DERMOFIX 20 mg/g PROSZEK DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Sertakonazol nitrat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze
3. Jak stosować Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze i w jakim celu się go stosuje

Sertakonazol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwgrzybiczymi (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdże).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń skóry:

• Grzybica skórna, zakażenia, które通常 dotykają wilgotnych i ciepłych obszarów skóry i błon śluzowych.
• Pityriasis versicolor, choroba charakteryzująca się pojawieniem się plam na skórze.
• Grzybica, choroba, która może dotknąć tułowia (grzybica tułowia), pachwin (grzybica pachwin), stóp (grzybica stóp), rąk (grzybica rąk) i skóry głowy (grzybica skóry głowy).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Nie stosuj Dermofix

Jeśli jesteś uczulony na sertakonazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze.

Lek do stosowania zewnętrznego. Nie przyjmować doustnie.

Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyć oczy obficie wodą.

Nie zaleca się stosowania opatrunków ocluzjonalnych po aplikacji leku, ponieważ sprzyja to wchłanianiu się leku przez skórę.

Należy przerwać stosowanie tego leku, jeśli wystąpi uporczywa irytacja w miejscu leczonego.

Dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Jeśli jesteś leczony lub zostałeś niedawno leczony kortykosteroidem miejscowym, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ należy odstawić leczenie kortykosteroidem 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania Dermofix proszek do stosowania na skórze.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ sertakonazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, ciąża i laktacja nie stanowią przeciwwskazań do stosowania sertakonazolu proszek do stosowania na skórze. Niemniej jednak, nie udowodniono jego bezpieczeństwa u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, więc lekarz oceni stosowanie tego leku w tym przypadku.

Laktacja matki nie jest przeciwwskazaniem, ale należy unikać aplikowania leku w okolicy brodawki.

Jazda i obsługa maszyn

Ponieważ sertakonazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, nie można oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne.

Aplikuj raz lub dwa razy dziennie (najlepiej wieczorem lub rano i wieczorem), na obszarze dotkniętym chorobą, delikatnie i równomiernie, starając się objąć również część skóry zdrowej o szerokości około 1 centymetra wokół obszaru dotkniętego.

Wyczyść i osusz obszary dotknięte chorobą przed aplikacją leku. Umyj ręce po każdej aplikacji, chyba że są one obszarem leczonego.

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 3-4 tygodnie.

Jeśli objawy nie ustępują po 10-14 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Konieczne jest stosowanie ogólnych środków higieny i czystości, aby uniknąć zakażenia ponownego.

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia, ponieważ sertakonazol nie jest wchłaniany przez skórę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie należy wywoływać wymiotów ani przeprowadzać płukania żołądka, aby uniknąć aspiracji.

Jeśli zapomnisz zastosować Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, kontynuuj normalny schemat dawkowania i jeśli zapomnisz wielu dawek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Substancja czynna sertakonazol nie jest wchłaniana przez skórę po zastosowaniu miejscowym, więc możliwe działania niepożądane występują tylko w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstotliwości(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Zaburzenia skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia skóry i dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w miejscu chłodnym i suchym. Chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dermofix 20 mg/g proszek do stosowania na skórze

• Substancja czynna to sertakonazol nitrat. Każdy gram proszku do stosowania na skórze zawiera 20 mg sertakonazolu nitratu.
• Pozostałe składniki to: dwutlenek tytanu (E-171), kaolin i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka z plastiku (polietylen) z zamknięciem i nakrętką zawierająca biały lub prawie biały proszek.

Każda butelka zawiera 30 gramów proszku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2022

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)