DERATIN COMPLEX tabletki do ssania o smaku mięty

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Deratin complex tabletki do ssania o smaku miętowym

dihydrochlorid chlorheksydyny / benzokaina / enoksolona

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Deratin complex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex
3. Jak stosować Deratin complex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Deratin complex
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Deratin complex i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne Deratin complex działają uzupełniając działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny, z działaniem przeciwzapalnym enoksolony w błonie śluzowej jamy ustnej i gardła oraz z działaniem znieczulającym benzokainy, w ten sposób eliminując typowe dolegliwości powodowane przez miejscowe podrażnienie gardła.

Deratin complex jest wskazany do leczenia objawowego, miejscowego i przejściowego lekkich infekcyjnych i zapalnych procesów w jamie ustnej i gardle: aft, podrażnienia gardła lub afonii, które występują z bólem i bez gorączki, u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach lub wystąpi zaparcie, które nie poprawi się.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex

Nie stosuj Deratin complex

• jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex:

• Jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• Jeśli chorujesz na paradontozę (chorobę przyzębia), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamienia nazębnego.
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie lub retencję płynów, ponieważ enoksolona może zwiększać te objawy.
• Zaleca się przestrzeganie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nagromadzenia płytki nazębnej i możliwego zabarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.
• Nie należy stosować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj Deratin complex u dzieci poniżej 6 roku życia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę, podobnie jak pacjenci w podeszłym wieku i chorzy z osłabionym organizmem.

Osoby powyżej 65 roku życia

Stosowanie tego leku w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym może powodować nadciśnienie.

Osoby w podeszłym wieku i chorzy z osłabionym organizmem mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę.

Stosowanie Deratin complex z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż nie opisano ich w zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych środków antyseptycznych do jamy ustnej lub gardła.
• Leków hamujących cholinesterazę (leki przeciwko chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w leczeniu zakażeń).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są powszechnymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dobrze przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Deratin complex może wchodzić w interakcje z testem określającym funkcję trzustki z użyciem bentrimidu. Nie należy stosować tego leku przez co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj lekarza.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w związku ze stosowaniem tego leku.

Deratin complex zawiera sorbitol (E-420) i sodu

Sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 1000 mg sorbitolu na tabletkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Deratin complex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 6 roku życia

1 tabletka co 4-5 godzin, do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia

1 tabletka do ssania co 2-3 godziny, do maksymalnie 8 tabletek na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Między 6 a 12 rokiem życia 1 tabletka co 4-5 godzin, do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Stosować pod nadzorem osoby dorosłej.

Jak stosować

Deratin complex jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Tabletki do ssania należy rozpuścić powoli w jamie ustnej bez żucia ani połykania, ponieważ ich działanie jest miejscowe i występuje tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Normalny czas trwania leczenia wynosi 2 dni.

Jeśli stan pogorszy się lub objawy będą utrzymywać się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, lub pojawi się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Deratin complex

Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę tego leku, możesz zauważyć: niejasną mowę, drgawki, chwiejny chód, niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększoną potliwość i/lub niskie ciśnienie krwi. Ponieważ lek ten zawiera enoksolonę, mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i obrzęk (opuchnięcie spowodowane retencją płynów).

Ponadto, ponieważ lek ten zawiera benzokainę, może wystąpić methemoglobinemia (trudności z oddychaniem, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Informacyjną Toksykologiczną. Telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Deratin complex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezwykle rzadko występują reakcje alergiczne i zaburzenia żołądowo-jelitowe. Przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu może powodować obrzęk (opuchnięcie spowodowane retencją płynów) i nadciśnienie.

Może wystąpić zabarwienie zębów, szczególnie u osób z nagromadzeniami płytki nazębnej na zębach. To zabarwienie zębów nie jest trwałe i można je usunąć za pomocą czyszczenia jamy ustnej. Może również wystąpić zabarwienie wypełnień, w którym to przypadku zabarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie smaku.

W niektórych przypadkach Deratin complex może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie czubka języka, które zwykle są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaram.es).

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Deratin complex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Deratin complex

• Substancjami czynnymi są chlorheksydyna dihydrochlorid, benzokaina i enoksolona, każda tabletka zawiera 5 mg dihydrochloridu chlorheksydyny, 4 mg benzokainy i 3 mg enoksolony.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E-420), poliwidona, sód sacharyny (E-954), stearynian magnezu i aromat miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deratin complex to tabletki o kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, z literą D+ na jednej ze stron i o smaku miętowym.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Pozostałe postacie

Deratin complex tabletki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/