


Zapytaj lekarza o receptę na DALSYDOL DUO 500 mg/200 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
DalsydolDuo 500mg/200mg tabletki powlekane
paracetamol/ibuprofen
Dalsydol Duo zawiera dwa substancje czynne, są to paracetamol i ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ działają przez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który działa inaczej niż ibuprofen w celu uśmierzenia bólu.
Ten lek jest stosowany u dorosłych w celu krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy (nie migrenowy), ból pleców, bóle menstruacyjne, ból zębów i mięśni, objawy grypy i przeziębienia, oraz ból gardła.
Ten lek jest szczególnie wskazany do leczenia bólu, który wymaga silniejszej analgezji niż paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie.
Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Podczas leczenia Dalsydol Duo powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli zachorujesz na poważną chorobę, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe zapalenie wątroby lub jeśli stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). Opisano ciężką chorobę, zwana kwasicą metaboliczną (anomalie krwi i płynów), u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w zalecanych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksaciliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności z oddychaniem z szybkim i głębokim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i niepokój (wymioty).
Omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:
Zakażenia
Ten lek może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Dlatego też, stosowanie tego leku może opóźnić odpowiednie leczenie zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i zakażeń skórnych wywołanych przez bakterie związane z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas zakażenia i objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie
Reakcje skórne
Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.
Wymaga się specjalnej ostrożności, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem, na przykład:
Ten lek może wpływać na lub być wpływany przez inne leki.
Na przykład:
Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie tym lekiem. Dlatego też, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku z innymi lekami.
Nie pij alkoholu podczas leczenia, ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on szkodzić dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować u dziecka problemy z nerkami i sercem. Może powodować u ciebie i twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać poród lub wydłużać go ponad przewidywany czas.
Bądź szczególnie ostrożny, jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Nie powinien stosować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, powinien stosować najniższe dawki i przez jak najkrótszy czas. Jeśli stosuje się go przez kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, ten lek może powodować problemy z nerkami u dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany krótkotrwale w zalecanej dawce.
Ten lek może utrudniać zajście w ciążę.
Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia tym lekiem. Powinien poinformować lekarza, jeśli planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.
Jazda i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, problemy z koncentracją, zaburzenia widzenia i senność u niektórych osób.
Powinien wziąć to pod uwagę w sytuacjach, w których wymagany jest wysoki poziom czujności, na przykład podczas prowadzenia pojazdu. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn, aż do momentu, w którym nie będzie wiedział, jak ten lek wpływa na ciebie.
Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu leczniczego lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.
Tylko do stosowania doustnego i krótkotrwałego.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do uśmierzenia objawów. Nie powinien stosować tego leku przez więcej niż 3 dni.Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują, szczególnie jeśli masz zakażenie z objawami takimi jak gorączka i ból, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Dorośli: Zalecana dawka tojeden tabletka z wodą i jedzeniem, maksymalnie 3 razy na dobę.
Upewnij się, że minęło co najmniej 6godzinmiędzy dawkami.
Jeśli z jedną tabletką nie udaje się kontrolować objawów, można zażyć maksymalnie dwie tabletki, nie więcej niż trzy razy na dobę. Ze względu na obecność paracetamolu, dawka pojedyncza dwóch tabletek jest przeznaczona dla pacjentów z masą ciała 60 kg lub więcej.
Nie zażywaj więcej niż sześć tabletek w ciągu 24godzin(co odpowiada 3000 mg paracetamolu i 1200 mg ibuprofenu na dobę).
Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek w stopniu łagodnym lub umiarkowanym lub jesteś osobą w podeszłym wieku, lekarz powie ci, jaką dawkę powinieneś stosować, która będzie najniższą możliwą dawką. Nie stosuj tego leku, jeśli masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18lat.
Sposób podania
Tabletki należy przyjmować z szklanką wody.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo działań niepożądanych, zażywaj ten lek z jedzeniem.
Jeśli zażyjesz więcej DalsydolDuo, niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Dalsydol Duo, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie środki podjąć, lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy mimowolne oczu. Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.
Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zażyjesz zbyt dużo tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze. Wynika to z faktu, że zbyt duża ilość paracetamolu może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
Jeśli zapomnisz zażyć DalsydolDuo
Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie zażyj następną dawkę co najmniej 6 godzin później.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
PRZERWIJ stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz:
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):
Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Leki takie jak paracetamol/ibuprofen mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru (patrz punkt 2).
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, www.notificaRAM.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.
Substancjami czynnymi są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, kroskarmeloza (typ A) (E1202), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), povidon K-30 (E1201), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, talk (E553b), kwas stearynowy (50).
Materiał powlekany: poli(alcohol winylowy) (E1203), talk (E553b), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171).
Tabletki są białe lub bladoróżowe, owalne, powlekane i mają wymiary 19,7 mm × 9,2 mm.
Dostępne są w pudełkach z blistrami po 10, 12, 16 lub 20 tabletek powlekanych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Irlandia
Producent
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area,
Larissa, 41500
Grecja
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Madryt
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Republika Czeska: Brufen Combi 500 mg/200 mg potahované tablety
Dania: Paracetamol/Ibuprofen Viatris 200 mg/500 mg filmovertrukne tabletter
Włochy: Brufeduo
Norwegia: Ibuprofen/Paracetamol Viatris 200 mg/500 mg filmdrasjerte tabletter
Słowacja: Brufen Combi 500 mg/200 mg filmom obalené tablety
Hiszpania: Dalsydol Duo 500 mg/200 mg tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2025.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DALSYDOL DUO 500 mg/200 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.