CLOPERASTYNA NORMON 3,54 mg/ml zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cloperastina Normon 3,54 mg/ml zawiesina doustna

cloperastina fendizoat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w charakterystyce produktu.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Cloperastina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Normon
3. Jak stosować Cloperastina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cloperastina Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Cloperastina Normon i w jakim celu się go stosuje

Cloperastina, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlu.

Cloperastina Normon jest lekiem wskazanym do leczenia nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel drażniący lub kaszel nerwowy u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Normon

Nie stosujCloperastina Normon, jeśli

• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Cloperastina Normon.
• Jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe.
• Stosujesz leki przeciwdepresyjne.
• Jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.
• Dzieci poniżej 2 lat nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Normon:

• Jeśli masz wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zostało ci powiedziane, że masz przerost gruczołu krokowego.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

Dzieci poniżej 2 lat nie mogą stosować tego leku, jest to przeciwwskazanie.

Stosowanie Cloperastina Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Cloperastina Normon może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• Leki nasenne (usypiające, opioidowe, barbiturany, hipnotyczne lub benzodiazepiny).
• Leki przeciwdepresyjne i leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane tego leku.
• Leki wykrztuśne i mucolityczne stosowane w celu usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, ponieważ jednoczesne stosowanie ich z lekiem przeciwkaszlowym, takim jak Cloperastina Normon, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować uduszenie.

StosowanieCloperastina Normonz pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia Cloperastina Normon nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilić działanie alkoholu.

Stosowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest to przeciwwskazanie w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Cloperastina Normon może powodować senność w dawkach standardowych. Jeśli tak się stanie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cloperastina Normon zawiera parahydroksybenzoat propylu, parahydroksybenzoat metylu i sodu

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) i, wyjątkowo, skurcz oskrzeli, ponieważ zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak stosować Cloperastina Normon

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml, 3 razy dziennie

Cloperastina Normon jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 lat.

Jak stosować

Wstrząsnąć butelką przed użyciem.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zmierzyć ilość leku, którą należy zażyć, przy użyciu dołączonej strzykawki miarowej 5 ml z oznaczeniami co 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml i 5 ml oraz oznaczeniami pośrednimi co 0,5 ml.

Jeśli zażyjesz więcejCloperastina Normon, niż powinieneś

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

Jeśli zażyłeś więcej Cloperastina Normon, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer informacji o toksykologii 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cloperastina Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze z nich to: senność i suchość w ustach.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów: senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach).

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów: reakcja alergiczna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cloperastina Normon

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cloperastina Normon

Substancją czynną jest cloperastina (w postaci fendizoatu). Każdy ml zawiera 3,54 mg cloperastiny fendizoatu (co odpowiada 2 mg cloperastiny chlorowodorku).

Pozostałymi składnikami są: parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), guma ksantanowa (E-415), glicerol (E-422), Carbopol 974P, macrogol 40 stearynian, sacharyna sodowa (E-954), aromat bananowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej. Każde opakowanie zawiera 120 ml lub 200 ml zawiesiny doustnej oraz strzykawkę miarową 5 ml z oznaczeniami co 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml i 5 ml oraz oznaczeniami pośrednimi co 0,5 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.