DESWENLAFAKSYNA NORMON 50 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Desvenlafaxina Normon 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Desvenlafaxina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desvenlafaxiny Normon
3. Jak stosować Desvenlafaxinę Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Desvenlafaxiny Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desvenlafaxina Normon i w jakim celu się go stosuje

Desvenlafaxina Normon to lek przeciwdepresyjny, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Ta grupa leków jest stosowana w leczeniu depresji. Osoby z depresją mogą mieć niskie poziomy serotoniny i noradrenaliny (również znanej jako norepinefryna) w mózgu. Nie jest całkowicie znany mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Desvenlafaxina jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desvenlafaxiny Normon

Nie stosuj Desvenlafaxiny Normon:

• jeśli jesteś uczulony na deswenlafaksynę, wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji, zakażeń lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMAO (na przykład linezolidu lub błękitu metylenowego) wraz z innymi lekami, takimi jak deswenlafaksyna, może powodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni od zaprzestania stosowania deswenlafaksyny przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek IMAO (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Pozostałe leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przed rozpoczęciem stosowania deswenlafaksyny miałeś którykolwiek z następujących zaburzeń lub jeśli wystąpią one podczas leczenia deswenlafaksyną:

• jeśli ty lub ktoś z twojej rodziny ma historię lub miał manię (stan nadmiernej pobudliwości, uczucie euforii lub nadmiernej irytacji) lub zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju, na przykład przejście od depresji do euforii).
• jeśli masz historię agresywnego zachowania.
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz historię nadciśnienia lub wysokiego ciśnienia krwi.
• jeśli masz historię problemów z sercem lub zawału.
• jeśli masz historię padaczki.
• jeśli masz historię zaburzeń krwawienia (skłonność do powstawania siniaków), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję Ciąża, laktacja i płodność), lub jeśli stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspirynę i inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, gdy są stosowane jednocześnie z deswenlafaksyną.
• jeśli masz historię problemów z nerkami.
• jeśli masz historię niskiego poziomu sodu we krwi (hiponatremii).
• jeśli masz historię wysokiego poziomu cholesterolu, lub jeśli twoje poziomy cholesterolu wzrastają.
• jeśli doświadczasz następujących działań niepożądanych: pobudliwość (pobudliwość i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, podwyższona temperatura ciała, nadmierne pocenie, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drgawki, nudności, wymioty i biegunka. Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ możesz doświadczyć zespołu serotoninowego (zaburzenia, które może być poważne i rzadko nawet potencjalnie śmiertelne).
• jeśli leczenie zostanie przerwane nagłe, mogą wystąpić objawy odstawiennego (np. zmiany nastroju, irytacja, pobudliwość, zawroty głowy, lęk, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szum uszny, drgawki, problemy ze wzrokiem i nadciśnienie). Dlatego też ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki deswenlafaksyny pod kontrolą lekarską, zawsze gdy ty i twój lekarz zdecydujecie o przerwaniu leczenia.

Niektóre leki z grupy, do której należy deswenlafaksyna (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieo tym, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ją o przeczytanie tej charakterystyki produktu. Możesz również poprosić ją o powiedzenie ci, czy uważa, że twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

W 18% przypadków pacjentów leczonych deswenlafaksyną odnotowano suchość w ustach. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego też powinieneś dbać o higienę jamy ustnej.

Pacjenci w podeszłym wieku

U niektórych pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na deswenlafaksynę.

Dzieci i młodzież

Deswenlafaksyna nie powinna być zwykle stosowana u dzieci i młodzieży. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skonsultuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat wystąpią lub nasilą się którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, gdy przyjmują deswenlafaksynę.

Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z wzrostem, dojrzałością i rozwojem poznawczym i behawioralnym tego leku.

Pozostałe leki i Desvenlafaxina Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), na przykład leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń) i błękit metylenowy (zobacz sekcję „Nie stosuj Desvenlafaxiny Normon”).
• pozostałe leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (również stosowane w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w leczeniu migreny).
• leki przeciwdepresyjne, na przykład trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, amfetaminy, lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN).
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości).
• leki przeciwbólowe, na przykład opioidy, takie jak te zawierające tramadol, fentanil i ich analogi, tapentadol, meperidyna, metadon (również stosowany w leczeniu zespołu abstynencyjnego i uzależnienia od opioidów) i pentazocyna.
• leki zawierające dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu).
• produkty zawierające Hypericum perforatum (również znane jako „Hypericum perforatum”, naturalny lub ziołowy lek stosowany w leczeniu łagodnej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów, takich jak sen i depresja).
• leki zawierające ketokonazol (antygrzybiczy).
• ponadto, jeśli jesteś leczony przez innych pracowników służby zdrowia, poinformuj ich, że stosujesz deswenlafaksynę.

Zespół serotoninowy lub reakcje podobne do zespołu neuroleptycznego (SNM)

Rzadko może wystąpić zaburzenie zwane zespołem serotoninowym lub reakcjami podobnymi do SNM, które mogą powodować znaczne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, mięśni i układu pokarmowego z powodu podwyższonych poziomów serotoniny w organizmie. Ten stan, potencjalnie śmiertelny, może wystąpić podczas stosowania leków, takich jak deswenlafaksyna, szczególnie gdy są one stosowane wraz z innymi lekami wymienionymi powyżej.

Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności” lub możliwe działania niepożądane związane z zespołem serotoninowym lub reakcjami podobnymi do SNM.

Zmiana leku przeciwdepresyjnego

Podczas zmiany leczenia z innego leku przeciwdepresyjnego na deswenlafaksynę wystąpiły objawy odstawiennego leku przeciwdepresyjnego. Twój lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę twojego pierwotnego leku przeciwdepresyjnego, aby pomóc zmniejszyć te objawy.

Wpływ na badania laboratoryjne

Mogą wystąpić fałszywe wyniki dodatnie dla niektórych substancji, takich jak fencyklidyna (PCP) i amfetaminy, w badaniach moczu pacjentów, którzy przyjmują lub przyjmowali deswenlafaksynę, nawet kilka dni po przerwaniu leczenia.

Stosowanie Desvenlafaxiny Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki deswenlafaksyny mogą być przyjmowane z lub bez pokarmu. Powinieneś unikać picia alkoholu podczas stosowania deswenlafaksyny.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz deswenlafaksynę w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz deswenlafaksynę, aby mogli ci doradzić. Kiedy przyjmujesz podobne leki (ISRS) podczas ciąży, może wzrosnąć ryzyko poważnego efektu u noworodka, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodującym, że noworodek oddycha szybciej i staje się sinooczerny. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli twoje dziecko ma te objawy, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem i/lub położną.

Poinformuj lekarza przed przerwaniem leczenia deswenlafaksyną podczas ciąży, ponieważ możesz doświadczyć nawrotu depresji.

Jeśli przyjmujesz deswenlafaksynę w ciągu drugiej połowy ciąży do końca, może wzrosnąć ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego i pojawienia się białka w moczu (stan przedrzucawkowy). Może również wzrosnąć ryzyko krwawienia po porodzie (krwawienie poporodowe).

Jeśli przyjmujesz deswenlafaksynę w ciągu ciąży, poinformuj lekarza i/lub położną, ponieważ twoje dziecko może wykazywać objawy odstawiennego po urodzeniu. Objawy te mogą pojawić się zaraz po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Objawy te obejmują trudności z karmieniem piersią lub problemy z oddychaniem. Jeśli twoje dziecko ma te lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem i/lub położną.

Deswenlafaksyna przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko efektu dla dziecka. Dlatego też nie powinieneś stosować deswenlafaksyny w okresie laktacji, chyba że twój lekarz wyraźnie ci to zaleci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Deswenlafaksyna może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek wpływa na ciebie.

3. Jak stosować Desvenlafaxinę Normon

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg raz na dobę lub nawet do maksymalnej dawki 200 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Jeśli masz problemy z nerkami lub historię problemów z nerkami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przyjęcie innej dawki deswenlafaksyny.

Deswenlafaksynę należy przyjmować doustnie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe z płynem, bez dzielenia, miażdżenia, żucia ani rozpuszczania.

Nie martw się, jeśli zobaczysz strukturę tabletki w twoich odchodach po przyjęciu deswenlafaksyny.Podczas gdy tabletka przemieszcza się przez twój przewód pokarmowy, aktywny składnik deswenlafaksyny jest powoli uwalniany. Struktura tabletki nie rozpuszcza się i jest wydalana z kałem. Dlatego też, mimo że możesz zobaczyć strukturę tabletki w twoich odchodach, będziesz wchłaniał swoją dawkę deswenlafaksyny.

Jeśli przyjmujesz więcej Desvenlafaxiny Normon, niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz większą ilość deswenlafaksyny, niż przepisał ci lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Desvenlafaxinę Normon

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas twojej następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę, jak zwykle. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Desvenlafaxiną Normon

Nie przerywaj przyjmowania deswenlafaksyny ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Twój lekarz będzie wolał stopniowo zmniejszać dawkę deswenlafaksyny, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Wiadomo, że pacjenci doświadczają działań niepożądanych, gdy przestają przyjmować deswenlafaksynę, szczególnie jeśli przyjmowali dużą dawkę i przez długi czas. Niektóre z tych działań niepożądanych to: zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, irytacja, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie. Dlatego też dawkę należy zmniejszać stopniowo, pod kontrolą lekarską, w przypadku gdy ty i twój lekarz zdecydujecie o przerwaniu leczenia deswenlafaksyną.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które są dla ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). U niektórych pacjentów całkowite przerwanie leczenia może wymagać kilku miesięcy lub nawet dłużej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• problemy z sercem, takie jak szybkie bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemyz oczami, takie jak niewyraźne widzenie.
• problemyneurologiczne, takie jak zawroty głowy, drętwienie i mrowienie, zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój), drgawki lub ataki.
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, obrzęk gardła lub problemy z oddychaniem.

Lista możliwych działań niepożądanych

Działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, te działania niepożądane występowały częściej w pierwszym tygodniu leczenia.

Bardzo częste dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów

Częste dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów

Nieczęste dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów

Rzadkie dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczęste: reakcja alergiczna.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste: utrata apetytu.

Rzadkie: hiponatremia (zmniejszona koncentracja sodu we krwi).

Zaburzenia psychiatryczne

Bardzo częste: bezsenność.

Częste: zespół abstynencyjny, lęk, nerwowość, niezwykłe sny, drażliwość, zmniejszona libido, brak orgazmu.

Nieczęste: zaburzenia obrazu własnego i rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm.

Rzadkie: mania (stan nadmiernego pobudzenia, uczucie euforii lub nadmiernej irytacji), hipomania (stan pobudzenia i nadmiernej aktywności) i halucynacje.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: ból głowy, zawroty głowy, senność.

Częste: drżenie, drętwienie i mrowienie, zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku.

Nieczęste: utrata przytomności, nieprawidłowe ruchy (dyskineza).

Rzadkie: zespół serotoninowy (charakteryzujący się objawami takimi jak pobudzenie, zaburzenia świadomości, splątanie, śpiączka, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, podwyższona temperatura ciała, nadmierne pocenie, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka), drgawki (atak), zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój).

Zaburzenia oczu

Częste: niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic.

Zaburzenia słuchu

Częste: uczucie zawrotu głowy, szumy uszne.

Zaburzenia serca

Częste: szybkie bicie serca, kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego bicia serca).

Rzadkie: problemy z sercem, często spowodowane stresem (kardiomiopatia Takotsubo).

Zaburzenia naczyniowe

Częste: wysokie ciśnienie krwi, zaczerwienienie.

Nieczęste: niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji, zimne kończyny.

Zaburzenia oddechowe

Częste: ziewanie.

Nieczęste: krwawienia z nosa.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności, suchość w ustach, zaparcia.

Częste: biegunka, wymioty.

Rzadkie: ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo częste: nadmierne pocenie.

Częste: wysypka.

Nieczęste: całkowita lub częściowa utrata włosów.

Rzadkie: zespół Stevens-Johnsona (rumień wielopostaciowy, który jest reakcją nadwrażliwości na skórze i błonach śluzowych),obrzęk podskórny, wrażliwość na światło.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Częste: sztywność mięśni.

Zaburzenia nerek i moczowe

Nieczęste: zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, białko w moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego

Częste: zaburzenia erekcji, opóźnione ejakulacje, niezdolność do ejakulacji.

Nieczęste: zaburzenia ejakulacji, zaburzenia seksualne.

Częstość nieznana: obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Zaburzenia ogólne

Częste: zmęczenie, słabość, dreszcze, uczucie niepokoju.

Badania i oceny medyczne

Częste: zaburzenia wyników badań wątrobowych, przyrost masy ciała, utrata masy ciała, wysokie ciśnienie krwi.

Nieczęste: zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zwiększenie poziomu triglicerydów we krwi, zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Desvenlafaksyny Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Desvenlafaksyny Normon

Substancją czynną jest deswenlafaksyna.

Każda tabletka zawiera 50 mg deswenlafaksyny.

Pozostałe składniki to: hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu, kwas alginowy, kwas cytrynowy monohydrat i povidon.

Obudowa tabletek 50 mg zawiera: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka w kolorze jasnoróżowym, w kształcie diamentu, dwuwypukła z „11I” po jednej stronie i płaska po drugiej. Długość około 12 mm i szerokość około 9 mm.

Desvenlafaksyna Normon 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG jest dostępna w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es