CYSTUROL TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cysturol tabletki powlekane

Wyciąg z Arctostaphylos uva-ursi, wyciąg z Betula pendulai/lub Betula pubescens, wyciąg z Solidago gigantea

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cysturol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cysturol
3. Jak stosować Cysturol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cysturol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cysturol i w jakim celu się go stosuje

Cysturol zawiera wyciągi z liści bearberry, liści brzozy i złocienia. Wyciągi te mają lekki efekt przeciwzapalny i dezynfekujący oraz stymulują produkcję moczu.

Cysturol jest lekiem ziołowym stosowanym u dorosłych kobiet w leczeniu objawów lekkich infekcji dolnych dróg moczowych (np. infekcja pęcherza moczowego), takich jak uczucie pieczenia podczas mikcji i/lub częstomocz, o ile lekarz wykluczył obecność ciężkich schorzeń.

Produkt ten jest lekiem ziołowym do stosowania w określonym wskazaniu, opartym wyłącznie na długiej tradycji stosowania.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach.

Cysturol jest wskazany u dorosłych kobiet (powyżej 18 lat). Nie zaleca się stosowania leku u mężczyzn bez uprzedniej oceny stanu klinicznego i zalecenia przez lekarza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cysturol

Nie stosujCysturol

• jeśli jesteś uczulony na bearberry, brzozę lub złocień, pyłek brzozy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), a także jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae) w ogóle.
• jeśli chorujesz na choroby, w których przeciwwskazane jest zwiększanie spożycia płynów, takie jak niektóre choroby serca lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cysturol.

Infekcje dróg moczowych mogą mieć poważne konsekwencje. Jeśli chorujesz na przewlekłe infekcje dróg moczowych lub masz opuchnięte nogi (obrzęk), powinien/powinnaś stosować Cysturol tylko za zgodą lekarza. Nie zaleca się stosowania leku u mężczyzn bez uprzedniej oceny stanu klinicznego i zalecenia przez lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz wystąpienia gorączki, trudności z mikcją, skurczów lub krwi w moczu, bólu w okolicy żeber, lędźwiowej lub brzucha podczas stosowania leku.

Może powodować nieszkodliwe zabarwienie moczu na brązowo-zielono.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku doświadczenia i informacji, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki iCysturol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz/jesteś w trakcie stosowania, niedawno stosowałeś/jesteś w trakcie stosowania lub możesz być zmuszony/a do stosowania innego leku.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania moczopędnych leków syntetycznych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu braku doświadczenia w czasie ciąży i laktacji należy zrezygnować ze stosowania Cysturol.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cysturol

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Cysturol stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Kobiety dorosłe

Stosuj 2 tabletki 2-3 razy dziennie. Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody lub innym płynem.

Skuteczność Cysturol jest wzmocniona przez picie dużej ilości płynów. Należy pić co najmniej 1-2 litry płynów dziennie, aby zapewnić odpowiednie przepłukanie dróg moczowych.

Ten lek zawiera arbutynę i nie powinien być stosowany przez więcej niż 5 dni z rzędu, chyba że zaleci to lekarz. Leki zawierające wyciąg z liści bearberry nie powinny być stosowane przez więcej niż pięć epizodów po 5 dni z rzędu w roku. Ciągłe stosowanie Cysturol nie powinno przekraczać 14 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ponieważ nie ma wystarczających danych, nie zaleca się stosowania Cysturol u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jeśli przyjmujesz więcejCysturol, niż powinieneś

Nie opisano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćCysturol

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniami w ulotce lub według wskazań lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w tym leku, w tym nieżyt nosa i reakcje alergiczne na skórze z swędzeniem, wypryskiem i pokrzywką, a także dolegliwości gastroenterologiczne z nudnościami, wymiotami, bólami brzucha i biegunką.

Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cysturol

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCysturol

• 108-120 mg suchego wyciągu z liści bearberry (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), odpowiednik 432-600 mg rośliny, co odpowiada 27 mg pochodnych hydrochinonu obliczonych jako anhydrida arbutyny. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda.

46,25 mg suchego wyciągu z liści brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh.), odpowiednik 185-277,5 mg rośliny. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda.

40 mg suchego wyciągu z części nadziemnej złocienia (Solidago gigantea Ait.), odpowiednik 160-240 mg rośliny. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol (57,9% obj).

• Pozostałe składniki to: maltodekstryna, simetikon, mikrokrystaliczna celuloza, povidon, krzemionka koloidalna, talk, sodowa sól kwasu karboksymetylocelulozowego, stearynian magnezu, makrogol 400, hypromeloza i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o kolorze biało-szarym i gładkiej powierzchni. Dostępne w opakowaniach po 20, 40 i 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Deiters

C/ Riera de Montalegre, 49

08915 Badalona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

DREHM Pharma GmbH

Grünbergstraße 15/3/3

AT-1120 Wiedeń

Austria

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es