SIARCZAN CHONDROITYNY KERN PHARMA 400 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Chondroityna siarczanowa Kern Pharma 400 mg kapsułki twarde EFG

Chondroityna siarczanowa sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Chondroityna siarczanowa Kern Pharma i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chondroityny siarczanowej Kern Pharma
3. Jak stosować Chondroitynę siarczanową Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Chondroityny siarczanowej Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Chondroityna siarczanowa Kern Pharma i w jakim celu się ją stosuje

Substancją czynną tego leku jest chondroityna siarczanowa sodowa, która jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym.

Ten lek stosuje się w leczeniu objawowym artrozy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chondroityny siarczanowej Kern Pharma

Nie stosuj Chondroityny siarczanowej Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chondroitynę siarczanową sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na poważne choroby nerek, wątroby lub serca, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Chondroityny siarczanowej Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Podawanie chondroityny siarczanowej sodowej w dawkach znacznie przekraczających zalecane, wraz z niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi stosowanymi w celu zapobiegania zakrzepom (takimi jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, klopidogrel, ditazol, trifusal i tiklopidyna), mogłoby nieznacznie zwiększyć efekt tych leków.

Stosowanie Chondroityny siarczanowej Kern Pharma z pokarmami i napojami

Można je stosować przed, podczas lub po posiłkach, z odpowiednią ilością płynu.

Jednak jeśli często doświadczasz dolegliwości żołądka podczas stosowania leków, zaleca się stosowanie Chondroityny siarczanowej Kern Pharma po posiłkach.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj chondroityny siarczanowej sodowej, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących jej stosowania u kobiet w ciąży.

Może powodować problemy z nerkami i sercem u Twojego dziecka.

Nie wiadomo, czy chondroityna siarczanowa sodowa przenika do mleka matki. Dlatego nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu tego leku na zdrowie Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Chondroityna Kern Pharma wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Chondroityna siarczanowa Kern Pharma zawiera sodu:

Ten lek zawiera mniej niż 36,63 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej kapsułce. Jest to równoznaczne z 1,83% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Chondroitynę siarczanową Kern Pharma

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby starsze:

Zalecana dawka to 2 kapsułki na dobę (całkowita dzienna dawka chondroityny siarczanowej: 800 mg), preferowany jest jeden zabieg (2 kapsułki na raz) przez co najmniej 3 miesiące.

Jednak u pacjentów z istotnymi objawami zapalnymi, a jeśli lekarz uzna to za stosowne, można rozpocząć leczenie dawką 1,200 mg (3 kapsułki na dobę, w jednym lub dwóch dawkach) przez pierwsze 4-6 tygodni, a następnie kontynuować 800 mg (2 kapsułki na dobę, preferowany jest jeden zabieg) do ukończenia okresu podawania przez co najmniej 3 miesiące.

Leczenie będzie stosowane przez co najmniej 3 miesiące, po czym nastąpi 2-miesięczna przerwa, a następnie leczenie zostanie wznowione, powtarzając ten sam cykl.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat:

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Sposób stosowania:

Ten lek stosuje się doustnie.

Kapsułki należy połykać bez żucia. Można je stosować przed, podczas lub po posiłkach, z odpowiednią ilością płynu.

Jeśli przyjmujesz więcej Chondroityny siarczanowej Kern Pharma, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Informacją Toksykologiczną, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Chondroitynę siarczanową Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Chondroityną siarczanową Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia, ponieważ może to zmniejszyć jego skuteczność.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): nudności i/lub zaburzenia gastrointestinalne, które zwykle nie wymagają przerwania leczenia.
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): obrzęk i/lub retencja wody u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub serca, reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Chondroityny siarczanowej Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczonym przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Chondroityny siarczanowej Kern Pharma

• Substancją czynną jest chondroityna siarczanowa sodowa. Każda kapsułka zawiera 400 mg chondroityny siarczanowej sodowej.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu. Skład kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E-172), indygina (E-132), dwutlenek tytanu (E-171) i farba drukarskakoloru czarnego (zawierająca lakę Shellac (E-904), propylenoglikol (E-1520), roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu (E-525) i tlenek żelaza czarny (E-172)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych, z zakrętką koloru niebieskiego i ciałem koloru zielononiebieskiego, oznaczonymi napisem „Kern Pharma” na ciele kapsułki.

Każde opakowanie zawiera 60 kapsułek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/