DESOPOP 75 mikrogramów TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

Desopop 75 mikrogramów tabletki powlekane EFG

Desogestrel

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Desopop i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desopop
3. Jak stosować Desopop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desopop
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desopop i w jakim celu się go stosuje

Desopop stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Desopop zawiera niewielką ilość pewnego rodzaju hormonu płciowego, progestagenu desogestrel. Z tego powodu Desopop jest znany jako tabletki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen, lub minitabletki.

W przeciwieństwie do tabletek antykoncepcyjnych złożonych, tabletki zawierające tylko progestagen lub minitabletki nie zawierają hormonów estrogenowych w połączeniu z progestagenem.

Większość tabletek zawierających tylko progestagen lub minitabletek działa głównie poprzez uniemożliwienie plemnikom wniknięcia do macicy, ale nie zawsze uniemożliwiają dojrzewanie jaja, co jest głównym działaniem tabletek złożonych. Desopop różni się od innych tabletek zawierających tylko progestagen, ponieważ ma dawkę, która w większości przypadków jest wystarczająco wysoka, aby uniemożliwić dojrzewanie jaja. Dlatego Desopop zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do tabletek złożonych, Desopop mogą stosować kobiety, które nie tolerują estrogenów i kobiety, które karmią piersią. Wadą jest to, że może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy podczas stosowania Desopop. Mogą również nie wystąpić krwawienia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desopop

Desopop, jak inne środki antykoncepcyjne hormonalne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosuj Desopop

• jeśli jesteś uczulona na desogestrel, orzechy ziemne lub soję lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica jest to powstanie skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym [na przykład w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zakrzepica płucna)].
• jeśli masz lub miałaś kiedykolwiek żółtaczkę (zażółcenie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie funkcjonuje prawidłowo.
• jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć nowotwór związany ze steroidami płciowymi, takim jak pewne rodzaje raka piersi.
• jeśli masz nieznanego pochodzenia krwawienie z pochwy.

Poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem Desopop, jeśli którakolwiek z tych okoliczności dotyczy Ciebie. Twój lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody kontroli urodzeń.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli którakolwiek z tych okoliczności wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Desopop.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Desopop, jeśli:

• miałaś kiedykolwiek raka piersi;
• masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Desopop;
• miałaś kiedykolwiek zakrzepicę;
• masz cukrzycę;
• chorujesz na padaczkę (zobacz punkt „Inne leki i Desopop”);
• chorujesz na gruźlicę (zobacz punkt „Inne leki i Desopop”);
• masz wysokie ciśnienie krwi;
• masz lub miałaś chorobę skóry (cloasma) - w tym przypadku należy unikać intensywnego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.

Jeśli stosujesz Desopop w którejkolwiek z opisanych sytuacji, powinnaś pozostawać pod kontrolą medyczną. Twój lekarz może wyjaśnić, co powinnaś robić.

Rak piersi

Regularnie badaj piersi i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jakikolwiek guz w piersiach.

Stwierdzono nieznacznie częstsze występowanie raka piersi u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Jeśli kobieta przestanie stosować tabletki antykoncepcyjne, ryzyko stopniowo maleje, tak że 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych ryzyko jest takie same jak u kobiet, które nigdy ich nie stosowały. Rak piersi jest rzadki przed 40. rokiem życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem kobiety. Dlatego też dodatkowa liczba przypadków raka piersi jest większa im wyższy jest wiek, w którym zaprzestano stosowania tabletek antykoncepcyjnych. Czas stosowania tabletek antykoncepcyjnych nie jest tak ważny.

Na każde 10 000 kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat i przestały je stosować w okolicach 20. roku życia, wystąpiło mniej niż jeden dodatkowy przypadek raka piersi stwierdzony w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych, co dodaje się do 4 przypadków zwykle stwierdzanych w tej grupie wiekowej. Podobnie, na każde 10 000 kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat i przestały je stosować w okolicach 30. roku życia, wystąpiło 5 dodatkowych przypadków na 44 przypadki zwykle stwierdzanych. W przypadku 10 000 kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat i przestały je stosować w okolicach 40. roku życia, wystąpiło 20 dodatkowych przypadków na 160 przypadków zwykle stwierdzanych.

Uważa się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen, takie jak Desopop, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, chociaż dane nie pozwalają na wyciągnięcie wyraźnych wniosków.

Wygląda na to, że raki piersi stwierdzone u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne są mniej zaawansowane niż raki piersi stwierdzone u kobiet, które ich nie stosują. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi jest spowodowana tabletkami antykoncepcyjnymi. Może to być spowodowane tym, że kobiety częściej poddają się badaniom, tak że rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Zakrzepica

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Badania kontrolne”).

Zakrzepica jest to powstanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica występuje czasem w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli skrzep odrywa się od żył, w których powstał, może dotrzeć do tętnic płucnych i spowodować tzw. „zakrzepicę płucną”, co może być śmiertelne. Zakrzepica żył głębokich występuje rzadko. Może wystąpić podczas stosowania lub nie tabletek antykoncepcyjnych. Może również wystąpić podczas ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet, które ich nie stosują. Uważa się, że ryzyko u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen, takie jak Desopop, jest mniejsze niż u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające estrogeny (tabletki złożone).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, takie jak Desopop, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz zmian nastroju i objawów depresji, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Desopop

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki lub rośliny lecznicze. Poinformuj także każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inny lek (lub farmaceutę), że stosujesz Desopop. Mogą oni poinformować Cię, czy potrzebujesz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i przez jaki czas, czy też czy powinnaś zmienić sposób stosowania innego leku.

Pewne leki

• mogą wpływać na stężenie Desopop we krwi
• mogą sprawić, że Desopop będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidon, fenitoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamot i fenobarbital), gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• zakażeń wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz),
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir),
• innych chorób zakaźnych (np. grzybobójcza),
• wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan),
• depresji (produkty zawierające roślinę leczniczą Hypericum),
• pewnych zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• wysokiego ciśnienia krwi, dławicy piersiowej lub pewnych zaburzeń rytmu serca (np. diltiazem).

Jeśli stosujesz leki lub rośliny lecznicze, które mogą sprawić, że Desopop będzie mniej skuteczny, powinnaś również stosować metodę antykoncepcyjną barierową. Ponieważ wpływ innego leku na Desopop może trwać do 28 dni po odstawieniu leku, w tym czasie należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną barierową. Twój lekarz może poinformować Cię, czy potrzebujesz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne i przez jaki czas.

Desopop może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie ich działania (np. leki z cyklosporyną) lub zmniejszenie ich działania (np. lamotrygina).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Desopop, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Laktacja

Desopop może być stosowany podczas karmienia piersią. Desopop nie wydaje się wpływać na produkcję ani jakość mleka matki. Jednak czasem zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania Desopop. Niewielka ilość substancji czynnej Desopop przenika do mleka matki.

Zbadano zdrowie dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały Desopop, aż do momentu, gdy dzieci miały 2,5 roku. Nie stwierdzono żadnych skutków dla wzrostu i rozwoju dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Desopop, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest wskazań, że stosowanie Desopop może powodować jakikolwiek wpływ na stan czuwania i zdolność koncentracji.

Desopop zawiera laktozę i olej sojowy

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.

Badania kontrolne

Podczas leczenia Desopop twój lekarz będzie wymagał od Ciebie regularnych badań kontrolnych. Ogólnie, częstotliwość i charakter tych badań będą zależały od Twojej sytuacji osobistej.

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w następujących przypadkach:

• masz silny ból lub obrzęk w jednej nodze, ból w klatce piersiowej bez wyjaśnienia,
• trudności w oddychaniu, kaszel niezwykły, szczególnie w przypadku plwociny z krwią (może wskazywać na zakrzepicę);
• masz nagły i silny ból brzucha lub żółtaczkę (co może wskazywać na problemy z wątrobą);
• znajdziesz guz w piersi (co może wskazywać na raka piersi);
• pojawia się nagły i silny ból w dolnej części brzucha lub w okolicy brzucha (może wskazywać na ciążę pozamaciczną, czyli ciążę poza macicą);
• musisz pozostać unieruchomiona lub będziesz operowana(skonsultuj się z lekarzem co najmniej 4 tygodnie wcześniej);
• masz niezwykłe i silne krwawienie z pochwy;
• podejrzewasz, że jesteś w ciąży.

3. Jak stosować Desopop

Stosuj Desopop dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy i jak stosować Desopop

Blister Desopop zawiera 28 tabletek. Są na nim wydrukowane strzałki między tabletkami. Jeśli odwrócisz blister i spojrzał na tył, zobaczysz dni tygodnia wydrukowane na folii. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.

Każdy raz, gdy zaczynasz nowy blister Desopop, weź tabletkę z górnej rzędu, ale nie dowolną tabletkę. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, powinnaś wziąć tabletkę z górnej rzędu, która jest oznaczona (z tyłu) „ŚRO”. Kontynuuj przyjmowanie tabletki raz dziennie, aż do momentu, gdy blister będzie pusty, zawsze podążając za strzałkami. Patrząc na tył blistra, możesz łatwo sprawdzić, czy już wzięłaś tabletkę w danym dniu.

Weź tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, połykając ją całą z wodą. Może wystąpić krwawienie podczas stosowania Desopop, ale powinnaś kontynuować przyjmowanie tabletek normalnie. Gdy skończysz blister, powinnaś rozpocząć nowy blister następnego dnia, czyli bez pozostawienia żadnego dnia przerwy i bez oczekiwania na wystąpienie krwawienia.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania Desopop

• Gdy nie stosowałaś hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu

Czekaj, aż wystąpi miesiączka, i w pierwszym dniu okresu, weź pierwszą tabletkę Desopop. W ten sposób nie potrzebujesz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć stosowanie Desopop w dniach 2-5 Twojego cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że stosujesz również metodę antykoncepcyjną barierową (prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni leczenia tabletkami.

• Gdy zmieniasz z tabletek złożonych, pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego

Możesz rozpocząć stosowanie Desopop następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z bieżącego opakowania lub po usunięciu pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego (co oznacza, że nie musisz pozostawiać przerwy w tabletkach, pierścieniu lub plastrze). Jeśli Twoje obecne tabletki zawierają tabletki nieaktywne, możesz rozpocząć stosowanie Desopop następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Postępując zgodnie z tymi wskazówkami, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć stosowanie Desopop następnego dnia po okresie przerwy w tabletkach, pierścieniu lub plastrze lub po tabletkach nieaktywnych Twojego obecnie stosowanego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną barierową przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

• Jeśli stosowałaś inne tabletki zawierające tylko progestagen

Możesz odstawić swój obecny preparat w dowolnym momencie i rozpocząć stosowanie Desopop natychmiast. Nie potrzebujesz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Jeśli stosowałaś iniekcje, implant lub system uwalniania progestagenu (SIU)

Rozpocznij stosowanie Desopop w momencie, gdy powinnaś otrzymać następną iniekcję lub w dniu usunięcia implantu lub SIU. Nie potrzebujesz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie

Możesz rozpocząć stosowanie Desopop między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną barierową przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jednak jeśli już miałaś stosunki płciowe, musisz wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Desopop. Możesz znaleźć więcej informacji na temat laktacji w punkcie „Ciąża i laktacja” w punkcie 2. Twój lekarz może również udzielić Ci porady.

• Po przerwaniu ciąży

Twój lekarz udzieli Ci porady.

Jeśli zapomniałaś wziąć Desopop

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzinod zwykłej godziny przyjęcia tabletki, skuteczność Desopop jest zachowana. Weź zapomnianą tabletkę jak najszybciej i następne tabletki o zwykłej godzinie.
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzinod zwykłej godziny przyjęcia tabletki, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zapomniałaś, tym większe jest ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna jest zmniejszona. Weź ostatnią zapomnianą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie następnych tabletek o zwykłej godzinie, stosując również metodę antykoncepcyjną barierową przez 7 dni następnych.

Jeśli zapomniałaś jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu leczenia i miałaś stosunki płciowe w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletek, istnieje możliwość, że możesz być w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz zaburzeń gastrointestinalnych (np. wymioty, ciężka biegunka)

Postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi zapomnienia tabletek. Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki Desopop lub masz ciężką biegunkę, może to spowodować, że substancja czynna nie zostanie wchłonięta w sposób odpowiedni.

Jeśli przyjmujesz więcej Desopop, niż powinnaś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie opisano ciężkich działań niepożądanych w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Desopop na raz. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty i u dziewcząt lekki krwawienie z pochwy. W celu uzyskania więcej informacji skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Desopop

Możesz przerwać stosowanie Desopop w dowolnym momencie. Od momentu przerwania stosowania nie będziesz już chroniona przed ciążą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wyjaśnione są ciężkie działania niepożądane, które mogą być związane z używaniem Desopop w sekcjach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w punkcie 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Desopop”. Przeczytaj ten punkt, aby uzyskać szczegółowe informacje i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli uzna to za konieczne.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz reakcji alergicznych (nadwrażliwość), w tym obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, które powodują trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy i/lub anafilaksja).

Może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy podczas używania Desopop, które może być lekkim plamieniem, które nie wymaga nawet użycia podkładki, lub cięższym krwawieniem, które przypomina słabe krwawienie miesiączkowe i wymaga użycia środków higieny. Może również wystąpić, że nigdy nie wystąpi krwawienie. Nieregularne krwawienia nie są sygnałem, że ochrona antykoncepcyjna Desopop maleje. Zwykle nie ma potrzeby, abyś cokolwiek robił, po prostu kontynuuj przyjmowanie Desopop. Jednak jeśli krwawienie jest intensywne lub przedłużone, skonsultuj się z lekarzem.

Użytkowniczki desogestrelu zgłaszały następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet):

• zmiany nastroju, stan depresji, zmniejszenie popędu płciowego (libido)
• ból głowy
• mdłości
• trądzik
• ból w piersiach, nieregularne krwawienia miesiączkowe lub brak miesiączki
• zwiększenie masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet):

• zakażenie pochwy
• dolegliwości związane z używaniem soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• bóle miesiączkowe, torbiele jajników
• zmęczenie.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 kobiet):

• wysypka, pokrzywka, bolesne guzki na skórze (rumień guzowaty) (są to działania na skórze).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne.

Ponadto może wystąpić wydzielina z piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Desopop

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Substancja czynna wykazuje średnie ryzyko dla środowiska wodnego.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Desopop

• Substancją czynną jest desogestrel. Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, povidon K30, d-α-tokoferol, olej sojowy, krzemionka koloidalna bezwodna, krzemionka koloidalna uwodniona, kwas stearynowy, hypromelosa, polietylenoglikol i dwutlenek tytanu (E171) (patrz także „Desopop zawiera laktozę” w sekcji 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jedna blistry Desopop zawiera 28 tabletek powlekanych białymi. Każda opakowanie zawiera 1, 3, 6 lub 13 blistrów.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 Navatejera, León

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Desopop 75 mikrogramów tabletki powlekane EFG

Francja: DESOPOP 75 mikrogramów, tabletki powlekane

Belgia: DESOPOP 75 mikrogramów, tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2021.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.