CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 100 mg TABLETKI DOPCHYWOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Clotrimazol Gine-Canesmed 100 mg tabletki dopochwowe EFG

clotrimazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Clotrimazol Gine-Canesmed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed
3. Jak stosować Clotrimazol Gine-Canesmed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Clotrimazol Gine-Canesmed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clotrimazol Gine-Canesmed i w jakim celu się go stosuje

Clotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia w leczeniu:

• Zakażeń candidialnych pochwy i sromu (4 lub więcej zakażeń grzybiczych w ciągu ostatniego roku lub zakażeń z ciężkimi objawami lub u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym) oraz
• Zakażeń candidialnych pochwy i sromu (zakażenia wywołane przez grzyby w sposób sporadyczny lub mniej niż 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z łagodnymi do umiarkowanych objawami).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed

Nie stosuj Clotrimazol Gine-Canesmed

Jeśli jesteś uczulony na clotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed.

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj swojego lekarza, jeśli masz problemy z układem immunologicznym, na przykład jeśli jesteś leczony kortykosteroidami doustnymi lub masz zakażenie wirusem HIV, AIDS lub cukrzycę.

W przypadku gorączki (38°C lub więcej), bólu brzucha lub pleców, bólu dolnej części pleców, obfitego wydzielania z pochwy i/lub nudności, należy skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia innych chorób.

Nie wolno stosować tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych podczas stosowania tego leku.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia podczas menstruacji. Leczenie powinno być zakończone przed rozpoczęciem menstruacji.

Ten lek może zmniejszyć skuteczność i bezpieczeństwo produktów z lateksu, takich jak prezerwatywy i diafragmy. Ten efekt jest tymczasowy i występuje tylko podczas leczenia.

Zaleca się unikanie stosunków seksualnych w przypadku zakażenia pochwy i podczas stosowania tego leku, aby uniknąć zakażenia partnera.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują pęcherze i swędzenie, obrzęk, czasami na twarzy lub w jamie ustnej, powodujące trudności w oddychaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się podczas leczenia lub utrzymują się po jego zakończeniu, lub jeśli występuje zwiększone wydzielanie z pochwy lub zmiany w jej wyglądzie lub zapachu, lub jeśli występuje krwawienie z pochwy.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest wskazany u dzieci powyżej 12 roku życia, patrz poniżej Jak stosować Clotrimazol Gine-Canesmed, aby uzyskać instrukcje stosowania.

Stosowanie Clotrimazol Gine-Canesmed z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, szczególnie jeśli stosujesz takrolimus lub sirolimus (leki stosowane u pacjentów po przeszczepie), aby lekarz mógł odpowiednio monitorować twoje leczenie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Clotrimazol może być stosowany podczas ciąży, ale tylko pod nadzorem lekarza.

Laktacja

Clotrimazol może być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Clotrimazol Gine-Canesmed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

3. Jak stosować Clotrimazol Gine-Canesmed

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie doodbytnicze. Nie połykać.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia

Zakażenia candidialne pochwy i sromu (4 lub więcej zakażeń grzybiczych w ciągu ostatniego roku lub zakażeń z ciężkimi objawami lub u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym): Stosować jedną tabletkę doodbytniczą, preferencyjnie w nocy, przez 12 kolejnych dni.

Zakażenia candidialne pochwy i sromu (zakażenia wywołane przez grzyby w sposób sporadyczny lub mniej niż 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z łagodnymi do umiarkowanych objawami): Stosować jedną tabletkę doodbytniczą, preferencyjnie w nocy, przez 6 kolejnych dni.

Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy palcem (patrz poniżej), leżąc na plecach i z lekko zgiętymi nogami.

Tabletki doodbytnicze wymagają odpowiednich warunków wilgotności w pochwie, aby lek mógł się odpowiednio rozpuścić. W przypadku braku takich warunków, część leku może nie rozpuścić się całkowicie i wyjść z pochwy. Aby temu zapobiec, należy wprowadzić tabletkę jak najgłębiej do pochwy przed snem. Jeśli tabletki doodbytnicze nie rozpuszczają się całkowicie po pierwszym zastosowaniu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny stosowania alternatywnych leków.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia lub powtarzają się w ciągu dwóch miesięcy lub masz problemy z układem immunologicznym, zakażenie wirusem HIV, AIDS lub cukrzycę, skonsultuj się z lekarzem.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować podrażnienie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyć obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli to konieczne.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Clotrimazol Gine-Canesmed

Przypadkowe połknięcie może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Clotrimazol Gine-Canesmed

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Clotrimazol Gine-Canesmed

Kontynuuj stosowanie Clotrimazol Gine-Canesmed do końca leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Musisz stosować pełne leczenie, aby wyleczyć zakażenie. Jeśli przerwiesz leczenie, może się zdarzyć, że grzyby nie znikną.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Clotrimazol Gine-Canesmed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Utrata przytomności (gwałtowna utrata świadomości, omdlenie), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Trudności w oddychaniu.

Ból brzucha, nudności.

Wyprysk, pokrzywka (podniesione, czerwone plamy, które swędzą).

Wyłuszczanie się pochwy, wydzielina z pochwy, swędzenie sromu i pochwy, zaczerwienienie sromu i pochwy, uczucie pieczenia w okolicy genitaliów, dolegliwości sromu i pochwy, ból sromu i pochwy oraz krwawienie z pochwy.

Irritacja miejsca podania, obrzęk, ból.

Te objawy zwykle nie powodują przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Clotrimazol Gine-Canesmed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Clotrimazol Gine-Canesmed po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Clotrimazol Gine-Canesmed

• Substancją czynną jest clotrimazol. Każda tableta doodbytnicza zawiera 100 mg clotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E460i), kwas mlekowy (E270), mlekian wapnia pentahydryt, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza (E1202) oraz stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki doodbytnicze o kształcie owalnym, koloru białego.

Opakowanie zawiera pudełko z blistrem (folia poliamidowa/aluminium miękkie/chlorowęglan poliwinylu termozgrzewany do folii aluminiowej) z 6 tabletkami doodbytniczymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórzenie

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/