CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 500 mg TABLETKI DOPCHOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Clotrimazol Gine-Canesmed 500 mg tabletki dopochwowe EFG

clotrimazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Clotrimazol Gine-Canesmed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed
3. Sposób stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Clotrimazol Gine-Canesmed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clotrimazol Gine-Canesmed i w jakim celu się go stosuje

Clotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w leczeniu:

• Zakażeń candidą pochwy i sromu, które są skomplikowane (4 lub więcej zakażeń grzybiczych w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z ciężkimi objawami lub u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym) oraz
• Zakażeń candidą pochwy i sromu, które nie są skomplikowane (zakażenia wywołane przez grzyby w sposób sporadyczny lub mniej niż 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z łagodnymi do umiarkowanych objawami).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed

Nie stosuj Clotrimazol Gine-Canesmed

Jeśli jesteś uczulony na clotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed.

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj swojego lekarza, jeśli masz problemy z układem immunologicznym, na przykład jeśli jesteś leczony kortykosteroidami doustnymi lub masz zakażenie wirusem HIV, AIDS lub cukrzycę.

W przypadku gorączki (38°C lub więcej), bólu brzucha lub pleców, bólu lędźwiowego, obfitych wydzielin pochwy i/lub nudności, powinieneś skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia innych rodzajów chorób.

Nie powinieneś stosować tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych podczas stosowania tego leku.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia podczas menstruacji. Leczenie powinno zostać zakończone przed rozpoczęciem menstruacji.

Ten lek może zmniejszyć skuteczność i bezpieczeństwo produktów z lateksu, takich jak prezerwatywy i diafragmy. Ten efekt jest tymczasowy i pojawia się tylko podczas leczenia.

Zaleca się unikanie stosunków seksualnych w przypadku zakażenia pochwy i podczas stosowania tego leku, aby uniknąć zakażenia partnera.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują półpasiec i swędzenie, obrzęk, czasami na twarzy lub w ustach, co utrudnia oddychanie.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się podczas leczenia lub utrzymują się po zakończeniu leczenia, lub jeśli występuje zwiększony przepływ pochwy lub zmiany w jego wyglądzie lub zapachu, lub jeśli występuje krwawienie z pochwy.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest wskazany u dzieci powyżej 12 lat, patrz poniżej Sposób stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed, aby zobaczyć instrukcje stosowania.

Stosowanie Clotrimazol Gine-Canesmed z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, szczególnie jeśli stosujesz takrolimus lub sirolimus (leki stosowane u pacjentów po przeszczepie), aby Twój lekarz mógł monitorować Twoje leczenie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Clotrimazol może być stosowany podczas ciąży, ale tylko pod nadzorem personelu medycznego.

Laktacja

Clotrimazol może być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Clotrimazol Gine-Canesmed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub zerowy.

3. Sposób stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie doodbytnicze. Nie przyjmuj doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zakażenia candidą pochwy i sromu, które są skomplikowane (4 lub więcej zakażeń grzybiczych w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z ciężkimi objawami lub u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym):Stosuj jedną tabletkę doodbytniczą, preferencyjnie w nocy, jeden raz w tygodniu przez dwa tygodnie kolejno.

Zakażenia candidą pochwy i sromu, które nie są skomplikowane (zakażenia wywołane przez grzyby w sposób sporadyczny lub mniej niż 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z łagodnymi do umiarkowanych objawami): Stosuj jedną tabletkę doodbytniczą, preferencyjnie w nocy.

Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy palcem (patrz poniżej), leżąc na plecach i z lekko zgiętymi nogami.

Tabletki doodbytnicze wymagają odpowiednich warunków wilgotności w pochwie do optymalnego rozpuszczenia leku. W przypadku braku tych warunków część leku może nie rozpuścić się całkowicie i wyjść z pochwy. Aby temu zapobiec, ważne jest wprowadzenie tabletki jak najgłębiej do pochwy przed snem. Jeśli tabletki doodbytnicze nie rozpuszczają się całkowicie po pierwszym zastosowaniu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny stosowania alternatywnych leków.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia lub powtarzają się po dwóch miesiącach lub masz problemy z układem immunologicznym, zakażeniem wirusem HIV, AIDS lub cukrzycą, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować podrażnienie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Clotrimazol Gine-Canesmed

Przypadkowe przyjęcie doustne może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Clotrimazol Gine-Canesmed

W przypadku zapomnienia dawki poczekaj do następnej. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Clotrimazol Gine-Canesmed

Kontynuuj stosowanie Clotrimazol Gine-Canesmed do momentu zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Musisz stosować pełne leczenie, aby wyleczyć zakażenie. Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zniknąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Clotrimazol Gine-Canesmed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czeste działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Obwodowa obrzęk (obrzęk pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Reakcje alergiczne: omdlenie (nagła utrata świadomości, omdlenie), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Trudności w oddychaniu.

Ból brzucha, nudności.

Wyprysk, pokrzywka (podniesione, czerwone wysypki, które swędzą).

Łuszczenie się pochwy, upławy, swędzenie sromu i pochwy, zaczerwienienie sromu i pochwy, uczucie pieczenia w okolicy genitaliów, dolegliwości sromu i pochwy, ból sromu i pochwy oraz krwawienie z pochwy.

Irritacja miejsca podania, obrzęk, ból.

Te objawy nie powinny powodować przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Clotrimazol Gine-Canesmed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Clotrimazol Gine-Canesmed po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Clotrimazol Gine-Canesmed

• Substancją czynną jest clotrimazol. Każda tabletki doodbytnicza zawiera 500 mg clotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460i), kwas mlekowy (E270), pentawodny mlekowy laktofur, skrobia kukurydziana, hypromeloza, bezwodny krzemionkowy proszek, kroskarmeloza (E1202) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki doodbytnicze o kształcie owalnym, białe.

Dostępne w pudełku z tektury zawierającym blistry (folia poliamidowa/aluminium miękkie/chlorowęglan poliwinylu termozgrzewany do folii aluminiowej twardej) z 1 tabletką doodbytniczą.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/