COLIRCUSI ANTIEDEMA 50 mg/mL KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/ml krople do oczu w roztworze

Chlorowodorek sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest COLIRCUSÍ ANTIEDEMA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
3. Jak stosować COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest COLIRCUSÍ ANTIEDEMA i w jakim celu się go stosuje

Jest to krople do oczu, które zawierają chlorowodorek sodu jako substancję czynną. Chlorowodorek sodu występuje w postaci hipertonicznej roztworu, tak aby w kontakcie z nabłonkiem rogówki powodował usunięcie wody z rogówki. W ten sposób pomaga utrzymać rogówkę bez stanu zapalnego.

Colircusí Antiedema jest wskazany do redukcji obrzęku rogówki (gromadzenia się płynu w rogówce), który może być spowodowany różnymi przyczynami, takimi jak choroba pęcherzowa rogówki (małe pęcherze tworzące się na rogówce), operacja oka (szczególnie rogówki) oraz dziedziczna dystrofia rogówki lub dystrofia Fuchsa (zaburzenia, w których gromadzi się nieprawidłowy materiał w rogówce).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Nie stosuj COLIRCUSÍ ANTIEDEMA:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Colircusí Antiedema.

Stosuj ten lek tylko w oku.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ obecnie nie ma dostępnych danych.

Pozostałe leki i Colircusí Antiedema

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje z tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne przez jakiś czas po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie minie.

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA zawiera parahydroksybenzoat metylu sodu (E-219) i parahydroksybenzoat propylu sodu (E-217)

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu sodu (E-219) i parahydroksybenzoat propylu sodu (E-217).

3. Jak stosować COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):

Zazwyczaj zakrapla się 1 lub 2 krople do dotkniętego oka co 3 lub 4 godziny.

Liczba aplikacji dobowych oraz czas trwania leczenia mogą być modyfikowane według uznania lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umieść ręce.
• Weź butelkę (lub opakowanie z kroplomierzem).
• Po otwarciu butelki po raz pierwszy, należy usunąć plastikową obręcz z uszczelki, jeśli jest luźna.
• Trzymaj butelkę, otwór skierowany w dół, między palcami.
• Odchyl głowę do tyłu. Delikatnie rozsuń powiekę dotkniętego oka palcem, aż powstanie worek między powieką a okiem, w którym powinna spadać kropla (rysunek 1).
• Przybliż końcówkę butelki do oka. Może Ci się przydać lustro.
• Nie dotykaj oka, powieki ani innych powierzchni kroplomierzem. Krople mogą ulec zanieczyszczeniu.
• Delikatnie naciśnij podstawę butelki palcem wskazującym, aby spadała jedna kropla na raz (rysunek 2).
• Jeśli aplikujesz krople do obu oczu, powtórz wszystkie poprzednie kroki z drugim okiem.
• Zamknij butelkę natychmiast po użyciu produktu.

Jeśli kropla spadnie poza oko, spróbuj ponownie.

Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między podaniem tego leku a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane na końcu.

Jeśli użyjesz więcej COLIRCUSÍ ANTIEDEMA, niż powinieneś

Przedawkowanie w oczach można usunąć, przemywając oczy letnią wodą. Nie aplikuj więcej kropli, aż nie nadejdzie kolejny raz.

W przypadku działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem oftalmicznym, objawy mogą być podobne do reakcji lokalnych zgłoszonych przy stosowaniu leku (zobacz punkt 4).

Nie można oczekiwać efektów toksycznych przy stosowaniu oftalmicznym tego leku ani w przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając lek i ilość użytych.

Jeśli zapomnisz użyć COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Stosuj jedną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką, która była zaplanowana. Jeśli jest już prawie czas następnej dawki, nie stosuj pominiętej dawki i kontynuuj z następną dawką Twojego zwykłego schematu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane, których częstość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Działania w oku: ból w oku, podrażnienie oka, przejściowe uczucie pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na butelce i na pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Aby uniknąć zakażeń, należy wyrzucić butelkę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zapisz datę otwarcia butelki w przeznaczonym do tego celu polu na pudełku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

• Substancją czynną jest chlorowodorek sodu. 1 ml kropli zawiera 50 mg chlorowodorku sodu (5%).
• Pozostałe składniki to: parahydroksybenzoat metylu sodu (E-219), parahydroksybenzoat propylu sodu (E-217), hipromeloza i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Colircusí Antiedema to bezbarwne krople do oczu w roztworze.

Jest dostępny w pudełku zawierającym butelkę z kroplomierzem (butelkę z plastiku) z nakrętką. Każda butelka zawiera 10 ml kropli.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2019.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es