DESLORATADINA ARISTO 5 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Desloratadina Aristo 5 mg tabletki do rozgryzienia EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera

ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Desloratadina Aristo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Aristo
3. Jak stosować Desloratadinę Aristo
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desloratadiny Aristo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Desloratadina Aristo i w jakim celu się go stosuje

Tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo są lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo łagodzą objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (stan zapalny jamy nosowej spowodowany alergią, na przykład katar sienny lub alergia na roztocza kurzu). Objawy te obejmują kichanie, wydzielina z nosa lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo stosuje się również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie i wysypkę skórną.

Ulga w tych objawach trwa cały dzień i pomaga Ci kontynuować codzienne czynności i okresy snu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Aristo

Nie stosuj Desloratadiny Aristo

• jeśli jesteś uczulony na desloratadinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na loratadinę.

Desloratadina Aristo 5 mg tabletki do rozgryzienia jest wskazana dla dorosłych i nastolatków (w wieku 12 lat i starszych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Aristo :

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki drgawek.

Stosowanie Desloratadiny Aristo z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie ma znanych interakcji Desloratadiny Aristo z innymi lekami.

Stosowanie Desloratadiny Aristo z pokarmem i napojami

Nie jest konieczne stosowanie tabletek do rozgryzienia Desloratadiny Aristo z pokarmem i napojami.

Ponadto, tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo mogą być stosowane niezależnie od posiłków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie zaleca się stosowania Desloratadiny Aristo.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Desloratadina Aristo spowoduje senność lub zmniejszy Twoją zdolność do koncentracji. Niemniej jednak, bardzo rzadko niektóre osoby doświadczają senności, co może wpłynąć na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Desloratadina Aristo zawiera aspartam.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. Jak stosować Desloratadinę Aristo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed użyciem, delikatnie oderwij blister, otwórz go i wyjmij tabletkę do rozgryzienia bez łamania jej.

Umieść ją w ustach i rozpuści się natychmiast. Nie potrzeba wody ani innego płynu, aby połknąć dawkę.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku 12 lat i starsi): przyjmuj jedną dawkę 5 mg tabletek do rozgryzienia Desloratadiny Aristo raz na dobę. Przyjmij dawkę natychmiast po wyjęciu z blistra.

Jeśli chodzi o czas trwania leczenia, lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, i przez jaki czas powinieneś stosować tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo. Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci plan leczenia, który zależy od oceny Twojej historii choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest ciągły (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez 4 lub więcej tygodni), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

Dla pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u różnych pacjentów i dlatego powinieneś postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek do rozgryzienia Desloratadiny Aristo, niż powinieneś

Przyjmuj tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę do rozgryzienia Desloratadiny Aristo

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najwcześniej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Desloratadina Aristo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. U dorosłych działania niepożądane były mniej więcej takie same jak w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Podczas sprzedaży Desloratadiny zgłoszono bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, wysypka skórna i obrzęk) oraz wysypka skórna.

Zgłoszono również bardzo rzadko palpitations, szybkie bicie serca, ból brzucha, nudności (uczucie mdłości), wymioty, zaburzenia żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, trudności ze snem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększonym ruchem ciała, stan zapalny wątroby oraz zaburzenia w badaniach czynności wątroby.

Ponadto, zgłoszono z nieznaną częstością (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych) nieprawidłowe zachowanie, agresja, stan depresyjny, zmiany w rytmie serca, suchość oczu, przyrost masy ciała oraz zwiększony apetyt.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie Desloratadiny Aristo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tabletek do rozgryzienia Desloratadiny Aristo po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek do rozgryzienia Desloratadiny Aristo, poinformuj o tym farmaceutę.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek do rozgryzienia Desloratadiny Aristo

-Substancja czynna to desloratadina 5 mg

-Pozostałe składniki to manitol, celulosa mikrokrystaliczna, kroscarmelosa sodowa, polakrylina potasowa, aspartam, stearynian magnezu, aromat Tutti-Frutti (zawiera skrobię kukurydzianą), tlenek żelaza czerwony, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo 5 mg są czerwone, z zaokrąglonymi krawędziami i mają wygrawerowany na jednej stronie „5”.

Tabletki do rozgryzienia Desloratadiny Aristo są dostępne w blistrach, w opakowaniach po 20 i 30 tabletek do rozgryzienia. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

ul. Solana 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madryt – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Genepharm S.A., 18 km

Marathonos Avenue 1

5351 Pallini

Grecja

Lub

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1

Agia Varvara, 123 51

Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.