DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Zapytaj lekarza o receptę na DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Jak stosować DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Dectova 10 mg/ml roztwór do infuzji
zanamivir
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. Część końcowa sekcji 4 zawiera informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane reakcje.
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
- Co to jest Dectova i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed podaniem Dectova
- Jak stosować Dectova
- Możliwe niepożądane reakcje
- Przechowywanie Dectova
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Dectova i w jakim celu się go stosuje
Dectova zawiera zanamivir, który należy do grupy leków przeciwwirusowych.
Dectova stosuje się w leczeniu ciężkiej grypy(zakażenia wirusem grypy A lub B). Stosuje się go, gdy inne leczenia grypy nie są odpowiednie.
Leczenie Dectova może być stosowane u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia.
2. Informacje niezbędne przed podaniem Dectova
Nie podawać Dectova:
- jeśli jesteś uczulonyna zanamivir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dectova.
Ciężkie reakcje skórne i alergiczne
Ciężkie reakcje skórne i alergiczne mogą wystąpić po podaniu Dectova. Objawy mogą obejmować obrzęk skóry lub gardła, trudności w oddychaniu, wysypkę skórną z pęcherzami lub złuszczaniem skóry (zobacz także „Ciężkie reakcje skórne i alergiczne” w sekcji 4).
Nagłe zmiany w zachowaniu, halucynacje i drgawki
Podczas leczenia Dectova obserwowano zmiany w zachowaniu, takie jak zamieszanie lub brak reakcji. Niektórzy pacjenci mogą również doświadczyć halucynacji (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste) lub drgawek, które mogą prowadzić do utraty przytomności. Objawy te występują również u osób z grypą, które nie są leczone Dectova. Nie wiadomo więc, czy Dectova był przyczyną.
Jeśli jesteś osłabiony (masz osłabiony system immunologiczny)
Jeśli twój system immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo, lekarz może przeprowadzić u Ciebie bardziej szczegółowe badania, aby upewnić się, że leczenie jest skuteczne. Lekarz może również zmienić Twoje leczenie na alternatywne, gdy uzna to za konieczne.
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów:
- Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast.
Pozostałe leki i Dectova
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Dectova nie powinien wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dectova zawiera sodę
Ten lek zawiera 70,8 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym fiolce. Jest to równoważne 3,54% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
3. Jak stosować Dectova
Jaka dawka Dectova się stosuje
Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce Dectova dla Ciebie. Ilość podawana będzie zależała od Twojego wieku, masy ciała i wyników badań krwi (w celu sprawdzenia funkcjonowania nerek).
Twoja dawka może być zwiększona lub zmniejszona w zależności od tego, jak dobrze reagujesz na leczenie.
Dorośli
Zalecana dawka to 600 mg dwa razy dziennie przez 5 do 10 dni.
Jeśli Twoje nerki nie funkcjonują tak dobrze, jak powinny, Twój lekarz zadecyduje o zmniejszonej dawce dla Ciebie.
Stosowanie u dzieci
Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce Dectova.
Jak i kiedy stosować Dectova
Dectova powinien być stosowany jak najwcześniej, zwykle w ciągu 6 dni od wystąpienia objawów grypy.
Lekarz lub pielęgniarka poda Ci Dectova jako infuzję (kroplówkę) do żyły. Zwykle jest podawany do Twojej ręki przez około 30 minut.
Jeśli masz pytania dotyczące stosowania Dectova, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, który Ci go podaje.
Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża dawka Dectova
Mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana zbyt duża dawka, ale jeśli podejrzewasz, że została Ci podana zbyt duża dawka Dectova, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast.
4. Możliwe niepożądane reakcje
Podobnie jak wszystkie leki, Dectova może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie reakcje skórne i alergiczne mogą wystąpić w przypadku Dectova,ale nie ma wystarczających informacji, aby oszacować ich częstość. Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast, jeśli doświadczysz następujących ciężkich niepożądanych reakcji:
- bardzo ciężkie reakcje skórne, takie jak:
- wysypka skórna, która może tworzyć pęcherze przypominające małe cele (rumień wielopostaciowy)
- wysypka ogólna z pęcherzami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona)
- złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka)
- ciężkie reakcje alergiczne, w tym takie objawy, jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy i wymioty.
Częste niepożądane reakcje
Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:
- biegunka
- uszkodzenie wątroby (uszkodzenie hepatocelularne)
- wysypka.
Częste niepożądane reakcje, które mogą wystąpić w badaniach krwi, to:
- podwyższenie poziomów enzymów wątrobowych (podwyższone aminotransferazy).
Nieczęste niepożądane reakcje
Mogą wystąpić u do 1 na 100osób:
- swędzenie, nieregularna wysypka (rumień).
Nieczęste niepożądane reakcje, które mogą wystąpić w badaniach krwi, to:
- podwyższenie poziomów enzymów wątrobowych i kostnych (podwyższona fosfataza alkaliczna).
Częstość nieznana
Brak wystarczających informacji, aby oszacować częstość tych niepożądanych reakcji:
- niezwykłe zachowanie
- widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste
- zamieszanie myśli
- drgawki
- bycie mniej czujnym lub brak reakcji na głośne dźwięki lub potrząsanie.
Zgłaszanie niepożądanych reakcji
Jeśli doświadczasz jakichkolwiek niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych reakcji przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Dectova
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i fiolce po CAD.
Fiolki Dectova są przeznaczone do jednorazowego użytku. Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Dectova
Substancją czynną jest zanamivir.
Każdy ml Dectova zawiera 10 mg zanamiviru (w postaci hydratu). Każda fiolka zawiera 200 mg zanamiviru (w postaci hydratu) w 20 ml.
Pozostałymi składnikami są chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Dectova jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do infuzji. Jest dostępny w fiolce szklanej o pojemności 26 ml z gumowym korkiem i aluminiowym zamknięciem z plastikowym zamknięciem.
W każdym opakowaniu znajduje się jedna fiolka.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
Producent
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile
Parma
Włochy
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +370 80000334 |
???????? GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +359 80018205 | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
Ceská republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 | Magyarország GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel.: +36 80088309 |
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 | Malta GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +356 80065004 |
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 | Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100 |
Eesti GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +372 8002640 | Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 |
Ελλ?δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 |
España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 | Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000 |
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 | Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 |
Hrvatska GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +385 800787089 | România GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +40 800672524 |
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 | Slovenija GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +386 80688869 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +421 800500589 |
Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111 | Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 |
Κ?προς GlaxoSmithKline Trading Services Limited Τηλ: +357 80070017 | Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 |
Latvija GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +371 80205045 | United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 44 (0)800 221441 |
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:
Ten lek został dopuszczony do obrotu w „wyjątkowych okolicznościach”. Oznacza to, że z powodów naukowych nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji o tym leku.
Agencja Europejska ds. Leków będzie co roku przeglądać nowe informacje o tym leku, które mogą być dostępne, a ta charakterystyka produktu leczniczego będzie aktualizowana, gdy będzie to konieczne.
Pozostałe źródła informacji.
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Europejskiej ds. Leków: http://www.ema.europa.eu/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
- INFORMACJE DLA PERSONELU MEDYCZNEGO
Przygotowanie Dectova
- Objętość Dectova i całkowita objętość do infuzji zależą od wieku pacjenta, masy ciała i funkcji nerek (zobacz sekcję 4.2 Charakterystyki produktu leczniczego).
- Dawkę można podawać w postaci niezmienionej lub rozcieńczonej do dowolnej stężenia większego lub równego 0,2 mg/ml, z roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).
- Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku, a po otwarciu fiolki reszta objętości powinna być wyrzucona.
Jak przygotować infuzję do podania dożylnego:
- Stosuj techniki aseptyczne podczas całego przygotowania dawki.
- Oblicz wymaganą dawkę i objętość Dectova.
- Zdecyduj o objętości roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), który zostanie użyty do infuzji.
- Użyj sterylnej igły i strzykawki, aby usunąć i wyrzucić objętość roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) (równą objętości Dectova) z worka do infuzji.
- Worki do infuzji mogą zawierać nadmiar roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), który może być usunięty, jeśli zostanie uznany za konieczny.
- Użyj sterylnej igły i strzykawki, aby usunąć objętość Dectova z fiolki (fiolek) i dodać ją do worka do infuzji.
- Wyrzuć nieużyty resztę fiolki.
- Worka do infuzji należy delikatnie potrząsać ręką, aby upewnić się, że jest dobrze wymieszana.
- Jeśli worka do infuzji była przechowywana w lodzie, należy ją usunąć z lodu i pozostawić na temperaturze pokojowej przed użyciem.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWUPostać farmaceutyczna: INHALACJA PŁUCNA, 5 mg zanamiwiruSubstancja czynna: zanamivirProducent: Glaxosmithkline S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KAPSUŁKA, 30 mgSubstancja czynna: oseltamivirProducent: Actavis Group Ptc Ehf.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KAPSUŁKA, 75 mgSubstancja czynna: oseltamivirProducent: Actavis Group Ptc Ehf.Wymaga recepty
Odpowiedniki DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – Польша
Odpowiednik DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – Украина
Lekarze online w sprawie DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DECTOVA 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
