DASATINIB STADA 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Dasatinib Stada 50 mg tabletki powlekane

Dasatinib Stada 70 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dlaCiebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dasatinib Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dasatinib Stada
3. Jak stosować Dasatinib Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dasatinib Stada
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Dasatinib Stada i w jakim celu się go stosuje

Dasatinib Stada zawiera substancję czynną dasatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBS) u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest rodzajem raka komórek białych. Komórki te zwykle pomagają organizmowi walczyć z infekcjami. U pacjentów z PBS rodzaj komórek białych zwanych granulocytami zaczyna się niekontrolowanie namnażać. Dasatynib hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.

Dasatynib stosuje się również w leczeniu ostrych białaczek limfoblastycznych (OBL) z chromosomem Filadelfia dodatnim (Ph+) u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz w leczeniu PBS z blastyczną transformacją limfoidalną u dorosłych, którzy nie odnoszą korzyści z poprzednich leczeń. U pacjentów z OBL rodzaj komórek białych zwanych limfocytami namnaża się zbyt szybko i żyje zbyt długo. Dasatynib hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.

Jeśli masz wątpliwości, jak działa dasatynib lub dlaczego został on przepisany, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dasatinib Stada

Nie stosuj Dasatinib Stada

??jeśli jesteś uczulonyna dasatynib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli podejrzewasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się zlekarzem.

Ostrzeżenia iśrodki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania dasatynibu.

??jeśli stosujesz leki rozrzedzające krewlub zapobiegające tworzeniu się skrzepów (patrz Stosowanie dasatynibu z innymi lekami)

??jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z wątrobą lub sercem

??jeśli zaczynasz doświadczać trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej lub kaszlupodczas stosowania dasatynibu: może to być objaw gromadzenia się płynu w płucach lub w klatce piersiowej (co może być częstsze u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych) lub spowodowane zmianami w naczyniach krwionośnych, które zaopatrują płuca

? jeśli kiedykolwiek miałeś lub możesz mieć w tym momencie zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest to spowodowane tym, że dasatynib może spowodować ponowne aktywowanie się zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Lekarz powinien starannie sprawdzić, czy nie ma objawów tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia.

??jeśli doświadczasz siniaków, krwawień, gorączki, zmęczenia i zdezorientowania podczas stosowania dasatynibu, skontaktuj się z lekarzem. Może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych znanego jako mikroangiopatia trombotyczna (MAT).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował twój stan, aby sprawdzić, czy dasatynib ma pożądany efekt. Będą również wykonywane regularne badania krwi podczas stosowania dasatynibu.

Dzieci imłodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia. Doświadczenie z stosowaniem dasatynibu w tej grupie wiekowej jest ograniczone. U dzieci, które stosują dasatynib, należy ściśle monitorować wzrost i rozwój kości.

Pozostałe leki i Dasatinib Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutęo wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować.

Dasatynib jest metabolizowany głównie przez wątrobę. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z dasatynibem, gdy są stosowane jednocześnie.

Następujące leki nie powinny być stosowane podczas leczenia Dasatinib Stada:

??ketoconazol, itraconazol – leki przeciwgrzybicze

??erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna – antybiotyki

??rytonawir – lek przeciwwirusowy

??fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki przeciwpadaczkowe

??ryfampicyna – lek przeciwgruźliczy

??famotydyna, omeprazol – leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego

??Napar z dziurawca – lek ziołowy, który można kupić bez recepty do leczenia depresji i innych chorób (również znany jako Hypericum perforatum)

Nie stosuj leków neutralizujących kwasy żołądkowe (leków zobojętniających, takich jak węglan wapnia lub węglan magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po podaniu dasatynibu.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz leki rozrzedzające krew lub zapobiegające tworzeniu się skrzepów.

Stosowanie Dasatinib Stada z pokarmem inapojami

Nie stosuj dasatynibu z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta

Ciąża ikarmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie poinformuj lekarza. Dasatynib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Lekarz poinformuje Cię o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem dasatynibu w ciąży.

Zaleca się, aby zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosowali skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia dasatynibem.

Jeśli karmisz piersią, poinformuj lekarza. Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania dasatynibu.

Jazda i obsługamaszyn

Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.

Dasatinib Stada zawieralaktozę i sodu

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Dasatinib Stada

Dasatynib jest przepisywany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu białaczki. Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Dasatynib jest przepisywany dla dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych pacjentów z PBS w fazie przewlekłej wynosi 100 mg raz na dobę.

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych pacjentów z PBS w fazie przyspieszonej lub w fazie blastycznej lub z OBL Ph+ wynosi 140 mg raz na dobę.

Schemat dawkowania u dzieci z PBS w fazie przewlekłej lub z OBL Ph+ oparty na masie ciała: dasatynib jest podawany doustnie raz na dobę w postaci tabletek lub proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Nie zaleca się stosowania tabletek dasatynibu u pacjentów, którzy ważą mniej niż 10 kg. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej powinien być stosowany u pacjentów, którzy ważą mniej niż 10 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas zmiany między postaciami (tj. tabletkami a proszkiem do sporządzania zawiesiny doustnej), nie należy więc zmieniać postaci.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej postaci i dawce w zależności od Twojej masy ciała, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie. U dzieci dawka początkowa dasatynibu jest obliczana na podstawie masy ciała, jak pokazano poniżej:

a Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów, którzy ważą mniej niż 10 kg, należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u tych pacjentów.

Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania dasatynibu u dzieci poniżej 1 roku życia.

W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, lekarz może przepisać wyższą lub niższą dawkę, lub nawet tymczasowo wstrzymać leczenie. Aby przyjmować wyższe lub niższe dawki, możesz potrzebować połączenia tabletek o różnych stężeniach.

Jak stosować Dasatinib Stada

Podejmuj tabletki o tej samej porze każdego dnia.Połykaj tabletki całe. Nie rozdrabniaj, nie kroj i nie żuj ich. Nie przyjmuj tabletek rozpuszczonych. Nie można zagwarantować, że otrzymasz odpowiednią dawkę, jeśli rozdrabniasz, kroisz, żujesz lub rozpuszczasz tabletki. Tabletki dasatynibu mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia.

Specjalne instrukcje dotyczące manipulowania Dasatinib Stada

Mało prawdopodobne, że tabletki dasatynibu ulegną uszkodzeniu, ale jeśli się tak stanie, osoby niebędące pacjentami powinny używać rękawiczek podczas manipulowania dasatynibem.

Jak długo stosować Dasatinib Stada

Podejmuj dasatynib codziennie, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia. Upewnij się, że stosujesz dasatynib przez czas, jaki został Ci przepisany.

Jeśli przyjmujesz więcej Dasatinib Stada, niżpowinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Możesz potrzebować pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dasatinib Stada

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Przyjmuj następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące mogą być objawami ciężkich działań niepożądanych:

??jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel i mdłości

??jeśli doświadcza niespodziewanego krwawienia lub powstawania siniakówbez urazu

??jeśli zauważa krew w wymiotach, stolcu lub w moczu lub ma czarne stolce

??jeśli rozwija objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze

??jeśli ma gorączkę, ból w jamie ustnej lub w gardle, swędzenie lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważy którykolwiek z powyższych objawów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

??Infekcje (wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby)

??Serce i płuca: trudności w oddychaniu

??Problemy żołądkowo-jelitowe: biegunka, uczucie niepokoju (nudności, wymioty)

??Skóra, włosy, oczy, ogólne: wysypka, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp, ból głowy, zmęczenie lub słabość, krwawienia

??Ból: ból mięśni (podczas lub po przerwaniu leczenia), ból brzucha (żołądkowy)

??Badania laboratoryjne: niski poziom płytek krwi, niski poziom białych krwinek (neutropenia), anemia, płyn wokół płuc

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

??Infekcje: zapalenie płuc, zakażenie wirusem herpes (w tym cytomegalowirusem - CMV), infekcja dróg oddechowych, ciężka infekcja krwi lub tkanek (w tym rzadkie przypadki ze skutkiem śmiertelnym)

??Serce i płuca: kołatanie serca, nieregularne bicie serca, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi w płucach, kaszel

??Problemy żołądkowo-jelitowe: zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęcia lub obrzęk brzucha (żołądkowy), zapalenie jelita, zaparcie, refluks żołądkowo-przełykowy, owrzodzenie jamy ustnej, utrata masy ciała, przyrost masy ciała, zapalenie żołądka

??Skóra, włosy, oczy, ogólne: mrowienie skóry, swędzenie, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry, szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie, zaburzenia wzroku (w tym zamazany wzrok i zniekształcony wzrok), suchość oczu, siniaki, depresja, bezsenność, uderzenia gorąca, zawroty głowy, siniaki, anoreksja, senność, obrzęk ogólny

? Ból: ból stawów, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej, ból w stopach i dłoniach, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni

??Badania laboratoryjne: płyn wokół serca, płyn w płucach, zaburzenia rytmu serca, neutropenia gorączkowa, niedobór wszystkich komórek krwi, krwawienie żołądkowo-jelitowe, podwyższone poziomy kwasu moczowego we krwi

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

??Serce i płuca: zawał serca (w tym zgon), zapalenie błony otaczającej serce (worka moczowego), nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem serca (dławica), niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma, wysokie ciśnienie krwi w tętnicach (naczyniach krwionośnych) prowadzących do płuc

??Problemy żołądkowo-jelitowe: zapalenie trzustki, owrzodzenie żołądka, zapalenie jelita, wzdęcia brzucha (żołądka), pęknięcie skóry w kanale odbytniczym, trudności w połykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zablokowanie dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy

??Skóra, włosy, oczy, ogólne: reakcje alergiczne, w tym wrażliwość, czerwone guzki na skórze (rumień guzowaty), lęk, zaburzenia emocjonalne, obniżone libido, omdlenia, drżenie, zapalenie oka, które może powodować zaczerwienienie lub ból, choroba skóry charakteryzująca się wrażliwością, zaczerwienieniem, plamami z gorączką i podwyższonym poziomem białych krwinek, utrata słuchu, wrażliwość na światło, zaburzenia wzroku, zwiększone łzawienie, zaburzenia pigmentacji skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenie skóry, pęcherze na skórze, zaburzenia paznokci, zaburzenia włosów, zaburzenia rąk i stóp, niewydolność nerek, częstotliwość oddawania moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania, ogólne osłabienie i złe samopoczucie, niskie funkcje tarczycy, utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości (choroba, w której zmniejsza się dopływ krwi do kości, co może powodować utratę i śmierć kości), zapalenie stawów, obrzęk skóry w dowolnym miejscu ciała.

??Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, wrażliwość i obrzęk, zapalenie ścięgien

??Mózg: utrata pamięci

??Badania dodatkowe: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwa niewydolność nerek spowodowana produktami rozpadu guza w trakcie wyleczenia (zespół lizy guza), niski poziom albumin w krwi, niski poziom limfocytów (rodzaj białych krwinek) we krwi, podwyższone poziomy cholesterolu we krwi, obrzęk węzłów chłonnych, krwawienie mózgowe, nieprawidłowości rytmu serca, powiększenie serca, zapalenie wątroby, białko w moczu, podwyższony poziom enzymu we krwi (enzym znajdujący się głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych), zwiększony poziom troponiny (enzym znajdujący się głównie w sercu i mięśniach szkieletowych), zwiększony poziom enzymu wątrobowego, płyn o wyglądzie mlecznym wokół płuc (chilotórax).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

??Serce i płuca: poszerzenie komory prawej serca, zapalenie mięśnia sercowego, zespół objawów wywołanych przez zablokowanie dopływu krwi do mięśnia sercowego (zespół wieńcowy), zawał serca (przerwanie dopływu krwi do serca), choroba wieńcowa serca, zapalenie tkanki otaczającej serce i płuca, zakrzepy krwi, zakrzepy krwi w płucach

??Problemy żołądkowo-jelitowe: utrata niezbędnych składników odżywczych, takich jak białka, z układu pokarmowego, niedrożność jelit, przetoka odbytnicza (nieprawidłowe otwarcie odbytu do skóry wokół odbytu), niewydolność nerek, cukrzyca

??Skóra, włosy, oczy, ogólne: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować całkowitą lub częściową utratę wzroku, niebiesko-fioletowe plamy na skórze, nieprawidłowo wysoka funkcja tarczycy, zapalenie tarczycy, ataksja (związana z utratą koordynacji mięśni), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie skóry naczyń krwionośnych, włóknień skóry

??Mózg: udar mózgu, przejściowa niewydolność neurologiczna spowodowana utratą przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, otępienie

??Układ immunologiczny: ciężkie reakcje alergiczne

??Tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: opóźnione zrastanie się kości stawowych (epifiz); opóźniony lub zahamowany wzrost

Pozostałe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

??Zapalenie płuc

??Krwawienie w żołądku lub jelitach, które może powodować śmierć

??Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby B, jeśli wcześniej wystąpiło zapalenie wątroby B (zakażenie wątroby)

??Reakcja z gorączką, pęcherzami na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych

??Zaburzenia nerek z objawami, takimi jak obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takich jak białko w moczu i niski poziom białka we krwi

??Uszkodzenie naczyń krwionośnych, znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (MAT), które obejmuje obniżony poziom czerwonych krwinek, obniżony poziom płytek krwi i tworzenie się zakrzepów krwi.

Lekarz sprawdzi, czy występują u Ciebie jakiekolwiek z tych działań niepożądanych podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dasatinib Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie butelki, blistru lub opakowania po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dasatinib Stada

• Substancją czynną jest dasatynib. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 70 mg dasatynibu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:laktoza monohydrat (200); celuloza mikrokrystaliczna (101 i 102); kroskarmeloza sodowa; hydroksypropyloceluloza (MW 80 000); stearynian magnezu.

Powłoka tabletki:laktoza monohydrat; hypromeloza (15 mPas); dwutlenek tytanu (E171); triacetyna.

(Patrz sekcja 2 "Dasatinib Stada zawiera laktozę i sód").

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dasatinib Stada 50 mg: tabletka powlekana, biało-biaława, dwuwypukła, owalna, o długości około 11,0 mm i szerokości około 6,0 mm, z napisem "D7SB" na jednej stronie i "50" na drugiej.

Dasatinib Stada 70 mg: tabletka powlekana, biało-biaława, dwuwypukła, okrągła, o średnicy około 9,1 mm, z napisem "D7SB" na jednej stronie i "70" na drugiej.

Dasatinib Stada 50 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 56 lub 60 tabletek w blistrach lub w opakowaniach zawierających 56 x 1 lub 60 x 1 tabletek w blistrach jednodawkowych. Dostępny jest również w butelkach z 60 tabletkami.

Dasatinib Stada 70 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 56 lub 60 tabletek w blistrach lub w opakowaniach zawierających 56 x 1 lub 60 x 1 tabletek w blistrach jednodawkowych. Dostępny jest również w butelkach z 60 tabletkami.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

C/Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Synthon Hispania, S.L.

C/Castelló, 1

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

Hiszpania

lub

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Dasatinib Heumann 50 mg Filmtabletten

Dasatinib Heumann 70 mg Filmtabletten

Hiszpania Dasatinib Stada 50 mg tabletki powlekane EFG

Dasatinib Stada 70 mg tabletki powlekane EFG

Estonia Dasatinib Norameda

Finlandia Dasatinib Avansor 50 mg tabletki, powlekane / tabletki, powlekane

Grecja ASATINIB/FARAN

Węgry Dasatinib Onkogen 50 mg filmtabletta

Dasatinib Onkogen 70 mg filmtabletta

Łotwa Dasatinib Norameda 50 mg apvalkotas tabletes

Dasatinib Norameda 70 mg apvalkotas tabletes

Litwa Dasatinib Norameda 50 mg plevele dengtos tabletes

Dasatinib Norameda 50 mg plevele dengtos tabletes

Holandia Dasatinib Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten

Dasatinib Synthon 70 mg, filmomhulde tabletten

Szwecja Dasatinib Avansor 50 mg tabletki, powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/