SIARCZAN CHONDROITYNY ABAMED 400 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Chondroityna siarczan Abamed 400 mg granulat do rozwiązania doustnego

Siarczan sodu chondroityny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Chondroityna siarczan Abamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chondroityny siarczanu Abamed
3. Jak stosować Chondroitynę siarczan Abamed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Chondroityny siarczanu Abamed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Chondroityna siarczan Abamed i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym artrozy. Należy do grupy leków przeciwzapalnych i przeciwreumatycznych niesteroidowych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chondroityny siarczanu Abamed

Nie stosujChondroityny siarczanu Abamed

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na siarczan sodu chondroityny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Bądź ostrożny, jeśli masz ciężką chorobę nerek, wątroby lub serca.

StosowanieChondroityny siarczanu Abamedwraz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Podawanie siarczanu sodu chondroityny w dawkach znacznie wyższych niż zalecane, wraz z niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak kwas acetysalicylowy, dipirydamol, klopidogrel, ditazol, trifusal i tiklopidyna, może nieznacznie zwiększyć efekt tych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie można oczekiwać, że siarczan sodu chondroityny wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Chondroityna siarczan Abamed zawiera żółcień pomarańczową S (E-110), sodu i sorbitol (E-420):

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

Ten lek zawiera sorbitol (E-420). Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z dietą ubogą w sodu powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 37,97 mg (1,65 mmol) sodu na dawkę.

3. Jak stosować Chondroitynę siarczan Abamed

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia siarczanem sodu chondroityny.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażyć lek.

Zalecana dawka to 2 saszetki (dawka dobowa siarczanu sodu chondroityny: 800 mg) na dobę, najlepiej w jednej dawce (2 saszetki na raz) przez co najmniej 3 miesiące. Jednak w przypadku pacjentów z istotnymi objawami zapalnymi, a jeśli lekarz uzna to za wskazane, można rozpocząć leczenie dawką 1,200 mg (3 saszetki na dobę, w jednej dawce lub w 2 dawkach) przez pierwsze 4-6 tygodni, a następnie kontynuować dawką 800 mg (2 saszetki na dobę, najlepiej w jednej dawce) do ukończenia okresu podawania przez co najmniej 3 miesiące.

Leczenie będzie stosowane przez co najmniej 3 miesiące, po czym nastąpi 2-miesięczna przerwa, a następnie leczenie zostanie wznowione według tego samego cyklu.

Wlej zawartość saszetek do szklanki i rozpuść ją w niewielkiej ilości wody przed podaniem. Lek można zażyć przed, w trakcie lub po posiłkach.

Jeśli zażyjesz więcejChondroityny siarczanu Abamed niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyćChondroitynę siarczan Abamed

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieChondroityną siarczan Abamed

Nie przerywaj leczenia, ponieważ jego skuteczność może być zmniejszona.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) opisano występowanie nudności i/lub zaburzeń gastrointestinalnych, które zwykle nie wymagają przerwania leczenia.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób), u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub serca, opisano przypadki obrzęku i/lub retencji wody.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) zgłoszono reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Chondroityny siarczanu Abamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD.:”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładChondroityny siarczanu Abamed

• Substancją czynną jest siarczan sodu chondroityny. Każda saszetka zawiera 400 mg siarczanu sodu chondroityny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, aromat pomarańczowy, sakaryna sodowa, żółcień pomarańczowa S (E110), krzemionka koloidalna bezwodna i sorbitol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci granulatu pomarańczowego do rozwiązania doustnego. Każde opakowanie zawiera 60 saszetek (zawiera 2 pudełka po 30 saszetek).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję.

Posiadacz

Qualix Pharma, S.L.

Ulica Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Producent

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa

(Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Listopad 2015.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/