DAPTOMYCINA XELLIA 350 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Daptomicyna Xellia 350mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Daptomicyna Xellia i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daptomicyny Xellia

1. Jak stosować Daptomicynę Xellia

1. Możliwe działania niepożądane

1. Przechowywanie Daptomicyny Xellia

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Daptomicyna Xellia i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Daptomicyny Xellia jest daptomicyna. Daptomicyna jest antybiotykiem, który może hamować wzrost pewnych bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie powtarzaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci daptomicyna, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.

Daptomicynę stosuje się u dorosłych i u dzieci oraz młodzieży (w wieku od 1 do 17 lat) w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich. Stosuje się ją również w leczeniu zakażeń krwi, gdy są one związane z zakażeniem skóry.

Daptomicynę stosuje się również u dorosłych w leczeniu zakażeń tkanek wyścielających wnętrze serca (w tym zastawek serca), wywołanych przez pewne bakterie, oraz w leczeniu zakażeń krwi wywołanych przez te same bakterie, gdy są one związane z zakażeniem serca.

W zależności od rodzaju zakażenia (zakażeń), na które cierpisz, Twój lekarz może również przepisać inne antybiotyki podczas leczenia daptomicyną.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daptomicyny Xellia

Nie należy stosowaćDaptomicyny Xellia

Jeśli jesteś uczulony na daptomicynę lub wodorotlenek sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli tak jest w Twoim przypadku, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Daptomicyny Xellia:

• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z nerkami. Twoja dawka Daptomicyny Xellia może wymagać zmiany (zobacz punkt 3 tej ulotki).
• Okazjonalnie pacjenci, którzy stosują daptomicynę, mogą rozwinąć zwiększoną wrażliwość, ból lub osłabienie mięśni (zobacz punkt 4 tej ulotki, aby uzyskać więcej informacji). Poinformuj o tym lekarza, jeśli tak się stanie. Twój lekarz upewni się, że zostaną wykonane badania krwi i zdecyduje, czy zalecane jest kontynuowanie stosowania Daptomicyny Xellia. Objawy zwykle ustępują w ciągu kilku dni po zaprzestaniu leczenia Daptomicyną Xellia.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś, po przyjęciu daptomicyny, ciężką wysypkę lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej lub ciężkie problemy z nerkami.
• Jeśli masz znaczny nadwagę, istnieje możliwość, że Twoje stężenie daptomicyny we krwi może być wyższe niż u osób o średniej wadze, i że może być konieczny bardziej ścisły nadzór w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem stosowania Daptomicyny Xellia.

Poinformuj lekarzalub pielęgniarkę natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Stwierdzono ciężkie i ciężkie reakcje alergiczne u pacjentów leczonych praktycznie wszystkimi środkami przeciwbakteryjnymi, w tym daptomicyną. Poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej.
• Wysypka lub pokrzywka.
• Opuchlizna wokół gardła.
• Szybkie lub słabe tętno.
• Chrapliwy oddech.
• Gorączka.
• Dreszcze lub drżenie.
• Uderzenia gorąca.
• Wrażenie mdłości.
• Utrata przytomności.
• Posmak metalu.
• Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli odczuwasz ból, zwiększoną wrażliwość lub osłabienie mięśni bez wyraźnej przyczyny. Problemy z mięśniami mogą być ciężkie, w tym rozkład mięśni (rabdomioliza), co może spowodować uszkodzenie nerek.

Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone w związku ze stosowaniem daptomicyny, to:

• Rzadka, ale potencjalnie ciężka choroba płuc zwana eozynofilową pneumonią, w większości przypadków po ponad 2 tygodniach leczenia. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub pogorszenie kaszlu, lub gorączkę lub pogorszenie gorączki. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę natychmiast.
• Ciężkie choroby skóry. Objawy mogą obejmować:
• wystąpienie gorączki lub pogorszenie gorączki,
• czerwone plamy na skórze, które mogą pojawić się w pachach lub na piersiach i mogą rozprzestrzenić się na dużej powierzchni ciała,
• pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w okolicy narządów płciowych.
• Ciężkie problemy z nerkami. Objawy mogą obejmować gorączkę i wysypkę.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę natychmiast. Twój lekarz przeprowadzi dodatkowe badania w celu postawienia diagnozy.

Poniżej opisano częstsze działania niepożądane:

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Zakażenia grzybicze, takie jak aftowe zapalenie jamy ustnej (wrzody).
• Zakażenia dróg moczowych.
• Obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia).
• Wrażenie mdłości, lęk, trudności ze snem.
• Ból głowy.
• Gorączka, osłabienie (astenia).
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
• Zaparcie, ból brzucha.
• Biegunka, nudności lub wymioty.
• Wzdęcia.
• Opuchlizna brzucha lub wzdęcie.
• Wysypka lub swędzenie skóry.
• Ból, swędzenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
• Ból ramion lub nóg.
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej (CPK) we krwi.

Poniżej opisano inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po leczeniu daptomicyną:

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia krwi (np. zwiększona liczba płytek, co może zwiększyć skłonność do tworzenia się zakrzepów, lub zwiększona liczba pewnych rodzajów białych krwinek).
• Obniżony apetyt.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg, zaburzenia smaku.
• Drżenie.
• Wrażenie mdłości.
• Zmiany rytmu serca, uderzenia gorąca.
• Nudności (dyspepsja), zapalenie języka.
• Swędząca wysypka.
• Ból, skurcze lub osłabienie mięśni, zapalenie mięśni (miositis), ból stawów.
• Problemy z nerkami.
• Zapalenie lub podrażnienie pochwy.
• Ból lub osłabienie, zmęczenie (fatiga).
• Podwyższone poziomy cukru we krwi, kreatyniny, mioglobiny lub dehydrogenazy moczowej (LDH), wydłużony czas krzepnięcia krwi lub zaburzenia równowagi elektrolitowej, w badaniach krwi.
• Swędzenie oczu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Żółtaczka (żółte plamy na skórze i w oku).
• Wydlużony czas protrombinowy.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami, w tym zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile (ciężka lub uporczywa biegunka zawierająca krew i/lub śluz, związana z bólem brzucha lub gorączką), krwawienie z nosa lub krwawienie z dziąseł.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek efekt uboczny, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy efekt uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Daptomicyny Xellia

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD i na etykiecie po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).

Po rozpuszczeniu:

Udowodniono, że rozpuszczona w szklanym pojemniku zawiesina jest stabilna fizycznie i chemicznie podczas stosowania przez maksymalnie 12 godzin w 25°C i maksymalnie 48 godzin w 2°C – 8°C.

Ze względów mikrobiologicznych produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas przechowywania podczas stosowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w 2°C – 8°C, chyba że rozpuszczenie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Po rozcieńczeniu (wykonanym natychmiast po rozpuszczeniu):

Udowodniono, że rozcieńczony roztwór w workach do infuzji jest stabilny fizycznie i chemicznie podczas stosowania przez maksymalnie 12 godzin w 25°C i maksymalnie 24 godziny w 2°C – 8°C.

Ze względów mikrobiologicznych produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że metoda otwarcia, rozpuszczenia i rozcieńczenia wyklucza ryzyko mikrobiologicznego zanieczyszczenia. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas przechowywania podczas stosowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu:

W odniesieniu do łącznego czasu przechowywania (rozpuszczona zawiesina w szklanym pojemniku i rozcieńczony roztwór w workach do infuzji), udowodniono, że stabilność fizyczna i chemiczna podczas stosowania wynosi 12 godzin w 25°C lub 24 godziny w 2°C – 8°C.

Ze względów mikrobiologicznych produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że metoda otwarcia, rozpuszczenia i rozcieńczenia wyklucza ryzyko mikrobiologicznego zanieczyszczenia. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDaptomicina Xellia

Substancją czynną jest daptomicyna. Fiolkę z proszkiem zawiera 350 mg daptomicyny.

1 ml zawiera 50 mg daptomicyny po rozpuszczeniu w 7 ml roztworu zawierającego 9 mg/ml chlorku sodu (0,9%).

Innym składnikiem jest wodorotlenek sodu.

Wygląd produktui zawartość opakowania

Daptomicina Xellia, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, jest dostępna jako proszek lub ciasto liofilizowane o jasnożółtym do ciemnobrązowego kolorze w fiolce szklanej z korkiem gumowym i aluminiową nakrętką z żółtą nakrętką „flip-off”. Miesza się go z rozpuszczalnikiem w celu utworzenia płynu przed podaniem.

Daptomicina Xellia jest dostępna w opakowaniach po 1 lub 5 fiolek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Przedstawiciel lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2021.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Ważne: Przed przepisaniem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub Podsumowaniem Właściwości Produktu.

Instrukcje stosowania i manipulacji

Packowanie 350 mg:

U dorosłych daptomicynę można podawać dożylnie jako infuzję przez 30 minut lub jako wstrzyknięcie przez 2 minuty. W przeciwieństwie do dorosłych, daptomicynę nie należy podawać pacjentom pediatrycznym jako wstrzyknięcie przez 2 minuty. Pacjenci pediatryczni w wieku od 7 do 17 lat powinni otrzymywać daptomicynę przez infuzję przez 30 minut. Pacjentom pediatrycznym poniżej 7 lat, którzy otrzymują dawki 9-12 mg/kg, należy podawać daptomicynę przez infuzję przez 60 minut. Przygotowanie roztworu do infuzji wymaga dodatkowej fazy rozcieńczenia, jak opisano poniżej.

Daptomicina Xellia podawana w postaci infuzji dożylnej przez 30 lub 60minut

Rozpuszczając produkt liofilizowany w 7 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), otrzymuje się stężenie 50 mg/ml do infuzji Daptomicina Xellia.

Produkt liofilizowany rozpuszcza się w ciągu około 15 minut. Całkowicie rozpuszczony produkt ma przejrzysty wygląd i może zawierać niewielkie pęcherzyki lub pianę wokół krawędzi fiolki.

Aby przygotować Daptomicinę Xellia do infuzji dożylnej, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

Podczas rekonstytucji lub rozcieńczenia Daptomiciny Xellia należy stosować przez cały proces technikę aseptyczną.

Do rekonstytucji:

1. Nakrętkę „flip-off” z polipropylenu należy usunąć, aby uwidocznić centralną część korka gumowego. Wyczyść górną część korka gumowego watą nasączoną alkoholem lub innym roztworem antyseptycznym i pozostaw do wyschnięcia. Po wyczyszczeniu nie dotykaj korka gumowego ani nie pozwalaj, aby dotykał jakiejś innej powierzchni. Aspirować 7 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) za pomocą strzykawki z igłą transferową o średnicy 21 lub mniejszej, lub urządzenia bez igły, i powoli wstrzyknąć do fiolki przez środek korka gumowego, kierując igłą w stronę ściany fiolki.
2. Fiolka powinna być delikatnie obrócona, aby upewnić się, że produkt jest całkowicie nasączony, a następnie pozostawiona na 10 minut.
3. Na koniec fiolka powinna być delikatnie obrócona/wstrząśnięta przez kilka minut, aż do uzyskania przejrzystego roztworu. Należy unikać zbyt intensywnego wstrząsania, aby nie wytworzyć piany.
4. Należy dokładnie zbadać roztwór po rekonstytucji przed użyciem, aby upewnić się, że substancja jest rozpuszczona i aby sprawdzić brak cząstek w zawiesinie. Kolor roztworu po rekonstytucji Daptomiciny Xellia może się wahać od jasnożółtego do ciemnobrązowego.
5. Roztwór po rekonstytucji należy rozcieńczyć chlorkiem sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%; objętość typowa 50 ml).

Do rozcieńczenia:

1. Usuń powoli ciecz po rekonstytucji (50 mg daptomicyny/ml) z fiolki za pomocą nowej igły sterylnej o średnicy 21 lub mniejszej, odwracając fiolkę, aby roztwór spłynął w stronę korka. Za pomocą strzykawki włóż igłę do odwróconej fiolki. Trzymając fiolkę odwróconą, umieść koniec igły w najniższym punkcie roztworu w fiolce, gdy aspirujesz roztwór do strzykawki. Przed usunięciem igły z fiolki pociągnij tłok do końca cylindra strzykawki, aby usunąć roztwór z odwróconej fiolki.
2. Usunięcie powietrza, dużych pęcherzyków i nadmiaru roztworu w celu uzyskania wymaganej dawki.
3. Przenieś wymaganą dawkę po rekonstytucji do 50 ml chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
4. Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu powinien być podawany dożylnie przez 30 lub 60 minut.

Daptomicina Xellia nie jest ani fizycznie, ani chemicznie kompatybilna z roztworami zawierającymi glukozę. Poniższe leki wykazały kompatybilność, gdy dodano je do roztworów do infuzji zawierających Daptomicinę Xellia: aztreonam, ceftazidym, ceftriakson, gentamycyna, flukonazol, lewofloksacyna, dopamina, heparyna i lidokaina.

Po rozcieńczeniu (wykonanym bezpośrednio po rekonstytucji):

Wykazano, że rozcieńczony roztwór w workach do infuzji jest fizycznie i chemicznie stabilny podczas użytkowania przez 12 godzin w 25°C i do maksymalnie 24 godzin w 2°C – 8°C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas przechowywania podczas użytkowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Po rekonstytucji i rozcieńczeniu:

W odniesieniu do łącznego czasu przechowywania (roztwór po rekonstytucji w fiolce i rozcieńczony roztwór w workach do infuzji), wykazano, że stabilność fizyczna i chemiczna podczas użytkowania wynosi 12 godzin w 25°C lub 24 godziny w 2°C – 8°C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast, chyba że metoda otwarcia, rekonstytucji i rozcieńczenia wyklucza ryzyko mikrobiologicznej kontaminacji. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Daptomicina Xellia podawana w postaci wstrzyknięcia dożylnego przez 2minuty(tylko dla pacjentów dorosłych)

Nie należy używać wody do przygotowania wstrzyknięć Daptomiciny Xellia. Daptomicinę Xellia należy rekonstytuować wyłącznie z chlorkiem sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).

Rozpuszczając produkt liofilizowany w 7 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), otrzymuje się stężenie 50 mg/ml do wstrzyknięcia Daptomiciny Xellia.

Produkt liofilizowany rozpuszcza się w ciągu około 15 minut. Całkowicie rozpuszczony produkt ma przejrzysty wygląd i może zawierać niewielkie pęcherzyki lub pianę wokół krawędzi fiolki.

Aby przygotować Daptomicinę Xellia do wstrzyknięcia dożylnego, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

Podczas rekonstytucji Daptomiciny Xellia należy stosować przez cały proces technikę aseptyczną.

1. Nakrętkę „flip-off” z polipropylenu należy usunąć, aby uwidocznić centralną część korka gumowego. Wyczyść górną część korka gumowego watą nasączoną alkoholem lub innym roztworem antyseptycznym i pozostaw do wyschnięcia. Po wyczyszczeniu nie dotykaj korka gumowego ani nie pozwalaj, aby dotykał jakiejś innej powierzchni. Aspirować 7 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) za pomocą strzykawki z igłą transferową o średnicy 21 lub mniejszej, lub urządzenia bez igły, i powoli wstrzyknąć do fiolki przez środek korka gumowego, kierując igłą w stronę ściany fiolki.
2. Fiolka powinna być delikatnie obrócona, aby upewnić się, że produkt jest całkowicie nasączony, a następnie pozostawiona na 10 minut.
3. Na koniec fiolka powinna być delikatnie obrócona/wstrząśnięta przez kilka minut, aż do uzyskania przejrzystego roztworu. Należy unikać zbyt intensywnego wstrząsania, aby nie wytworzyć piany.
4. Należy dokładnie zbadać roztwór po rekonstytucji przed użyciem, aby upewnić się, że substancja jest rozpuszczona i aby sprawdzić brak cząstek w zawiesinie. Kolor roztworu po rekonstytucji Daptomiciny Xellia może się wahać od jasnożółtego do ciemnobrązowego.
5. Odwróć fiolkę, aby roztwór spłynął w stronę korka. Za pomocą nowej strzykawki włóż igłę do odwróconej fiolki. Trzymając fiolkę odwróconą, umieść koniec igły w najniższym punkcie roztworu w fiolce, gdy aspirujesz roztwór do strzykawki. Usuń powoli ciecz po rekonstytucji (50 mg daptomicyny/ml) z fiolki za pomocą igły sterylnej o średnicy 21 lub mniejszej.
6. Przed usunięciem igły z fiolki pociągnij tłok do końca cylindra strzykawki, aby usunąć cały roztwór z odwróconej fiolki.
7. Zamień igłę na nową do wstrzyknięcia dożylnego.
8. Usunięcie powietrza, dużych pęcherzyków i nadmiaru roztworu w celu uzyskania wymaganej dawki.
9. Roztwór po rekonstytucji powinien być wstrzyknięty powoli dożylnie przez 2 minuty.

Po rekonstytucji:

Wykazano, że roztwór po rekonstytucji w fiolce jest fizycznie i chemicznie stabilny podczas użytkowania przez 12 godzin w 25°C i do maksymalnie 48 godzin w 2°C – 8°C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas przechowywania podczas użytkowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w 2°C – 8°C, chyba że rekonstytucja została wykonana w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami poza tymi, które są wymienione powyżej.

Fiolki Daptomiciny Xellia są przeznaczone do jednorazowego użytku. Pozostałości fiolki, które nie zostały użyte, powinny być usunięte.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/