CLINWAS 10 mg/ml ROZTÓR DO PRZYGOTOWANIA WYROBU DO APLIKACJI NA SKÓRĘ (spray)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Clinwas 10 mg/ml roztwór do aplikacji na skórę

klindamycyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Clinwas roztwór do aplikacji na skórę i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clinwas roztwór do aplikacji na skórę
3. Jak stosować Clinwas roztwór do aplikacji na skórę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Clinwas roztwór do aplikacji na skórę
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Clinwas roztwór do aplikacji na skórę i w jakim celu się go stosuje

Clinwas roztwór do aplikacji na skórę jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy leków przeciwtrądzikowych stosowanych miejscowo. Działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii powodujących trądzik.

Clinwas roztwór do aplikacji na skórę jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania

Nie stosuj Clinwas roztwór do aplikacji na skórę

• Jeśli jesteś uczulony na klindamycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli występuje udowodniona nadwrażliwość na linkomycynę (antybiotyk).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli chorujesz na AZS (atopowe zapalenie skóry) (skóra szczególnie wrażliwa i sucha).
• Jeśli masz historię chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli wystąpi biegunka związana z antybiotykiem.

Przed rozpoczęciem stosowania Clinwas roztwór do aplikacji na skórę skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest wskazany u młodzieży powyżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Clinwas roztwór do aplikacji na skórę

Informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane.

Ze względu na stosowanie miejscowe Clinwas roztwór do aplikacji na skórę nie występują zwykle interakcje z innymi lekami.

Informuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwbakteryjne: linkomycyna, metronidazol, gentamycyna, aminoglikozydy, erytromycyna, chloramfenikol.
• Leki przeciwzapalne: kwas acetylosalicylowy.
• Siarka.
• Leki przeciwtrądzikowe: tretynoina, benzoesan peroksylu.
• Leki blokujące neuromięśniowo stosowane jako relaksanty mięśni.
• Mydła i kosmetyki o silnym działaniu wysuszającym lub produkty kosmetyczne zawierające wysokie stężenia alkoholu (np. lotiony after-shave).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono jego bezpieczeństwa, dlatego Clinwas roztwór do aplikacji na skórę nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, jeśli planujesz ciążę lub jesteś w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Clinwas roztwór do aplikacji na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny lub żaden.

Clinwas roztwór do aplikacji na skórę zawiera propylenoglikol

Clinwas roztwór do aplikacji na skórę zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym mililitrze roztworu.

3. Jak stosować Clinwas roztwór do aplikacji na skórę

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nanosz dwukrotnie w ciągu dnia na obszar objęty chorobą cienką warstwę roztworu, delikatnie wmasowując w celu ułatwienia wchłaniania. Przytrzymaj butelkę z rozpylaczem w odległości około 10 cm od powierzchni skóry, którą należy leczyć, przy czym skóra powinna być czysta i sucha.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 12 tygodni.

Jeśli zastosujesz więcej Clinwas roztwór do aplikacji na skórę, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz zbyt dużą ilość Clinwas, może wystąpić podrażnienie skóry. W takich przypadkach może być korzystne zastosowanie kremu nawilżającego.

Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu i/lub błon śluzowych, natychmiast przemyj je obficie wodą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach (telefon: 22 591 01 91).

Jeśli zapomnisz zastosować Clinwas roztwór do aplikacji na skórę

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Clinwas roztwór do aplikacji na skórę może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Do wymienionych działań niepożądanych należą, w kolejności od najczęstszych do najrzadszych:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry, podrażnienie skóry, zaczerwienienie skóry, łuszczenie, uczucie pieczenia, podrażnienie skóry wokół oczu.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nieprawidłowe uczucie mrowienia, ból skóry, wyprysk, tłusta skóra, ból brzucha, dolegliwości gastrointestinalne (biegunka, nudności i wymioty).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Zapalenie mieszków włosowych, pieczenie, nasilenie trądziku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie jelita grubego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Clinwas roztwór do aplikacji na skórę

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6.

Skład Clinwas roztwór do aplikacji na skórę

• Substancją czynną jest klindamycyna. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg klinadamycyny.
• Pozostałymi składnikami są izopropanol, propylenoglikol, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Clinwas roztwór do aplikacji na skórę jest dostępny w butelce z szkła z dyszą rozpyłową zawierającej 30 mililitrów lub 50 mililitrów roztworu przezroczystego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39

02-672 Warszawa

Odpowiedzialny za wytwórnie

ITALFÁRMACO, S.A.

San Rafael, 3

Alcobendas

28108 Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.urpl.gov.pl).

PR_02_04a