COSENTYX 300 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W APLIKATORZE WSTRZYKIWACZA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cosentyx 300 mg rozwiązanie do wstrzykiwań w przedładowanej stylusie

sekukinumab

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Cosentyx i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cosentyx
3. Jak stosować Cosentyx
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cosentyx
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cosentyx i w jakim celu się go stosuje

Cosentyx zawiera substancję czynną sekukinumab. Sekukinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, który należy do grupy leków znanych jako „inhibitory interleukin”. Działa przez neutralizowanie aktywności białka o nazwie IL-17A, które jest obecne w dużych ilościach w chorobach takich jak łuszczyca, hidradenitis supurativa, zapalenie stawów łuszczycowe i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Cosentyx jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczyca plackowata
• Hidradenitis supurativa
• Zapalenie stawów łuszczycowe

• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa radiograficzne) i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa nieradiograficzne

Łuszczyca plackowata

Cosentyx jest stosowany w leczeniu choroby skóry znanej jako „łuszczyca plackowata”, która powoduje stan zapalny skóry. Cosentyx redukuje stan zapalny i inne objawy choroby. Cosentyx jest stosowany u dorosłych, nastolatków i dzieci (w wieku od 6 lat) z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu.

Stosowanie Cosentyx w leczeniu łuszczycy plackowatej przyniesie Ci korzyści, ponieważ poprawia wygląd skóry i redukuje objawy takie jak łuszczenie, swędzenie i ból.

Hidradenitis supurativa

Cosentyx jest stosowany w leczeniu choroby znanej jako hidradenitis supurativa, również nazywanej odwróconym trądzikiem lub chorobą Verneuila. Jest to przewlekła i bolesna choroba zapalna skóry. Objawy mogą obejmować bolesne guzki (nacieki) i ropnie (częstokroć wytwarzające ropę). Zazwyczaj dotyka określonych obszarów skóry, takich jak pod piersiami, pachy, wewnętrzna strona ud, pachwiny i pośladki. Może również powodować blizny w dotkniętych obszarach.

Cosentyx może redukować liczbę guzków i ropni, które występują u Ciebie, oraz ból związany z chorobą. Jeśli masz hidradenitis supurativa, najpierw zostaną Ci przepisane inne leki. Jeśli nie odpowiedzą wystarczająco dobrze na te leki, zostanie Ci przepisany Cosentyx.

Cosentyx jest stosowany u dorosłych z hidradenitis supurativa i może być stosowany samodzielnie lub z antybiotykami.

Zapalenie stawów łuszczycowe

Cosentyx jest stosowany w leczeniu choroby znanej jako „zapalenie stawów łuszczycowe”. Jest to choroba zapalna stawów, często występująca wraz z łuszczycą. Jeśli masz aktywne zapalenie stawów łuszczycowe, najpierw zostaną Ci przepisane inne leki. Jeśli nie odpowiedzą wystarczająco dobrze na te leki, zostanie Ci przepisany Cosentyx w celu redukcji objawów aktywnego zapalenia stawów łuszczycowego, poprawy funkcji fizycznej i spowolnienia uszkodzenia chrząstki i kości stawów dotkniętych chorobą.

Cosentyx jest stosowany u dorosłych z aktywnym zapaleniem stawów łuszczycowym i może być stosowany samodzielnie lub z innym lekiem o nazwie metotreksat.

Stosowanie Cosentyx w leczeniu zapalenia stawów łuszczycowego przyniesie Ci korzyści, ponieważ redukuje objawy choroby, spowalnia uszkodzenie chrząstki i kości stawów oraz poprawia Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa radiograficzne) i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa nieradiograficzne

Cosentyx jest stosowany w leczeniu chorób znanych jako „zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa” i „zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa nieradiograficzne”. Są to choroby zapalne, które głównie dotykają kręgosłupa, powodując stan zapalny stawów kręgosłupa. Jeśli masz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa nieradiograficzne, najpierw zostaną Ci przepisane inne leki. Jeśli nie odpowiedzą wystarczająco dobrze na te leki, zostanie Ci przepisany Cosentyx w celu redukcji objawów choroby, redukcji stanu zapalnego i poprawy funkcji fizycznej.

Cosentyx jest stosowany u dorosłych z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa nieradiograficznym.

Stosowanie Cosentyx w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa nieradiograficznego przyniesie Ci korzyści, ponieważ redukuje objawy choroby i poprawia funkcję fizyczną.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cosentyx

Nie stosuj Cosentyx:

• jeśli jesteś uczulonyna sekukinumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli podejrzewasz, że jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem Cosentyx.

• jeśli masz jakąkolwiek aktywną infekcję, którą Twój lekarz uważa za ważną (na przykład aktywną gruźlicę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed stosowaniem Cosentyx:

• jeśli zachorowałeś na infekcję.
• jeśli masz nawracające lub przedłużone infekcje.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit zwaną chorobą Crohna.
• jeśli masz stan zapalny jelita grubego zwanego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
• jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony lub będziesz zaszczepiony w trakcie leczenia Cosentyx.
• jeśli stosujesz inne leczenie łuszczycy, takie jak na przykład stosowanie innych leków immunosupresyjnych lub fototerapii z promieniowaniem ultrafioletowym (UV).

Gruźlica

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej gruźlicę i jeśli wiesz, że niedawno byłeś w bliskim kontakcie z kimś, kto ma gruźlicę. Twój lekarz zbada Cię i może wykonać test na gruźlicę przed rozpoczęciem leczenia Cosentyx. Jeśli Twój lekarz uzna, że jesteś narażony na gruźlicę, może Ci przepisać leki w celu jej leczenia. Jeśli w trakcie leczenia Cosentyx pojawią się objawy gruźlicy (takie jak uporczywy kaszel, utrata masy ciała, apatia lub niewielka gorączka), niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Ten lek może spowodować reaktywację zakażenia. Przed i w trakcie leczenia sekukinumabem Twój lekarz może zbadać Cię w celu wykrycia objawów zakażenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: nasilenie zmęczenia, żółtaczka skóry lub białych części oczu, ciemne zabarwienie moczu, utrata apetytu, nudności i/lub ból w górnej prawej części brzucha.

Choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Przerwij stosowanie Cosentyx i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz skurcze brzucha i ból, biegunkę, utratę masy ciała, krew w stolcu lub jakikolwiek inny objaw problemów z jelitami.

Monitoruj występowanie infekcji i reakcji alergicznych

Cosentyx może potencjalnie powodować ciężkie działania niepożądane, w tym infekcje i reakcje alergiczne. Powinieneś monitorować występowanie objawów tych chorób podczas stosowania Cosentyx.

Przerwij leczenie Cosentyx i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów, które mogą wskazywać na ciężką infekcję lub reakcję alergiczną. Objawy te są wymienione w sekcji 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Cosentyx nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 lat z łuszczycą plackowatą, ponieważ lek ten nie został zbadany u osób w tym wieku.

Stosowanie Cosentyx nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat) w innych wskazaniach, ponieważ lek ten nie został zbadany u osób w tym wieku.

Pozostałe leki i Cosentyx

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę:

• jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.
• jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony lub będziesz zaszczepiony wkrótce. Niektóre rodzaje szczepionek (szczepionki zawierające żywe wirusy) nie powinny być stosowane podczas leczenia Cosentyx.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Zalecane jest unikanie stosowania Cosentyx w trakcie ciąży. Nie jest znany wpływ tego leku na kobiety w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zalecane jest unikanie ciąży i stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia Cosentyx i przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce Cosentyx.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Ty i Twój lekarz musicie zdecydować, czy będziesz karmić piersią, czy stosować Cosentyx. Nie możesz robić obu rzeczy. Po zastosowaniu Cosentyx nie powinieneś karmić piersią przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cosentyx nie ma prawdopodobnie wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cosentyx

Stosuj Cosentyx dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Cosentyx jest podawany przez wstrzyknięcie pod skórę (tj. drogą podskórną).

Ty i Twój lekarz musicie zdecydować, czy będziesz sam się wstrzykiwać Cosentyx.

Ważne jest, aby nie próbował wstrzykiwać leku, dopóki Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta nie nauczą Cię, jak to robić. Osoba, która Cię opiekuje, może również podać Ci wstrzyknięcie Cosentyx po otrzymaniu odpowiedniej edukacji.

W sekcji „Instrukcje stosowania Cosentyx 300 mg w stylusie UnoReady” na końcu tej charakterystyki produktu znajdują się instrukcje, jak wstrzykiwać Cosentyx.

Instrukcje stosowania można również znaleźć za pomocą poniższego kodu QR i strony internetowej:

‘Kod QR do włączenia’

www.cosentyx.eu

Jaką dawkę Cosentyx należy stosować i przez jaki czas

Twój lekarz zdecyduje, jaką dawkę Cosentyx potrzebujesz i przez jaki czas.

Łuszczyca plackowata

Dorośli

• Zalecana dawka to 300 mg na wstrzyknięcie podskórne.

• Dawka 300 mg jest podawana jako wstrzyknięcie 300 mg.

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc. Zgodnie z Twoją odpowiedzią Twój lekarz może zalecić dodatkowe dostosowanie dawki. Podczas każdej wizyty otrzymasz dawkę 300 mg w postaci wstrzyknięcia 300 mg.

Dzieci w wieku od 6 lat

• Zalecana dawka jest oparta na masie ciała w następujący sposób:

• Waga poniżej 25 kg: 75 mg na wstrzyknięcie podskórne.

• Waga od 25 kg do poniżej 50 kg: 75 mg na wstrzyknięcie podskórne.

• Waga od 50 kg: 150 mg na wstrzyknięcie podskórne.

Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg.

• Każda dawka 300 mg jest podawana jako wstrzyknięcie 300 mglub jako dwie dawki 150mg.Dla dawek 75 mg i 150 mg mogą być dostępne inne postacie dawkowania/stężenia..

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc.

Hidradenitis supurativa

• Zalecana dawka to 300 mg na wstrzyknięcie podskórne.
• Każda dawka 300 mg jest podawana jako wstrzyknięcie 300mg.

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc. Zgodnie z Twoją odpowiedzią Twój lekarz może zalecić dodatkowe dostosowanie dawki.

Zapalenie stawów łuszczycowe

Jeśli masz zapalenie stawów łuszczycowe i również łuszczycę plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, Twój lekarz może dostosować zalecaną dawkę w zależności od potrzeb.

Dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli dobrze na leki znane jako inhibitory czynnika martwicy nowotworu (TNF):

• Zalecana dawka to 300 mg na wstrzyknięcie podskórne.

• Każda dawka 300 mg jest podawana jako wstrzyknięcie 300 mg.

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc. Podczas każdej wizyty otrzymasz dawkę 300 mg w postaci wstrzyknięcia 300 mg.

Dla pozostałych pacjentów z zapaleniem stawów łuszczycowym:

• Zalecana dawka to 150 mg na wstrzyknięcie podskórne. Dostępne są inne postacie dawkowania/stężenia dla dawki 150 mg.

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc.

Zgodnie z Twoją odpowiedzią Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 300 mg.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa radiograficzne)

• Zalecana dawka to 150 mg na wstrzyknięcie podskórne. Dostępne są inne postacie dawkowania/stężenia dla dawki 150 mg.

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc.

Zgodnie z Twoją odpowiedzią Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 300 mg. Każda dawka 300 mg jest podawana jako wstrzyknięcie 300 mg.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa nieradiograficzne

• Zalecana dawka to 150 mg na wstrzyknięcie podskórne. Dostępne są inne postacie dawkowania/stężenia dla dawki 150 mg.

Po pierwszym wstrzyknięciu otrzymasz wstrzyknięcia co tydzień w tygodniach 1, 2, 3 i 4, a następnie wstrzyknięcia co miesiąc.

Cosentyx jest leczeniem długoterminowym. Twój lekarz będzie regularnie monitorował stan Twojej choroby, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądany efekt.

Jeśli zażyjesz więcej Cosentyx, niż powinieneś

Jeśli otrzymałeś więcej Cosentyx, niż powinieneś, lub dawka została podana przed czasem określonym przez Twojego lekarza, poinformuj swojego lekarza.

Jeśli zapomnisz zażyć Cosentyx

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę Cosentyx, wstrzyknij następną dawkę, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie porozmawiaj z lekarzem, aby dowiedzieć się, kiedy powinieneś wstrzyknąć następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cosentyx

Nie jest niebezpieczne, jeśli przerwiesz stosowanie Cosentyx. Niemniej jednak, jeśli to zrobisz, możliwe jest, że objawy Twojej łuszczycy, zapalenia stawów łuszczycowego lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Przerwij leczenie Cosentyx i poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Mogące wystąpić ciężkie zakażenia– objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy grypopodobne, poty nocne

• uczucie zmęczenia lub trudności w oddychaniu, przewlekły kaszel

• ciepłą, zaczerwienioną i bolesną skórę w miejscu dotkniętym, lub bolesną wysypkę z pęcherzami
• pieczenie podczas oddawania moczu.

Ciężka reakcja alergiczna– objawy mogą obejmować:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu

• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub lekki stan splątania
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

• silne swędzenie skóry (świąd) z towarzyszącą wysypką lub pęcherzami.

Twój lekarz zadecyduje, czy powinien wznowić leczenie i kiedy to zrobić.

Pozostałe działania niepożądane

Większość z poniższych działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Jeśli w którymkolwiek przypadku staną się one ciężkie, poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia dróg oddechowych górnych z objawami takimi jak ból gardła i zatkanie nosa (zapalenie gardła i nosa).

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• owrzodzenia jamy ustnej (opryszczka)
• biegunka

• wydzielina z nosa (nieżyt nosa)
• ból głowy
• mdłości
• zmęczenie
• swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry (egzema)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• owrzodzenia jamy ustnej (kandydoza)

• objawy niedoboru białych krwinek, takie jak gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami (neutropenia)

• zakażenie ucha zewnętrznego (zapalenie ucha zewnętrznego)

• ropienie oka z towarzyszącym swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek)
• wysypka z swędzeniem (pokrzywka)

• zakażenia dróg oddechowych dolnych

• skurcze brzucha, ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała lub krew w stolcu (objawy problemów jelitowych)
• małe pęcherze z swędzeniem na dłoniach, stopach i brzegach palców (egzema dishidrotyczna)
• grzybica stóp (stopa sportowca)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna z wstrząsem (reakcja anafilaktyczna)

• zaczerwienienie i łuszczenie się skóry na dużej powierzchni ciała, które może być swędzące lub bolesne (dermatitis eksfoliatywna)
• stan zapalny małych naczyń krwionośnych, który może powodować wysypkę skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami (zapalenie naczyń)
• obrzęk szyi, twarzy, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• bolesne obrzęki i owrzodzenia skóry (pioderma gangrenosum)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cosentyx

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku:

• po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub na etykiecie igły po CAD/EXP.

• jeśli płyn zawiera widoczne cząsteczki, jest mętny lub ma wyraźnie brązowy kolor.

Przechowuj zamkniętą igłę w pudełku, aby ją zabezpieczyć przed światłem. Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażaj. Nie wstrząsaj.

Jeśli jest to konieczne, Cosentyx można wyjąć z lodówki na jeden okres do 4 dni w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 30°C.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użytku.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cosentyx

• Substancją czynną jest sekukinumab. Każda igła przedładowana zawiera 300 mg sekukinumabu.

• Pozostałe składniki to trehaloza dihydrat, histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, metionina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Cosentyx i zawartość opakowania

Cosentyx roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym płynem. Jego kolor może się różnić od bezbarwnego do lekko żółtego.

Cosentyx 300 mg roztwór do wstrzykiwań w igle przedładowanej jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 igłę przedładowaną i w opakowaniach wielokrotnych zawierających 3 (3 opakowania po 1) igły przedładowane. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Europharm Limited

Budynek Vista

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Norymberga

Niemcy

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:11/2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

Instrukcje użycia Cosentyx 300 mg w igle UnoReady

sekukinumab

Twój Cosentyx 300 mg w igle UnoReady:

Co potrzebujesz do wstrzyknięcia:

Przed wstrzyknięciem:

Wyjmij Cosentyx 300 mg w igle UnoReady z lodówki 30 do 45 minutprzed wstrzyknięciem, aby się ogrzał.

Wstrzyknięcie:

Po wstrzyknięciu: