DESLORATADINA CINFA 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

desloratadina cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest desloratadina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania desloratadiny cinfa
3. Sposób stosowania desloratadiny cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie desloratadiny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest desloratadina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Czym jest desloratadina cinfa

Desloratadina cinfa zawiera desloratadinę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa desloratadina cinfa

Desloratadina jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Kiedy stosować desloratadinę cinfa

Desloratadina łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane alergią, np. katar sienny lub alergia na roztocza kurzu) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Objawy te obejmują kichanie, wydzielanie z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina jest również stosowana w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie i rumień skórny.

Ulga w tych objawach trwa cały dzień i pomaga w kontynuowaniu codziennych czynności i normalnych okresów snu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania desloratadiny cinfa

Nie stosuj desloratadiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania desloratadiny cinfa.

• Jeśli masz zaburzoną czynność nerek.
• Jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczkowe.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie desloratadiny cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie ma znanych interakcji desloratadiny z innymi lekami.

Stosowanie desloratadiny cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Desloratadina może być stosowana niezależnie od posiłków. Bądź ostrożny, gdy stosujesz desloratadinę z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania desloratadiny, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Płodność

Nie ma dostępnych danych dotyczących płodności męskiej i żeńskiej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Chociaż większość osób nie odczuwa senności, zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających stanu czuwania, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn, aż do momentu, gdy nie zostanie ustalona Twoja własna reakcja na lek.

Desloratadina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera 26 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 1,3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Sposób stosowania desloratadiny cinfa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

Zalecana dawka to jedna tabletki raz na dobę z wodą, z posiłkiem lub bez.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Połknij tabletkę całą.

Co do czasu trwania leczenia, lekarz określi rodzaj nieżytu nosa, na który cierpisz, oraz jak długo powinieneś/powinnaś stosować desloratadinę.

Jeśli Twój nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić schemat leczenia, który zależy od oceny Twojej historii choroby.

Jeśli Twój nieżyt nosa jest ciągły (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez 4 lub więcej tygodni), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

Dla pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u różnych pacjentów, dlatego powinieneś/powinnaś postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej desloratadiny cinfa, niż powinieneś/powinnaś

Stosuj desloratadinę tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie spodziewa się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz więcej desloratadiny, niż Ci powiedziano, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć desloratadinę cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najwcześniej i następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas wprowadzania desloratadiny do obrotu zgłoszono bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, świsty, swędzenie, rumień i obrzęk). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane były podobne do tych, które wystąpiły podczas stosowania tabletki, która nie zawierała substancji czynnej. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku tabletki, która nie zawierała substancji czynnej. U młodzieży ból głowy był najczęstszą reakcją niepożądaną.

W badaniach klinicznych z desloratadiną zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• senność
• suchość w ustach
• ból głowy

Dorośli

Podczas wprowadzania desloratadiny do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Dzieci

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie desloratadiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś/powinnaś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład desloratadiny cinfa

• Substancją czynną jest desloratadina. Każda tabletki powlekana zawiera 5 mg desloratadiny.

• Pozostałymi składnikami tabletki są:

Rdzeń: węglan sodu bezwodny, celulosa mikrokrystaliczna (E-460i), skrobia kukurydziana, talk, kroscarmelosa sodowa i stearynian magnezu.

Powłoka: Opadry II White (poliwinyloalkohol, dwutlenek tytanu (E-171), talk, polietylenoglikol, makrogol) i indygina (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Desloratadina cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG są tabletkami cylindrycznymi, dwuwypukłymi, powlekanymi, niebieskimi i oznaczonymi kodem „DL”.

Opakowany jest w blistrach aluminiowych. Każde opakowanie zawiera 20 lub 100 (opakowanie kliniczne) tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:sierpień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html