CUVEFILM 10 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

CUVEFILM10 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Chlorheksydyna diglukonian

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem

Zawartość ulotki

1. Co to jest CUVEFILM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania CUVEFILM
3. Jak stosować CUVEFILM
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie CUVEFILM
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest CUVEFILM i w jakim celu się go stosuje

Jest to lek stosowany na skórze, zawierający chlorheksydynę diglukonian jako substancję czynną. Chlorheksydyna jest środkiem antyseptycznym stosowanym na skórze.

Jest wskazany jako środek antyseptyczny w leczeniu ran i lekkich oparzeń skóry oraz jako środek antyseptyczny do stosowania w pępku noworodków.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania CUVEFILM

Nie stosuj CUVEFILM:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę diglukonian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosuj w oczach, uszach, jamie ustnej ani innych błonach śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania CUVEFILM skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórze. Nie podawaj doustnie.
• Unikaj kontaktu z mózgiem, oponami mózgowo-rdzeniowymi i uchem środkowym.

• W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub uszami, należy natychmiast przemyć obficie wodą.
• Nie wolno stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie wolno stosować wielokrotnie, ani używać na dużych powierzchniach, z opatrunkiem okluzjnym (nieprzepuszczalnym), na skórze uszkodzonej i na błonach śluzowych.
• Odzież, która miała kontakt z tym lekiem, nie powinna być prana z wykorzystaniem wybielacza ani innych hipochlorystów, ponieważ może dojść do powstania brązowej barwy na tkaninach, ale z detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.
• Nie wolno stosować do odkażania miejsc wkłuć lub wstrzyknięć, ani do odkażania sprzętu chirurgicznego.
• CUVEFILM nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu, lub zaburzeń wzroku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Zgłoszono przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty miały przypadkowy kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Dzieci

Stosuj z ostrożnością u noworodków, zwłaszcza u dzieci przedwczesnych. CUVEFILM może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30 miesiąca życia skonsultuj się z lekarzem.

Pozostałe leki i CUVEFILM

Stosowanie CUVEFILM z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy unikać stosowania kilku środków antyseptycznych jednocześnie lub w sposób następczy, z wyjątkiem innych związków katjonowych.

Nie wolno stosować w połączeniu ani po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich i jodu, dlatego też należy dobrze wypłukać skórę po jej oczyszczeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po zastosowaniu CUVEFILM.

3. Jak stosować CUVEFILM

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się oczyszczenie i wysuszenie rany przed zastosowaniem CUVEFILM. Stosuj bez rozcieńczenia na dotkniętą chorobą skórę, lub na gazę, jeden lub dwa razy dziennie. Nie stosuj więcej niż dwukrotnie w ciągu dnia.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej CUVEFILM, niż powinien

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Pozostałe możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana, to:

• zaburzenia alergiczne skóry, takie jak dermatitis (stan zapalny skóry), świąd, zaczerwienienie, wyprysk, pokrzywka (obrzęk skóry), podrażnienie skóry i pęcherze.
• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe upośledzenie wzroku (po przypadkowym kontakcie z oczami podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie głowy, twarzy i szyi) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie CUVEFILM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy wrzucić do specjalistycznych pojemników w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład CUVEFILM

• Substancją czynną jest chlorheksydyna diglukonian, każdy ml zawiera 10 mg chlorheksydyny diglukonianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciecz przezroczysta, bezbarwna i bezwonna.

Dostępny w butelkach z polietylenu o pojemności 25 ml i 50 ml z zakrętką z systemem dozowania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień2024

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/