CYCLOLUX REP 0,5 mmol/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:Informacje dla pacjenta

Cyclolux Rep 0,5mmol/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

Kwas gadoteryczny

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, radiologiem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cyclolux Rep i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux Rep
3. Jak stosować Cyclolux Rep
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cyclolux Rep

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cyclolux Rep i w jakim celu się go stosuje

Cyclolux Rep to środek kontrastowy zawierający kwas gadoteryczny. Stosowany jest wyłącznie do celów diagnostycznych.

Cyclolux Rep stosowany jest do zwiększenia kontrastu obrazów uzyskanych za pomocą rezonansu magnetycznego (RM). Zwiększony kontrast poprawia widoczność i wyraźność w:

Dorosłych i populacji pediatrycznej (0-18 lat)

• RM ośrodkowego układu nerwowego, w tym defektów (uszkodzeń) mózgu, rdzenia kręgowego i sąsiednich tkanek.
• RM całego ciała, w tym defektów (uszkodzeń) wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi i układu mięśniowo-szkieletowego.

Dorosłych

• Angiografia rezonansu magnetycznego (ARM), w tym defektów (uszkodzeń) i zwężeń (stenoz) tętnic, z wyjątkiem tętnic wieńcowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux Rep

Nie stosuj Cyclolux Rep

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające gadolin (jak inne środki kontrastowe stosowane w RM).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux Rep, jeśli:

• miałeś reakcję na środki kontrastowe podczas poprzedniego badania.
• masz astmę.
• masz historię alergii (takiej jak alergia na skorupiaki, katar sienny, pokrzywka).
• jesteś leczony β-blokerem (lekeym stosowanym w przypadku problemów z sercem i zaburzeń ciśnienia krwi; takim jak metoprolol).
• twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo.
• przez ostatni czas przeszedłeś lub wkrótce przejdziesz przeszczep wątroby.
• masz chorobę dotykającą serca lub naczyń krwionośnych.
• miałeś drgawki lub jesteś leczony na padaczkę.

W wszystkich tych przypadkach twój lekarz lub radiolog oceni stosunek korzyści do ryzyka i zdecyduje, czy powinien Ci być podany Cyclolux Rep. Jeśli Ci go podano, twój lekarz lub radiolog podejmie niezbędne środki ostrożności i podanie Cyclolux Rep będzie ściśle monitorowane.

Twój lekarz lub radiolog może zdecydować o wykonaniu badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania twoich nerek przed podjęciem decyzji o stosowaniu Cyclolux Rep, szczególnie jeśli masz 65 lat lub więcej.

Noworodki i niemowlęta

Z powodu niedojrzałości funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux Rep powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie lekarza.

Należy usunąć wszystkie metalowe przedmioty, które masz na sobie, przed badaniem. Poinformuj swojego lekarza lub radiologa, jeśli masz:

• rozrusznik serca.
• klips naczyniowy.
• pompę infuzyjną.
• neurostimulator.
• implant ślimakowy (implant wewnątrz ucha).
• jakikolwiek podejrzany metalowy obiekt, szczególnie w oku.

Informacje te są niezwykle ważne, ponieważ mogą one powodować poważne problemy ze względu na fakt, że urządzenia do obrazowania rezonansu magnetycznego używają bardzo silnych pól magnetycznych.

Stosowanie Cyclolux Rep z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub radiologa, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, radiologa lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na serce lub zaburzenia ciśnienia krwi, takie jak β-blokery, substancje vasoaktywne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II.

Stosowanie Cyclolux Rep z pokarmami i napojami

Nie ma znanych interakcji między Cyclolux Rep a pokarmami lub napojami. Jednakże, skonsultuj się z lekarzem, radiologiem lub farmaceutą, jeśli jest konieczne unikanie jedzenia lub picia przed badaniem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Kwas gadoteryczny może przenikać przez łożysko. Nie wiadomo, czy wpływa na płód. Cyclolux Rep nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja

Twój lekarz lub radiolog oceni, czy powinnaś kontynuować laktację czy ją przerwać 24 godziny po podaniu Cyclolux Rep.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Brak informacji na temat wpływu Cyclolux Rep na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli po badaniu czujesz się źle, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Cyclolux Rep

Cyclolux Rep będzie podawany przez wstrzyknięcie dożylnie.

Podczas badania, będziesz pod stałym nadzorem lekarza lub radiologa. Pozostanie ci igła w żyłach; pozwoli to lekarzowi lub radiologowi na podanie odpowiednich leków w przypadku wystąpienia nagłych wypadków. Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, podanie Cyclolux Rep zostanie przerwane.

Cyclolux Rep może być podawany ręcznie lub za pomocą strzykawki automatycznej. U noworodków i niemowląt produkt ten podawany jest tylko ręcznie.

Procedura zostanie przeprowadzona w szpitalu, klinice lub prywatnej klinice. Personel medyczny jest świadomy środków ostrożności, które muszą być podjęte podczas badania. Są oni również świadomi możliwych powikłań, które mogą wystąpić.

Dawkowanie

Twój lekarz lub radiolog określi dawkę, którą otrzymasz, i będzie nadzorował wstrzyknięcie.

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Stosowanie Cyclolux Rep nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek ani u pacjentów, którzy niedawno przeszli lub wkrótce przejdą przeszczep wątroby. Jednakże, jeśli jest to konieczne, powinni otrzymać tylko jedną dawkę Cyclolux Rep podczas procedury i nie powinni otrzymać drugiej dawki przez co najmniej 7 dni.

Noworodki, niemowlęta, dzieci i młodzież

Z powodu niedojrzałości funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux Rep powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie lekarza. Noworodki i niemowlęta powinny otrzymać tylko jedną dawkę Cyclolux Rep podczas procedury i nie powinny otrzymać drugiej dawki przez co najmniej 7 dni.

Stosowanie w celach angiografii nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz 65 lat lub więcej, nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale może być konieczne wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania twoich nerek.

Jeśli została podana zbyt duża ilość Cyclolux Rep

Mało prawdopodobne jest, że zostanie podana zbyt duża ilość Cyclolux Rep. Będziesz otrzymywał Cyclolux Rep w placówkach medycznych i przez osobę przeszkoloną. W przypadku przedawkowania Cyclolux Rep może być usunięty z organizmu przez hemodializę (oczyszczanie krwi).

Na końcu tej ulotki znajdziesz dodatkowe informacje na temat stosowania i manipulacji przez lekarza lub personel medyczny.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Po podaniu, będziesz pozostawał pod obserwacją przez co najmniej pół godziny. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub czasami pojawia się z opóźnieniem. Niektóre działania mogą wystąpić nawet do 7 dni po wstrzyknięciu Cyclolux Rep.

Istnieje niewielkie ryzyko, że możesz doświadczyć reakcji alergicznej na Cyclolux Rep. Takie reakcje mogą być poważne i wyjątkowo mogą powodować wstrząs(przypadek reakcji alergicznej, który może zagrozić twojemu życiu). Każdy z poniższych objawów może być pierwszymi oznakami wstrząsu. Poinformuj natychmiast swojego lekarza, radiologa lub personelu medycznego, jeśli doświadczasz któregokolwiek z nich:

• obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• obrzęk rąk lub stóp.
• osłabienie (spadek ciśnienia krwi).
• trudności w oddychaniu.
• świsty podczas oddychania.
• kaszel.
• swędzenie.
• katar.
• kichanie.
• podrażnienie oczu.
• pokrzywka.
• wypryski na skórze.

Działania niepożądane rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• nadwrażliwość (reakcja alergiczna).
• ból głowy.
• nienaturalny smak w ustach.
• zawroty głowy.
• senność (senny).
• uczucie mrowienia, ciepła, chłodu i/lub bólu.
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi.
• mdłości (niepokój żołądka).
• ból brzucha.
• wyprysk.
• uczucie ciepła, uczucie chłodu.
• astenia (brak energii, słabość).
• niepokój w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zimno w miejscu wstrzyknięcia, rozprzestrzenienie się produktu poza naczyniami krwionośnymi, co może powodować stan zapalny (zaczerwienienie i ból miejscowy).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• lęk, omdlenia (zawroty głowy i uczucie zbliżającej się utraty przytomności).
• stan zapalny powiek.
• kołatanie serca.
• kichanie.
• warfanie (mdłości).
• biegunka.
• zwiększona produkcja śliny.
• rumień, swędzenie, pot.
• ból w klatce piersiowej, dreszcze.

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie (mogące wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje anafilaktyczne lub reakcja typu anafilaktycznego.
• podniecenie.
• śpiączka, drgawki, omdlenia (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu (percepcja nieprzyjemnych zapachów), drżenie.
• stan zapalny oczu, czerwone oczy, mgliste widzenie, zwiększona produkcja łez.
• zatrzymanie akcji serca, szybkie lub wolne bicie serca, nieregularne bicie serca, poszerzenie naczyń, bladość.
• zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności w oddychaniu, świsty, kongestia nosa, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem uduszenia, skurcze oddechowe, stan zapalny gardła.
• wyprysk, zaczerwienienie skóry, stan zapalny warg i jamy ustnej.
• skurcze mięśni, słabość mięśni, ból pleców.
• niedyspozycja, ból w klatce piersiowej, gorączka, stan zapalny twarzy, rozprzestrzenienie się leku poza naczyniami krwionośnymi, co może powodować martwicę tkanek w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny żyły.
• obniżenie poziomu tlenu we krwi.

Zgłoszono przypadki fibrozy nefrogennego układowego (powodującego zgrubienie skóry i mogącego również dotyczyć miękkich tkanek i narządów wewnętrznych), z których większość wystąpiła u pacjentów, którym podawano Cyclolux Rep wraz z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeśli w tygodniach po badaniu rezonansem magnetycznym zauważysz zmiany koloru i/lub grubości skóry w dowolnej części ciała, poinformuj radiologa, który przeprowadził badanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Cyclolux Rep

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu przez okres 72 godzin w temperaturze pokojowej. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że otwarcie miało miejsce w sterylnych, kontrolowanych i zwalidowanych warunkach.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolce i opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cyclolux Rep

• Substancją czynną jest kwas gadoteryczny. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterycznego (w postaci soli megluminy), co odpowiada 0,5 mmol kwasu gadoterycznego (w postaci soli megluminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to meglumina, kwas 2, 2’, 2’’, 2’’’-(1,4,7,10-tetraazacyklododekan-1,4,7,10-tetrayl)tetraoctowy (DOTA) oraz woda do preparatów iniekcyjnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cyclolux Rep jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań dożylnych, bezbarwnym lub żółtawym, wolnym od widocznych cząstek.

Zawartość opakowań Cyclolux Rep wynosi 1 lub 10 ampułek zawierających 60 ml lub 100 ml roztworu do wstrzykiwań.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotui odpowiedzialny za wytwarzanie:

Sanochemia Pharmazeutika GmbH

Landegger Straße 7

2491 Neufeld an der Leitha, Austria

Przedstawiciel lokalny:

Juste Farma S.L.U

Avda. de San Pablo, 27

28823 Coslada (Madryt), Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegopod następującymi nazwami:

• Niemcy: Cyclolux 0,5 mmol/ml Injektionslösung
• Austria: Cyclolux 0,5 mmol/ml Injektionslösung
• Belgia: Macrocyclolux 0,5 mmol/ml oplossing voor injectie
• Włochy: Macrocyclolux
• Polska: Cyclolux multidose
• Węgry: Cyclolux 0,5 mmol/ml oldatos injekció, többadagos
• Hiszpania: Cyclolux REP 0,5 mmol/ml solución inyectable EFG
• Słowacja: Cyclolux Multi 0,5 mmol/ml Injekcný roztok

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Maj 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Dawkowanie

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewni wystarczający kontrast do celów diagnostycznych. Dawkę należy obliczyć w zależności od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała wskazanej w tej sekcji.

• Rezonans magnetyczny (RM) mózgu i rdzenia kręgowego: W badaniach neurologicznych dawka może wynosić od 0,1 do 0,3 mmol na kilogram masy ciała (mmol/kg m.c.), co odpowiada 0,2 do 0,6 ml/kg m.c. W niektórych przypadkach, po podaniu 0,1 mmol/kg m.c. pacjentom z guzami mózgu, dodatkowa dawka 0,2 mmol/kg m.c. może poprawić charakterystykę guza i ułatwić podejmowanie decyzji terapeutycznych.
• RM całego ciała i angiografia: Zalecana dawka do wstrzykiwań dożylnych wynosi 0,1 mmol/kg m.c. (co odpowiada 0,2 ml/kg m.c.) w celu uzyskania odpowiedniego kontrastu do diagnozy. Angiografia: W wyjątkowych okolicznościach (np. gdy nie można uzyskać satysfakcjonujących obrazów dużej powierzchni naczyniowej), można uzasadnić podanie drugiej dawki 0,1 mmol/kg m.c., co odpowiada 0,2 ml/kg m.c. Jednakże, jeśli przewiduje się podanie dwóch dawek kolejnych Cyclolux Rep przed rozpoczęciem angiografii, może być korzystne stosowanie 0,05 mmol/kg m.c., co odpowiada 0,1 ml/kg m.c., dla każdej dawki, w zależności od urządzenia RM użytego do uzyskania obrazów.
• Poblacja pediatryczna (0-18 lat): (MR) mózgu i (MR) rdzenia kręgowego/całego ciała: maksymalna i zalecana dawka Cyclolux Rep wynosi 0,1 mmol/kg m.c.

Ze względu na niedojrzałość funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux Rep powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie, w dawce nieprzekraczającej 0,1 mmol/kg masy ciała. Podczas badania nie należy podawać więcej niż jednej dawki. Ze względu na brak informacji o podawaniu wielokrotnym, podawanie Cyclolux Rep nie powinno być powtarzane, chyba że między wstrzyknięciami upłynie co najmniej 7 dni.

Cyclolux Rep nie jest zalecany do angiografii u dzieci poniżej 18 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej wskazaniu są niewystarczające.

• Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka dla dorosłych stosuje się u pacjentów z niewydolnością nerek w stopniu łagodnym do umiarkowanego (TFG lub szybkość filtracji kłębuszkowej ≥30 ml/min/1,73 m2). Patrz niżej sekcja „Niewydolność nerek”.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: Dawka dla dorosłych stosuje się u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepu wątroby.

Sposób podania

Cyclolux Rep jest wskazany wyłącznie do podania dożylnego. Nie należy stosować drogą intratekalną. Należy zachować ostrożność, aby utrzymać wstrzyknięcie ściśle dożylnie: przedostanie się do tkanek miękkich może powodować reakcje niepożądane na miejscu, wymagające standardowych lokalnych środków.

Szybkość infuzji: 3-5 ml/min (dla procedur angiograficznych można stosować szybkości infuzji do 120 ml/min, co odpowiada 2 ml/sek).

Optymalne uzyskiwanie obrazu: Przybliżony czas 45 minut po wstrzyknięciu.

Optymalna sekwencja uzyskiwania obrazu: Wzmocniona w T1.

Podanie dożylnego środka kontrastowego powinno być wykonane, jeśli to możliwe, z pacjentem w pozycji leżącej. Po podaniu pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej pół godziny, ponieważ doświadczenie pokazuje, że większość działań niepożądanych występuje w tym czasie.

Zakrętka gumowa powinna być przebita tylko raz za pomocą odpowiedniego urządzenia do pobierania (spike).

Urządzenie do pobierania powinno mieć następujące cechy: trokar, filtr powietrza sterylny, połączenie luer i zakrętka ochronna.

Może być używany z igłą jednorazową (sterylnej) wypełnioną w celu wykonania protokołu jednorazowej dawki lub w celu wstrzyknięcia drugiej dawki kontrastu w przypadku klinicznej konieczności.

Można używać strzykawki automatycznej tylko dla jednego pacjenta, w celu wykonania powtarzanych podań.

Na końcu sesji badawczej, środek kontrastowy, który pozostaje w butelce, a także ten, który pozostaje w urządzeniu jednorazowym, powinien być usunięty w ciągu 24 godzin od przebicia zakrętki gumowej. Należy ściśle postępować zgodnie z instrukcjami producenta urządzenia.

Roztwór do wstrzykiwań powinien być wizualnie zbadany przed użyciem. Tylko rozwiązania przezroczyste i wolne od widocznych cząstek powinny być używane.

Poblacja pediatryczna

W zależności od ilości kwasu gadoterycznego podanego dziecku, preferowane jest użycie ampułek kwasu gadoterycznego z igłą jednorazową o objętości dostosowanej do tej ilości, aby zapewnić większą precyzję objętości wstrzykniętej.

U noworodków i niemowląt wymagana dawka powinna być podana ręcznie.

Niewydolność nerek

Przed podaniem Cyclolux Rep zaleca się ocenę wszystkich pacjentów w kierunku możliwej dysfunkcji nerek za pomocą badań laboratoryjnych.

Stwierdzono przypadki fibrozy nefrogennej systemowej (FNS) związanej z użyciem niektórych środków kontrastowych gadolinium u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ostrą lub przewlekłą (TFG lub szybkość filtracji kłębuszkowej <30 ml min 1,73 m2). pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby mają szczególne ryzyko, ponieważ częstość występowania ostrej niewydolności nerek jest wysoka w tej grupie. istnieje możliwość wystąpienia fns z cyclolux rep, powinien być on stosowany u pacjentów ciężką niewydolnością i okresie okołooperacyjnym przeszczepu tylko po starannej ocenie korzyści ryzyka jeśli informacja diagnostyczna niezbędna nie może uzyskana za pomocą rm bez kontrastu. konieczne użycie dawka powinna przekraczać 0,1 mmol kg masy ciała. podczas badania należy podawać więcej niż jednej dawki. ze względu na brak informacji o podawaniu wielokrotnym, podawanie rep powinno powtarzane, chyba że między wstrzyknięciami upłynie co najmniej 7 dni. hemodializa krótko podaniu przydatna do usunięcia go organizmu. ma dowodów, które wspierają rozpoczęcie hemodializy celu zapobiegania lub leczenia pacjentów, którzy są hemodializie.< p>

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ wydalanie nerkowe kwasu gadoterycznego może być zmniejszone u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie ważne jest ocenianie pacjentów w wieku 65 lat i starszych w kierunku możliwej dysfunkcji nerek.

Poblacja pediatryczna (noworodki i niemowlęta)

Zobacz powyżej sekcję Dawkowanie i Sposób podania, Poblacja pediatryczna.

Ciąża i laktacja

Cyclolux Rep nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga użycia kwasu gadoterycznego.

Ciążenie lub przerwanie laktacji w ciągu 24 godzin po podaniu Cyclolux Rep pozostaje w dyskrecji lekarza i matki karmiącej.

Instrukcje manipulacji

Odłączna etykieta ampułek powinna być przymocowana do historii pacjenta w celu umożliwienia dokładnego zapisu środka kontrastowego gadolinium użytego. Powinna być również zapisana użyta dawka. Jeśli używana jest elektroniczna historia pacjenta, należy uwzględnić nazwę leku, numer serii i dawkę w tej samej.