COMIRNATY KP.2 30 mikrogramów/dawka dyspersja do wstrzykiwań

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Comirnaty KP.2 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat

szczepionka na COVID-19

ARNm kodujący KP.2

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając niepożądane działania, które mogą wystąpić u Twojego dziecka. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed podaniem tego leku Twojemu dziecku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Twojego dziecka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej przeczytać ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Comirnaty KP.2 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Comirnaty KP.2
3. Jak stosować Comirnaty KP.2
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
5. Przechowywanie Comirnaty KP.2
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Comirnaty KP.2 i w jakim celu się go stosuje

Comirnaty KP.2 to szczepionka stosowana w celu zapobiegania COVID-19 wywoływanej przez SARS-CoV-2.

Comirnaty KP.2 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań podawana jest dzieciom w wieku od 5 do 11 lat.

Szczepionka powoduje, że układ immunologiczny (naturalne mechanizmy obronne organizmu) wytwarza przeciwciała i komórki krwi, które zwalczają wirusa, zapewniając w ten sposób ochronę przed COVID-19.

Ponieważ Comirnaty KP.2 nie zawiera wirusa w celu wywołania odporności, nie może spowodować u Twojego dziecka COVID-19.

Szczepionka ta powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Comirnaty KP.2

Comirnaty KP.2 nie powinien być podawany

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem szczepionki, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną lub problemy z oddychaniem po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu tej szczepionki w przeszłości;
• czujesz nerwowość z powodu procesu szczepienia lub straciłeś przytomność po wstrzyknięciu igłą;
• masz ciężką chorobę lub zakażenie z wysoką gorączką. Niemniej jednak, Twoje dziecko może być zaszczepione, jeśli ma lekki kaszel lub zakażenie dróg oddechowych, takie jak przeziębienie;
• masz problem z krwawieniem, łatwo tworzą się u Ciebie siniaki lub stosujesz lek w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi;
• masz osłabiony układ immunologiczny z powodu choroby, takiej jak zakażenie HIV lub z powodu przyjmowania leków, takich jak kortykosteroidy, które wpływają na układ immunologiczny.

Istnieje większe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego (miokarditis) i zapalenia osierdzia (perikarditis) po szczepieniu Comirnaty (zobacz sekcję 4). Te zaburzenia mogą wystąpić w ciągu kilku dni po szczepieniu i występują głównie w ciągu 14 dni. Były one obserwowane częściej po drugiej dawce szczepionki i częściej u młodych mężczyzn. Ryzyko miokarditis i perikarditis wydaje się być mniejsze u dzieci w wieku od 5 do 11 lat niż u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Większość przypadków miokarditis i perikarditis jest wyleczalna. Niektóre przypadki wymagały wsparcia intensywnej opieki i odnotowano przypadki śmiertelne. Po szczepieniu powinieneś być czujny na objawy miokarditis i perikarditis, takie jak trudności z oddychaniem, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej, i powinieneś szukać natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpią.

Podobnie jak w przypadku każdej szczepionki, Comirnaty KP.2 może nie chronić całkowicie wszystkich osób, które ją otrzymają, i nie wiadomo, jak długo Twoje dziecko będzie chronione.

Skuteczność Comirnaty KP.2 może być mniejsza u osób z osłabionym układem immunologicznym. Jeśli Twoje dziecko jest osobą z osłabionym układem immunologicznym, może otrzymać dodatkowe dawki Comirnaty KP.2. W takich przypadkach Twoje dziecko powinno nadal przestrzegać środków ostrożności w celu pomocy w zapobieganiu COVID-19. Ponadto, osoby bliskie Twojego dziecka powinny zostać zaszczepione zgodnie z zaleceniami. Omów z lekarzem Twojego dziecka indywidualne zalecenia.

Dzieci

Comirnaty KP.2 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Dostępne są postacie pediatryczne dla niemowląt w wieku od 6 miesięcy i starszych oraz dzieci poniżej 12 roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj ulotkę innych postaci.

Comirnaty KP.2 nie jest zalecany do stosowania u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia.

Pozostałe leki i Comirnaty KP.2

Poinformuj lekarza Twojego dziecka lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosować inny lek lub otrzymało niedawno inną szczepionkę.

Comirnaty KP.2 może być podawany jednocześnie z szczepionką przeciw grypie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę przed podaniem tej szczepionki

Nadal nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Comirnaty KP.2 w czasie ciąży. Niemniej jednak, obszerna ilość informacji o kobietach w ciąży zaszczepionych szczepionką Comirnaty zatwierdzoną pierwotnie w drugim i trzecim trymestrze nie wykazała negatywnych skutków na ciążę ani na noworodka. Chociaż informacje o skutkach w ciąży lub noworodku po szczepieniu w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano żadnych zmian w ryzyku poronienia. Comirnaty KP.2 może być stosowany w czasie ciąży.

Nadal nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Comirnaty KP.2 w czasie karmienia piersią. Niemniej jednak, nie przewiduje się skutków dla noworodka/dziecka karmionego piersią. Dane o kobietach w okresie karmienia piersią po szczepieniu szczepionką Comirnaty zatwierdzoną pierwotnie nie wykazały ryzyka niepożądanych skutków u dzieci/noworodków karmionych piersią. Comirnaty KP.2 może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre z efektów szczepienia wymienionych w sekcji 4 (Mogące wystąpić niepożądane działania) mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaczekaj, aż te efekty znikną, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny.

3. Jak stosować Comirnaty KP.2

Comirnaty KP.2 jest podawany w postaci wstrzyknięcia 0,3 ml do mięśnia ramienia.

Otrzymasz 1 wstrzyknięcie, niezależnie od tego, czy otrzymałeś wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19.

Jeśli otrzymałeś wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19, nie powinieneś otrzymać dawki Comirnaty KP.2 przed upływem co najmniej 3 miesięcy od ostatniej dawki.

Jeśli jesteś osobą z osłabionym układem immunologicznym, możesz otrzymać dodatkowe dawki Comirnaty KP.2.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania Comirnaty KP.2, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie szczepionki, Comirnaty KP.2 może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste niepożądane działania:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• miejsce wstrzyknięcia: ból, obrzęk
• zmęczenie, ból głowy
• ból mięśni, ból stawów
• dreszcze, gorączka
• biegunka

Niektóre z tych niepożądanych działań były nieco częstsze u nastolatków w wieku od 12 do 15 lat niż u dorosłych.

Częste niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• nudności
• wymioty («bardzo częste» u kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych oraz u osób z osłabionym układem immunologicznym w wieku od 12 do 18 lat)
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia («bardzo częste» u osób z osłabionym układem immunologicznym w wieku 12 lat i starszych)
• powiększenie węzłów chłonnych (obserwowane częściej po dawce przypominającej)

Nieczęste niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• niepokój, uczucie słabości lub brak energii/senność
• ból ramienia
• bezsenność
• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub swędzenie
• zmniejszony apetyt
• zawroty głowy
• nadmierne pocenie się, nocne pocenie się

Rzadkie niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• czasowa paraliż nerwu twarzowego
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka lub obrzęk twarzy

Bardzo rzadkie niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• zapalenie mięśnia sercowego (miokarditis) lub zapalenie osierdzia (perikarditis), które może powodować trudności z oddychaniem, kołatanie serca lub ból w klatce piersiowej

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ciężka reakcja alergiczna
• rozległy obrzęk kończyny, w której podano szczepionkę
• obrzęk twarzy (może wystąpić obrzęk twarzy u pacjentów, którzy otrzymali wstrzyknięcia korygujące)
• reakcja skórna powodująca czerwone plamy lub zmiany na skórze, które mogą przypominać cel lub «oko byka» z ciemnoczerwonym centrum otoczone przez jaśniejsze czerwone pierścienie (rumień wielopostaciowy)
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak mrowienie lub kłucie (parestezje)
• zmniejszona wrażliwość, szczególnie na skórze (hipestezja)
• obfite krwawienie miesiączkowe (większość przypadków nie wydaje się być poważna i jest przejściowa)

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli Twoje dziecko doświadcza jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem Twojego dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Comirnaty KP.2

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Poniższe informacje o przechowywaniu, terminie ważności i użyciu oraz manipulowaniu są przeznaczone dla personelu medycznego.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w zamrażarce w temperaturze od –90 °C do –60 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Szczepionka jest dostarczana w postaci zamrożonej w temperaturze od –90 °C do –60 °C. Zamrożoną szczepionkę można przechowywać w temperaturze od –90 °C do –60 °C lub od 2 °C do 8 °C po otrzymaniu.

Ampułki jednodawkowe: Jeśli są przechowywane w zamrażarce w temperaturze od –90 °C do –60 °C, opakowania 10 ampułek szczepionki można rozmrozić w temperaturze od 2 °C do 8 °C przez 2 godziny lub można rozmrozić pojedyncze ampułki w temperaturze pokojowej (do 30 °C) przez 30 minut.

Ampułki wielodawkowe: Jeśli są przechowywane w zamrażarce w temperaturze od –90 °C do –60 °C, opakowania 10 ampułek szczepionki można rozmrozić w temperaturze od 2 °C do 8 °C przez 6 godzin lub można rozmrozić pojedyncze ampułki w temperaturze pokojowej (do 30 °C) przez 30 minut.

Rozmrożone ampułki (wcześniej zamrożone): Po wyjęciu z zamrażarki nieotwarte ampułki można przechowywać i transportować w temperaturze od 2 °C do 8 °C przez maksymalnie 10 tygodni; nie przekraczaj terminu ważności wydrukowanego (CAD). Zewnętrzne opakowanie powinno być oznaczone nową datą ważności w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Po rozmrożeniu szczepionka nie może być ponownie zamrożona.

Przed użyciem nieotwarte ampułki można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze od 8 °C do 30 °C.

Rozmrożone ampułki mogą być obsługiwane w warunkach światła otoczenia.

Otwarte ampułki: Po pierwszym nakłuciu przechowuj szczepionkę w temperaturze od 2 °C do 30 °C i użyj w ciągu 12 godzin, w tym czas transportu do 6 godzin. Wyrzuć niewykorzystaną szczepionkę.

Nie używaj tej szczepionki, jeśli zauważysz widoczne cząstki lub zmianę koloru.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Comirnaty KP.2

• Substancja czynna szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (z modyfikowanymi nukleozidami) nosi nazwę mRNA kodującego KP.2.

• Fiolka jednodawkowa zawiera 1 dawkę 0,3 ml z 30 mikrogramami mRNA kodującego KP.2 każda.
• Fiolka wielodawkowa zawiera 6 dawek 0,3 ml z 30 mikrogramami mRNA kodującego KP.2 każda.

• Pozostałe składniki to:

• ((4-hydroksybutil)azanodiyl)bis(hexano-6,1-diyl)bis(2-hexylo-dekanoat) (ALC-0315)
• 2-[(polietylenoglikol)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
• 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
• cholesterol
• trometamol
• chlorowodorek trometamolu
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Szczepionka jest zawiesiną (pH: 6,9-7,9) o kolorze od białego do lekko szarego, dostępna w:

• fiolce jednodawkowej o pojemności 2 ml, przeznaczonej do podania jednej dawki, przezroczystej (szkło typu I), z korkiem gumowym i zakrętką z plastiku z zatrzaskiem, w kolorze szarym z obwodem aluminiowym; lub
• fiolce wielodawkowej o pojemności 2 ml, przeznaczonej do podania sześciu dawek, przezroczystej (szkło typu I), z korkiem gumowym i zakrętką z plastiku z zatrzaskiem, w kolorze szarym z obwodem aluminiowym.

Wielkość opakowania fiolik jednodawkowych: 10 fiolik.

Wielkość opakowania fiolik wielodawkowych: 10 fiolik.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12

55131 Mainz

Niemcy

Telefon: +49 6131 9084-0

Faks: +49 6131 9084-2121

[email protected]

Producent

BioNTech Manufacturing GmbH

Kupferbergterrasse 17-19

55116 Mainz

Niemcy

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

Puurs-Sint-Amands, 2870

Belgia

W celu uzyskania dodatkowych informacji o tym leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

• België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg: Pfizer S.A./N.V.,

Telefon: +32 (0)2 554 62 11

• Ceská republika: Pfizer, spol. s r.o., Telefon: +420 283 004 111
• Danmark: Pfizer ApS, Telefon: +45 44 201 100
• Deutschland: BioNTech Manufacturing GmbH, Telefon: +49 6131 90840
• Eesti: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal, Telefon: +372 666 7500
• Ελλáδα: Pfizer Ελλáς A.E., Τηλ.: +30 210 6785 800
• España: Pfizer, S.L., Telefon: +34914909900
• France: Pfizer, Telefon +33 1 58 07 34 40
• Hrvatska: Pfizer Croatia d.o.o., Telefon: +385 1 3908 777
• Ireland: Pfizer Healthcare Ireland, Telefon: 1800 633 363 (bezpłatny), +44 (0)1304 616161
• Ísland: Icepharma hf, Simi: +354 540 8000
• Italia: Pfizer S.r.l., Telefon: +39 06 33 18 21
• Κúπρος: Pfizer Ελλáς Α.Ε. (Cyprus Branch), Tηλ: +357 22 817690
• Latvija: Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija, Telefon: +371 670 35 775
• Lietuva: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje, Telefon: +370 52 51 4000
• Magyarország: Pfizer Kft, Telefon: +36 1 488 3700
• Malta: Vivian Corporation Ltd., Telefon: +35621 344610
• Norge: Pfizer AS, Telefon: +47 67 526 100
• Nederland: Pfizer BV, Telefon: +31 (0)10 406 43 01
• Österreich: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H, Telefon: +43 (0)1 521 15-0
• Polska: Pfizer Polska Sp. z o.o., Telefon: +48 22 335 61 00
• Portugal: Laboratórios Pfizer, Lda., Telefon: +351 21 423 5500
• România: Pfizer Romania S.R.L, Telefon: +40 (0) 21 207 28 00
• Slovenija: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana, Telefon: +386 (0) 1 52 11 400

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana, Telefon: +386 (0) 1 52 11 400

• Slovenská republika: Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka, Telefon: +421 2 3355 5500
• Suomi/Finland: Pfizer Oy, Puh/Telefon: +358 (0)9 430 040
• Sverige: Pfizer AB, Telefon: +46 (0)8 550 520 00
• United Kingdom (Northern Ireland): Pfizer Limited, Telefon: +44 (0) 1304 616161

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Zeskanuj kod paskowy za pomocą urządzenia mobilnego, aby uzyskać prospekt w różnych językach.

Adres URL: www.comirnatyglobal.com

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Podaj Comirnaty KP.2 drogą domięśniową jako jedną dawkę 0,3 ml niezależnie od poprzedniej sytuacji szczepień przeciw COVID-19.

Dla osób, które otrzymały wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19, Comirnaty KP.2 powinny być podane co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciw COVID-19.

Można podawać dodatkowe dawki osobom, które są ciężko osłabione immunologicznie.

Śledzenie

W celu poprawy śledzenia produktów biologicznych, nazwa i numer serii podanego leku powinny być wyraźnie zarejestrowane.

Instrukcje dotyczące manipulacji przed użyciem

Comirnaty KP.2 powinny być przygotowane przez personel medyczny z użyciem techniki aseptycznej w celu zapewnienia sterylności przygotowanej zawiesiny.

• Sprawdź, czy fiolka ma plastikową zakrętkę w kolorze szarymi czy nazwa produktuto Comirnaty KP.2 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań(dla osób w wieku 12 lat i starszych).
• Jeśli fiolka ma inną nazwę produktu na etykiecie, skonsultuj się z ulotką informacyjną lub podsumowaniem cech produktu tej formuły.
• Jeśli fiolka jest przechowywana w stanie zamrożonym, należy ją rozmrozić przed użyciem. Zamrożone fiolki należy przenieść do chłodnego miejsca o temperaturze od 2 °C do 8 °C w celu rozmrożenia. Upewnij się, że fiolki są całkowicie rozmrożone przed użyciem.

• Fiolki jednodawkowe: opakowanie 10 fiolik jednodawkowych może wymagać 2 godzin na rozmrożenie.
• Fiolki wielodawkowe: opakowanie 10 fiolik wielodawkowych może wymagać 6 godzin na rozmrożenie.

• Po przeniesieniu fiolik do przechowywania w temperaturze od 2 °C do 8 °C, zaktualizuj datę ważności na pudełku.
• Nieotwarte fiolki można przechowywać przez maksymalnie 10 tygodni w temperaturze od 2 °C do 8 °C;nie przekraczaj daty ważności wydrukowanej (CAD).
• Alternatywnie, zamrożone fiolki indywidualne można rozmrozić przez 30 minut w temperaturze do 30 °C.
• Przed użyciem nieotwarte fiolki można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze do 30 °C. Rozmrożone fiolki można manipulować w warunkach światła otoczenia.

Przygotowanie dawki 0,3 ml

• Delikatnie wymieszaj fiolki, odwracając je dziesięć razy przed użyciem. Nie wstrząsaj.
• Przed wymieszaniem rozmrożona zawiesina może zawierać bezpostaciowe białe lub lekko szare cząstki.
• Po wymieszaniu szczepionka powinna mieć postać przezroczystej lub lekko opalescentnej zawiesiny bez widocznych cząstek. Nie używaj szczepionki, jeśli występują widoczne cząstki lub zmiana koloru.
• Sprawdź, czy fiolka jest fiolką jednodawkową czy wielodawkową, i postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi manipulacji poniżej:

• Fiolki jednodawkowe

• Wyjmij jedną dawkę 0,3 ml szczepionki.
• Wyrzuć fiolkę i pozostałą objętość.

• Fiolki wielodawkowe

• Fiolki wielodawkowe zawierają 6 dawek 0,3 ml każda.
• Stosując technikę aseptyczną, wyczyść korkiem fiolki za pomocą jednorazowej gaziki antyseptycznej.
• Wyjmij 0,3 ml Comirnaty KP.2.

Aby wyjąć 6 dawek z tego samego fiolki, należy używać strzykawek i/lub igieł o niskim objętości martwych. Połączenie strzykawki i igły o niskim objętości martwych powinno mieć objętość martwą wynoszącą maksymalnie 35 mikrolitrów. Jeśli używa się standardowych strzykawek i igieł, może nie być wystarczającej ilości szczepionki do wyjęcia szóstej dawki z tego samego fiolki.

• Każda dawka powinna zawierać 0,3 ml szczepionki.
• Jeśli ilość szczepionki pozostałej w fiolce nie wystarcza do podania pełnej dawki 0,3 ml, wyrzuć fiolkę i pozostałą objętość.
• Zapisz odpowiednią godzinę i datę na fiolce. Wyrzuć szczepionkę, która nie została użyta w ciągu 12 godzin od pierwszego nakłucia.

Usuwanie

Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.