DALACIN 100 mg GLOBULKI DOPCHYWOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dalacin 100mg czopki

Klindamycyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:::

1. Co to jest Dalacin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dalacin
3. Jak stosować Dalacin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dalacin

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dalacin i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Dalacin 100 mg czopki. W dalszej części charakterystyki nazywany jest „Dalacin”.

Dalacin jest czopkiem dopochwowym półstałym (suplementem dopochwowym). Po wprowadzeniu do pochwy uwalnia lek o nazwie klindamycyna (w postaci fosforanu). Lek ten należy do grupy tzw. „antybiotyków”.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki, częstotliwości stosowania i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały ci antybiotyki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dalacin jest wskazany do leczenia zakażenia pochwy wywołanego przez bakterie, zwanego bakteryjną waginozą.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dalacin

Nie stosuj Dalacin:

• jeśli jesteś uczulona na klindamycynę, inny antybiotyk o nazwie linkomycyna lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej miałaś zapalenie jelita (kolitis) po zażyciu antybiotyków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dalacin:

• jeśli masz biegunkę lub często masz biegunkę podczas przyjmowania antybiotyków.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Jeśli doświadczasz ciężkiej, długotrwałej lub krwawej biegunki podczas lub po stosowaniu Dalacin, skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Może to być objaw zapalenia jelit (pseudomembranowa kolitis), które może wystąpić po leczeniu antybiotykami.

Proszę skonsultuj się z lekarzem, czy może stosować ten lek, jeśli dotyczy cię którykolwiek z poniższych punktów:

• jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą lub zaburzenia układu immunologicznego.
• jeśli masz mniej niż 16 lat lub więcej niż 65 lat.

Nie zaleca się stosowania Dalacin u dziewcząt poniżej 16 roku życia.

Podobnie jak w przypadku wszystkich zakażeń pochwy, nie zaleca się współżycia podczas leczenia Dalacin. Dalacin może osłabić prezerwatywy i diafragmy. Nie polegaj na prezerwatywach ani diafragmach jako środkach antykoncepcyjnych przez 72 godziny po zakończeniu leczenia.

Nie zaleca się stosowania innych produktów dopochwowych, takich jak tampony lub irygacje (prania pochwy) podczas leczenia czopkami.

Stosowanie Dalacin z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałaś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• środki rozluźniające mięśnie, ponieważ Dalacin może zwiększyć działanie tych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Dalacin w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ nie ma wystarczających dowodów na jego bezpieczeństwo.

Jeśli jesteś w ciąży, powinnaś stosować Dalacin tylko po konsultacji z lekarzem, który zadecyduje, czy to leczenie jest odpowiednie dla ciebie.

Jeśli karmisz piersią, twój lekarz zadecyduje, czy Dalacin jest odpowiedni w twoim przypadku, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki. Chociaż nie jest prawdopodobne, że dziecko spożywa dużą ilość substancji czynnej przez mleko, jeśli twoje dziecko ma biegunkę z krwią lub jakikolwiek objaw choroby, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Powinnaś przerwać karmienie piersią, jeśli wystąpią takie objawy.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Dalacin

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tego produktu, jeśli opakowanie aluminiowe zawierające czopki dopochwowe jest podarte, otwarte lub nie jest całkowicie zamknięte.

Powinnaś zachować ostrożność, aby czopek nie został nagrzany, ponieważ może się rozmiękczyć lub zdeformować.

Zalecana dawka tego leku to jeden czopek umieszczony w górnej części pochwy przed snem, przez 3 kolejne noce. Po wprowadzeniu czopka stopi się i zniknie.

Wprowadzenie:

? Wyjmij czopek z opakowania aluminiowego.

? Połóż się na plecy z kolanami przyciśniętymi do klatki piersiowej.

? Palcem serdecznym (środkowym) wprowadź czopek do pochwy tak głęboko, jak to możliwe, bez powodowania dyskomfortu.

Pamiętaj, aby umyć ręce po użyciu czopków.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Dalacin

Skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj żadnego czopka, dopóki twój lekarz ci nie powie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytą.

Jeśli zapomnisz stosować Dalacin

Jeśli zapomnisz o zastosowaniu czopka i minęło tylko kilka godzin, zastosuj go natychmiast.

Jeśli jest już prawie czas na zastosowanie następnego czopka, nie stosuj go wtedy. Zaczekaj na następne zastosowanie i wtedy go zastosuj.

Kontynuuj stosowanie czopków normalnie

Jeśli połkniesz Dalacin

Jeśli zjesz lub połkniesz czopek, skontaktuj się z lekarzem. Nie jest prawdopodobne, aby czopki wyrządziły ci krzywdę, ale twój lekarz może udzielić ci porady, co masz robić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli:

• masz ciężką, długotrwałą lub krwawą biegunkę (która może być związana z bólem brzucha lub gorączką). Jest to rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić po leczeniu antybiotykami i może być objawem ciężkiego zapalenia jelit lub zapalenia błony śluzowej jelita grubego (pseudomembranowa kolitis).
• masz ciężką reakcję alergiczną lub reakcje skórne. Te działania niepożądane są bardzo rzadkie.

Częste(może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zakażenia grzybicze, zakażenie drożdżakowe
• ból głowy
• ból brzucha, biegunka, nudności
• swędzenie (w innym miejscu niż miejsce zastosowania)
• kandydoza pochwy, dyskomfort pochwy, zaburzenia pochwy

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• warfowanie
• rumień
• ból w górnej części brzucha lub plecach
• gorączka lub dreszcze, ogólne złe samopoczucie
• ból przy oddawaniu moczu, krew w moczu, mętny lub cuchnący mocz, zwiększona częstotliwość lub pilność mikcji
• zakażenie pochwy, wydzielina pochwy, nieregularne miesiączki
• ból (w miejscu zastosowania), swędzenie, lokalne obrzęki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dalacin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dalacin

• Substancją czynną jest klindamycyna (w postaci fosforanu). Każdy czopek zawiera 100 mg klindamycyny (w postaci fosforanu klindamycyny).

Pozostałymi składnikami są półsyntetyczne tłuszcze stałe

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dalacin jest czopkiem o kolorze białym lub jasnobiałym. Jest dostępny w paskach aluminiowych zawierających 3 czopki i umieszczony w kartonowych pudełkach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Posiadacz:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 (Alcobendas), Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10, Zaventem

B-1930

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki 12/2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.