CHLOREK WAPNIA BRAUN 100 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Chloroworek wapnia Braun 100mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważysz jakikolwiek działy niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jestChloroworek wapniaBraun100 mg/mli do czego się go stosuje
2. Przed użyciemChloroworek wapniaBraun100 mg/ml
3. Jak stosowaćChloroworek wapniaBraun100 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. PrzechowywanieChloroworek wapniaBraun100 mg/ml
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml i do czego się go stosuje

Chloroworek wapnia Braun, roztwór do wstrzykiwań, należy do grupy leków zwanych suplementami mineralnymi wapnia.

Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml jest roztworem do wstrzykiwań stosowanym w leczeniu niedoboru wapnia z dowolnej przyczyny.

Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml jest roztworem do wstrzykiwań stosowanym jako wspomagający, w reanimacji serca, w leczeniu depresji ośrodkowego układu nerwowego spowodowanej hiperkalcemią (nadmiarem magnezu), w leczeniu hiperkaliemii (nadmiaru potasu).

2. Przed użyciem Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chloroworek wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników Chloroworek wapnia Braun.

• Jeśli masz:
• duże ilości wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub wapnia w moczu (hiperkalciuria)
• kamienie (kamica wapniowa) w nerkach
• przewlekłe zaburzenia nerek
• jeśli masz wysoki poziom witaminy D
• toksyczność spowodowaną przez leki na choroby serca zwane digitylkami, takie jak digoksyna
• niedobór wody (odwodnienie) lub zaburzenia poziomu soli (elektrolitów)
• biegunka lub złe wchłanianie jelitowe
• zaburzenia serca.

Zwróć szczególną uwagę na Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml:

Poinformuj lekarza o każdej alergii lub problemie zdrowotnym, który masz lub miałeś, szczególnie:

• w przypadku niewydolności nerek, serca lub wątroby
• gdy organizm wytwarza zbyt dużo kwasu lub nerki nie mogą usunąć wystarczającej ilości kwasu z organizmu (kwasica metaboliczna)
• jeśli otrzymujesz jakikolwiek produkt zawierający potas.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml z innymi lekami może zmienić skuteczność obu leków.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające wapń i magnez
• leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
• typ diuretyków zwanych tiazidowymi (hydrochlorotiazyd) ponieważ zmniejszają wydalanie wapnia z moczem
• siarczan magnezu podawany dożylnie
• ceftriakson (antybiotyk) podawany dożylnie
• typ leków zwanych bifosfonianami, ponieważ chloroworek wapnia zmniejsza wchłanianie tych leków.

Lekarz sprawdzi zgodność tego leku przed jego zastosowaniem.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak jest badań dotyczących wpływu chloroworek wapnia na kobiety w ciąży, lekarz oceni celowość jego stosowania.

Wapń jest wydalany z mlekiem matki, ale brak jest danych dotyczących wpływu na dziecko.

3. Jak stosować Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml

Ten lek zawsze podaje personel medyczny, bezpośrednio do żyły i przez wstrzyknięcie powolne.

Lekarz wskaże dawkę i czas trwania leczenia Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml

Mało prawdopodobne jest, że dojdzie do tego, ponieważ lekarz zadecyduje o najbardziej odpowiedniej dawce dla Ciebie.

W przypadku, gdy zostanie Ci wstrzyknięta zbyt duża ilość Chloroworek wapnia Braun, może to spowodować:

utratę apetytu, nudności i wymioty, zaparcia, niedobór wody (odwodnienie), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), zaburzenia świadomości, częste pragnienie, dużą ilość moczu (poliurię), słabość i ból mięśni lub ból kości, depresję, kamice nerkowe, a w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca i śpiączkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91.562 04 20) lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz tę ulotkę ze sobą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli wstrzyknięcie roztworu jest zbyt szybkie, jeśli stosuje się go przez dłuższy okres lub jeśli podaje się pacjentom z zaburzeniami nerek:

Zaburzenia układu nerwowego:

• zawroty głowy, senność

Zaburzenia serca:

• nierówny rytm serca

Zaburzenia skóry i tkanki łącznej:

• zaczerwienienie skóry i/lub uczucie pieczenia lub ciepła

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• nudności lub wymioty

Zaburzenia naczyniowe:

• poszerzenie naczyń krwionośnych (rozkurcz naczyń krwionośnych) z lekkim spadkiem ciśnienia krwi

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu podania:

• pocenie się, uczucie mrowienia
• zaczerwienienie skóry, wysypka lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Nie używaj Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Chloroworek wapnia Braun 100 mg/ml jest dostępny w ampułkach szklanych po 10 ml w opakowaniach po 5 i 100 sztuk.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Jaén), Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2015 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowejHiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Dawkowanie

Niedobór wapnia

u dorosłych: 1 ampułka 5 lub 10 ml na dobę lub na przemian.

u dzieci: 0,2 ml/kg masy ciała (maksymalnie 1 do 10 ml)

W reanimacji serca: Należy wstrzyknąć do jamy serca. Nie wolno wstrzykiwać do mięśnia sercowego.

u dorosłych: 2 do 4 ml podawane szybko.

u dzieci: 0,2 ml/kg masy ciała (maksymalnie 1 do 10 ml)

Zatrucie magnezem

u dorosłych: 1 ampułka 5 ml na dobę lub na przemian.

Nadmiar potasu

u dorosłych: Dawkę należy dostosować za pomocą monitorowania EKG podczas podawania.

u dzieci: 0,2 ml/kg masy ciała (maksymalnie 1 do 10 ml)

Wskazówki dotyczące prawidłowego podawania:

Należy podawać tylko dożylnie, powoli, przez personel medyczny.

Należy unikać przedostawania się leku poza naczynie lub wstrzyknięcia domięśniowego. W przypadku wystąpienia takiego zdarzenia, należy wstrzyknąć podskórnie wokół miejsca wstrzyknięcia 5 do 10 ml sterylnej soli fizjologicznej i nałożyć ciepłe okłady, co zapobiegnie powstaniu blizn.

Gdy poziom wapnia we krwi jest wysoki, może zwiększyć się prawdopodobieństwo odkładania się wapnia w tkankach miękkich, jeśli jednocześnie podaje się sole wapnia z fosforanem potasu i sodu.

Gdy poziom wapnia w surowicy jest wyższy niż 12 mg/100 ml, wymagane są natychmiastowe środki, takie jak nawodnienie, zwiększenie diurezy i stosowanie środków chelatujących, kalcytoniny lub kortykosteroidów. Należy oznaczyć poziom wapnia w surowicy w krótkich odstępach czasu, aby dostosować dawkę

Sole wapnia zwykle odwracają działanie blokerów neuromięśniowych niepolaryzujących, jeśli są podawane jednocześnie.

Należy zbadać wzrokowo roztwór przed jego zastosowaniem. Roztwór powinien być przejrzysty, nie zawierać osadów i opakowanie powinno być nienaruszone. Nie podawać w przeciwnym razie.