CYCLOGEST 400 mg DOPCHY DOPCHYWOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Cyclogest 400 mg czopki

progesteron

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cyclogest i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclogest
3. Jak stosować Cyclogest
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Cyclogest

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cyclogest i w jakim celu się go stosuje

Cyclogest zawiera progesteron, który jest naturalnym hormonem płciowym występującym w organizmie.

Cyclogest jest przeznaczony dla kobiet, które wymagają dodatkowego progesteronu podczas leczenia w ramach procedury technik rozrodczych (TRA).

Progesteron działa na błonę śluzową macicy i pomaga w utrzymaniu ciąży podczas leczenia niepłodności.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclogest

Nie stosuj Cyclogest:

• jeśli jesteś uczulony na progesteron lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz niezwykłe krwawienia z pochwy, które nie zostały ocenione przez lekarza,
• jeśli masz lub podejrzewasz guz, który jest wrażliwy na hormony,
• jeśli masz porfirię (grupę dziedzicznych lub nabytych zaburzeń enzymatycznych),
• jeśli masz lub miałeś zakrzepy krwi w nogach, płucach, oczach lub w jakiejkolwiek części ciała,
• jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś poronienie i twój lekarz podejrzewa, że część tkanki pozostała w macicy lub masz ciążę pozamaciczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia lub nawet kilka dni po ostatnim podaniu:

• bóle w łydkach lub w klatce piersiowej, nagłe trudności w oddychaniu lub kaszel z krwią, które mogą wskazywać na możliwe zakrzepy w nogach, sercu lub płucach
• bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, uczucie mdłości lub zmiany w widzeniu lub mowie, słabość lub drętwienie ramienia lub nogi, które mogą wskazywać na możliwe zakrzepy w mózgu lub oczach
• zaostrzenie objawów depresji

Przed rozpoczęciem leczenia Cyclogest skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś którykolwiek z poniższych problemów zdrowotnych:

• problemy z wątrobą
• padaczka
• migrena
• astma
• choroby serca lub nerek
• cukrzyca

Dzieci i młodzież

Brak jest specjalnego wskazania do stosowania Cyclogest u dzieci.

Stosowanie Cyclogestzinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania karbamazepiny (np. w celu zapobiegania atakom padaczkowym, leczenia pewnych rodzajów bólu lub zaburzeń nastroju), rifampicyny (w celu leczenia zakażeń) lub fenitoiny (np. w celu zapobiegania atakom padaczkowym lub leczenia pewnych rodzajów bólu), ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność progesteronu.

Stosowanie innych produktów dopochwowych jednocześnie z Cyclogest nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy wpływa na leczenie.

Ciąża ikarmienie piersią

Cyclogest może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet, które wymagają dodatkowego progesteronu podczas leczenia w ramach procedury technik rozrodczych (TRA).

Nie zostało całkowicie ustalone ryzyko wad wrodzonych (stanów obecnych przy urodzeniu), w tym nieprawidłowości w narządach płciowych chłopców i dziewcząt, związanych z narażeniem na progesteron podczas ciąży.

Ten lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cyclogest ma niski lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Może powodować zawroty głowy; zaleca się więc ostrożność u kierowców i operatorów maszyn.

3. Jak stosować Cyclogest

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to 400 mg dwa razy dziennie przez podanie dopochwowe. Rozpocznij stosowanie Cyclogest w dniu pobrania komórek jajowych. Jeśli potwierdzona zostanie ciąża, podawanie Cyclogest powinno być kontynuowane do ukończenia 38 dni leczenia od jego rozpoczęcia.

Jak stosować Cyclogest

Zawsze myj ręce przed i po podaniu czopka.

Aby wprowadzić go do pochwy, umieść czopek między wargami sromu i pchnij go do góry i do tyłu. Może być łatwiej, jeśli będziesz leżał lub siedział w kucki.

Jeśli przyjmujesz więcej Cyclogest, niż powinieneś

Jeśli ty (lub inna osoba) przypadkowo połknąłeś jakiś czopek lub przyjmujesz zbyt wiele, skontaktuj się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby uzyskać poradę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 851 70 59, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cyclogest

Jeśli zapomnisz o podaniu czopka, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to blisko czasu następnego podania.

Nigdy nie stosuj dwóch dawek jednocześnie. Pamiętaj, aby stosować pozostałe dawki o odpowiedniej godzinie.

Jeśli przerwiesz leczenie Cyclogest

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz zamiar przerwać lub jeśli przerwałeś stosowanie Cyclogest. Nagłe przerwanie podawania progesteronu może spowodować lęk, złe samopoczucie i zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane u pacjentów poddawanych leczeniu TRA są przedstawione poniżej:

Następujące działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Wzdęcie brzucha (wzdęcie w jamie brzusznej), bóle brzucha, zaparcie
• Senność
• Zmęczenie
• Uderzenia gorąca
• Bóle piersi

Następujące działania niepożądane niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Bóle głowy, zawroty głowy, zmiany nastroju
• Zmiany smaku, wymioty, wzdęcia (gazy), biegunka, wzdęcie (rozkurcz jelit)
• Poty nocne, wysypka skórna lub swędzenie
• Bóle stawów
• Bóle miednicy, powiększenie jajników, krwawienie z pochwy
• Częste oddawanie moczu, niekontrolowane wydalanie moczu
• Zwiększenie masy ciała
• Krwawienie
• Swędzenie w miejscu podania, uczucie zimna lub zmiany temperatury ciała lub ogólne samopoczucie

Po zastosowaniu Cyclogest możesz zauważyć pewne wycieki po rozpuszczeniu się czopka. Nie martw się, jest to dość normalne, gdy stosuje się leki, które są podawane do pochwy lub odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cyclogest

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pasku i na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cyclogest

• Substancją czynną jest progesteron. Każdy czopek zawiera 400 mg progesteronu.
• Pozostałym składnikiem jest tłuszcz

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Czopek w kolorze białym, o wymiarach około 10 mm x 30 mm, w kształcie torpedy, pakowany w opakowania z paskami PVC/PE.

Wielkość opakowania: 12, 15, 30, 45 czopków.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest,

Węgry

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.,

Budapeszt, 1103

Węgry

FULTON MEDICINALI S.P.A

Via Marconi, 28/9 – 20044

Arese (MI)

Włochy

Przedstawiciel lokalny:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Sabino Arana nº 28, 4º 2ª

08028 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wielka BrytaniaProgesterone 400mg Pessaries

AustriaCyclogest 400 mg Vaginalzäpfchen

BelgiaCyclovita

BułgariaCyclogest 400 mg czopki

????????? 400 mg ??????

CyprCyclogest

CzechyCyclovita

NiemcyCyclogest

DaniaCyclogest

EstoniaCyclogest

GrecjaCyclogest

HiszpaniaCyclogest

FinlandiaCyclogest

FrancjaCyclogest

ChorwacjaCyclogest 400 mg czopki dopochwowe

WęgryCyclogest 400 mg czopki dopochwowe

IrlandiaProgesterone 400 mg

IslandiaCyclogest

WłochyCyclovita

LuksemburgCyclovita

ŁotwaProgesterone 400 mg czopki

MaltaCyclogest

HolandiaCyclovita

NorwegiaCyclogest

PolskaCyclogest

PortugaliaCyclogest

RumuniaCyclovita

SzwecjaCyclogest

SłoweniaCyclovita

SłowacjaCyclovita

Data ostatniej aktualizacji tejulotki:Wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)