DEFLAZACORT VIR 6 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw uboczny nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Czym jest DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek
3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek

1. Informacje dodatkowe

1. Czym jest DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

Jest wskazany w leczeniu:

• Chorób reumatycznych i tkanki łącznej.
• Chorób skóry.
• Chorób alergicznych.
• Chorób płuc.
• Chorób oczu.

• Chorób hematologicznych.
• Chorób przewodu pokarmowego i wątroby
• Chorób nerek.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek

Nie stosuj Deflazacort VIR:

• Jeśli jesteś uczulony na deflazacort lub na którykolwiek z pozostałych składników Deflazacort VIR.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, zakażenia bakteryjne (gruźlicę), wirusowe (opryszczkę oczną) lub grzybicze

• Jeśli znajdujesz się w okresie przed lub po szczepieniu.

Zwróć szczególną uwagę na Deflazacort VIR:

• Ważne, aby Twój lekarz wiedział o wszystkich chorobach, które chorujesz lub chorowałeś przed zastosowaniem tego leku. Szczególnie powinieneś poinformować go o chorobach sercowo-naczyniowych (niewydolności serca, nadciśnieniu), powodowanych przez zakrzepy krwi (zakrzepicy, zatorowości), chorobach układu pokarmowego lub jelit (wrzodzie żołądka, zapaleniu jelit, przewlekłej biegunce), ciężkich chorobach wątroby lub nerek, cukrzycy, osteoporozie, zaburzeniach zachowania (zmianach nastroju, bezsenności), padaczce, niewydolności tarczycy, osłabieniu mięśni oraz określonych zakażeniach ostrych lub przewlekłych.

• Nie powinieneś się szczepić podczas stosowania tego leku. Twój lekarz wskaże Ci, jak postępować w takich przypadkach. Poinformuj go również, jeśli niedawno byłeś w krajach tropikalnych.

• W leczeniu przewlekłym mogą pojawić się zaburzenia oczne, dlatego Twój lekarz może zalecić regularne wizyty u okulisty. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz mgłego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.

. • U dzieci długotrwałe stosowanie tego leku może zahamować ich wzrost i rozwój.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Doświadczenie u ludzi jest ograniczone, dlatego deflazacort będzie stosowany tylko w przypadkach, w których wcześniejsza ocena ryzyka i korzyści wskazuje na jego stosowanie.

Deflazacort VIR jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Deflazacort VIR:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne,
• moczopędne,
• przeciwinfekcyjne,
• środki antykoncepcyjne

, • przeznaczone do leczenia niewydolności serca lub zaburzeń krzepnięcia,

• leki przeciwpadaczkowe i stosowane w leczeniu psychiatrycznym.

Nie stosuj żadnego z tych leków jednocześnie z Deflazacort VIR bez wiedzy lekarza ..

3. Jak STOSOWAĆ DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Deflazacort VIR 6 mg tabletek podane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Tabletki lub ich części należy połykać w całości, nie żując, z pomocą niewielkiej ilości płynu.

Dorośli:

Dawkę należy dostosować indywidualnie. Dlatego liczba i częstotliwość tabletek, które powinieneś zażywać, zostaną ustalone przez lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości Twojej choroby, a także odpowiedzi na leczenie. U dorosłych dawkę można zmieniać między 6 a 90 mg na dobę. Ważne jest, abyś dokładnie zrozumiał zalecenia lekarza dotyczące stosowania leku i w razie wątpliwości nie wahaj się skonsultować.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj go wcześniej, ani bez pozwolenia i nigdy nie rób tego gwałtownie.

W sytuacjach szczególnych (stres, poważne zakażenia, ciężkie urazy lub operacje) może być konieczne dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem, aby wyjaśnił Ci, jak postępować w takich przypadkach.

Po długotrwałym leczeniu nie wolno nigdy gwałtownie przerywać stosowania tego leku. Lekarz wskaże Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę. Ważne jest również, abyś pozostawał w kontakcie z lekarzem po zakończeniu leczenia, aby mógł on działać w przypadku ponownego wystąpienia objawów.

Jeśli zażyjesz więcej Deflazacort VIR 6 mg tabletek, niż powinieneś:

Jeśli zażyłeś więcej, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz zażyć Deflazacort VIR 6 mg tabletki:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Deflazacort VIR 6 mg tabletkami:

Długotrwałe leczenie, jeśli zostanie przerwane gwałtownie, może powodować: gorączkę, złe samopoczucie i bóle mięśni i stawów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę

4. Możliwe objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Deflazacort VIR może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

W leczeniu krótkotrwałym ten lek jest dobrze tolerowany i objawy niepożądane są bardzo rzadkie. Niemniej jednak w leczeniu przewlekłym zaobserwowano następujące:

• Przewód pokarmowy: wrzód żołądka, krwawienie, ciężkie trawienie, ostre zapalenie trzustki (szczególnie u dzieci).

• Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, bezsenność i zmiany nastroju (depresja, euforia) oraz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

• Dermatologiczne: cienkiejąca skóra, rozstępy i trądzik.

• Sercowo-naczyniowe: zwiększone ciśnienie krwi, zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęk), niewydolność serca, powikłania spowodowane zakrzepami krwi (zakrzepica), zmniejszenie potasu i zatrzymanie soli.

• Endokrynologiczne: niewydolność nadnerczy, zwiększenie masy ciała i pełna twarz, pogorszenie cukrzycy, zanik miesiączkowania oraz opóźnienie wzrostu u dzieci

• Mięśniowo-szkieletowe: zaburzenia lub osłabienie mięśni, osteoporoza.

• Pozostałe: zaburzenia oczne (zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, mgłe widzenie o nieznanej częstotliwości).

Podczas leczenia tym lekiem może zwiększyć się Twoja skłonność do zakażeń, dlatego jeśli zauważysz jakikolwiek objaw choroby, który może być związany z zażyciem leku, powinieneś skontaktować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. .

5. Przechowywanie DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek:

Substancją czynną jest deflazacort. Każda tabletka zawiera 6 mg deflazacortu.

Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Deflazacort VIR 6 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek do stosowania doustnego. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w lutym 2017