDrug

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku:

• leki przeciwzakrzepowe, które rozrzedzają krew (np. warfaryna)
• kwas acetylosalicylowy lub podobne (leki przeciwzapalne niesterydowe) np. indometacyna
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• leki stosowane w leczeniu problemów serca
• leki moczopędne (tabletki, które ułatwiają wydalanie wody)
• wstrzyknięcia anfoterycyny B
• fenytoina, karbamazepina, primidon (leki przeciwpadaczkowe)
• ryfabutyna, ryfampicyna, izoniazid (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy)
• leki zobojętniające - szczególnie te, które zawierają trisilikat magnezu
• leki nasenne (leki, które pomagają zasnąć i łagodzą lęk)

• aminoglutetymid (leki przeciwnowotworowe)
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• efedryna (leki wykrztuśne)
• acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
• hydrokortyzon, kortyzon i inne sterydy
• ketokonazol, itrakonazol (przeciwgrzybicze)
• rytonawir (przeciw wirusowi HIV)
• antybiotyki, w tym erytromycyna, fluorochinolony
• leki, które pomagają w ruchu mięśni u pacjentów z miastenią (np. neostygmina)
• cholestyramina (dla wysokich poziomów cholesterolu)
• hormony estrogenowe, w tym pigułki antykoncepcyjne
• tetrakozaktyd, stosowany w testach czynności nadnerczy
• sulpiryd, stosowany w celu uspokojenia emocji
• cyklosporyna, stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu po przeszczepie
• talidomid, stosowany np. w leczeniu szpiczaka mnogiego
• prazykwantel, podawany w przypadku pewnych zakażeń pasożytniczych
• szczepienia szczepionkami żywymi
• chlorochina, hydroksychlorochina i meflochina (przeciw malarii)
• somotropina
• protirelina

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Może to zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, jeśli stosujesz dexametazonę z tymi lekami:

• Pewne leki mogą zwiększyć działanie Dexametazona ABDrug, a Twój lekarz może chcieć Cię ściślej obserwować, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw wirusowi HIV: rytonawir, kobicystat).
• kwas acetylosalicylowy lub podobne (leki przeciwzapalne niesterydowe) np. indometacyna
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki stosowane w leczeniu problemów serca
• leki moczopędne (tabletki, które ułatwiają wydalanie wody)
• wstrzyknięcia anfoterycyny B
• acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
• tetrakozaktyd, stosowany w testach czynności nadnerczy
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• chlorochina, hydroksychlorochina i meflochina (przeciw malarii)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• talidomid, stosowany np. w leczeniu szpiczaka mnogiego
• szczepienia szczepionkami żywymi
• leki, które pomagają w ruchu mięśni u pacjentów z miastenią (np. neostygmina)
• antybiotyki, w tym fluorochinolony

Powinieneś przeczytać ulotkę wszystkich leków, które stosujesz wraz z Dexametazona ABDrug, w odniesieniu do informacji dotyczących tych leków przed rozpoczęciem leczenia wraz z Dexametazona ABDrug. Podczas stosowania talidomidu, lenalidomidu lub pomalidomidu wymagana jest szczególna ostrożność podczas testów ciąży i zapobiegania.

Dexametazona ABDrug z pokarmem, napojami i alkoholem

Dexametazonę należy stosować wraz z lub po jedzeniu, aby zminimalizować podrażnienie przewodu pokarmowego. Należy unikać napojów zawierających alkohol lub kofeinę. Zaleca się spożywanie małych, częstych posiłków, a także możliwość przyjmowania leków zobojętniających, jeśli zaleci to lekarz.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dexametazona ABDrug powinna być przepisywana w czasie ciąży i szczególnie w pierwszym trymestrze tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla matki i dziecka.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania leku, nie przerywaj stosowania Dexametazona ABDrug, ale niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, że jesteś w ciąży.

Kortykosteroidy mogą przenikać do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/lub przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia dexametazoną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dexametazoną dla kobiety.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów, nie używaj narzędzi ani maszyn ani nie wykonuj żadnych niebezpiecznych zadań, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zaburzenia świadomości, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, utrata przytomności lub zaburzenia widzenia.

Dexametazona ABDrug zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Każda tabletka 4 mg zawiera 74 mg laktozy (37 mg glukozy i 37 mg galaktozy).

Każda tabletka 8 mg zawiera 148 mg laktozy (74 mg glukozy i 74 mg galaktozy).

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak przyjmować Dexametasonę ABDrug

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dexametasona ABDrug występuje w postaci tabletek o dawce 4 mg, 8 mg i 20 mg. Tabletkę 20 mg można podzielić na dwie równe części, co ułatwia połykanie.

Dexametasonę przyjmuje się zwykle w dawce 0,5 do 10 mg na dobę, w zależności od choroby, którą leczy. W przypadku cięższych chorób mogą być wymagane dawki powyżej 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości choroby. Aby zminimalizować działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli nie podano inaczej, stosują się poniższe zalecenia dotyczące dawkowania:

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania mają charakter wyłącznie orientacyjny. Dawkę początkową i dobowa należy zawsze ustalać na podstawie indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości choroby.

• Opuchnięcie mózgu:dawka początkowa i czas trwania leczenia zależą od przyczyny i ciężkości, 6-16 mg (do 24 mg)/dobę, podawane doustnie, w 3-4 dawkach pojedynczych.
• Astma oskrzelowa:dorośli: 16 mg/dobę przez 2 dni. Dzieci: 0,6 mg/kg masy ciała przez 1-2 dni.
• Krztusiec:dzieci: 0,15 mg/kg-0,6 mg/kg w jednej dawce.
• Ostre choroby skórne:w zależności od rodzaju i stopnia choroby, dawki dobowe 8-40 mg, w niektórych przypadkach do 100 mg, po których następuje stopniowe zmniejszanie dawki zgodnie z potrzebami klinicznymi.
• Aktywna faza chorób reumatycznych:toczniak rumieniowaty układowy 6-16 mg/dobę.
• Aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów z ciężką postacią:postępująca postać z szybkim rozwojem 12-16 mg/dobę, z objawami pozastawowymi 6-12 mg/dobę.
• Plamica idiopatyczna:40 mg przez 4 dni w cyklach.
• Gruźlicze zapalenie opon mózgowych:pacjenci z chorobą stopnia II lub III otrzymują leczenie dożylnie przez cztery tygodnie (0,4 mg na kilogram masy ciała na dobę w pierwszym tygodniu, 0,3 mg na kilogram masy ciała na dobę w drugim tygodniu, 0,2 mg na kilogram masy ciała na dobę w trzecim tygodniu i 0,1 mg na kilogram masy ciała na dobę w czwartym tygodniu) i następnie leczenie doustne przez cztery tygodnie, zaczynając od dawki 4 mg na dobę i zmniejszając o 1 mg co tydzień. Pacjenci z chorobą stopnia I są leczeni dożylnie przez dwa tygodnie (0,3 mg na kilogram masy ciała na dobę w pierwszym tygodniu i 0,2 mg na kilogram masy ciała na dobę w drugim tygodniu) i następnie leczeni doustnie przez cztery tygodnie (0,1 mg na kilogram masy ciała na dobę przez trzy tygodnie, a następnie 3 mg na dobę, zmniejszając o 1 mg co tydzień).
• Paliatywne leczenie chorób nowotworowych:dawka początkowa i czas trwania leczenia zależą od przyczyny i ciężkości, 3-20 mg/dobę. Można również stosować bardzo wysokie dawki do 96 mg w leczeniu paliatywnym. Aby uzyskać optymalne dawkowanie i zmniejszyć liczbę tabletek, można stosować połączenia niższych dawek (4 i 8 mg) i najwyższej dawki (20 mg).
• Profylaktyka i leczenie wymiotów indukowanych przez leki cytostatyczne, chemioterapię i leczenie przeciwwymiotne:8-20 mg dexametazony przed chemioterapią, następnie 4-16 mg/dobę w dniach 2 i 3.
• Profylaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych w ramach leczenia przeciwwymiotnego:jednorazowa dawka 8 mg przed operacją.
• Leczenie objawowe szpiczaka mnogiego, ostrych białaczek limfoblastycznych,choroby Hodgkina i chłoniaków nie-Hodgkina w połączeniu z innymi lekami:zwykle 40 mg lub 20 mg raz na dobę.

W przypadku dawek, które nie mogą być osiągnięte przy użyciu poniższych zaleceń, dostępne są inne leki na rynku.

Dawka i częstotliwość podawania zależą od protokołu terapeutycznego i leczenia (leczeń) towarzyszącego. Podawanie dexametazony powinno odbywać się zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania dexametazony, gdy są one opisane w ulotce leku towarzyszącego. Jeśli nie jest to przypadkiem, należy stosować protokoły i wytyczne leczenia miejscowe lub międzynarodowe. Lekarze przepisujący powinni starannie ocenić, jaką dawkę dexametazony należy stosować, biorąc pod uwagę sytuację i stan choroby pacjenta.

Długotrwałe leczenie

W przypadku długotrwałego leczenia różnych chorób, po terapii wstępnej, należy zmienić leczenie glikokortykosteroidami z dexametazony na prednison/prednizolon w celu zmniejszenia supresji czynności kory nadnerczy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Jeśli dziecko przyjmuje ten lek, ważne jest, aby lekarz monitorował jego wzrost i rozwój w regularnych odstępach czasu.

Jeśli przyjmie zbyt dużoDexametazony ABDrug

Jeśli przyjmie zbyt dużo leku, skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, telefon: 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomni przyjąćDexametazonę ABDrug

Jeśli zapomni przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomni, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwie leczenieDexametazoną ABDrug

Jeśli leczenie ma być przerwane, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Może on zalecić stopniowe zmniejszanie ilości leku, który przyjmuje, aż do całkowitego odstawienia. Po zbyt szybkim przerwaniu leczenia zgłaszano różne objawy, takie jak niskie ciśnienie krwi i w niektórych przypadkach nawrót choroby, dla której przyjmowano leczenie.

Może również wystąpić „zespół odstawienia”, który obejmuje gorączkę, ból mięśni i stawów, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), utratę wagi, swędzenie skóry i zapalenie oczu (zapalenie rogówki). Jeśli przerwie leczenie zbyt szybko i wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy skontaktować się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadcza poważnych problemów psychicznych. Mogą one dotyczyć 5 na 100 osób, które przyjmują leki takie jak dexametazona. Problemy te obejmują:

• uczucie depresji, w tym myśli samobójcze,
• uczucie euforii (mania) lub stanów emocjonalnych, które wahają się,
• uczucie lęku, trudności ze snem, trudności z myśleniem lub dezorientację i utratę pamięci,
• uczucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją. Doświadczanie niezwykłych lub przerażających myśli, zmiana zachowania lub uczucie osamotnienia.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadcza:

• ciężkich bólów brzucha, nudności, wymiotów, biegunki, głębokiej słabości mięśni i zmęczenia, bardzo niskiego ciśnienia krwi, utraty wagi i gorączki, ponieważ mogą to być objawy niewydolności kory nadnerczy,
• nagłego bólu brzucha, wrażliwości, nudności, wymiotów, gorączki i krwi w stolcu, które mogą być objawami pęknięcia jelita, szczególnie jeśli miał już chorobę jelit.

Ten lek może pogorszyć istniejące choroby serca. Jeśli doświadcza duszności lub opuchlizny kostek, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Inne działania niepożądane mogą być (częstość nieznana):

• Większe ryzyko zakażeń, w tym zakażeń wirusowych i grzybiczych, np. aft, nawrót gruźlicy lub innych zakażeń, np. zakażeń oczu, jeśli już je miał
• Zmniejszenie liczby białych krwinek lub zwiększenie liczby białych krwinek, nieprawidłowa krzepliwość,
• Reakcja alergiczna na lek, w tym potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne (które mogą objawiać się jako wysypka i obrzęk gardła i języka oraz, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy)
• Problemy z regulacją hormonalną organizmu, obrzęk i przyrost wagi, twarz księżycowa (stan cushingoidalny), zmiana skuteczności układu hormonalnego po stresie i urazie, operacji, porodzie lub chorobie, organizm może nie być w stanie zareagować w zwykły sposób na ciężki stres, taki jak wypadki, operacje, poród lub choroby, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, nieregularne lub brak miesiączkowania, nadmierne owłosienie (szczególnie u kobiet)
• Prirost wagi, utrata białka i zaburzenia równowagi wapnia, zwiększony apetyt, zaburzenia elektrolitowe, retencja wody w organizmie, utrata potasu, która może powodować zaburzenia rytmu serca, zwiększone wymagania insulinoterapii, niezdiagnozowana cukrzyca, która staje się widoczna, wysoki poziom cholesterolu i triglicerydów we krwi (hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia)
• Ekstremalne zmiany nastroju, zaburzenia schizofreniczne (zaburzenia psychiczne), które mogą się pogorszyć, depresja, bezsenność
• Niezwyczajny, ciężki ból głowy z zaburzeniami widzenia spowodowanymi odstawieniem leku, drgawki i pogorszenie się padaczki, zawroty głowy
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, obrzęk tarczy nerwowej, zmniejszenie się błon ocznych, zwiększone ryzyko zakażeń ocznych wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych, pogorszenie się objawów związanych z wrzodami rogówki, pogorszenie się istniejących zakażeń ocznych, wystające gałki oczne, zaćma, zaburzenia widzenia, utrata wzroku,
• Niewydolność serca u osób podatnych, pęknięcie mięśnia sercowego po niedawnym zawale, niewydolność serca
• Wysokie ciśnienie krwi, zakrzepy krwi: tworzenie się zakrzepów krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne, np. w nogach lub płucach (zakrzepy krwi)
• Wzdęcia
• Nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe i obrzęk brzucha, stan zapalny i wrzody w przełyku, wrzody żołądka, które mogą pękać i krwawić, stan zapalny trzustki (który może objawiać się jako ból pleców i brzucha), wzdęcia, kandydoza przełyku
• Przerzedzenie skóry, niezwykłe zmiany skórne, siniaki, zaczerwienienia i stan zapalny skóry, rozstępy, widoczne naczynia krwionośne, trądzik, zwiększona potliwość, wysypka skórna, obrzęk, utrata włosów, niezwykłe zmiany tłuszczowe, nadmierne owłosienie, retencja wody w organizmie, osłabienie naczyń krwionośnych, które ułatwia pęknięcie (zwiększona kruchość naczyń), podrażnienie skóry wokół ust (dermatitis perioral)
• Osłabienie kości z zwiększonym ryzykiem złamań (osteoporoza), martwica kości, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, utrata mięśni, miopatia, osłabienie mięśni, przedwczesne zakończenie wzrostu kości (przedwczesne zamknięcie epifiz)
• Zmiany w liczbie i ruchu plemników, impotencja
• Zmniejszona reakcja na szczepionki i testy skórne, opóźnione gojenie się ran, dolegliwości
• Może również wystąpić „zespół odstawienia”, który obejmuje gorączkę, ból mięśni i stawów, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), utratę wagi, bolesne guzki na skórze ze swędzeniem i zapalenie oczu (zapalenie rogówki)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dexametazony ABDrug

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDexametazony ABDrug

Substancją czynną jest dexametazona.

Każda tabletka 4 mg zawiera 4 mg dexametazony.

Każda tabletka 8 mg zawiera 8 mg dexametazony.

Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna (E551) i stearynian magnezu (E470b) oraz stearylowy fuimaratan sodu. Patrz sekcja 2 „Dexametazona ABDrug zawiera laktozę”.

Wyglądproduktui zawartość opakowania

4 mg: tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie z numerem „4” wytłoczonym na jednej stronie.

8 mg: tabletki białe lub prawie białe, owalne, płaskie z numerem „8” wytłoczonym na jednej stronie.

Blistry PVC/PVDC90-Aluminium w tekturowych pudełkach.

Dexametazona ABDrug 4 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 20, 30, 50, 100 tabletek.

Dexametazona ABDrug 8 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 20, 30, 50, 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Podmiot odpowiedzialny zawprowadzenie do obrotu

Mabo-Farma S.A.

ul. Rejas 2, piętro 1

28821 Coslada Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny zawytwarzanie

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskichPrzestrzeni Gospodarczej Europejskiej pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/