COPINAL 300 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

copinal 300 mg kapsułki

Acexamato de zinc

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Copinal kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Copinal kapsułki
3. Jak stosować Copinal kapsułki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Copinal kapsułki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Copinal kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Copinal kapsułki zawiera jako substancję czynną sól cynku, acexamato de zinc, który należy do grupy związków zwanych lekami przeciwwrzodowymi. Acexamato de zinc działa przez redukcję ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek i wzmacnia mechanizmy, które chronią błonę śluzową żołądka.

Copinal kapsułki stosuje się:

• w profilaktyce uszkodzeń gastrointestinalnych wywołanych przez leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ).
• w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Copinal kapsułki

Nie stosuj Copinal kapsułki

• jeśli jesteś uczulony na acexamato de zinc lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek (ciężką chorobę nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Copinal kapsułki.

Jeśli przyjmowałeś cynk przez długi czas, w takim przypadku Twój lekarz powinien kontrolować poziomy miedzi i cynku, ponieważ mogą one ulec zmianie we krwi.

W celu monitorowania Twojego leczenia, Twój lekarz będzie wykonywał okresowo badania krwi i moczu.

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli odczuwasz słabość mięśni lub nieprawidłowe odczucia w kończynach, ponieważ mogą one wskazywać na nadmiar miedzi.

Stosowanie Copinal kapsułki z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o tym, że przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli przyjmujesz antybiotyki z grupy tetracyklin, ponieważ cynk może prowadzić do zmniejszenia skuteczności lub braku działania przeciwko infekcjom bakteryjnym. Zaleca się zachowanie co najmniej 4-godzinnego odstępu między przyjmowaniem jednego i drugiego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Pomimo że nie zaobserwowano działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, bezpieczeństwo stosowania acexamato de zinc w czasie ciąży i laktacji nie zostało jeszcze ustalone.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Copinal kapsułki

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Copinal kapsułkami.

Kapsułki przyjmuje się podczas lub bezpośrednio po głównych posiłkach. Należy połykać kapsułki całe, nie rozgryzając ich i nie ssąc, z pomocą szklanki płynu, preferencyjnie wody.

W profilaktyce uszkodzeń gastrointestinalnych wywołanych przez leki przeciwzapalne niesteroidowe: zalecana dawka to jedna kapsułka (300 mg acexamato de zinc) na dobę, podawana podczas lub bezpośrednio po kolacji.

W leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy: zalecana dawka to jedna kapsułka (300 mg acexamato de zinc), do trzech razy na dobę, podawana podczas lub bezpośrednio po posiłkach.

Jeśli przyjmujesz więcej Copinal kapsułek, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Copinal kapsułek, niż powinieneś, lub w przypadku przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Prijęcie kilku kapsułek może spowodować wymioty, co przyczynia się do ich samousunięcia, co może być wspomagane przez płukanie żołądka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Copinal kapsułki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Copinal kapsułki może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W niektórych przypadkach, na czczo, mogą pojawić się nudności (uczucie mdłości) i przejściowe dolegliwości w żołądku. Aby ich uniknąć, powinieneś przyjmować Copinal kapsułki zawsze podczas lub bezpośrednio po posiłkach.

Przyjmowanie Copinal kapsułek może prowadzić do obniżenia poziomów miedzi, a mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Obniżenie poziomu czerwonych krwinek, białych krwinek i zespół mielodysplastyczny.
• Uszkodzenia nerwów obwodowych i mielopatie.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie Copinal kapsułki

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie kapsułek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Copinal kapsułki

• Substancją czynną jest acexamato de zinc. Każda kapsułka zawiera 300 mg acexamato de zinc.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: skrobia kukurydziana, polietylenoglikol 4000, talk, poliwinylopirolidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) z ziemniaków, polisorbat 80. Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna i dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Copinal kapsułki występuje w postaci kapsułek żelatynowych o kolorze białym, w opakowaniach zawierających 30 i 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Sierpień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Laboratorios Viñas sa

Provenza, 386 - 08025 Barcelona